O efeito da técnica Helfer Skin Tap na dor, medo e ansiedade em crianças submetidas a injeção intramuscular
10 de maio de 2023 atualizado por: Aylin Kurt
O efeito da técnica Helfer Skin Tap na dor, medo e ansiedade em crianças submetidas a injeção intramuscular: ensaio controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da técnica de Helfer Skin Tapping na dor, medo e ansiedade em crianças que receberam injeções intramusculares.
As hipóteses de pesquisa são as seguintes:
H0: Não há diferença significativa entre o grupo intervenção e o grupo controle na pontuação média da "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale", "Child Fear Scale" e "Child Anxiety Scale-State" durante e após a Técnica de Skin Tapping de Helfer.
H1: Durante e após a técnica de Helfer Skin Tapping, a pontuação média da "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale", "Child Fear Scale" e "Child Anxiety Scale-State" é significativamente menor no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, haverá dois grupos como o de intervenção (que receberá uma injeção intramuscular com a técnica de Helfer Skin Tapping) e o grupo controle (que receberá uma injeção intramuscular com a técnica de rotina).
Foi realizada uma análise de poder com base no número de crianças em ambos os grupos, com base em outro estudo utilizando as escalas a serem utilizadas na pesquisa.
De acordo com os cálculos feitos no programa do pacote G-Power 3.1 Demo, quando o tamanho do efeito foi aceito como 0,8, viu-se que pelo menos 32 casos em cada grupo seriam suficientes para 80% de poder.
As crianças que atenderem aos critérios da pesquisa serão designadas aleatoriamente para os grupos de intervenção e controle via http://www.randomize.org/, atribuindo-se um número à ordem de chegada ao hospital.
A injeção intramuscular será aplicada nos grupos intervenção e controle.
As crianças do grupo intervenção receberão uma injeção intramuscular com a técnica de Helfer Skin Tapping e as do grupo controle receberão uma injeção intramuscular com a Técnica Rotina no serviço de emergência pediátrica.
Um pesquisador e uma enfermeira foram contratados para a injeção intramuscular, tanto para os grupos de intervenção quanto para os de controle.
Uma enfermeira pediátrica realizou a injeção intramuscular em todas as crianças e o outro pesquisador ajudou as crianças a avaliar seu nível de dor, medo e ansiedade.
Dor, medo e ansiedade em crianças foram avaliados pelas crianças e seus pais antes, durante e 5 minutos após o procedimento.
A injeção intramuscular será realizada pela mesma enfermeira tanto no grupo intervenção quanto no grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Province
-
Bartın, Province, Peru, 74100
- Bartın University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 4 e 10 anos
- Requerimento da criança na Unidade de Emergência Pediátrica
- Pai e filho concordando em participar do projeto
- Ausência de fala e deficiência visual da criança e de seus pais
Critério de exclusão:
- A criança não tem entre 4 e 10 anos
- A solicitação da criança a outro departamento, exceto a Unidade de Emergência Pediátrica
- Pai e filho não concordam em participar do projeto
- Ter deficiência de fala e visual da criança e de seus pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Todos os participantes inscritos no grupo intervenção, receberão a injeção intramuscular com a técnica Helfer Skin Tap.
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Helfer Skin Tap Technique é uma técnica na qual o pesquisador bate no músculo glúteo dorso contando 1-15 com o aspecto palmar dos dedos (mão não dominante) de maneira rítmica antes de inserir a injeção intramuscular a 90 graus e remover a agulha rapidamente novamente tocando e contando 1-3.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Todos os participantes inscritos no grupo intervenção, receberão a injeção intramuscular com Técnica de Rotina.
A técnica de rotina envolvia a inserção da injeção intramuscular em um ângulo de 90 graus nos músculos glúteos dorsais sem bater após a limpeza com algodão embebido em álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença da pontuação média da "Wong Baker FACES Pain Rating Scale" entre os grupos intervenção e controle
Prazo: 12 meses
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A "Escala Wong Baker FACES Pain Rating Scale" será preenchida com injeção intramuscular com a técnica Helfer Skin Tap, que reúne dados quantitativos sobre a dor sobre a injeção intramuscular em crianças.
Um mínimo de 0 pontos e um máximo de 10 pontos podem ser obtidos da escala.
As pontuações mais altas significam maior dor.
Esta escala também será preenchida durante e 5 minutos após a intervenção.
Os dados quantitativos serão usados para medir uma mudança no nível de dor das crianças antes e depois da intervenção proposta.
A escala será feita com Técnica de Rotina no grupo controle.
