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슬관절 전치환술 후 통증 관리

2022년 7월 14일 업데이트: remon nadhy, Ain Shams University

슬관절 전치환술 후 통증 관리를 위한 연속 경막외 진통제와 초음파 유도 연속 대퇴 신경 차단(CFNB) 대 초음파 유도 연속 내전근 차단(ACB) 간의 비교 연구.

이 연구의 목적은 0.125% bupivacaine을 사용한 일측 슬관절 전치환술 후 지속적인 경막외 진통과 초음파 유도 연속 대퇴 신경 차단 및 내전 신경 차단의 수술 후 진통 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

모든 환자는 수술 전 평가를 받고 8시간 동안 금식하도록 지시됩니다. 수술실에 도착하면 정맥 주사가 이루어지고 Ringer 용액이 공동 부하 유체 덩어리로 주입됩니다. 비침습적 혈압, 심박수, 심전도(ECG) 및 맥박 산소계측(SpO2)용 모니터를 사용하여 환자의 수술 전후 필수 매개변수를 모니터링합니다.

척추마취 전 경막외 카테터를 삽입하고 대퇴 및 내전관 카테터를 척추마취 전 초음파 유도 하에 1인 시술자의 환자군 할당에 따라 삽입한다.

A군: 경막외 진통은 경막외 카테터를 삽입하여 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 요추 사이에 바늘을 삽입하고 경막외 공간에 마취제를 주입하여 완전한 무균주의 하에 시행한다. 바늘을 통해 경막 외 공간으로.

경막외 바늘(일반적으로 18게이지 및 길이 8.89cm(3.5인치))은 선택된 척추 수준에서 극돌기에 의해 정의되는 환자의 등 중앙선에 삽입됩니다. 피부 팽진은 25게이지 바늘을 사용하여 1% 리도카인으로 척추 정중선, 아래쪽 3분의 1에서 절반 사이 공간에 있는 피부 팽진을 올립니다. 피하 조직은 리도카인으로 침윤되고 극상 인대를 통해 극간 인대까지 계속됩니다.

경막 외 바늘은 직선 또는 약간의 두부 각도 또는 더 가파른 두부 각도로 탐침과 함께 삽입됩니다. 바늘 베벨은 환자가 앉은 자세에서 머리 방향입니다. 바늘은 극상 인대를 통해 극간 인대로 진행됩니다. 조직의 단단함은 바늘 끝이 극상 또는 극간 인대에 있음을 시사합니다. 경도 부족은 바늘 끝의 극돌기 위치를 나타낼 수 있으므로 바늘을 조정해야 합니다.

바늘 끝이 가시간 인대에 고정되면 탐침을 제거하고 공기가 들어 있는 저항 손실(LOR) 주사기를 부착합니다. 주로 사용하는 엄지손가락으로 플런저에 간헐적 또는 지속적으로 부드러운 압력을 가하는 동시에 자주 사용하지 않는 손으로 바늘을 천천히 전진시킵니다. flavum 인대는 극간 인대보다 강한 구조이며 바늘이 전진함에 따라 주사에 대한 저항이 증가하여 식별됩니다. LOR이 발생하면 의도하지 않은 경막 천공을 피하기 위해 바늘 전진이 중지됩니다.

이제 경막외 바늘의 끝이 경막외 공간에 위치합니다. 소량의 공기(1 ~ 2mL)를 경막외강에 주입할 수 있습니다. 많은 양의 공기를 주입하면 국소마취에 기여할 수 있으므로 피하십시오.

B군: 대퇴신경 차단술의 경우 대퇴신경 및 동맥(대퇴신경 외측 또는 대퇴 삼각형 수준에서 대퇴 동맥의 후외측).

블록에 사용되는 바늘은 18 게이지 및 3.5인치의 에코 발생 바늘입니다. 진행하기 전에 5ml의 1% 리도카인이 들어있는 주사기를 사용하여 국소마취로 피부침투를 시행합니다. 팁이 신경에 인접하게 배치되면 이를 통해 카테터를 삽입한 다음 바늘을 제거하고 카테터의 시각화 및 국소 마취제(LA)의 퍼짐으로 카테터의 위치를 ​​확인할 수 있습니다. 그런 다음 5mL의 리도카인 1%를 초음파 안내 하에 바늘을 통해 주입하여 위치를 확인하고 바늘을 제거한 후 LA의 퍼짐을 시각화하면서 카테터를 통해 나머지 덩어리를 주입합니다. 멸균 수술용 접착제를 적용한 후 멸균 드레싱으로 카테터를 피부에 고정합니다.

그룹 C: 내전근관 차단의 경우, 전상장골극과 기저부 사이의 중간지점에서 허벅지에 수직으로 배치된 선형 변환기가 있는 이동형 Sonosite M-Turbo 초음파 시스템을 사용하여 완전한 무균 주의하에 수행됩니다. 슬개골, 내전근관은 봉공근으로 지붕이 있고 내측으로는 장내전근, 외측으로는 내측광근으로 둘러싸여 있습니다.

블록에 사용되는 바늘은 18 게이지 및 3.5인치의 에코 발생 바늘입니다. 시술을 진행하기 전에 5ml의 1% 리도카인이 들어있는 주사기를 사용하여 국소마취로 피부침투를 시행하고 복재신경은 대퇴동맥보다 근위측으로 인접하고 원위측으로 상방에 위치하여 식별됩니다. 복재 신경은 봉공근 바로 깊숙이 있는 동맥 분지와 함께 이동하면서 더 피상적이 됨에 따라 원위 방향으로 이어집니다. In-plane 접근법을 사용하여 음성 흡인 후 바늘 끝을 동맥의 측면 경계에 있는 봉공근 깊숙이 위치시킵니다. 바늘이 제 위치에 있으면 카테터를 삽입한 다음 바늘을 제거됨.

5ml의 LA를 초음파 유도하에 바늘을 통해 주입하여 위치를 확인하고 LA의 확산을 시각화하면서 카테터를 통해 나머지 덩어리를 주입합니다. 멸균 수술용 접착제를 적용한 후 멸균 드레싱으로 카테터를 피부에 고정합니다.

3개 그룹에서 자세를 취하는 동안 여전히 통증이 있는 경우 환자에게 정맥 주사(IV) 펜타닐 구조 용량을 투여하고 펜타닐 50마이크로그램(0.5마이크로그램/kg) 증분 및 진정 점수를 평가하고 기록합니다.

척추 마취는 완전한 무균 상태에서 앉은 자세에서 L3-L4 또는 L4-L5 추간 공간을 통해 25 게이지 Quincke 바늘을 사용하여 2 ~ 3.5ml의 0.5% 무거운 부피바카인 및 0.2mL의 주입 속도로 25마이크로그램 펜타닐을 사용하여 투여됩니다. /두번째.

감각 차단 시작을 확인한 후 감각 차단의 수준을 기록하고 수술을 시작할 수 있습니다.

수술 중 환자가 자세나 수술로 인해 불편함을 느끼면 펜타닐 증분을 IV로 투여하고 수술 중 총 펜타닐을 기록하고 수술 시간도 기록합니다.

  • 시술과 관련된 모든 합병증(예: 혈종 또는 주입된 약물과 관련된 합병증)에 대해 환자를 관찰합니다. 활력징후 이상에 대한 심각한 원인을 배제합니다.
  • 저혈압(기저치의 20% 미만의 혈압 강하)의 경우, 에페드린 30mg을 3mg 증량하여 10ml 생리 식염수 0.9%로 희석하여 혈압에 따라 적정하여 정맥 주사합니다. 금기가 아닌 경우 액체 볼루스로 500mL 링거 아세테이트.
  • 서맥의 경우 저혈압 또는 관류 장애 징후와 관련이 있는 경우 아트로핀 0.01mg/kg을 IV로 투여하고 필요 시 반복 투여합니다.
  • 말초 SpO2가 떨어지면 SpO2를 94% 이상으로 유지하기 위해 산소를 보충합니다.
  • 수술 후 구역 및 구토(PONV)의 경우 온단세트론 4mg을 0.9% 생리식염수 10ml에 희석하여 10분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.
  • 수술 후, 펜타닐 2μg/ml와 함께 0.125% 부피바카인의 연속 주입이 5ml/hr의 고정 속도로 PCA를 통해 시작됩니다. 세 그룹에서
  • 환자를 관찰하고 0,1,6,12,24,36 및 48시간에 데이터 기록을 통해 수술 후 통증 점수, 혈역학적 변화(혈압, 심박수 및 호흡수) 및 소양증과 같은 부작용, 소변 정체, 메스꺼움, 구토 및 안전한 보조 또는 비보조 수술 후 조기 가동을 방해하는 과도한 운동 차단. 그리고 수술 후 처음 24시간 동안 진통제 복용량의 요구 사항이 기록됩니다.
  • 수술 후 통증과 아편유사제 소비량은 VAS(visual analog scale)를 이용하여 반대쪽 다리의 감각이 회복된 후 평가하며, VAS가 3 이상일 경우 5ml의 보충 용량으로 관리한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

.American Society of Anesthesiologists 신체 상태(ASA)는 I에서 III입니다. .남녀 모두. .40세 이상.

제외 기준:

.주요 척추 기형. .출혈 장애 및 응고 장애. .주사 부위의 감염. .국소 마취제에 대한 알레르기. . 기존 근육병증 또는 신경병증. .심각한 인지 기능 장애. .환자의 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 척추 마취 전에 경막 외 카테터 삽입.

경막외 진통은 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 요추 사이에 바늘을 삽입하고 바늘을 통해 경막 외 카테터를 삽입하여 경막 외 공간에 마취제를 주입하여 완전한 무균주의하에 시행됩니다. 경막 외 공간으로.

소량의 공기(1 ~ 2mL)를 경막외강에 주입할 수 있습니다. 많은 양의 공기를 주입하면 국소마취에 기여할 수 있으므로 피하십시오.

bupivacaine과 fentanyl은 카테터를 통해 주입됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 척추 마취 전에 초음파 유도 대퇴 신경 카테터 삽입.

대퇴 신경 차단의 경우 대퇴 신경 및 동맥의 이미지를 얻기 위해 대퇴 주름에 배치된 선형 변환기가 있는 이동형 Sonosite M-Turbo 초음파 시스템을 사용하여 완전한 무균 예방 조치하에 수행됩니다.

블록에 사용되는 바늘은 18 게이지 및 3.5인치의 에코 발생 바늘입니다. 진행하기 전에 5ml의 1% 리도카인이 들어있는 주사기를 사용하여 국소마취로 피부침투를 시행합니다. 팁이 신경에 인접하게 배치되면 이를 통해 카테터를 삽입한 다음 바늘을 제거하고 카테터의 시각화 및 국소 마취제(LA)의 퍼짐으로 카테터의 위치를 ​​확인할 수 있습니다.

bupivacaine과 fentanyl은 카테터를 통해 주입됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 척추 마취 전에 초음파 유도 내전근관 블록을 삽입합니다.
내전근관 차단의 경우, 전상장골극과 슬개골 기저부 사이의 중간점에서 허벅지에 수직으로 배치된 선형 변환기가 있는 이동형 Sonosite M-Turbo 초음파 시스템을 사용하여 차단에 사용되는 바늘은 에코 발생 18 게이지 및 3.5 인치의 바늘. 시술을 진행하기 전에 5ml의 1% 리도카인이 들어있는 주사기를 사용하여 국소마취로 피부침투를 시행하고 복재신경은 대퇴동맥보다 근위측으로 인접하고 원위측으로 상방에 위치하여 식별됩니다. 복재 신경은 봉공근 바로 깊숙이 있는 동맥 분지와 함께 이동하면서 더 피상적이 됨에 따라 원위 방향으로 이어집니다. In-plane 접근법을 사용하여 음성 흡인 후 바늘 끝을 동맥의 측면 경계에 있는 봉공근 깊숙이 위치시킵니다. 바늘이 제 위치에 있으면 카테터를 삽입한 다음 바늘을 제거됨.
bupivacaine과 fentanyl은 카테터를 통해 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 48 시간
0에서 10까지의 시각적 아날로그 점수
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 변화
기간: 48 시간
mmhg의 혈압
48 시간
혈역학적 변화
기간: 48 시간
분당 심박수
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획입니다.

IPD 공유 기간

1년 이내

IPD 공유 액세스 기준

열려 있는

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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