L'effet de la technique Helfer Skin Tap sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les enfants subissant une injection intramusculaire
10 mai 2023 mis à jour par: Aylin Kurt
L'effet de la technique de tapotement cutané Helfer sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les enfants subissant une injection intramusculaire : essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'examiner l'effet de la technique Helfer Skin Tapping sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les enfants qui ont reçu des injections intramusculaires.
Les hypothèses de recherche sont les suivantes :
H0 : Il n'y a pas de différence significative entre le groupe d'intervention et le groupe témoin dans le score moyen de l'échelle d'évaluation de la douleur « Wong-Baker FACES », « Child Fear Scale » et « Child Anxiety Scale-State » pendant et après la Technique de taraudage cutané Helfer.
H1 : Pendant et après la technique de Helfer Skin Tapping, le score moyen du « Wong-Baker FACES Pain Rating Scale », « Child Fear Scale » et « Child Anxiety Scale-State » est significativement inférieur dans le groupe d'intervention par rapport au groupe de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, il y aura deux groupes comme l'intervention (qui recevra une injection intramusculaire avec la technique Helfer Skin Tapping) et le groupe témoin (qui recevra une injection intramusculaire avec la technique de routine).
Une analyse de puissance a été effectuée en fonction du nombre d'enfants dans les deux groupes, sur la base d'une autre étude utilisant les échelles à utiliser dans la recherche.
Selon les calculs effectués dans le programme du package G-Power 3.1 Demo, lorsque la taille de l'effet a été acceptée à 0,8, il a été constaté qu'au moins 32 cas dans chaque groupe seraient suffisants pour une puissance de 80%.
Les enfants qui répondent aux critères de recherche seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle via http://www.randomize.org/ en attribuant un numéro à l'ordre d'arrivée à l'hôpital.
L'injection intramusculaire sera appliquée à la fois au groupe d'intervention et au groupe témoin.
Les enfants du groupe d'intervention recevront une injection intramusculaire avec la technique Helfer Skin Tapping et le groupe témoin recevra une injection intramusculaire avec la technique de routine dans le service d'urgence pédiatrique.
Un chercheur et une infirmière ont été employés pour l'injection intramusculaire à la fois pour les groupes d'intervention et de contrôle.
Une infirmière pédiatrique a effectué l'injection intramusculaire pour tous les enfants et l'autre chercheur a aidé les enfants à évaluer leur niveau de douleur, de peur et d'anxiété.
La douleur, la peur et l'anxiété chez les enfants ont été évaluées par les enfants et leurs parents avant, pendant et 5 minutes après la procédure.
L'injection intramusculaire sera effectuée par la même infirmière dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Province
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Bartın, Province, Turquie, 74100
- Bartın University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 4 et 10 ans
- La demande de l'enfant aux urgences pédiatriques
- Parent et enfant acceptant de participer au projet
- Absence de parole et déficience visuelle de l'enfant et de ses parents
Critère d'exclusion:
- L'enfant n'a pas entre 4 et 10 ans
- La demande de l'enfant dans un autre service que l'unité des urgences pédiatriques
- Parent et enfant n'acceptant pas de participer au projet
- Ayant des troubles de la parole et de la vue de l'enfant et de ses parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Tous les participants inscrits au groupe d'intervention recevront l'injection intramusculaire avec Helfer Skin Tap Technique.
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Helfer Skin Tap Technique est une technique dans laquelle le chercheur tapote le muscle fessier Dorso en comptant de 1 à 15 avec la face palmaire des doigts (main non dominante) de manière rythmique avant d'insérer l'injection intramusculaire à 90 degrés et de retirer l'aiguille rapidement encore une fois en tapant et en comptant 1-3.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Tous les participants inscrits au groupe d'intervention recevront l'injection intramusculaire avec la technique de routine.
La technique de routine consistait à insérer l'injection intramusculaire à un angle de 90 degrés dans les muscles fessiers Dorso sans tapoter après le nettoyage avec un tampon imbibé d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence du score moyen de la "Wong Baker FACES Pain Rating Scale" entre les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: 12 mois
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"L'échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker FACES" sera complétée par une injection intramusculaire avec la technique Helfer Skin Tap qui recueille des données quantitatives sur l'injection intramusculaire chez les enfants.
Un minimum de 0 points et un maximum de 10 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Les scores les plus élevés signifient la douleur la plus élevée.
Cette échelle sera également complétée au cours et 5. minutes après l'intervention.
Les données quantitatives seront utilisées pour mesurer un changement dans le niveau de douleur des enfants avant et après l'intervention proposée.
L'échelle sera faite avec la technique de routine dans le groupe témoin.
