寻找饮食失调的治疗方法 (FED)
目前,以家庭为基础的治疗 (FBT) 是针对患有神经性厌食症 (AN) 的青少年的主要循证手动治疗方法。 FBT 强调父母参与解决饮食失调问题,支持孩子进食和重新进食,以达到健康的体重和独立进食。 基于多项随机对照试验,50% 接受 FBT 的 AN 患者康复,而那些没有接受 FBT 的患者更有可能发展成慢性疾病。
研究表明,到 FBT 第 4 周体重增加不到 2.3 公斤(4.8 磅),预示着 75% 的 AN 青少年在治疗结束时不会恢复体重。 FBT 的部分作用是减少对食物的回避和增加对食物诱因的接触,例如治疗焦虑症和强迫症 (OCD)。 因此,研究人员假设焦虑可能是 FBT 早期阶段 FBT 治疗结果的负面预测因子。 此外,基线焦虑升高已被证明与治疗结束时较差的结果有关,也可能影响早期反应的可能性。
为了改善临床反应,我们需要开发可行的生物治疗目标(即与焦虑有关的大脑区域),这些目标可以与 FBT 相结合。 这些目标可以通过以下方式定义:1) 最初针对调解阻碍治疗反应的症状(即焦虑)的大脑区域,以及 2) 观察大脑化学和功能的变化。
因此,重复经颅磁刺激 (rTMS) 可能是对 FBT 第 1 阶段无反应的 AN 青少年的一种替代和有前途的治疗方法。 使用 rTMS,我们可以针对与厌食症患者的焦虑有关的大脑区域,并调节该活动以减轻症状,从而促进对 FBT 的反应。 多项研究表明,右侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的 rTMS 可有效减少一系列神经精神疾病的焦虑。 因此,刺激正确的 DLPFC 可能会促进 FBT 在青年 AN 患者中的治疗效果。 进一步探索正确的 DLPFC 和大脑中那些调节情绪(例如杏仁核)之间的联系和神经化学,可以帮助我们理解阻碍有效治疗反应的网络,并允许使用 TMS 进行更有针对性的精确定位。
研究概览
详细说明
神经性厌食症 (AN) 是一种严重的精神疾病,在任何其他精神疾病中死亡率最高。 饥饿、营养不良和自杀造成的医疗并发症是最常见的死亡原因。 AN 的特征是一个人害怕体重增加、变胖和对身体不满,女性终生患病率为 0.6% 至 2.0%。 目前,基于家庭的治疗 (FBT) 是针对患有 AN 的青少年的主要循证手动治疗方法。 FBT 强调父母通过支持孩子进食和重新进食来解决饮食失调问题,以达到健康的体重和独立进食。 几项随机对照试验显示,FBT 可促进 AN 患者体重快速增加,并减少 AN 患者的住院治疗。 基于多项随机对照试验,50% 接受 FBT 的 AN 患者康复,而那些没有接受 FBT 的患者更有可能发展成慢性疾病。
研究表明,到 FBT 第 4 周体重增加不到 2.3 公斤(4.8 磅),预示着 75% 的 AN 青少年在治疗结束时不会实现体重恢复。 关于在 FBT 的第一个月体重增加的关键窗口中持续增加体重的人和没有增加体重的人的区别,仍然存在有限的实证研究和临床知识。 FBT 的部分作用是减少对食物的回避和增加对食物诱因的接触,类似于治疗焦虑症和强迫症 (OCD)。 因此,研究人员假设焦虑可能是 FBT 早期阶段 FBT 治疗结果的负面预测因子。 此外,基线焦虑升高已被证明与治疗结束时较差的结果有关,也可能影响早期反应的可能性。
虽然 FBT 是青少年 AN 的一线治疗,但不幸的是反应并不普遍。 了解 AN 的神经生物学可能会改善治疗的发展和反应。 不幸的是,人们对 AN 的神经生物学知之甚少,进而缺乏神经科学上合理的治疗方法。 为了提高临床反应,我们需要开发可行的生物治疗靶点(即 与焦虑有关的大脑区域)可以与 FBT 相结合。 这些目标可以定义为 1) 最初针对调节阻碍治疗反应的症状的大脑区域(即 焦虑),以及 2)观察大脑化学和功能的变化。
因此,重复经颅磁刺激 (rTMS) 可能是对 FBT 第 1 阶段无反应的 AN 青少年的一种替代和有前途的治疗方法。 rTMS 涉及一种安全、非侵入性、无痛的磁场应用,可以在头骨上将磁场施加到目标大脑区域,以改变其活动和功能。 使用 rTMS,我们可以针对与厌食症患者的焦虑有关的大脑区域,并调节该活动以减轻症状,从而促进对 FBT 的反应。 多项研究表明,右侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的 rTMS 可有效减少一系列神经精神疾病的焦虑。 此外,一些研究表明,rTMS 可有效减少成人厌食症的核心症状,然而,这尚未在青少年中进行探索。 因此,刺激正确的 DLPFC 可能会促进 FBT 在青年 AN 患者中的治疗效果。 进一步探索正确的 DLPFC 与大脑中调节情绪的因素(例如 杏仁核)可以帮助我们理解阻碍有效治疗反应的网络,并允许使用 TMS 进行更有针对性的精确定位。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Frank P MacMaster, PhD
