Helfer Skin Tap -tekniikan vaikutus kipuun, pelkoon ja ahdistukseen lapsilla, joille annetaan lihaksensisäinen injektio
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Aylin Kurt
Helfer Skin Tap -tekniikan vaikutus kipuun, pelkoon ja ahdistukseen lapsilla, joille annetaan lihaksensisäinen injektio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Helfer Skin Tapping -tekniikan vaikutusta kipuun, pelkoon ja ahdistuneisuuteen lapsilla, jotka saivat lihaksensisäisiä injektioita.
Tutkimushypoteesit ovat seuraavat:
H0: Interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä ei ole merkittävää eroa "Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikon", "lasten pelkoasteikon" ja "lasten ahdistusasteikon tilan" keskiarvopisteissä hoidon aikana ja sen jälkeen. Helfer Skin Tapping -tekniikka.
H1: Helfer Skin Tapping -tekniikan aikana ja sen jälkeen "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale", "Child Fear Scale" ja "Child Anxiety Scale-State" keskimääräinen pistemäärä on merkittävästi alhaisempi interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi interventioryhmää (joille annetaan lihaksensisäinen injektio Helfer Skin Tapping -tekniikalla) ja kontrolliryhmä (jotka saavat lihaksensisäisen injektion rutiinitekniikalla).
Tehoanalyysi tehtiin molempien ryhmien lasten lukumäärän perusteella toisen tutkimuksen perusteella tutkimuksessa käytettävillä asteikoilla.
G-Power 3.1 Demo pakettiohjelmassa tehtyjen laskelmien mukaan, kun efektikokoksi hyväksyttiin 0,8, havaittiin, että vähintään 32 tapausta kussakin ryhmässä riittäisi 80 % tehoon.
Tutkimuskriteerit täyttävät lapset jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin http://www.randomize.org/ kautta antamalla numero sairaalaan saapumisjärjestykseen.
Lihaksensisäinen injektio annetaan sekä interventio- että kontrolliryhmille.
Interventioryhmän lapset saavat lihaksensisäisen ruiskeen Helfer Skin Tapping -tekniikalla ja kontrolliryhmä saa lihaksensisäisen ruiskeen rutiinitekniikalla lasten ensiapupalvelussa.
Lihaksensisäiseen injektioon käytettiin tutkijaa ja sairaanhoitajaa sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
Lastenhoitaja antoi lihaksensisäisen injektion kaikille lapsille ja toinen tutkija auttoi lapsia arvioimaan kipua, pelkoa ja ahdistusta.
Lapset ja heidän vanhempansa arvioivat lasten kipua, pelkoa ja ahdistusta ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Lihakseen annettavan injektion tekee sama hoitaja sekä interventio- että kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Bartın, Province, Turkki, 74100
- Bartın University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 4-10-vuotias
- Lapsen hakemus lasten päivystykseen
- Vanhempi ja lapsi suostuvat osallistumaan hankkeeseen
- Lapsen ja hänen vanhempiensa puhe- ja näkövammaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei ole 4-10-vuotias
- Lapsen hakemus toiselle osastolle paitsi lasten päivystykseen
- Vanhempi ja lapsi eivät suostu osallistumaan projektiin
- Lapsen ja hänen vanhempiensa puhe- ja näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kaikki interventioryhmään rekisteröityneet osallistujat saavat lihaksensisäisen injektion Helfer Skin Tap Technique -tekniikalla.
|
Helfer Skin Tap Technique on tekniikka, jossa tutkija napauttaa selkälihasta pakaralihasta laskemalla 1-15 sormien kämmenellä (ei-dominoiva käsi) rytmisellä tavalla ennen ruiskeen pistämistä lihakseen 90 asteen kulmassa ja poista neula nopeasti. uudelleen napauttamalla ja laskemalla 1-3.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kaikki interventioryhmään rekisteröityneet osallistujat saavat lihaksensisäisen injektion rutiinitekniikalla.
Rutiinitekniikka sisälsi injektion antamisen lihaksensisäisesti 90 asteen kulmassa selkälihakseen koputtamatta alkoholipyyhkeellä puhdistuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero "Wong Baker FACES -kipuluokitusasteikon" keskiarvopisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"Wong Baker FACES Pain Rating Scale" täydennetään lihaksensisäisesti ruiskeena Helfer Skin Tap -tekniikalla, joka kerää kvantitatiivisia tietoja lasten lihaksensisäisestä injektiosta.
Asteikko voi saada vähintään 0 pistettä ja enintään 10 pistettä.
Mitä korkeammat pisteet tarkoittavat sitä suurempaa kipua.
Tämä asteikko täytetään myös toimenpiteen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Kvantitatiivisten tietojen avulla mitataan lasten kiputason muutosta ennen ehdotettua toimenpidettä ja sen jälkeen.
