Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Helfer Skin Tap-teknik på smärta, rädsla och ångest hos barn som genomgår intramuskulär injektion

10 maj 2023 uppdaterad av: Aylin Kurt

Effekten av Helfer Skin Tap-teknik på smärta, rädsla och ångest hos barn som genomgår intramuskulär injektion: randomiserat kontrollerat försök

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av Helfer Skin Tapping-tekniken på smärta, rädsla och ångest hos barn som fått intramuskulära injektioner.

Forskningshypoteserna är följande:

H0: Det finns ingen signifikant skillnad mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen i medelpoängen för "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale", "Child Fear Scale" och "Child Anxiety Scale-State" under och efter Helfer Skin Tapping-teknik.

H1: Under och efter Helfer Skin Tapping-tekniken är medelpoängen för "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale", "Child Fear Scale" och "Child Anxiety Scale-State" signifikant lägre i interventionsgruppen jämfört med kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer det att finnas två grupper som interventionen (som kommer att få en intramuskulär injektion med Helfer Skin Tapping-tekniken) och kontrollgruppen (som kommer att få en intramuskulär injektion med rutinteknik). En maktanalys gjordes utifrån antalet barn i båda grupperna, baserad på en annan studie med de skalor som ska användas i forskningen. Enligt de beräkningar som gjorts i G-Power 3.1 Demo-paketprogrammet, när effektstorleken accepterades som 0,8, sågs det att minst 32 fall i varje grupp skulle räcka för 80 % effekt. Barn som uppfyller forskningskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupperna via http://www.randomize.org/ genom att tilldela ett nummer i ordningen för ankomst till sjukhuset. Den intramuskulära injektionen kommer att tillämpas på både interventions- och kontrollgruppen. Barnen i interventionsgruppen kommer att få en intramuskulär injektion med Helfer Skin Tapping-tekniken och kontrollgruppen får en intramuskulär injektion med Rutinteknik i barnjouren. En forskare och en sjuksköterska anställdes för den intramuskulära injektionen både för interventions- och kontrollgruppen. En pediatrisk sjuksköterska utförde den intramuskulära injektionen för alla barn och den andra forskaren hjälpte barnen att bedöma deras smärta, rädsla och ångestnivå. Smärta, rädsla och ångest hos barn utvärderades av barnen och deras föräldrar före, under, 5 minuter efter proceduren. Den intramuskulära injektionen kommer att utföras av samma sjuksköterska både i interventions- och kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Province
      • Bartın, Province, Kalkon, 74100
        • Bartın University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är mellan 4-10 år
  • Barnets ansökan till Barnakuten
  • Förälder och barn samtycker till att delta i projektet
  • Frånvaro av tal och synnedsättning hos barnet och hans föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Barnet är inte mellan 4-10 år
  • Barnets ansökan till annan avdelning förutom Barnakuten
  • Förälder och barn accepterar inte att delta i projektet
  • Att ha tal- och synnedsättning hos barnet och dess föräldrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Alla registrerade deltagare i interventionsgruppen kommer att få den intramuskulära injektionen med Helfer Skin Tap Technique.
Helfer Skin Tap Technique är en teknik där forskaren knackar på Dorso glutealmuskeln genom att räkna 1-15 med handflatan på fingrarna (icke-dominant hand) på rytmiskt sätt innan injektionen förs in intramuskulärt i 90 grader och avlägsna nålen snabbt igen genom att knacka och räkna 1-3.
Inget ingripande: Inget ingripande
Alla registrerade deltagare i interventionsgruppen kommer att få den intramuskulära injektionen med rutinteknik. Rutinteknik involverade att föra in injektionen intramuskulärt i 90 graders vinkel i Dorsos sätesmuskler utan att knacka efter rengöring med spritservett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan medelpoängen för "Wong Baker FACES Pain Rating Scale" mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: 12 månader
"Wong Baker FACES Pain Rating Scale" kommer att slutföras intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att smärta vid intramuskulär injektion hos barn. Minst 0 poäng och högst 10 poäng kan erhållas från skalan. Ju högre poäng betyder högre smärta. Denna skala kommer också att fyllas i under och 5 minuter efter interventionen. De kvantitativa data kommer att användas för att mäta en förändring i barnens smärtnivå före och efter den föreslagna interventionen. Vågen kommer att göras med Rutinteknik i kontrollgruppen. I slutet av studien kommer förändringen av medelpoängen för "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" mellan interventions- och kontrollgrupper att undersökas. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
12 månader
Skillnad mellan medelpoängen på "Child Fear Scale" mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: 12 månader
"The Child Fear Scale" kommer att avslutas intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att vara rädda om den intramuskulära injektionen hos barn. Minst 0 poäng och högst 20 poäng kan erhållas från skalan. Ju högre poäng betyder högre rädsla. Denna skala kommer också att fyllas i under och 5 minuter efter interventionen. De kvantitativa data kommer att användas för att mäta en förändring i barnens rädsla före och efter den föreslagna interventionen. Vågen kommer att göras med Rutinteknik i kontrollgruppen. I slutet av studien kommer förändringen av medelpoängen för "The Child Fear Scale" mellan interventions- och kontrollgrupper att undersökas. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
12 månader
Skillnad mellan medelpoängen för "Child Anxiety Meter-State" mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: 12 månader
"The Child Anxiety Meter-State" kommer att avslutas intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att oroa sig för den intramuskulära injektionen hos barn. Minst 0 poäng och högst 10 poäng kan erhållas från skalan. Ju högre poäng betyder högre ångest. Denna skala kommer också att fyllas i under och 5 minuter efter interventionen. De kvantitativa data kommer att användas för att mäta en förändring i barnens ångestnivå före och efter den föreslagna interventionen. Vågen kommer att göras med Rutinteknik i kontrollgruppen. I slutet av studien kommer förändringen av medelpoängen för "The Child Anxiety Meter-State" mellan interventions- och kontrollgrupper att undersökas. Medelvärdet för barnångestmätare-tillstånd för barnen i interventionsgruppen kommer att vara lägre efter interventionen jämfört med kontrollgruppen. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av medelpoängen som erhållits av barnen i interventionsgruppen från "Wong Baker FACES Pain Rating Scale" före och efter interventionen.
Tidsram: 12 månader
"The Wong Baker FACES Pain Rating Scale" kommer att slutföras före intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att behandla smärta om inhalatorbehandlingen med en nebulisator hos barn. Minst 0 poäng och maximalt 10 poäng kan erhållas från skalan. Ju högre poäng betyder högre smärta. Denna skala kommer även att fyllas i vid insatsen under och under och 5 minuter efter interventionen. De kvantitativa data kommer att användas för att mäta förändringen i barnens smärta före och efter den föreslagna interventionen. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
12 månader
Förändring av medelpoängen erhållna av barnen i interventionsgruppen från "Child Fear Scale" före och efter interventionen.
Tidsram: 12 månader
"The Child Fear Scale" kommer att slutföras före intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att ta itu med rädsla för inhalatorbehandling med en nebulisator hos barn. Minst 0 poäng och högst 20 poäng kan erhållas från skalan. Ju högre poäng betyder högre rädsla. Denna skala kommer även att fyllas i vid insatsen under och 1. minut efter insatsen. De kvantitativa data kommer att användas för att mäta förändringen i barnens rädsla före och efter den föreslagna interventionen. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
12 månader
Förändring av medelpoängen som erhållits av barnen i interventionsgruppen från "Child Anxiety Meter-State" före och efter interventionen.
Tidsram: 12 månader
"The Child Anxiety Meter-State" kommer att slutföras före intramuskulär injektion med Helfer Skin Tap Technique som samlar in kvantitativa data som kommer att ta itu med oro inför inhalatorbehandlingen med en nebulisator hos barn. Minst 0 poäng och högst 10 poäng kan erhållas från skalan. Ju högre poäng betyder högre ångest. Denna skala kommer även att fyllas i vid insatsen under och 1. minut efter insatsen. De kvantitativa data kommer att användas för att mäta förändringen i barnens ångest före och efter den föreslagna interventionen. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Första postat (Faktisk)

22 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-SBB-0513

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

12 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på Helfer Skin Tap-teknik

3
Prenumerera