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婴儿汽车安全座椅的使用

2022年2月11日 更新者:James Chamberlain、Children's National Research Institute

护理人员正确使用婴儿汽车安全座椅滚动进修培训的可行性和可接受性,版本 4.0,2018 年 7 月 12 日

在美国,机动车事故 (MVC) 导致的儿童和年轻人死亡人数超过任何其他单一原因。 正确使用儿童安全座椅(汽车安全座椅或 CSS)可将婴儿死亡风险降低 71%,幼儿死亡风险降低 54%。 虽然在过去几十年中所有年龄组的 CSS 使用率都有所增加,但 91% 的观察到的 CSS 在新生儿人群中表现出严重的安装错误,在所有年龄段中这一比例为 62%。此外,非白人儿童的误用率更高和不使用 CSS 与白人儿童相比,黑人和西班牙裔儿童死于 MVC 的无节制死亡比例几乎是白人儿童的两倍(45% 对 26%)。 经认证的儿童乘客安全技术员 (CPST) 为家庭提供有关如何安装和纠正孩子 CSS 中的错误的交互式培训。 通过“汽车座椅检查”使用 CPST 已经成功地提高了参与者(护理人员)的技能、知识和信心,并减少了 CSS 使用中的错误。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在美国,机动车事故 (MVC) 导致的儿童和年轻人死亡人数超过任何其他单一原因。 正确使用儿童安全座椅(汽车安全座椅或 CSS)可将婴儿死亡风险降低 71%,幼儿死亡风险降低 54%。 虽然在过去几十年中所有年龄组的 CSS 使用率都有所增加,但 91% 的观察到的 CSS 在新生儿人群中表现出严重的安装错误,在所有年龄段中这一比例为 62%。此外,非白人儿童的误用率更高和不使用 CSS 与白人儿童相比,黑人和西班牙裔儿童死于 MVC 的无节制死亡比例几乎是白人儿童的两倍(45% 对 26%)。 经认证的儿童乘客安全技术员 (CPST) 为家庭提供有关如何安装和纠正孩子 CSS 中的错误的交互式培训。 通过“汽车座椅检查”使用 CPST 已成功地提高了护理人员的技能、知识和信心,并减少了 CSS 使用中的错误。 然而,白人、中上层阶级和受过大学教育的父母不成比例地使用汽车座椅检查,因此不能有效解决 CSS 滥用中的种族差异。 此外,还存在挑战: 与 CPST 的一次性互动并不能持续成功地纠正 CSS 错误,40% 的家庭在培训后仅 4 个月就表现出严重的 CSS 使用错误;全国只有大约 33,000 个 CPST 为超过 4000 万符合 CSS 条件的儿童服务,所有拥有符合 CSS 条件的儿童的家庭都可以轻松获得现场 CPST 所需的资源,这使得广泛传播变得困难。 通过远程医疗进行的远程季度 CSS 指导或许可以缓解这些问题,并使所有人(包括低收入和非白人家庭)更容易获得 CPST。 初步研究表明,使用远程医疗通过 CPST 的音频和视频输入提供远程 CSS 安装指导比单独使用书面指导手册更好,并且可以提高父母的自我效能感。 此外,远程医疗已成功用于解决治疗心力衰竭、急性中风和其他疾病过程中的种族差异。

这项研究将使用远程医疗来促进“滚动进修”培训 (RRT) 的创新使用,这是一种用于医学教育的技术,用于定期提供动手互动培训,目的是提高高风险程序所需的心理运动技能,例如心肺复苏术。 本研究旨在质疑研究者的假设,即在婴儿生命的第一年期间每 3 个月通过远程医疗向参与者提供 CSS 使用指导是可行的并且参与者可以接受。 研究人员计划通过三个具体目标来实现这一目标:(1) 确定参与者在接受有关正确使用 CSS 的指导时所感知的障碍和动机,并根据他们的意见调整干预细节; (2) 衡量在不同人群(包括存在差异风险的非白人人群)中提供以参与者为中心的 CSS 使用 RRT 的可行性和可接受性; (3) 衡量 RRT 对 CSS 使用中严重错误的初步有效性,以及错误率的差异。 结果将用于开发一项随机对照试验,以评估使用远程医疗提供 RRT 对 CSS 使用的影响以及对 CSS 使用中已知种族差异的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • George Washington Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在乔治华盛顿大学 (GWU) 医院出生的足月新生儿的说英语或西班牙语的父母和/或护理人员,以及
  • 母亲/孩子一起从 GWU 医院出院
  • 可以经常使用汽车,并且
  • 可以使用智能手机或平板电脑

排除标准:

  • 不会说英语或西班牙语的父母/看护人
  • 妈妈和新生儿不一起出院
  • 婴儿早产(胎龄 < 35 周) 父母/看护人无法使用智能手机或平板电脑
  • 父母/看护人不能经常使用汽车

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序的
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:进修培训小组
这项研究将使用远程医疗来促进“滚动进修”培训 (RRT) 的创新使用,这是一种用于医学教育的技术,用于定期提供动手互动培训,目的是提高高风险程序所需的心理运动技能,例如心肺复苏术。 本研究旨在质疑我们的假设,即在婴儿生命的第一年,每 3 个月通过远程医疗向看护人提供 CSS 使用指导是可行的,并且为看护人所接受。
使用远程医疗,由经过认证的儿童乘客安全技术员 (CPST) 通过音频和视频输入提供远程 CSS 安装指导
NO_INTERVENTION:传统组
他们在没有接受额外培训的情况下按照医院的正常出院计划离开医院

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汽车安全座椅加强日常护理和干预组的可行性和可接受性
大体时间:1年
在离开托儿所之前,将向强化常规护理组和干预组提供初步的现场汽车座椅检查,其中包括文件记录和错误更正以及参与者完成调查。 将计算可行性结果的比率(具有 95% 置信区间 (CI))。 这也是通过参与者在为期一年的干预中的保留来衡量的。
1年
在 CSS 期间犯严重 CSS 使用错误的护理人员比例
大体时间:1年
错误将被评估为一个二分变量,表明每次访问时是否使用重复测量对数二项式回归产生任何错误。 随机组和时间之间的交互项将包含在模型中以估计斜率差异(即 在研究过程中,干预组和对照组之间犯错误的护理人员比例的变化。 为了探索种族/族裔的差异效应,组 x 种族 x 时间的三向交互项将用于评估干预组和对照组之间的斜率差异是否因种族/族裔而异(即 干预的效果是否在非白人人群中更强)。
1年
CSS 使用错误总数的减少
大体时间:1年
CSS 检查将由远程医疗为 0 个月和 9 个月大的强化常规护理和干预组提供。 CSS 检查将在 3、6 和 9 个月大时使用远程医疗技术 (Help Lightning) 提供给干预组。 两组的参与者都将在每次与 CPST 交互时记录 CSS 使用错误。 干预组每 3 个月记录一次错误,强化常规护理组将在第 0 个月和第 9 个月检查汽车座椅时记录一次错误。 将在新生儿、12、18 和 24 个月时评估和比较干预组和对照组之间出现严重错误的护理人员比例和错误总数。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Chamberlain, MD、Children's National Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月31日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月11日

首次发布 (实际的)

2022年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月11日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 00013738

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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