Vaaka tehdään rutiinitekniikalla kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen lopussa tarkastellaan "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" -arvioinnin keskiarvon muutosta interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
|
Ero "Lasten pelko-asteikon" keskimääräisen pistemäärän välillä interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"The Child Fear Scale" täydennetään lihaksensisäisesti ruiskeena Helfer Skin Tap Technique -tekniikalla, joka kerää kvantitatiivisia tietoja, jotka pelkäävät lasten lihaksensisäistä injektiota.
Asteikko voi saada vähintään 0 pistettä ja enintään 20 pistettä.
Mitä korkeammat pisteet tarkoittavat sitä suurempaa pelkoa.
Tämä asteikko täytetään myös toimenpiteen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Kvantitatiivisilla tiedoilla mitataan lasten pelkotason muutosta ennen ehdotettua toimenpidettä ja sen jälkeen.
Vaaka tehdään rutiinitekniikalla kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen lopussa tarkastellaan "Lasten pelko-asteikon" keskiarvon muutosta interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
|
Ero "lasten ahdistusmittarin tilan" keskimääräisen pistemäärän välillä interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"The Child Anxiety Meter-State" valmistuu lihaksensisäiseen injektioon Helfer Skin Tap Technique -tekniikalla, joka kerää kvantitatiivisia tietoja lasten lihaksensisäisen injektion aiheuttamasta ahdistuksesta.
Asteikko voi saada vähintään 0 pistettä ja enintään 10 pistettä.
Mitä korkeammat pisteet tarkoittavat sitä suurempaa ahdistusta.
Tämä asteikko täytetään myös toimenpiteen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Kvantitatiivisia tietoja käytetään lasten ahdistuneisuustason muutoksen mittaamiseen ennen ehdotettua toimenpidettä ja sen jälkeen.
Vaaka tehdään rutiinitekniikalla kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen lopussa tarkastellaan "Lasten ahdistuneisuusmittarin tilan" keskiarvon muutosta interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Interventioryhmän lasten lasten ahdistuneisuusmittarin tilan kokonaispistemäärän keskiarvo on intervention jälkeen pienempi kuin kontrolliryhmässä.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioryhmän lasten keskiarvopisteiden muutos "Wong Baker FACES Pain Rating Scale -asteikosta" ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"Wong Baker FACES Pain Rating Scale" täydennetään ennen lihaksensisäistä injektiota Helfer Skin Tap Technique -tekniikalla, joka kerää kvantitatiivisia tietoja lasten sumuttimella tehdystä inhalaattorihoidosta. Vähintään 0 pistettä ja enintään 10 pistettä voi saada saa vaa'alta.
Mitä korkeammat pisteet tarkoittavat sitä suurempaa kipua.
Tämä asteikko täytetään myös interventiossa toimenpiteen aikana ja sen aikana sekä 5 minuuttia sen jälkeen.
Kvantitatiivisilla tiedoilla mitataan muutosta lasten kivussa ennen ehdotettua toimenpidettä ja sen jälkeen.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
|
Interventioryhmän lasten keskiarvopisteiden muutos "lasten pelkoasteikosta" ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"The Child Fear Scale" valmistuu ennen lihaksensisäistä injektiota Helfer Skin Tap Technique -tekniikalla, joka kerää kvantitatiivisia tietoja lasten sumuttimen inhalaattorihoidon pelosta.
Asteikko voi saada vähintään 0 pistettä ja enintään 20 pistettä.
Mitä korkeammat pisteet tarkoittavat sitä suurempaa pelkoa.
Tämä asteikko täytetään myös interventiossa toimenpiteen aikana ja 1. minuuttia sen jälkeen.
Kvantitatiivisilla tiedoilla mitataan muutosta lasten pelossa ennen ehdotettua toimenpidettä ja sen jälkeen.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
|
Interventioryhmän lasten saamien keskiarvopisteiden muutos "lasten ahdistusmittarin tilasta" ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"The Child Anxiety Meter-State" valmistuu ennen lihaksensisäistä injektiota Helfer Skin Tap Technique -tekniikalla, joka kerää kvantitatiivisia tietoja, jotka käsittelevät lasten sumuttimella suoritettavaa inhalaattorihoitoa koskevaa ahdistusta.
Asteikko voi saada vähintään 0 pistettä ja enintään 10 pistettä.
Mitä korkeammat pisteet tarkoittavat sitä suurempaa ahdistusta.
Tämä asteikko täytetään myös interventiossa toimenpiteen aikana ja 1. minuuttia sen jälkeen.
Kvantitatiivisten tietojen avulla mitataan muutosta lasten ahdistuneisuudessa ennen ehdotettua toimenpidettä ja sen jälkeen.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-SBB-0513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .