Tangji EU 肥胖胃旁路支架研究

纳入标准：

• 18岁至60岁的成年男女。
• BMI ≥ 30 kg/m2 且愿意接受胃旁路支架系统治疗的肥胖患者。
• 美国麻醉医师协会（ASA）I~II级患者。 例外：如果 BMI ≥ 40 kg/m2 的患者没有其他严重的全身性疾病，则研究者可酌情将其包括在内。
• 能够并愿意为参与临床研究提供知情同意并遵守所有研究程序和评估。

排除标准：

• 最近三个月体重减轻超过4.5公斤或最近一个月服用过减肥药。
• 继发性肥胖患者；导致体重增加的医疗状况，例如内分泌失调和下丘脑失调。
• 长期每天使用全身性抗炎药或皮质类固醇药物（例如布洛芬、泼尼松龙）超过 1 周（不包括用于心脏预防的低剂量阿司匹林或吸入皮质类固醇）。
• 在基线前使用具有已知减肥作用的降糖药物（例如 GLP-1 激动剂、SGLT-2 抑制剂、DDP-4 抑制剂）连续治疗少于一年的患者。
• 诊断为 1 型糖尿病的患者。
• 胰岛β细胞功能基本丧失，C肽≤正常下限的1/2，或糖负荷下C肽释放曲线低平。
• 根据研究者的判断，患有严重缺铁或缺铁性贫血的患者。
• 凝血功能障碍和慢性患者，过去一个月内每天使用全身抗炎或抗凝药物（不包括小剂量阿司匹林）。
• 严重肝肾功能不全，血肌酐浓度≥180μmol/L的患者。
• 经研究人员评估，心功能达到纽约心脏协会功能分类 (NYHA) 或更高级别的 III 级患者。
• 根据研究者的评估，患有肺功能障碍的患者。
• 接受过内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）或有胆囊炎或肝脓肿病史的患者。
• 患有十二指肠溃疡、胃溃疡或既往和现患胰腺炎的患者。
• 有临床症状的胆结石（直径≥20mm）患者。
• 患有持续性甲状腺功能障碍的患者，尽管经过适当的治疗仍未稳定下来。
• 消化道出血或潜在出血的患者。
• 患有胃肠道异常的患者，例如胃肠道闭锁，或其他会导致无法在胃肠道中放置的情况。
• 近一年内有肠梗阻或相关疾病病史者。
• 有系统性红斑狼疮或硬皮病病史的患者。
• 严重感染未得到控制的患者。
• 一般状况不佳且有内窥镜禁忌症的患者（由研究者评估）。
• 孕妇或计划怀孕。
• 有酒精依赖或药物滥用的患者。
• 患有不稳定精神疾病的患者。
• 参加另一项调查研究但未完成所需随访期的患者。
• 对研究设备的任何组件过敏的患者。
• 存在对药物治疗有抵抗力的幽门螺杆菌。
• 具有研究者评价为不适合参加临床研究的任何其他情况的患者