Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csecsemő autósülés használata

2022. február 11. frissítette: James Chamberlain, Children's National Research Institute

Guruló ismeretfrissítő képzés megvalósíthatósága és elfogadhatósága a gondozóknak a megfelelő csecsemő autósülés használatáról, 4.0-s verzió, 2018. július 12.

A gépjárműbalesetek (MVC) több gyermek és fiatal felnőtt halálát okozzák, mint bármely más ok az Egyesült Államokban. A biztonsági gyermekülés (autósülés vagy CSS) megfelelő használata csecsemőknél 71%-kal, kisgyermekeknél pedig 54%-kal csökkenti a halálozás kockázatát. Míg a CSS-használat aránya minden korcsoportban nőtt az elmúlt néhány évtizedben, a megfigyelt CSS-ek 91%-a súlyos telepítési hibákat mutatott az újszülött populációban, és 62%-a minden életkorban. Ezenkívül a nem fehér gyerekek körében magasabb a visszaélések aránya. és nem használják a CSS-t a fehér gyerekekhez képest, és a fekete és spanyol gyerekek körében az MVC miatti féktelen halálozások aránya majdnem kétszerese a fehér gyermekekének (45% vs 26%). Okleveles gyermek utasbiztonsági technikusok (CPST) interaktív képzést nyújtanak a családoknak, hogyan telepítsék és javítsák ki gyermekük CSS-jét. A CPST-k „autóülés-ellenőrzéseken” keresztül történő alkalmazása sikeresen növelte a résztvevők (gondozók) készségeit, tudását és önbizalmát, és csökkentette a CSS-használat során előforduló hibákat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gépjárműbalesetek (MVC) több gyermek és fiatal felnőtt halálát okozzák, mint bármely más ok az Egyesült Államokban. A biztonsági gyermekülés (autósülés vagy CSS) megfelelő használata csecsemőknél 71%-kal, kisgyermekeknél pedig 54%-kal csökkenti a halálozás kockázatát. Míg a CSS-használat aránya minden korcsoportban nőtt az elmúlt néhány évtizedben, a megfigyelt CSS-ek 91%-a súlyos telepítési hibákat mutatott az újszülött populációban, és 62%-a minden életkorban. Ezenkívül a nem fehér gyerekek körében magasabb a visszaélések aránya. és nem használják a CSS-t a fehér gyerekekhez képest, és a fekete és spanyol gyerekek körében az MVC miatti féktelen halálozások aránya majdnem kétszerese a fehér gyermekekének (45% vs 26%). Okleveles gyermek utasbiztonsági technikusok (CPST) interaktív képzést nyújtanak a családoknak, hogyan telepítsék és javítsák ki gyermekük CSS-jét. A CPST-k „autóülés-ellenőrzéseken” keresztül történő alkalmazása sikeresen növelte a gondozók készségeit, tudását és önbizalmát, és csökkentette a CSS-használat során előforduló hibákat. Az autóülések ellenőrzését azonban aránytalanul nagy arányban férnek hozzá a fehér, közép- vagy felsőosztálybeli, főiskolai végzettségű szülők, és így nem szolgálnak hatékony megoldásként a CSS-használattal való visszaélések faji különbségeire. Ezen kívül vannak kihívások is: A CPST-vel való egyszeri interakció nem vezet tartós sikerhez a CSS-hibák kijavításában, mivel a családok 40%-a már 4 hónappal a képzés után komoly hibákat mutat a CSS-használat során; és a több mint 40 millió CSS-jogosult gyermek számára országosan csak körülbelül 33 000 CPST-nek köszönhetően a személyes CPST-hez szükséges erőforrások könnyen elérhetőek legyenek minden olyan család számára, ahol CSS-re jogosult gyermek van, megnehezítik a széles körű terjesztést. A távoli, negyedéves CSS-oktatás a távorvosláson keresztül talán enyhítheti ezeket a problémákat, és mindenki számára könnyebben elérhetővé teheti a CPST-t, beleértve az alacsony jövedelmű és a nem fehér családokat is. Az előzetes kutatások feltárják, hogy a távorvoslás használata a távoli CSS-telepítési utasítások CPST-n keresztül történő audio- és vizuális bemenetén keresztül történő biztosítására jobb, mint az írásos használati útmutató használata, és ez a szülői önhatékonyság növekedéséhez vezet. Ezenkívül a telemedicinát sikeresen alkalmazták a faji egyenlőtlenségek kezelésére a szívelégtelenség, az akut stroke és más betegségek kezelésében.