À la fin de l'étude, l'évolution du score moyen de "l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES" entre les groupes d'intervention et de contrôle sera examinée.
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour le programme du progiciel des sciences sociales.
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12 mois
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Différence entre le score moyen du "Child Fear Scale" entre les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: 12 mois
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"The Child Fear Scale" sera complété par l'injection intramusculaire avec Helfer Skin Tap Technique qui recueille des données quantitatives qui feront craindre l'injection intramusculaire chez les enfants.
Un minimum de 0 points et un maximum de 20 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Les scores les plus élevés signifient la peur la plus élevée.
Cette échelle sera également complétée pendant et 5 minutes après l'intervention.
Les données quantitatives seront utilisées pour mesurer un changement dans le niveau de peur des enfants avant et après l'intervention proposée.
L'échelle sera faite avec la technique de routine dans le groupe témoin.
À la fin de l'étude, l'évolution du score moyen de "The Child Fear Scale" entre les groupes d'intervention et de contrôle sera examinée.
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour le programme du progiciel des sciences sociales.
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12 mois
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Différence entre le score moyen du "Child Anxiety Meter-State" entre les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: 12 mois
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"The Child Anxiety Meter-State" sera complété par une injection intramusculaire avec la technique Helfer Skin Tap qui recueille des données quantitatives sur l'anxiété à propos de l'injection intramusculaire chez les enfants.
Un minimum de 0 points et un maximum de 10 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Les scores les plus élevés signifient une anxiété plus élevée.
Cette échelle sera également complétée pendant et 5 minutes après l'intervention.
Les données quantitatives seront utilisées pour mesurer un changement dans le niveau d'anxiété des enfants avant et après l'intervention proposée.
L'échelle sera faite avec la technique de routine dans le groupe témoin.
À la fin de l'étude, l'évolution du score moyen de "The Child Anxiety Meter-State" entre les groupes d'intervention et de contrôle sera examinée.
La moyenne du score total de l'état de l'anxiété chez l'enfant des enfants du groupe d'intervention sera inférieure après l'intervention par rapport au groupe témoin.
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour le programme du progiciel des sciences sociales.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores moyens obtenus par les enfants du groupe d'intervention à partir de la "Wong Baker FACES Pain Rating Scale" avant et après l'intervention.
Délai: 12 mois
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"L'échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker FACES" sera complétée avant l'injection intramusculaire avec la technique Helfer Skin Tap qui recueille des données quantitatives qui traiteront la douleur liée au traitement par inhalateur avec un nébuliseur chez les enfants. Un minimum de 0 points et un maximum de 10 points peuvent être obtenu à partir de l'échelle.
Les scores les plus élevés signifient la douleur la plus élevée.
Ce barème sera également complété lors de l'intervention pendant et pendant et 5 minutes après l'intervention.
Les données quantitatives seront utilisées pour mesurer l'évolution de la douleur des enfants avant et après l'intervention proposée.
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour le programme du progiciel des sciences sociales.
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12 mois
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Changement des scores moyens obtenus par les enfants du groupe d'intervention à partir de la "Child Fear Scale" avant et après l'intervention.
Délai: 12 mois
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"L'échelle de peur de l'enfant" sera complétée avant l'injection intramusculaire avec la technique Helfer Skin Tap qui recueille des données quantitatives qui traiteront la peur du traitement par inhalateur avec un nébuliseur chez les enfants.
Un minimum de 0 points et un maximum de 20 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Les scores les plus élevés signifient la peur la plus élevée.
Cette échelle sera également complétée lors de l'intervention pendant et 1. minutes après l'intervention.
Les données quantitatives seront utilisées pour mesurer le changement dans la peur des enfants avant et après l'intervention proposée.
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour le programme du progiciel des sciences sociales.
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12 mois
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Évolution des scores moyens obtenus par les enfants du groupe d'intervention à partir du « Child Anxiety Meter-State » avant et après l'intervention.
Délai: 12 mois
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"The Child Anxiety Meter-State" sera complété avant l'injection intramusculaire avec Helfer Skin Tap Technique qui recueille des données quantitatives qui traiteront l'anxiété liée au traitement par inhalateur avec un nébuliseur chez les enfants.
Un minimum de 0 points et un maximum de 10 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Les scores les plus élevés signifient une anxiété plus élevée.
Cette échelle sera également complétée lors de l'intervention pendant et 1. minutes après l'intervention.
Les données quantitatives seront utilisées pour mesurer le changement dans l'anxiété des enfants avant et après l'intervention proposée.
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour le programme du progiciel des sciences sociales.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Première publication (Réel)
22 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-SBB-0513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
12 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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