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Die Wirkung der Helfer-Skin-Tap-Technik auf Schmerzen, Angst und Angst bei Kindern, die sich einer intramuskulären Injektion unterziehen

10. Mai 2023 aktualisiert von: Aylin Kurt

Die Wirkung der Helfer Skin Tap-Technik auf Schmerzen, Angst und Angst bei Kindern, die sich einer intramuskulären Injektion unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Helfer Skin Tapping-Technik auf Schmerzen, Angst und Unruhe bei Kindern zu untersuchen, die intramuskuläre Injektionen erhielten.

Die Forschungshypothesen lauten wie folgt:

H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe im Mittelwert der „Wong-Baker FACES Pain Rating Scale“, „Child Fear Scale“ und „Child Anxiety Scale-State“ während und nach der Helfer Skin Tapping-Technik.

H1: Während und nach der Helfer-Skin-Tapping-Technik ist der Mittelwert der „Wong-Baker FACES Pain Rating Scale“, „Child Fear Scale“ und „Child Anxiety Scale-State“ in der Interventionsgruppe signifikant niedriger im Vergleich zu der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie gibt es zwei Gruppen als Intervention (die eine intramuskuläre Injektion mit der Helfer Skin Tapping-Technik erhalten) und die Kontrollgruppe (die eine intramuskuläre Injektion mit Routine-Technik erhält). Basierend auf der Anzahl der Kinder in beiden Gruppen wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt, basierend auf einer anderen Studie unter Verwendung der Skalen, die in der Forschung verwendet werden sollten. Gemäß den im G-Power 3.1 Demo-Paketprogramm durchgeführten Berechnungen wurde bei Annahme der Effektgröße von 0,8 festgestellt, dass mindestens 32 Fälle in jeder Gruppe für 80 % Leistung ausreichen würden. Kinder, die die Forschungskriterien erfüllen, werden den Interventions- und Kontrollgruppen nach dem Zufallsprinzip über http://www.randomize.org/ zugeteilt, indem der Reihenfolge ihres Eintreffens im Krankenhaus eine Nummer zugewiesen wird. Die intramuskuläre Injektion wird sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe verabreicht. Die Kinder der Interventionsgruppe erhalten eine intramuskuläre Injektion mit der Helfer-Skin-Tapping-Technik und die Kontrollgruppe eine intramuskuläre Injektion mit der Routine-Technik im pädiatrischen Notdienst. Sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe wurden ein Forscher und eine Krankenschwester für die intramuskuläre Injektion beschäftigt. Eine Kinderkrankenschwester führte die intramuskuläre Injektion für alle Kinder durch und die andere Forscherin half den Kindern, ihre Schmerzen, ihre Angst und ihr Angstniveau einzuschätzen. Schmerz, Angst und Angst bei Kindern wurden von den Kindern und ihren Eltern vor, während und 5 Minuten nach dem Eingriff bewertet. Die intramuskuläre Injektion wird sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe von derselben Pflegekraft durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Province
      • Bartın, Province, Truthahn, 74100
        • Bartın University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zwischen 4 und 10 Jahre alt
  • Der Antrag des Kindes an die pädiatrische Notaufnahme
  • Eltern und Kind erklären sich bereit, an dem Projekt teilzunehmen
  • Sprach- und Sehbehinderung des Kindes und seiner Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist nicht zwischen 4 und 10 Jahre alt
  • Antrag des Kindes auf eine andere Abteilung als die pädiatrische Notaufnahme
  • Elternteil und Kind stimmen einer Teilnahme am Projekt nicht zu
  • Mit Sprach- und Sehbehinderung des Kindes und seiner Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Alle registrierten Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die intramuskuläre Injektion mit Helfer Skin Tap Technique.
Sonstiges: Helfer Skin Tap Technik
Die Helfer Skin Tap Technique ist eine Technik, bei der der Forscher den Dorso-Gesäßmuskel klopft, indem er rhythmisch mit der palmaren Seite der Finger (nicht dominante Hand) von 1 bis 15 zählt, bevor er die Injektion intramuskulär bei 90 Grad einführt und die Nadel schnell entfernt erneut durch Antippen und Zählen von 1-3.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Alle registrierten Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die intramuskuläre Injektion mit Routinetechnik. Die Routinetechnik umfasste das intramuskuläre Einführen der Injektion in einem 90-Grad-Winkel in die Dorso-Gesäßmuskulatur ohne Klopfen nach der Reinigung mit einem Alkoholtupfer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz der Mittelwerte der „Wong Baker FACES Pain Rating Scale“ zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 12 Monate
„Wong Baker FACES Pain Rating Scale“ wird die intramuskuläre Injektion mit der Helfer Skin Tap Technique vervollständigen, die quantitative Daten sammelt, die Schmerzen bei der intramuskulären Injektion bei Kindern verursachen. Auf der Skala können mindestens 0 Punkte und maximal 10 Punkte erreicht werden. Je höher die Punktzahl, desto höher der Schmerz. Diese Skala wird auch während und 5 Minuten nach dem Eingriff ausgefüllt. Die quantitativen Daten werden verwendet, um eine Veränderung des Schmerzniveaus der Kinder vor und nach der vorgeschlagenen Intervention zu messen. Die Skala wird mit Routinetechnik in der Kontrollgruppe durchgeführt. Am Ende der Studie wird die Veränderung des Mittelwerts der „Wong-Baker FACES Pain Rating Scale“ zwischen Interventions- und Kontrollgruppe untersucht. Die Daten werden mit dem Statistical Package für das Social Sciences Package-Programm analysiert.
12 Monate
Differenz der Mittelwerte der „Child Fear Scale“ zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 12 Monate
„The Child Fear Scale“ wird die intramuskuläre Injektion mit der Helfer Skin Tap Technique vervollständigen, die quantitative Daten sammelt, die Angst vor der intramuskulären Injektion bei Kindern haben. Auf der Skala können mindestens 0 Punkte und maximal 20 Punkte erreicht werden. Die höheren Werte bedeuten die höhere Angst. Diese Skala wird auch während und 5 Minuten nach dem Eingriff ausgefüllt. Die quantitativen Daten werden verwendet, um eine Veränderung des Angstniveaus der Kinder vor und nach der vorgeschlagenen Intervention zu messen. Die Skala wird mit Routinetechnik in der Kontrollgruppe durchgeführt. Am Ende der Studie wird die Veränderung des Mittelwerts der „The Child Fear Scale“ zwischen Interventions- und Kontrollgruppe untersucht. Die Daten werden mit dem Statistical Package für das Social Sciences Package-Programm analysiert.
12 Monate
Differenz der Mittelwerte des „Child Anxiety Meter-State“ zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 12 Monate
"The Child Anxiety Meter-State" wird die intramuskuläre Injektion mit der Helfer Skin Tap Technique vervollständigen, die quantitative Daten sammelt, die Angst vor der intramuskulären Injektion bei Kindern machen. Auf der Skala können mindestens 0 Punkte und maximal 10 Punkte erreicht werden. Die höheren Werte bedeuten die höhere Angst. Diese Skala wird auch während und 5 Minuten nach dem Eingriff ausgefüllt. Die quantitativen Daten werden verwendet, um eine Veränderung des Angstniveaus der Kinder vor und nach der vorgeschlagenen Intervention zu messen. Die Skala wird mit Routinetechnik in der Kontrollgruppe durchgeführt. Am Ende der Studie wird die Veränderung des Mittelwerts des „The Child Anxiety Meter-State“ zwischen Interventions- und Kontrollgruppe untersucht. Der Child Anxiety Meter-State-Gesamtscore-Mittelwert der Kinder in der Interventionsgruppe wird nach der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe niedriger sein. Die Daten werden mit dem Statistical Package für das Social Sciences Package-Programm analysiert.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der von den Kindern der Interventionsgruppe erzielten Mittelwerte aus der „Wong Baker FACES Pain Rating Scale“ vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: 12 Monate
„The Wong Baker FACES Pain Rating Scale“ wird vor der intramuskulären Injektion mit der Helfer Skin Tap Technique ausgefüllt, die quantitative Daten sammelt, die Schmerzen über die Inhalationsbehandlung mit einem Vernebler bei Kindern ansprechen. Mindestens 0 Punkte und maximal 10 Punkte können erreicht werden der Waage entnommen werden. Je höher die Punktzahl, desto höher der Schmerz. Diese Skala wird auch beim Eingriff während und während und 5 Minuten nach dem Eingriff ausgefüllt. Die quantitativen Daten werden verwendet, um die Veränderung der Schmerzen der Kinder vor und nach der vorgeschlagenen Intervention zu messen. Die Daten werden mit dem Statistical Package für das Social Sciences Package-Programm analysiert.
12 Monate
Veränderung der von den Kindern der Interventionsgruppe erzielten Mittelwerte aus der „Child Fear Scale“ vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: 12 Monate
„The Child Fear Scale“ wird vor der intramuskulären Injektion mit der Helfer Skin Tap Technique vervollständigt, die quantitative Daten sammelt, die die Angst vor der Inhalationsbehandlung mit einem Vernebler bei Kindern ansprechen. Auf der Skala können mindestens 0 Punkte und maximal 20 Punkte erreicht werden. Die höheren Werte bedeuten die höhere Angst. Diese Skala wird auch beim Eingriff während und 1. Minute nach dem Eingriff ausgefüllt. Die quantitativen Daten werden verwendet, um die Veränderung der Angst der Kinder vor und nach der vorgeschlagenen Intervention zu messen. Die Daten werden mit dem Statistical Package für das Social Sciences Package-Programm analysiert.
12 Monate
Veränderung der von den Kindern der Interventionsgruppe erzielten Mittelwerte aus dem „Child Anxiety Meter-State“ vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: 12 Monate
„The Child Anxiety Meter-State“ wird vor der intramuskulären Injektion mit der Helfer Skin Tap Technique abgeschlossen, die quantitative Daten sammelt, die die Angst vor der Inhalationsbehandlung mit einem Vernebler bei Kindern ansprechen. Auf der Skala können mindestens 0 Punkte und maximal 10 Punkte erreicht werden. Die höheren Werte bedeuten die höhere Angst. Diese Skala wird auch beim Eingriff während und 1. Minute nach dem Eingriff ausgefüllt. Die quantitativen Daten werden verwendet, um die Veränderung der Angst der Kinder vor und nach der vorgeschlagenen Intervention zu messen. Die Daten werden mit dem Statistical Package für das Social Sciences Package-Programm analysiert.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aylin Kurt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-SBB-0513

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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