Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Helfer Skin Tap-teknik på smerte, frygt og angst hos børn, der gennemgår intramuskulær injektion

10. maj 2023 opdateret af: Aylin Kurt

Effekten af ​​Helfer Skin Tap-teknik på smerte, frygt og angst hos børn, der gennemgår intramuskulær injektion: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​Helfer Skin Tapping-teknikken på smerte, frygt og angst hos børn, der fik intramuskulære injektioner.

Forskningshypoteserne er som følger:

H0: Der er ingen signifikant forskel mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen i den gennemsnitlige score på "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale", "Child Fear Scale" og "Child Anxiety Scale-State" under og efter Helfer Skin Tapping-teknik.

H1: Under og efter Helfer Skin Tapping-teknikken er den gennemsnitlige score for "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale", "Child Fear Scale" og "Child Anxiety Scale-State" signifikant lavere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil der være to grupper som interventionen (som vil modtage en intramuskulær injektion med Helfer Skin Tapping-teknikken) og kontrolgruppen (som vil modtage en intramuskulær injektion med Rutineteknik). Der blev udført en magtanalyse baseret på antallet af børn i begge grupper, baseret på en anden undersøgelse ved hjælp af de skalaer, der skal bruges i forskningen. Ifølge beregningerne lavet i G-Power 3.1 Demo-pakkeprogrammet, så man, da effektstørrelsen blev accepteret som 0,8, at mindst 32 tilfælde i hver gruppe ville være tilstrækkeligt til 80 % effekt. Børn, der opfylder forskningskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne via http://www.randomize.org/ ved at tildele et nummer til rækkefølgen af ​​ankomst til hospitalet. Den intramuskulære injektion vil blive påført både interventions- og kontrolgruppen. Børnene i interventionsgruppen får en intramuskulær injektion med Helfer Skin Tapping-teknikken og kontrolgruppen får en intramuskulær injektion med Rutineteknik i det pædiatriske akutberedskab. En forsker og en sygeplejerske var ansat til den intramuskulære injektion både til interventions- og kontrolgruppen. En pædiatrisk sygeplejerske udførte den intramuskulære injektion for alle børn, og den anden forsker hjalp børnene med at vurdere deres smerte-, frygt- og angstniveau. Smerter, frygt og angst hos børn blev evalueret af børnene og deres forældre før, under, 5 minutter efter proceduren. Den intramuskulære injektion vil blive udført af den samme sygeplejerske både i interventions- og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Province
      • Bartın, Province, Kalkun, 74100
        • Bartın University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 4-10 år
  • Barnets ansøgning til Pædiatrisk Akutafdeling
  • Forældre og barn accepterer at deltage i projektet
  • Fravær af tale og synshandicap hos barnet og dets forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er ikke mellem 4-10 år
  • Barnets ansøgning til anden afdeling undtagen Pædiatrisk Akutafdeling
  • Forælder og barn accepterer ikke at deltage i projektet
  • At have tale- og synsnedsættelse af barnet og dets forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Alle registrerede deltagere i interventionsgruppen vil modtage den intramuskulære injektion med Helfer Skin Tap Technique.
Andet: Helfer Skin Tap Teknik
Helfer Skin Tap Technique er en teknik, hvor forskeren banker på Dorso glutealmusklen ved at tælle 1-15 med det palmare aspekt af fingrene (ikke-dominerende hånd) på rytmisk måde, før injektionen indsættes intramuskulært ved 90 grader og fjerne nålen hurtigt igen ved at trykke og tælle 1-3.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Alle registrerede deltagere i interventionsgruppen vil modtage den intramuskulære injektion med rutineteknik. Rutineteknik involverede at indsætte injektionen intramuskulært i en 90 graders vinkel i Dorso glutealmusklerne uden at banke efter rengøring med spritserviet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem gennemsnitsscoren på "Wong Baker FACES Pain Rating Scale" mellem interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: 12 måneder
"Wong Baker FACES Pain Rating Scale" vil blive afsluttet intramuskulær injektion med Helfer Skin Tap Technique, der indsamler kvantitative data, der vil smerte ved intramuskulær injektion hos børn. Der kan opnås minimum 0 point og maksimalt 10 point fra skalaen. Jo højere score betyder jo højere smerte. Denne skala vil også blive udfyldt under og 5 minutter efter interventionen. De kvantitative data vil blive brugt til at måle en ændring i børns smerteniveau før og efter den foreslåede intervention. Vægten vil blive lavet med Rutineteknik i kontrolgruppen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil ændringen af ​​den gennemsnitlige score på "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" mellem interventions- og kontrolgrupper blive undersøgt. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
