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섭식 장애 치료법 찾기 (FED)

2022년 2월 22일 업데이트: University of Calgary

현재 가족 기반 치료(FBT)는 신경성 식욕 부진(AN)이 있는 청소년을 위한 주요 증거 기반 수동 치료입니다. FBT는 어린이가 건강한 체중과 독립적인 식사를 할 수 있도록 식사와 재수유를 지원함으로써 섭식 장애를 해결하는 데 부모의 참여를 강조합니다. 여러 RCT를 기반으로 FBT를 받은 AN 환자의 50%가 회복되고 그렇지 않은 환자는 만성 질환이 발생할 가능성이 더 높습니다.

연구에 따르면 FBT 4주까지 체중이 2.3kg(4.8파운드) 미만 증가하면 AN이 있는 청소년의 75%가 치료가 끝날 때까지 체중 회복을 달성하지 못할 것으로 예측됩니다. FBT는 부분적으로 불안 장애 및 강박 장애(OCD) 치료와 같은 음식 회피를 줄이고 음식 유발 요인에 대한 노출을 증가시키는 방식으로 작동합니다. 따라서 연구자들은 불안이 FBT 초기 단계에서 FBT 치료 결과의 부정적인 예측 인자일 수 있다고 가정합니다. 또한 기준선 불안이 높아지면 치료 종료 시 결과가 좋지 않은 것으로 나타났으며 조기 반응 가능성에도 영향을 미칠 수 있습니다.

임상 반응을 개선하려면 FBT와 결합할 수 있는 실행 가능한 생물학적 치료 대상(즉, 불안과 관련된 뇌 영역)을 개발해야 합니다. 이러한 표적은 1) 초기에 치료 반응을 방해하는 증상(예: 불안)을 중재하는 뇌 영역을 표적으로 삼고 2) 뇌 화학 및 기능의 변화를 살펴봄으로써 정의할 수 있습니다.

따라서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 FBT의 1단계에 반응하지 않는 AN을 가진 청소년을 위한 대안적이고 유망한 치료 방법이 될 수 있습니다. rTMS를 사용하여 거식증이 있는 사람들의 불안과 관련된 뇌 영역을 표적으로 삼고 해당 활동을 조절하여 증상을 줄이고 따라서 FBT에 대한 반응을 촉진할 수 있습니다. 여러 연구에서 우측 배외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 대한 rTMS가 다양한 신경 정신 장애에 걸쳐 불안을 줄이는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 따라서 올바른 DLPFC를 자극하면 AN이 있는 청소년에서 FBT의 치료 효능을 촉진할 수 있습니다. 올바른 DLPFC와 뇌에서 감정을 매개하는 것(예: 편도체) 사이의 연결 및 신경 화학에 대한 추가 탐색은 효과적인 치료 반응을 방해하는 네트워크에 대한 이해를 돕고 TMS로 보다 맞춤화된 정밀 타겟팅을 허용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

신경성 노식증(AN)은 다른 정신 질환 중 사망률이 가장 높은 심각한 정신 질환입니다. 기아와 영양실조, 자살로 인한 의학적 합병증이 가장 흔한 사망 원인입니다. AN은 사람이 살찌는 것에 대한 두려움, 살찌는 것에 대한 두려움, 신체불만족을 특징으로 하며 평생 유병률은 여성의 0.6~2.0%이다. 현재 가족 기반 치료(FBT)는 AN이 있는 청소년을 위한 주요 증거 기반 수동 치료입니다. FBT는 건강한 체중과 독립적인 식사를 달성하기 위해 아동이 식사와 재수유를 지원함으로써 섭식 장애를 해결하는 데 부모의 참여를 강조합니다. FBT는 여러 무작위 대조 시험에서 AN 환자의 빠른 체중 증가를 촉진하고 AN 환자의 입원을 줄이는 것으로 나타났습니다. 여러 RCT를 기반으로 FBT를 받은 AN 환자의 50%가 회복되고 그렇지 않은 환자는 만성 질환이 발생할 가능성이 더 높습니다.

연구에 따르면 FBT 4주까지 2.3kg(4.8파운드) 미만의 체중 증가는 AN이 있는 청소년의 75%가 치료가 끝날 때까지 체중 회복을 달성하지 못할 것으로 예측합니다. 지속적으로 체중이 증가하는 사람들과 FBT 첫 달에 체중 증가에 대한 중요한 창에 있지 않은 사람들을 구별하는 것에 대한 제한된 경험적 연구와 임상 지식이 계속해서 있습니다. FBT는 부분적으로 불안 장애 및 강박 장애(OCD)의 치료와 유사하게 음식 회피를 줄이고 음식 유발 요인에 대한 노출을 증가시키는 방식으로 작동합니다. 따라서 연구자들은 불안이 FBT 초기 단계에서 FBT 치료 결과의 부정적인 예측 인자일 수 있다고 가정합니다. 또한 기준선 불안이 높아지면 치료 종료 시 결과가 좋지 않은 것으로 나타났으며 조기 반응 가능성에도 영향을 미칠 수 있습니다.

FBT는 AN이 있는 청소년을 위한 1차 치료법이지만 불행히도 반응은 보편적이지 않습니다. AN의 신경생물학에 대한 이해는 잠재적으로 치료 개발 및 반응을 개선할 수 있습니다. 불행하게도, AN의 신경생물학은 제대로 이해되지 않았으며, 신경과학적으로 건전한 치료법도 부족합니다. 임상 반응을 개선하기 위해서는 실행 가능한 생물학적 치료 대상(즉, 불안에 연루된 뇌 영역) FBT와 결합될 수 있습니다. 그러한 표적은 1) 초기에 치료 반응을 방해하는 증상을 매개하는 뇌 영역을 표적으로 삼는 것으로 정의될 수 있습니다(즉, 불안), 2) 뇌 화학 및 기능의 변화를 관찰합니다.

따라서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 FBT의 1단계에 반응하지 않는 AN을 가진 청소년을 위한 대안적이고 유망한 치료 방법이 될 수 있습니다. rTMS는 활동과 기능을 변경하기 위해 두개골을 통해 대상 뇌 영역에 자기장을 안전하고 비침습적이며 통증 없이 적용하는 것을 포함합니다. rTMS를 사용하여 거식증이 있는 사람들의 불안과 관련된 뇌 영역을 표적으로 삼고 해당 활동을 조절하여 증상을 줄이고 따라서 FBT에 대한 반응을 촉진할 수 있습니다. 여러 연구에서 우측 배외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 대한 rTMS가 다양한 신경 정신 장애에 걸쳐 불안을 줄이는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 또한, 일부 연구에서는 rTMS가 성인의 거식증의 핵심 증상을 줄이는 데 효과적이라는 것을 보여주었지만, 이는 아직 청소년에서 탐구되지 않았습니다. 따라서 올바른 DLPFC를 자극하면 AN이 있는 청소년에서 FBT의 치료 효능을 촉진할 수 있습니다. 올바른 DLPFC와 뇌에서 감정을 매개하는 것(예: amygdala)는 효과적인 치료 반응을 방해하는 네트워크에 대한 이해를 돕고 TMS로 보다 맞춤화되고 정밀한 타겟팅을 허용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
        • Alberta Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 캘거리 섭식 장애 프로그램에서 의학적 및 정신과 평가에 의한 신경성 식욕부진증(AN) 진단.
  • 영어 유창성(즉, 연구에 동의하고 동의할 수 있음)
  • 12~18세
  • 의학적으로 안정적인
  • AN 또는 정신 장애에 대한 약물은 시험 기간 동안 약물/용량을 변경하지 않겠다는 약속과 함께 적절한 순응도와 함께 용량이 6주 동안 안정적이면 허용됩니다. 약물 변경이 발생하면 연구팀은 이를 문서화합니다.

제외 기준:

  • 조증 또는 정신병의 진단
  • TMS 또는 MRI에 대한 장애(즉, 신체에 MRI와 호환되지 않는 금속이 있는 보조기)
  • 자폐 스펙트럼 장애의 진단
  • 뇌진탕 후 증후군의 진단
  • 치료 시작 후 6~9개월 동안 병원 방문이 불가능하거나 이동할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 능동적 반복 경두개 자기 자극
rTMS 매개변수는 오른쪽 DLPFC를 대상으로 하는 강도 110% 휴식 운동 임계값(RMT), 주파수 1Hz, 지속 시간 = 30분(1800회 자극)입니다. rTMS 치료를 위해 배외측 전두엽 피질(DLPFC)을 표적으로 삼기 위해 우리는 전통적인 방법(즉, 5cm 규칙; George et al., 1995, 1996; Herwig et al., 2001, 2003; MacMaster et al., 2019)을 사용할 것입니다. TMS 코일은 nasion에 선을 따라 참가자의 운동 피질 전방 5cm에 배치됩니다. 시술은 평일 같은 시간에 4주간(총 20회) 진행됩니다.
rTMS는 활동과 기능을 변경하기 위해 두개골을 통해 대상 뇌 영역에 자기장을 안전하고 비침습적이며 통증 없이 적용하는 것을 포함합니다.
SHAM_COMPARATOR: 가짜 반복 경두개 자기 자극
가짜 rTMS 그룹의 경우 가짜 코일이 사용됩니다. 이 가짜 방법은 자기장을 방출하지 않으므로 뇌 활동에 영향을 미치지 않지만 순진한 대상의 활성 rTMS와 구별할 수 없는 청각 감각을 생성합니다.
rTMS는 활동과 기능을 변경하기 위해 두개골을 통해 대상 뇌 영역에 자기장을 안전하고 비침습적이며 통증 없이 적용하는 것을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과 - 기준선에서 6주까지 어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC-2)로 측정한 불안의 변화.
기간: 6주
모조 rTMS를 받는 것과 비교하여 활성 rTMS를 받는 FBT에 대한 초기 비반응자에서 기준선에서 6주까지 어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC-2)에 의해 측정된 불안의 변화.
6주
1차 결과 - 체중 회복을 달성한 피험자의 수
기간: 6주
Sham-rTMS를 받은 사람과 비교하여 DLPFC 치료의 활성 rTMS 종료 시 체중 회복(즉, 예상 평균 BMI의 >95%)을 달성한 FBT에 대한 초기 비반응자의 수.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 31일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시에만 익명 또는 집계 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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