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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05252299
유아용 카시트 사용
적절한 유아용 카시트 사용에 대한 간병인을 위한 롤링 재충전 교육의 타당성 및 수용 가능성, 버전 4.0, 2018년 7월 12일
연구 개요
상세 설명
자동차 충돌(MVC)은 미국의 다른 단일 원인보다 더 많은 어린이와 청소년을 사망시킵니다. 아동용 안전 시트(카시트 또는 CSS)를 올바르게 사용하면 유아의 경우 사망 위험이 71%, 유아의 경우 54% 감소합니다. CSS 사용률은 지난 수십 년 동안 모든 연령대에서 증가했지만, 관찰된 CSS의 91%는 신생아 인구에서 심각한 설치 오류를, 모든 연령대에서 62%는 심각한 설치 오류를 보였습니다. 또한 백인이 아닌 어린이는 오용 비율이 더 높습니다. 백인 어린이에 비해 CSS 미사용, 흑인 및 히스패닉 어린이의 MVC로 인한 무제한 사망 비율은 백인 어린이의 거의 두 배입니다(45% 대 26%). 공인 아동 승객 안전 기술자(CPST)는 가족에게 자녀의 CSS를 설치하고 오류를 수정하는 방법에 대한 대화형 교육을 제공합니다. "카시트 점검"을 통한 CPST의 사용은 간병인의 기술, 지식 및 자신감을 높이고 CSS 사용 오류를 줄이는 데 성공적이었습니다. 그러나 카시트 검사는 백인, 중산층 또는 상류층 및 대학 교육을 받은 부모가 불균형하게 접근하므로 CSS 오용의 인종적 불균형에 대한 효과적인 해결책이 되지 못하고 있습니다. 또한 다음과 같은 문제가 있습니다. CPST와의 일회성 상호 작용은 CSS 오류 수정에 지속적인 성공으로 이어지지 않으며 가족의 40%가 교육 후 불과 4개월 만에 CSS 사용에서 심각한 오류를 나타냅니다. 4천만 명이 넘는 CSS 적격 아동에 대해 전국적으로 약 33,000개의 CPST만 있으므로 CSS 적격 아동이 있는 모든 가족이 직접 CPST에 쉽게 접근할 수 있도록 하는 데 필요한 리소스는 광범위한 보급을 어렵게 만듭니다. 원격 의료를 통한 원격 분기별 CSS 교육은 아마도 이러한 문제를 완화하고 저소득 및 유색인 가정을 포함한 모든 사람이 CPST에 더 쉽게 접근할 수 있도록 할 수 있습니다. 예비 연구에 따르면 CPST의 오디오 및 시각적 입력을 통해 원격 CSS 설치 지침을 제공하기 위해 원격 진료를 사용하는 것이 서면 지침 설명서만 사용하는 것보다 낫고 부모의 자기효능감이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한 원격 의료는 심부전, 급성 뇌졸중 및 기타 질병 과정의 치료에서 인종적 불균형을 해결하는 데 성공적으로 사용되었습니다.
이 연구는 원격 의료를 사용하여 "롤링 리프레셔" 교육(RRT)의 혁신적인 사용을 촉진할 것입니다. 심폐 소생. 이 연구는 영아의 생후 1년 동안 3개월마다 원격 의료를 통해 참가자에게 CSS 사용에 대한 지침을 제공하는 것이 가능하고 참가자가 수용할 수 있다는 조사자의 가설을 조사하고자 합니다. 조사관은 다음과 같은 세 가지 특정 목표를 통해 이를 수행할 계획입니다. (1) 적절한 CSS 사용에 대한 지침을 받는 데 있어 참가자가 인식하는 장벽과 동기를 식별하고 입력에 따라 개입 세부 사항을 조정합니다. (2) 격차의 위험에 처한 비백인 인구를 포함하여 다양한 인구의 CSS 사용에 대한 참가자 중심 RRT 제공의 타당성과 수용 가능성을 측정합니다. (3) CSS 사용의 심각한 오류와 오류율의 차이에 대한 RRT의 예비 효과를 측정합니다. 결과는 CSS 사용에 대한 RRT를 제공하기 위해 원격 의료를 사용하는 영향과 CSS 사용에서 알려진 인종적 불균형에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 시험을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- George Washington Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- George Washington University(GWU) 병원에서 태어난 만삭 신생아의 영어 또는 스페인어를 구사하는 부모 및/또는 간병인, 그리고
- 엄마와 아이가 함께 GWU 병원에서 퇴원합니다.