12 måneder
Forskel mellem gennemsnitsscoren på "Child Fear Scale" mellem interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: 12 måneder
"The Child Fear Scale" vil blive afsluttet intramuskulær injektion med Helfer Skin Tap Technique, der indsamler kvantitative data, der vil frygte om den intramuskulære injektion hos børn. Der kan opnås minimum 0 point og maksimalt 20 point fra skalaen. Jo højere score betyder jo højere frygt. Denne skala vil også blive udfyldt under og 5 minutter efter interventionen. De kvantitative data vil blive brugt til at måle en ændring i børns frygtniveau før og efter den foreslåede intervention. Vægten vil blive lavet med Rutineteknik i kontrolgruppen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil ændringen af ​​middelscore for "The Child Fear Scale" mellem interventions- og kontrolgrupper blive undersøgt. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
12 måneder
Forskel mellem den gennemsnitlige score for "Child Anxiety Meter-State" mellem interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: 12 måneder
"The Child Anxiety Meter-State" vil blive afsluttet intramuskulær injektion med Helfer Skin Tap Technique, der indsamler kvantitative data, der vil bekymre sig om den intramuskulære injektion hos børn. Der kan opnås minimum 0 point og maksimalt 10 point fra skalaen. Jo højere score betyder jo højere angst. Denne skala vil også blive udfyldt under og 5 minutter efter interventionen. De kvantitative data vil blive brugt til at måle en ændring i børns angstniveau før og efter den foreslåede intervention. Vægten vil blive lavet med Rutineteknik i kontrolgruppen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil ændringen af ​​den gennemsnitlige score for "The Child Anxiety Meter-State" mellem interventions- og kontrolgrupper blive undersøgt. Child Anxiety Meter-State totalscore for børnene i interventionsgruppen vil være lavere efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af gennemsnitsscore opnået af børnene i interventionsgruppen fra "Wong Baker FACES Pain Rating Scale" før og efter interventionen.
Tidsramme: 12 måneder
"The Wong Baker FACES Pain Rating Scale" vil blive afsluttet før intramuskulær injektion med Helfer Skin Tap Technique, der indsamler kvantitative data, der vil adressere smerter om inhalatorbehandling med en forstøver hos børn. Minimum 0 point og maksimalt 10 point kan fås fra skalaen. Jo højere score betyder jo højere smerte. Denne skala vil også blive udfyldt ved interventionen under og under og 5 minutter efter interventionen. De kvantitative data vil blive brugt til at måle ændringen i børns smerte før og efter den foreslåede intervention. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
12 måneder
Ændring af gennemsnitsscore opnået af børnene i interventionsgruppen fra "Child Fear Scale" før og efter interventionen.
Tidsramme: 12 måneder
"The Child Fear Scale" vil blive afsluttet før intramuskulær injektion med Helfer Skin Tap Technique, der indsamler kvantitative data, der vil adressere frygt for inhalatorbehandling med en forstøver hos børn. Der kan opnås minimum 0 point og maksimalt 20 point fra skalaen. Jo højere score betyder jo højere frygt. Denne skala vil også blive udfyldt ved interventionen under og 1. minut efter interventionen. De kvantitative data vil blive brugt til at måle ændringen i børns frygt før og efter den foreslåede intervention. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
12 måneder
Ændring af gennemsnitsscore opnået af børnene i interventionsgruppen fra "Child Anxiety Meter-State" før og efter interventionen.
Tidsramme: 12 måneder
"The Child Anxiety Meter-State" vil blive afsluttet før intramuskulær injektion med Helfer Skin Tap Technique, der indsamler kvantitative data, der vil adressere angst for inhalatorbehandling med en forstøver hos børn. Der kan opnås minimum 0 point og maksimalt 10 point fra skalaen. Jo højere score betyder jo højere angst. Denne skala vil også blive udfyldt ved interventionen under og 1. minut efter interventionen. De kvantitative data vil blive brugt til at måle ændringen i børns angst før og efter den foreslåede intervention. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aylin Kurt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-SBB-0513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

12 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Helfer Skin Tap Teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner