- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05250804
Effekten av Helfer Skin Tap-teknik på smärta, rädsla och ångest hos barn som genomgår intramuskulär injektion
Effekten av Helfer Skin Tap-teknik på smärta, rädsla och ångest hos barn som genomgår intramuskulär injektion: randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av Helfer Skin Tapping-tekniken på smärta, rädsla och ångest hos barn som fått intramuskulära injektioner.
Forskningshypoteserna är följande:
H0: Det finns ingen signifikant skillnad mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen i medelpoängen för "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale", "Child Fear Scale" och "Child Anxiety Scale-State" under och efter Helfer Skin Tapping-teknik.
H1: Under och efter Helfer Skin Tapping-tekniken är medelpoängen för "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale", "Child Fear Scale" och "Child Anxiety Scale-State" signifikant lägre i interventionsgruppen jämfört med kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Province
-
Bartın, Province, Kalkon, 74100
- Bartın University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är mellan 4-10 år
- Barnets ansökan till Barnakuten
- Förälder och barn samtycker till att delta i projektet
- Frånvaro av tal och synnedsättning hos barnet och hans föräldrar
Exklusions kriterier:
- Barnet är inte mellan 4-10 år
- Barnets ansökan till annan avdelning förutom Barnakuten
- Förälder och barn accepterar inte att delta i projektet
- Att ha tal- och synnedsättning hos barnet och dess föräldrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Alla registrerade deltagare i interventionsgruppen kommer att få den intramuskulära injektionen med Helfer Skin Tap Technique.
|
Helfer Skin Tap Technique är en teknik där forskaren knackar på Dorso glutealmuskeln genom att räkna 1-15 med handflatan på fingrarna (icke-dominant hand) på rytmiskt sätt innan injektionen förs in intramuskulärt i 90 grader och avlägsna nålen snabbt igen genom att knacka och räkna 1-3.
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Alla registrerade deltagare i interventionsgruppen kommer att få den intramuskulära injektionen med rutinteknik.
Rutinteknik involverade att föra in injektionen intramuskulärt i 90 graders vinkel i Dorsos sätesmuskler utan att knacka efter rengöring med spritservett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden mellan medelpoängen för "Wong Baker FACES Pain Rating Scale" mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: 12 månader
|
"Wong Baker FACES Pain Rating Scale" kommer att slutföras intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att smärta vid intramuskulär injektion hos barn.
Minst 0 poäng och högst 10 poäng kan erhållas från skalan.
Ju högre poäng betyder högre smärta.
Denna skala kommer också att fyllas i under och 5 minuter efter interventionen.
De kvantitativa data kommer att användas för att mäta en förändring i barnens smärtnivå före och efter den föreslagna interventionen.
Vågen kommer att göras med Rutinteknik i kontrollgruppen.
I slutet av studien kommer förändringen av medelpoängen för "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" mellan interventions- och kontrollgrupper att undersökas.
Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
|
12 månader
|
Skillnad mellan medelpoängen på "Child Fear Scale" mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: 12 månader
|
"The Child Fear Scale" kommer att avslutas intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att vara rädda om den intramuskulära injektionen hos barn.
Minst 0 poäng och högst 20 poäng kan erhållas från skalan.
Ju högre poäng betyder högre rädsla.
Denna skala kommer också att fyllas i under och 5 minuter efter interventionen.
De kvantitativa data kommer att användas för att mäta en förändring i barnens rädsla före och efter den föreslagna interventionen.
Vågen kommer att göras med Rutinteknik i kontrollgruppen.
I slutet av studien kommer förändringen av medelpoängen för "The Child Fear Scale" mellan interventions- och kontrollgrupper att undersökas.
Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
|
12 månader
|
Skillnad mellan medelpoängen för "Child Anxiety Meter-State" mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: 12 månader
|
"The Child Anxiety Meter-State" kommer att avslutas intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att oroa sig för den intramuskulära injektionen hos barn.
Minst 0 poäng och högst 10 poäng kan erhållas från skalan.
Ju högre poäng betyder högre ångest.
Denna skala kommer också att fyllas i under och 5 minuter efter interventionen.
De kvantitativa data kommer att användas för att mäta en förändring i barnens ångestnivå före och efter den föreslagna interventionen.
Vågen kommer att göras med Rutinteknik i kontrollgruppen.
I slutet av studien kommer förändringen av medelpoängen för "The Child Anxiety Meter-State" mellan interventions- och kontrollgrupper att undersökas.
Medelvärdet för barnångestmätare-tillstånd för barnen i interventionsgruppen kommer att vara lägre efter interventionen jämfört med kontrollgruppen.
Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av medelpoängen som erhållits av barnen i interventionsgruppen från "Wong Baker FACES Pain Rating Scale" före och efter interventionen.
Tidsram: 12 månader
|
"The Wong Baker FACES Pain Rating Scale" kommer att slutföras före intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att behandla smärta om inhalatorbehandlingen med en nebulisator hos barn. Minst 0 poäng och maximalt 10 poäng kan erhållas från skalan.
Ju högre poäng betyder högre smärta.
Denna skala kommer även att fyllas i vid insatsen under och under och 5 minuter efter interventionen.
De kvantitativa data kommer att användas för att mäta förändringen i barnens smärta före och efter den föreslagna interventionen.
Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
|
12 månader
|
Förändring av medelpoängen erhållna av barnen i interventionsgruppen från "Child Fear Scale" före och efter interventionen.
Tidsram: 12 månader
|
"The Child Fear Scale" kommer att slutföras före intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att ta itu med rädsla för inhalatorbehandling med en nebulisator hos barn.
Minst 0 poäng och högst 20 poäng kan erhållas från skalan.
Ju högre poäng betyder högre rädsla.
Denna skala kommer även att fyllas i vid insatsen under och 1. minut efter insatsen.
De kvantitativa data kommer att användas för att mäta förändringen i barnens rädsla före och efter den föreslagna interventionen.
Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
|
12 månader
|
Förändring av medelpoängen som erhållits av barnen i interventionsgruppen från "Child Anxiety Meter-State" före och efter interventionen.
Tidsram: 12 månader
|
"The Child Anxiety Meter-State" kommer att slutföras före intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att ta itu med oro inför inhalatorbehandlingen med en nebulisator hos barn.
Minst 0 poäng och högst 10 poäng kan erhållas från skalan.
Ju högre poäng betyder högre ångest.
Denna skala kommer även att fyllas i vid insatsen under och 1. minut efter insatsen.
De kvantitativa data kommer att användas för att mäta förändringen i barnens ångest före och efter den föreslagna interventionen.
Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-SBB-0513
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, Akut
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Helfer Skin Tap-teknik
-
Tarsus UniversityAvslutadNödsituationer | Smärta, Akut | Rädsla | Barn, bara | InjektionsrädslaKalkon
-
Muş Alparlan UniversityAtaturk UniversityAvslutadTillfredsställelse, patient | Smärta, Akut | Hematom | Injektionsrädsla | Blåmärken på injektionsställetKalkon
-
Tarsus UniversityAvslutad
-
Celal Bayar UniversityAvslutadSmärta | Intramuskulär injektionKalkon
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar inte rekryterat ännu