- 차를 정기적으로 이용할 수 있고,
- 스마트폰 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 부모/보호자
- 산모와 신생아가 함께 퇴원하지 않음
- 미숙아(임신 연령 35주 미만) 부모/보호자는 스마트폰이나 태블릿에 액세스할 수 없습니다.
- 부모/보호자가 차를 정기적으로 이용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재교육 그룹
이 연구는 원격 의료를 사용하여 "롤링 리프레셔" 교육(RRT)의 혁신적인 사용을 촉진할 것입니다. 심폐 소생.
이 연구는 영아의 생후 1년 동안 3개월마다 원격 의료를 통해 간병인에게 CSS 사용에 대한 지침을 제공하는 것이 가능하고 간병인이 수용할 수 있다는 가설을 조사하고자 합니다.
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공인 어린이 승객 안전 기술자(CPST)의 오디오 및 시각적 입력을 통해 원격 CSS 설치 지침을 제공하기 위해 원격 의료 사용
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NO_INTERVENTION: 전통적인 그룹
그들은 추가 교육 없이 병원의 정상적인 퇴원 계획에 따라 병원을 떠납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카시트의 타당성 및 수용성 향상 일상 케어 및 개입 그룹
기간: 일년
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강화된 일반 치료와 개입 그룹 모두 탁아소에서 퇴원하기 전에 초기 대면 카시트 점검이 제공되며 여기에는 문서화, 오류 수정 및 참가자의 설문 조사 완료가 포함됩니다.
타당성 결과의 비율(95% 신뢰 구간(CI) 포함)이 계산됩니다.
이것은 또한 1년 동안의 개입에서 참가자의 유지에 의해 측정됩니다.
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일년
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중요한 CSS를 만든 간병인의 비율은 CSS 중 오류를 사용합니다.
기간: 일년
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오류는 반복 측정 로그 이항 회귀를 사용하여 각 방문에서 오류가 발생했는지 여부를 나타내는 이분형 변수로 평가됩니다.
무작위화 그룹과 시간 사이의 상호작용 항은 기울기의 차이를 추정하기 위해 모델에 포함될 것입니다(즉,
간병인의 실수를 저지르는 비율의 변화) 연구 과정 동안 개입 그룹과 통제 그룹 사이.
인종/민족에 따른 차등 효과를 탐색하기 위해 그룹 x 인종 x 시간의 3자 상호 작용 용어를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 기울기 차이가 인종/민족(즉,
개입의 효과가 백인이 아닌 인구에서 더 강한지 여부).
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일년
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총 CSS 사용 오류 수 감소
기간: 일년
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CSS 검사는 생후 0개월과 9개월에 강화된 일반 치료 및 개입 그룹 모두를 위해 원격 의료로 제공됩니다.
CSS 검사는 생후 3, 6, 9개월에 원격 의료 기술(Help Lightning)을 사용하는 개입 그룹에 제공됩니다.
두 그룹의 참가자는 CPST와의 각 상호 작용에서 CSS 사용 오류를 기록하게 됩니다.
개입 그룹은 3개월마다 오류를 기록하고 강화된 일반 치료 그룹은 0개월 및 9개월 카시트 점검에서 오류를 기록합니다.
신생아, 12, 18 및 24개월 지점에서 중대한 오류가 있는 간병인의 비율과 총 오류 수를 평가하고 중재군과 대조군 간에 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Chamberlain, MD, Children's National Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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