- 电话号码:4039552784
- 邮箱:fmacmast@ucalgary.ca
研究联系人备份
- 姓名:Kayla D Stone, PhD
- 电话号码:4039555447
- 邮箱:kayla.stone1@ucalgary.ca
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- Alberta Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 通过卡尔加里饮食失调计划的医学和精神病学评估诊断神经性厌食症 (AN)。
- 英语流利(即能够同意和同意研究)
- 12至18岁
- 医疗稳定
- 如果剂量在六周内保持稳定且依从性良好,并且承诺在试验期间不改变药物/剂量,则允许使用 AN 或精神疾病的药物。 如果发生药物变化,研究团队将对此进行记录。
排除标准:
- 躁狂症或精神病的诊断
- TMS 或 MRI 的障碍(即牙套,体内有不兼容 MRI 的金属)
- 自闭症谱系障碍的诊断
- 脑震荡后综合征的诊断
- 计划在治疗开始后 6 至 9 个月内搬家/无法就诊
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:主动重复经颅磁刺激
rTMS 参数为强度 110% 静息运动阈值 (RMT)、频率 1Hz、持续时间 = 30 分钟(1800 次刺激),针对右侧 DLPFC。
为了针对背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 进行 rTMS 治疗,我们将使用传统方法(即 5cm 规则;George 等人,1995、1996;Herwig 等人,2001、2003;MacMaster 等人,2019),其中 TMS 线圈沿着一条线放置在参与者的运动皮层前 5 厘米处。
治疗将在工作日的同一时间进行,持续 4 周(总共 20 次)。
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rTMS 涉及一种安全、非侵入性、无痛的磁场应用,可以在头骨上将磁场施加到目标大脑区域,以改变其活动和功能。
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SHAM_COMPARATOR:假重复经颅磁刺激
对于假 rTMS 组,使用假线圈:这种假方法不发射任何磁场,因此不会影响大脑活动,但它确实会产生听觉感觉,这与天真的受试者的活动 rTMS 无法区分
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rTMS 涉及一种安全、非侵入性、无痛的磁场应用,可以在头骨上将磁场施加到目标大脑区域,以改变其活动和功能。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果 - 根据儿童多维焦虑量表 (MASC-2) 从基线到 6 周测量的焦虑变化。
大体时间:六个星期
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与那些接受假 rTMS 的人相比,通过儿童多维焦虑量表 (MASC-2) 测量的焦虑变化从基线到 6 周,接受主动 rTMS 的 FBT 的早期无反应者。
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六个星期
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主要结果——实现体重恢复的受试者人数
大体时间:六个星期
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与接受假 rTMS 的患者相比,在 DLPFC 治疗的主动 rTMS 结束时实现体重恢复(即,>95% 的预期平均 BMI)的早期 FBT 无反应者的数量。
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六个星期
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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