Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun hallinta polven vaihdon jälkeen

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: remon nadhy, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus jatkuvan epiduraalin analgesian ja ultraääniohjatun jatkuvan reisiluun hermosalpauksen (CFNB) ja ultraääniohjatun jatkuvan adduktorisen kanavasalpauksen (ACB) välillä leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa polven kokonaiskorvauksen (TKR) välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata jatkuvan epiduraalisen analgesian postoperatiivista analgeettista tehokkuutta ultraääniohjattuihin jatkuvaan reisiluun hermokatkoksen ja adduktorisen hermon blokauksen jälkeen yksipuolisen polven kokonaisproteesin jälkeen käyttämällä 0,125 % bupivakaiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta, ja heitä neuvotaan paastoamaan 8 tuntia. Leikkaussaliin saavuttuaan avataan suonensisäinen pääsy ja Ringerin liuos infusoidaan yhteislatausnesteboluksena. Non-invasiivisen verenpaineen, sykkeen, EKG:n ja pulssioksimetrian (SpO2) monitoreita käytetään potilaiden perioperatiivisten elintoimintojen seurantaan.

Ennen spinaalipuudutusta asetetaan epiduraalikatetri, kun taas reisiluun ja adduktorikanavan katetri asetetaan ultraääniohjauksella ennen spinaalipuudutusta yksittäisen operaattorin potilasryhmäjaon mukaan.

Ryhmä A: Mitä tulee epiduraalikivusta, se suoritetaan täysin aseptisin varotoimenpitein, työntämällä neula lannenikamien väliin L3-L4- tai L4-L5-tasolla ja ruiskuttamalla nukutuslääkettä epiduraalitilaan asetetun epiduraalikatetrin kautta. neulan kautta epiduraalitilaan.

Epiduraalineula (tyypillisesti 18 gauge ja 8,89 cm (3,5 tuumaa) pitkä) työnnetään potilaan selän keskiviivaan, jonka määrittävät spinous-prosessit valitulla selkärangan tasolla. Ihokehä nostetaan 1-prosenttisella lidokaiinilla käyttämällä 25 gaugen neulaa selkärangan keskiviivalla, alemmassa kolmanneksessa välitilan puoleen. Ihonalainen kudos tunkeutuu lidokaiinilla ja jatkuu selkärangan yläpuolisen nivelsiteen kautta alas selkärangan väliseen nivelsiteeseen.

Epiduraalineula työnnetään mandriinilla suorassa tai lievässä pääkulmakulmassa tai jyrkemmässä pääkulmakulmassa. Neulan viiste on suunnattu potilaan ollessa istuma-asennossa. Neula viedään selkärangan yläpuolisen nivelsiteen kautta selkärangan väliseen nivelsiteeseen. Kudosten kiinteys viittaa siihen, että neulan kärki on supraspinous- tai interspinous ligamentissa. Kiinteyden puute voi viitata neulan kärjen paraspinomaiseen asentoon, ja neulaa on säädettävä.

Kun neulan kärki on kiinnitetty selkärangan väliseen nivelsiteeseen, mandiini poistetaan ja ilmaa sisältävä LOR-ruisku kiinnitetään. Jaksottaista tai jatkuvaa hellävaraista painetta kohdistetaan mäntää hallitsevalla peukalolla samalla kun neulaa viedään hitaasti eteenpäin ei-dominoivalla kädellä. Ligamentum flavum on kovempi rakenne kuin selkärangan välinen nivelside, ja sen tunnistaa lisääntynyt vastustuskyky injektiota vastaan, kun neula on edennyt. Kun LOR tapahtuu, neulan eteneminen pysäytetään tahattoman duraalipunktion välttämiseksi.

Epiduraalineulan kärki on nyt epiduraalitilassa. Pieni määrä ilmaa (1-2 ml) voidaan ruiskuttaa epiduraalitilaan. Vältä suurempien ilmamäärien injektointia, koska tämä voi edistää hajapuudutusta.

Ryhmä B: Mitä tulee reisiluun hermoblokaukseen, se suoritetaan täydellisin aseptisin varotoimin käyttäen kuljetettavaa Sonosite M-Turbo -ultraäänijärjestelmää, jossa lineaarinen anturi on asetettu reisiluun rypistykseen, jotta saadaan kuvat reisiluun hermosta ja valtimosta (reisihermon lateraalinen). tai posterolateraalinen reisivaltimolle reisiluun kolmion tasolla).

Lohkossa käytettävä neula on kaikuinen neula, jonka koko on 18 Gauge ja 3,5 tuumaa. Ennen jatkamista ihon tunkeutuminen paikallispuudutuksessa tehdään ruiskulla, joka sisältää 5 ml 1 % lidokaiinia. Kun reisiluun hermo on visualisoitu, neula työnnetään tasoon lateraalisessa tai mediaalisessa suunnassa ja viedään eteenpäin hermoa kohti. Kun kärki on asetettu hermon viereen, katetri viedään sen läpi, sitten neula poistetaan, katetrin sijainti voidaan varmistaa visualisoimalla katetri ja levittämällä paikallispuudutetta (LA). Sitten 5 ml 1 % lidokaiinia ruiskutetaan neulan läpi ultraääniohjauksessa vahvistamaan sijoittaminen ja ruiskuttamaan loput boluksesta katetrin läpi samalla kun visualisoidaan LA:n leviäminen neulan poistamisen jälkeen. Katetri kiinnitetään ihoon steriilillä sidoksella steriilin kirurgisen liiman levittämisen jälkeen.