Ez a tanulmány a telemedicinát fogja felhasználni a „gördülő felfrissítő tréning” (RRT) innovatív alkalmazásának elősegítésére. Ez egy olyan technika, amelyet az orvosoktatásban rendszeres időközönkénti gyakorlati interaktív képzés biztosítására használnak azzal a céllal, hogy javítsák a nagy téttel járó eljárásokhoz szükséges pszichomotoros készségeket, mint pl. újraélesztés. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy megkérdőjelezze a vizsgáló hipotézisét, miszerint a csecsemő életének első évében megvalósítható és elfogadható a résztvevők számára a CSS használatára vonatkozó oktatás a telemedicinán keresztül 3 havonta. A nyomozók ezt három konkrét céllal tervezik megtenni: (1) Azonosítani a résztvevők által észlelt akadályokat és motiváló tényezőket a megfelelő CSS-használatra vonatkozó utasítások megszerzésében, és a beavatkozás részleteit személyre szabottan bemeneteik alapján; (2) Mérje fel a résztvevőközpontú RRT biztosításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a CSS-használatra vonatkozóan egy változatos populációban, beleértve az egyenlőtlenségek kockázatának kitett nem fehér populációkat is; és (3) Mérje meg az RRT előzetes hatékonyságát a CSS-használat súlyos hibáira, valamint a hibaarányok közötti különbségekre. Az eredményeket egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat kidolgozásához használjuk fel annak értékelésére, hogy az RRT-t biztosító telemedicina milyen hatást gyakorol a CSS használatára, és milyen hatással van a CSS használatában tapasztalható ismert faji különbségekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • George Washington Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a George Washington Egyetemi (GWU) Kórházban született újszülöttek angol vagy spanyolul beszélő szülei és/vagy gondozói, és
  • Az anyát/gyermeket együtt bocsátják ki a GWU Kórházból
  • Rendszeresen hozzáférhet az autóhoz, és
  • Hozzáférhet okostelefonhoz vagy táblagéphez

Kizárási kritériumok:

  • Szülők/gondozók, akik nem beszélnek angolul vagy spanyolul
  • Az anyát és az újszülöttet nem együtt bocsátják ki
  • A csecsemő koraszülött (<35 hetes terhességi kor) A szülők/gondozók nem férnek hozzá okostelefonhoz vagy táblagéphez
  • A szülők/gondozók nem férnek hozzá rendszeresen autóhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Felfrissítő képzési csoport
Ez a tanulmány a telemedicinát fogja felhasználni a „gördülő felfrissítő tréning” (RRT) innovatív alkalmazásának elősegítésére. Ez egy olyan technika, amelyet az orvosoktatásban rendszeres időközönkénti gyakorlati interaktív képzés biztosítására használnak azzal a céllal, hogy javítsák a nagy téttel járó eljárásokhoz szükséges pszichomotoros készségeket, mint pl. újraélesztés. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy megkérdőjelezze hipotézisünket, miszerint a csecsemő életének első évében megvalósítható és elfogadható a gondozók számára a CSS használatára vonatkozó oktatás a telemedicinán keresztül 3 havonta.
Telemedicina használata távoli CSS-telepítési utasítások biztosítására audio- és vizuális bemeneten keresztül, amelyet képesített gyermek utasbiztonsági technikus (CPST) végez.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos csoport
Kiegészítő képzés nélkül hagyják el a kórházat, és a kórház szokásos elbocsátási terve szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az autósülés megvalósíthatósága és elfogadhatósága fokozta a szokásos ellátást és a beavatkozási csoportot
Időkeret: 1 év
Az óvodából való elbocsátást megelőzően mind a fokozott normál gondozásban, mind pedig a beavatkozó csoportokban személyi autóülés-ellenőrzést végzünk, amely magában foglalja a dokumentációt és a hibák kijavítását, valamint a résztvevők általi felmérést. A megvalósíthatósági eredmények arányait (95%-os konfidencia intervallumokkal (CI)) számítják ki. Ezt az egy éven át tartó beavatkozás résztvevőinek megtartása is méri.
1 év
Azon gondozók aránya, akik kritikus CSS-használati hibákat követtek el a CSS során
Időkeret: 1 év
A hibákat egy dichotóm változóként értékeljük, amely jelzi, hogy történt-e hiba minden egyes látogatás során, ismételt mérési log-binomiális regresszió segítségével. A modellben szerepel egy interakciós kifejezés a randomizációs csoport és az idő között, hogy megbecsüljük a meredekség különbségeit (pl. a hibát elkövető gondozók arányának változása) a beavatkozás és a kontrollcsoport között a vizsgálat során. A faji/etnikai hovatartozás szerinti különbségek feltárásához a csoport x faj x idő háromoldalú interakciós kifejezést használjuk annak értékelésére, hogy a beavatkozási és a kontrollcsoportok közötti lejtő különbségek faji/etnikai hovatartozásonként (pl. hogy a beavatkozás hatásai erősebbek-e a nem fehér populációban).
1 év
A CSS-használati hibák teljes számának csökkenése
Időkeret: 1 év
A CSS-ellenőrzést a távorvoslás biztosítja mind a fokozott szokásos ellátási, mind az intervenciós csoportok számára 0 és 9 hónapos korban. A CSS-ellenőrzést a távorvoslási technológiát (Help Lightning) alkalmazó intervenciós csoport 3, 6 és 9 hónapos korban kapja meg. Mindkét csoport résztvevőinél CSS-használati hibákat rögzítenek a CPST-vel való minden egyes interakció során. Az intervenciós csoportnál 3 havonta, a fokozott szokásos gondozási csoportnál pedig a 0 és 9 hónapos autóülés-ellenőrzésnél rögzítik a hibákat. A kritikus hibával rendelkező gondozók arányát és a hibák összesített számát értékeljük és összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoport között az újszülöttnél, 12, 18 és 24 hónapos pontokban.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Chamberlain, MD, Children's National Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00013738

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rolling Fresher Group

3
Iratkozz fel