비만에 대한 Tangji EU 위 우회 스텐트 연구

포함 기준:

• 18세 이상 60세 이하의 성인 남녀.
• BMI ≥ 30kg/m2인 비만 환자로서 위 우회 스텐트 시스템으로 치료를 받을 의향이 있습니다.
• 미국마취학회(ASA) I~II 등급 환자. 예외: BMI ≥ 40kg/m2인 환자는 다른 심각한 전신 질환이 없는 경우 조사자의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
• 임상 조사 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 모든 연구 절차 및 평가를 준수할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 지난 3개월 동안 4.5kg 이상을 감량했거나 지난 한 달 동안 체중 감량 약물을 복용했습니다.
• 2차 비만 환자; 내분비 장애 및 시상 하부 장애와 같은 체중 증가를 유발하는 의학적 상태.
• 전신 항염증제 또는 코르티코스테로이드 약물(예: 이부프로펜, 프레드니솔론)을 1주일 이상 만성적으로 매일 사용(심장 예방을 위한 저용량 아스피린 또는 흡입용 코르티코스테로이드 제외).
• 체중 감소 효과가 알려진 혈당강하제(예: GLP-1 작용제, SGLT-2 억제제, DDP-4 억제제)로 기준선 이전에 1년 미만의 지속적인 치료를 받은 환자.
• 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자.
• 섬 β 세포의 기능이 기본적으로 상실된 환자, C-펩티드 ≤ 정상 하한치의 1/2 또는 포도당 부하 하에서 낮고 평평한 C-펩티드 방출 곡선.
• 연구자의 재량에 따라 유의한 철결핍 또는 철결핍성 빈혈이 있는 환자.
• 지난 한 달 동안 응고 기능 장애가 있고 전신 항염증제 또는 항응고제를 만성적으로 매일 사용한 환자(저용량 아스피린 제외).
• 심각한 간 및 신장 기능 장애가 있고 혈청 크레아티닌 농도가 ≥ 180 μmol/L인 환자.
• 조사자 평가 시 뉴욕 심장 협회 기능 분류(NYHA) 이상의 클래스 III 심장 기능을 가진 환자.
• 연구자의 평가에 따라 폐 기능 장애가 있는 환자.
• 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 시행했거나 담낭염 또는 간 농양의 병력이 있는 환자.
• 십이지장 궤양, 위궤양 또는 이전 및 기존 췌장염이 있는 환자.
• 담석(직경 ≥ 20 mm)이 있고 임상 증상이 있는 환자.
• 적절한 치료에도 불구하고 안정되지 않은 진행 중인 갑상선 기능 장애가 있는 환자.
• 소화관에 출혈이 있거나 잠재적인 출혈이 있는 환자.
• 위장관 폐쇄증과 같은 위장관 이상 또는 위장관 배치 실패를 초래할 수 있는 기타 상태가 있는 환자.
• 지난 1년 동안 장 폐쇄 또는 관련 질병의 병력이 있는 환자.
• 전신성 홍반성 루푸스 또는 경피증의 병력이 있는 환자.
• 통제되지 않는 중증 감염 환자.
• 전신 상태가 좋지 않고 내시경 금기 사항이 있는 환자(조사관이 평가함).
• 임산부 또는 임신을 계획 중인 여성.
• 알코올 의존 또는 약물 남용 환자.
• 불안정한 정신 장애가 있는 환자.
• 다른 조사 연구에 등록하고 필요한 추적 기간을 완료하지 않은 환자.
• 조사 장치의 구성 요소에 알레르기가 있는 환자.
• 치료에 내성이 있는 헬리코박터 파일로리의 존재.
• 조사관이 임상 조사에 참여하기에 부적합하다고 평가한 기타 조건을 가진 환자