Ao final do estudo, será examinada a variação da pontuação média da "Escala Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" entre os grupos intervenção e controle.
Os dados serão analisados usando o Statistical Package for Social Sciences.
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12 meses
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Diferença entre a pontuação média da "Child Fear Scale" entre os grupos intervenção e controle
Prazo: 12 meses
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"The Child Fear Scale" será concluída a injeção intramuscular com Helfer Skin Tap Technique que reúne dados quantitativos que irão temer sobre a injeção intramuscular em crianças.
Um mínimo de 0 pontos e um máximo de 20 pontos podem ser obtidos da escala.
As pontuações mais altas significam maior medo.
Esta escala também será preenchida durante e 5 minutos após a intervenção.
Os dados quantitativos serão usados para medir uma mudança no nível de medo das crianças antes e depois da intervenção proposta.
A escala será feita com Técnica de Rotina no grupo controle.
Ao final do estudo, será examinada a variação da pontuação média da "Escala de Medo da Criança" entre os grupos intervenção e controle.
Os dados serão analisados usando o Statistical Package for Social Sciences.
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12 meses
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Diferença entre a pontuação média do "Child Anxiety Meter-State" entre os grupos intervenção e controle
Prazo: 12 meses
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"The Child Anxiety Meter-State" será completado com injeção intramuscular com a Técnica Helfer Skin Tap, que reúne dados quantitativos que irão gerar ansiedade sobre a injeção intramuscular em crianças.
Um mínimo de 0 pontos e um máximo de 10 pontos podem ser obtidos da escala.
As pontuações mais altas significam maior ansiedade.
Esta escala também será preenchida durante e 5 minutos após a intervenção.
Os dados quantitativos serão usados para medir uma mudança no nível de ansiedade das crianças antes e depois da intervenção proposta.
A escala será feita com Técnica de Rotina no grupo controle.
Ao final do estudo, será examinada a variação da pontuação média do "The Child Anxiety Meter-State" entre os grupos intervenção e controle.
A média da pontuação total do Child Anxiety Meter-State das crianças do grupo intervenção será menor após a intervenção em comparação com o grupo controle.
Os dados serão analisados usando o Statistical Package for Social Sciences.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das médias dos escores obtidos pelas crianças do grupo intervenção na "Wong Baker FACES Pain Rating Scale" antes e após a intervenção.
Prazo: 12 meses
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A "Escala Wong Baker FACES Pain Rating Scale" será preenchida antes da injeção intramuscular com a técnica Helfer Skin Tap, que reúne dados quantitativos que abordam a dor sobre o tratamento com inalador com nebulizador em crianças. Um mínimo de 0 pontos e um máximo de 10 pontos podem ser obtido da escala.
As pontuações mais altas significam maior dor.
Esta escala também será preenchida na intervenção durante e 5 minutos após a intervenção.
Os dados quantitativos serão usados para medir a mudança na dor das crianças antes e depois da intervenção proposta.
Os dados serão analisados usando o Statistical Package for Social Sciences.
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12 meses
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Alteração das médias dos escores obtidos pelas crianças do grupo intervenção na "Child Fear Scale" antes e após a intervenção.
Prazo: 12 meses
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A "Escala de Medo da Criança" será preenchida antes da injeção intramuscular com a técnica Helfer Skin Tap, que reúne dados quantitativos que abordam o medo sobre o tratamento com inalador com nebulizador em crianças.
Um mínimo de 0 pontos e um máximo de 20 pontos podem ser obtidos da escala.
As pontuações mais altas significam maior medo.
Esta escala também será preenchida na intervenção durante e 1 minuto após a intervenção.
Os dados quantitativos serão usados para medir a mudança no medo das crianças antes e depois da intervenção proposta.
Os dados serão analisados usando o Statistical Package for Social Sciences.
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12 meses
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Alteração das pontuações médias obtidas pelas crianças do grupo intervenção no "Child Anxiety Meter-State" antes e depois da intervenção.
Prazo: 12 meses
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"The Child Anxiety Meter-State" será concluído antes da injeção intramuscular com a técnica Helfer Skin Tap, que reúne dados quantitativos que abordam a ansiedade sobre o tratamento com inalador com nebulizador em crianças.
Um mínimo de 0 pontos e um máximo de 10 pontos podem ser obtidos da escala.
As pontuações mais altas significam maior ansiedade.
Esta escala também será preenchida na intervenção durante e 1 minuto após a intervenção.
Os dados quantitativos serão utilizados para medir a mudança na ansiedade das crianças antes e depois da intervenção proposta.
Os dados serão analisados usando o Statistical Package for Social Sciences.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-SBB-0513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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