Ryhmä C: Mitä tulee adduktorikanavan lohkoon, se suoritetaan täydellisin aseptisin varotoimin käyttäen kuljetettavaa Sonosite M-Turbo -ultraäänijärjestelmää, jossa on lineaarinen anturi, joka on sijoitettu kohtisuoraan reiteen nähden etuosan ylärangan ja suoliluun pohjan väliin. polvilumpio, adductor-kanavaa peittää sartorius-lihas ja sitä rajaa medialisesti adductor longus -lihas ja lateraalisesti vastus medialis -lihas.

Lohkossa käytettävä neula on kaikuinen neula, jonka koko on 18 Gauge ja 3,5 tuumaa. Ennen jatkamista ihon infiltraatio paikallispuudutuksessa tehdään ruiskulla, joka sisältää 5 ml 1 % lidokaiinia. Safeeninen hermo tunnistetaan, koska se sijaitsee proksimaalisesti lateraalisesti ja sitten distaalisesti reisivaltimon yläpuolella. Safenoushermoa seurataan distaalisesti, kun siitä tulee pinnallisempi ja se kulkee valtimon haaran kanssa juuri syvälle sartoriuslihakseen. Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttäen negatiivisen aspiraation jälkeen neulan kärki asetetaan syvälle sartorius-lihakseen, valtimon lateraaliselle rajalle. Kun neula on paikoillaan, katetri viedään sen läpi, sitten neula asetetaan. poistettu.

5 ml LA:ta ruiskutetaan neulan läpi ultraääniohjauksessa vahvistamaan sijoittaminen ja ruiskuttamaan loput boluksesta katetrin läpi samalla kun visualisoidaan LA:n leviämistä. Katetri kiinnitetään ihoon steriilillä sidoksella steriilin kirurgisen liiman levittämisen jälkeen.

Näissä kolmessa ryhmässä potilaalle annetaan suonensisäisen fentanyylin pelastusannokset suonensisäisesti (IV), jos kipua esiintyy edelleen paikantamisen aikana, 50 mikrogramman fentanyylin lisäykset (0,5 mikrogrammaa/kg) ja sedaation pisteet arvioidaan ja kirjataan.

Spinaalpuudutus annetaan istuma-asennossa täysin aseptisissa olosuhteissa käyttämällä 25 gaugen Quincken neulaa L3-L4- tai L4-L5-nikamavälin läpi 2–3,5 ml:lla 0,5 % raskasta bupivakaiinia ja 25 mikrogrammaa fentanyyliä injektionopeudella 0,2 ml /toinen.

Sensorisen blokauksen alkamisen vahvistamisen jälkeen aistikatkon taso dokumentoidaan ja leikkaus voidaan aloittaa.

Jos potilas koki leikkauksen aikana epämukavuutta asennosta tai leikkauksesta, fentanyyliannoksen lisäykset annetaan IV ja leikkauksensisäisen fentanyylin kokonaismäärä kirjataan, ja myös leikkausaika dokumentoidaan.

  • Potilaita tarkkaillaan mahdollisten toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden varalta, kuten hematoomat tai ruiskeisiin lääkkeisiin liittyvät, esim. hypotensio, bradykardia, perifeerisen happisaturaation lasku, pahoinvointi, oksentelu tai mikä tahansa muu haittavaikutus, ja potilasta hoidetaan asianmukaisen systemaattisen arvioinnin kanssa sulje pois vakavat syyt elintoimintojen häiriintymiseen.
  • Jos kyseessä on hypotensio (verenpaineen lasku ˃20 % lähtöarvosta), 3 mg:n lisäykset 30 mg:lla efedriiniä laimennettuna 10 ml:lla normaalia 0,9 %:n suolaliuosta annetaan suonensisäisesti titraamalla verenpaineen mukaan sekä 250- 500 ml Ringer-asetaattia nestemäisenä boluksena, jos se ei ole vasta-aiheista.
  • Bradykardian yhteydessä, kun siihen liittyy hypotensio tai merkkejä heikentyneestä perfuusiosta, annetaan 0,01 mg/kg atropiinia IV ja toistetaan tarvittaessa.
  • Jos perifeerinen SpO2 laskee, annetaan lisähappea SpO2:n pitämiseksi yli 94 %:ssa.
  • Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) tapauksessa 4 mg ondansetronia laimennettuna 10 ml:lla normaalia 0,9 % suolaliuosta annetaan laskimoon hitaasti 10 minuutin aikana.
  • Leikkauksen jälkeen 0,125 %:n bupivakaiinin jatkuva infuusio fentanyylillä 2 µg/ml aloitetaan PCA:n kautta kiinteällä nopeudella 5 ml/h. kolmessa ryhmässä
  • Potilaita tarkkaillaan, ja tiedot tallennetaan 0, 1, 6, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kohdalla postoperatiivisten kipupisteiden, hemodynaamisten muutosten (verenpaine, syke ja hengitystiheys) ja sivuvaikutusten, kuten kutina, virtsan kertymä, pahoinvointi, oksentelu ja liiallinen liiketuki, joka estää turvallisen avustetun tai ilman apua varhaisen postoperatiivisen mobilisaation. Ja analgeettisten annosten tarve ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen huomioidaan.
  • Leikkauksen jälkeinen kipu ja opioidien kulutus arvioidaan vastapuolen raajan tuntoherkkyyden palautumisen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja yli 3 VAS:ia hallitaan 5 ml:n lisäannoksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11591
        • Rekrytointi
        • Ain shams university hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA) on I–III. .Molemmat sukupuolet. .Yli 40 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

