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헬퍼 스킨 탭 기법이 근육주사를 받는 소아의 통증, 공포, 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 5월 10일 업데이트: Aylin Kurt

헬퍼 스킨 탭 기법이 소아 근육주사 시 통증, 공포, 불안에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 Helfer Skin Tapping 기술이 근육 주사를 받은 어린이의 통증, 공포 및 불안에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 가설은 다음과 같다.

H0: "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale", "Child Fear Scale", "Child Anxiety Scale-State"의 평균 점수는 중재군과 대조군 사이에 유의한 차이가 없었다. 헬퍼 스킨 태핑 기술.

H1: Helfer 피부 태핑 기법 도중 및 이후에 "Wong-Baker FACES 통증 평가 척도", "아동 공포 척도" 및 "아동 불안 척도-상태"의 평균 점수는 중재 그룹에서 유의하게 낮습니다. 대조군.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 중재(헬퍼 스킨 태핑 기술로 근육 주사를 받을 사람)와 대조군(일상 기술로 근육 주사를 받을 사람)으로 두 그룹이 있을 것입니다. 연구에 사용할 척도를 사용하는 또 다른 연구를 기반으로 두 그룹의 자녀 수를 기반으로 전력 분석을 수행했습니다. G-Power 3.1 Demo 패키지 프로그램에서 계산한 결과 효과크기를 0.8로 받아들였을 때 각 군에서 최소 32개의 경우가 80%의 검정력을 가지기에 충분한 것으로 나타났다. 연구 기준을 충족하는 어린이는 http://www.randomize.org/를 통해 병원 도착 순서에 번호를 지정하여 무작위로 개입 그룹과 통제 그룹에 배정됩니다. 근육 주사는 중재군과 대조군 모두에 적용됩니다. 개입 그룹의 어린이는 Helfer Skin Tapping 기법으로 근육 주사를 받고 대조군은 소아 응급 서비스에서 Routine Technique으로 근육 주사를 받습니다. 중재군과 대조군 모두에 대해 연구원과 간호사가 근육 주사를 위해 고용되었습니다. 소아과 간호사는 모든 어린이에게 근육 주사를 시행했고 다른 연구원은 어린이의 통증, 두려움 및 불안 수준을 평가하는 데 도움을 주었습니다. 시술 전, 시술 중, 시술 후 5분 동안 아동의 통증, 공포, 불안을 아동과 부모가 평가하였다. 근육 주사는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 동일한 간호사가 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Province
      • Bartın, Province, 칠면조, 74100
        • Bartın University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아이의 나이는 4~10세
  • 소아 응급실에 대한 아동의 신청서
  • 프로젝트 참여에 동의한 부모와 자녀
  • 아동과 부모의 언어 및 시각 장애 부재

제외 기준:

  • 아이가 4-10세 사이가 아닙니다.
  • 소아응급과 이외의 다른 과로의 신청
  • 프로젝트 참여에 동의하지 않는 부모와 자녀
  • 아동과 부모의 언어 및 시각 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
개입 그룹에 등록된 모든 참가자는 Helfer Skin Tap Technique을 사용하여 근육 주사를 받습니다.
Helfer Skin Tap Technique은 연구원이 손가락의 손바닥면(비주요 손)으로 1-15까지 세면서 둔근을 리드미컬하게 두드린 후 주사를 90도 근육 내로 삽입하고 빠르게 바늘을 제거하는 기술입니다. 다시 탭하고 1-3을 세어 보세요.
간섭 없음: 개입 없음
개입 그룹에 등록된 모든 참가자는 일상적인 기술로 근육 주사를 받습니다. Routine Technique은 알코올 면봉으로 닦은 후 두드리지 않고 둔부 근육에 90도 각도로 근육 내 주사를 삽입하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재군과 대조군 사이의 "Wong Baker FACES Pain Rating Scale"의 평균 점수 차이
기간: 12 개월
"Wong Baker FACES Pain Rating Scale"은 어린이의 근육주사에 대한 통증을 정량적 데이터를 수집하는 Helfer Skin Tap Technique으로 근육주사를 완성합니다. 최소 0점에서 최대 10점까지 척도에서 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 의미합니다. 이 척도는 개입 중 및 개입 후 5. 분에 완료됩니다. 정량적 데이터는 제안된 개입 전후에 어린이의 통증 수준 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 대조군에서 Routine Technique로 만들어집니다. 연구가 끝날 때 중재군과 대조군 사이의 "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale"의 평균 점수 변화를 조사할 것이다. 데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
12 개월
개입 그룹과 통제 그룹 간의 "Child Fear Scale"의 평균 점수 차이
기간: 12 개월
"The Child Fear Scale"은 어린이의 근육주사에 대한 두려움을 정량적으로 수집하는 Helfer Skin Tap Technique으로 근육주사를 완성합니다. 척도에서 최소 0점에서 최대 20점을 얻을 수 있습니다. 더 높은 점수는 더 높은 두려움을 의미합니다. 이 척도는 개입 중 및 개입 후 5분에 완료됩니다. 정량적 데이터는 제안된 개입 전후에 어린이의 공포 수준 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 대조군에서 Routine Technique로 만들어집니다. 연구가 끝나면 중재군과 대조군 사이의 "아동 공포 척도"의 평균 점수 변화를 조사할 것입니다. 데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
12 개월
중재 그룹과 통제 그룹 간의 "Child Anxiety Meter-State"의 평균 점수 차이
기간: 12 개월
"The Child Anxiety Meter-State"는 어린이의 근육주사에 대한 불안감을 정량적으로 수집하는 Helfer Skin Tap Technique으로 근육주사를 완성합니다. 최소 0점에서 최대 10점까지 척도에서 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 불안이 높다는 것을 의미한다. 이 척도는 개입 중 및 개입 후 5분에 완료됩니다. 정량적 데이터는 제안된 개입 전후의 어린이 불안 수준의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 대조군에서 Routine Technique로 만들어집니다. 연구가 끝날 때 개입 그룹과 통제 그룹 간의 "The Child Anxiety Meter-State"의 평균 점수 변화를 조사할 것입니다. 개입 그룹에 있는 어린이의 아동 불안 미터-상태 총 점수 평균은 통제 그룹에 비해 개입 후 더 낮을 것입니다. 데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 전후에 "Wong Baker FACES Pain Rating Scale"에서 중재 그룹의 어린이가 얻은 평균 점수의 변화.
기간: 12 개월
"The Wong Baker FACES Pain Rating Scale"은 어린이의 분무기로 흡입기 치료에 대한 통증을 다룰 정량적 데이터를 수집하는 Helfer Skin Tap Technique로 근육 주사 전에 완료됩니다. 최소 0점에서 최대 10점까지 가능합니다. 규모에서 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 의미합니다. 이 척도는 또한 개입 중, 개입 중 및 개입 후 5분에 완료됩니다. 정량적 데이터는 제안된 개입 전후에 어린이 통증의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
12 개월
개입 전후의 "Child Fear Scale"에서 개입 그룹의 아동이 얻은 평균 점수의 변화.
기간: 12 개월
"The Child Fear Scale"은 어린이의 분무기로 흡입기 치료에 대한 두려움을 해결할 정량적 데이터를 수집하는 Helfer Skin Tap Technique으로 근육 주사 전에 완료됩니다. 척도에서 최소 0점에서 최대 20점을 얻을 수 있습니다. 더 높은 점수는 더 높은 두려움을 의미합니다. 이 척도는 또한 개입 중 및 개입 후 1.분에 완료됩니다. 정량적 데이터는 제안된 개입 전과 후에 어린이의 두려움의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
12 개월
중재 전후에 "아동 불안 미터 상태"에서 중재 그룹의 아동이 얻은 평균 점수의 변화.
기간: 12 개월
"The Child Anxiety Meter-State"는 어린이의 분무기로 흡입기 치료에 대한 불안을 해소할 정량적 데이터를 수집하는 Helfer Skin Tap Technique로 근육 주사 전에 완료됩니다. 최소 0점에서 최대 10점까지 척도에서 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 불안이 높다는 것을 의미한다. 이 척도는 또한 개입 중 및 개입 후 1.분에 완료됩니다. 정량적 데이터는 제안된 개입 전후의 아동 불안의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-SBB-0513

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

12 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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