. Merkittäviä selkärangan epämuodostumia. .Verenvuotohäiriöt ja koagulopatia. .Infektio pistoskohdassa. .Allergia paikallispuuduteille. .Aiempi myopatia tai neuropatia. . Merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö. .Potilas kieltäytyy osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: epiduraalikatetri asetettuna ennen spinaalipuudutusta.

Mitä tulee epiduraalikivusta, se suoritetaan täydellisin aseptisin varotoimin asettamalla neula lannenikamien väliin L3-L4 tai L4-L5 tasolla ja ruiskuttamalla nukutuslääkettä epiduraalitilaan neulan läpi työnnetyn epiduraalikatetrin kautta. epiduraalitilaan.

Pieni määrä ilmaa (1-2 ml) voidaan ruiskuttaa epiduraalitilaan. Vältä suurempien ilmamäärien injektointia, koska tämä voi edistää hajapuudutusta.

bupivakaiini ja fentanyyli infusoidaan katetrin kautta
ACTIVE_COMPARATOR: ultraääniohjattu reisiluun hermokatetri asetettuna ennen spinaalipuudutusta.

Mitä tulee reisiluun hermoblokkiin, se suoritetaan täydellisin aseptisin varotoimin käyttäen kuljetettavaa Sonosite M-Turbo -ultraäänijärjestelmää, jossa on lineaarinen anturi, joka on asetettu reisiluun ryppyön kuvien saamiseksi reisiluun hermosta ja -valtimosta.

Lohkossa käytettävä neula on kaikuinen neula, jonka koko on 18 Gauge ja 3,5 tuumaa. Ennen jatkamista ihon tunkeutuminen paikallispuudutuksessa tehdään ruiskulla, joka sisältää 5 ml 1 % lidokaiinia. Kun reisiluun hermo on visualisoitu, neula työnnetään tasoon lateraalisessa tai mediaalisessa suunnassa ja viedään eteenpäin hermoa kohti. Kun kärki on asetettu hermon viereen, katetri viedään sen läpi, sitten neula poistetaan, katetrin sijainti voidaan varmistaa visualisoimalla katetri ja levittämällä paikallispuudutetta (LA).

bupivakaiini ja fentanyyli infusoidaan katetrin kautta
ACTIVE_COMPARATOR: ultraääniohjattu adduktorikanavakatkos asetettu ennen spinaalipuudutusta.
Mitä tulee adduktorikanavalohkoon, käyttämällä kuljetettavaa Sonosite M-Turbo -ultraäänijärjestelmää, jossa on lineaarianturi, joka on sijoitettu kohtisuoraan reiteen nähden etuosan ylärangan ja polvilumpion pohjan väliin, lohkoon käytettävä neula on kaikua aiheuttava neula 18 Gauge ja 3,5 tuumaa. Ennen jatkamista ihon infiltraatio paikallispuudutuksessa tehdään ruiskulla, joka sisältää 5 ml 1 % lidokaiinia. Safeeninen hermo tunnistetaan, koska se sijaitsee proksimaalisesti lateraalisesti ja sitten distaalisesti reisivaltimon yläpuolella. Safenoushermoa seurataan distaalisesti, kun siitä tulee pinnallisempi ja se kulkee valtimon haaran kanssa juuri syvälle sartoriuslihakseen. Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttäen negatiivisen aspiraation jälkeen neulan kärki asetetaan syvälle sartorius-lihakseen, valtimon lateraaliselle rajalle. Kun neula on paikoillaan, katetri viedään sen läpi, sitten neula asetetaan. poistettu.
bupivakaiini ja fentanyyli infusoidaan katetrin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
Visuaalinen analoginen pistemäärä 0-10
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 48 tuntia
verenpaine mmhg
48 tuntia
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 48 tuntia
syke minuutissa
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat saataville.

IPD-jaon aikakehys

Yhden vuoden sisällä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

avata

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa