Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso del seggiolino auto per bambini

11 febbraio 2022 aggiornato da: James Chamberlain, Children's National Research Institute

Fattibilità e accettabilità della formazione di aggiornamento a rotazione per gli operatori sanitari sull'uso corretto del seggiolino per auto, versione 4.0, 12 luglio 2018

Gli incidenti automobilistici (MVC) uccidono più bambini e giovani adulti rispetto a qualsiasi altra singola causa negli Stati Uniti. L'uso corretto del seggiolino per bambini (seggiolino auto o CSS) riduce il rischio di morte del 71% nei neonati e del 54% nei bambini piccoli. Mentre il tasso di utilizzo di CSS è aumentato in tutte le fasce d'età negli ultimi decenni, il 91% dei CSS osservati mostra gravi errori di installazione nella popolazione neonatale e il 62% in tutte le età. Inoltre, i bambini non bianchi hanno tassi più elevati di uso improprio e non uso di CSS rispetto ai bambini bianchi, e la proporzione di decessi sfrenati per MVC nei bambini neri e ispanici è quasi il doppio di quella dei bambini bianchi (45% contro 26%). I tecnici certificati per la sicurezza dei passeggeri dei bambini (CPST) forniscono formazione interattiva alle famiglie su come installare e correggere gli errori nel CSS dei propri figli. L'uso dei CPST attraverso i "controlli del seggiolino auto" ha avuto successo nell'aumentare le capacità, le conoscenze e la fiducia dei partecipanti (caregiver) e nel ridurre gli errori nell'uso dei CSS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli incidenti automobilistici (MVC) uccidono più bambini e giovani adulti rispetto a qualsiasi altra singola causa negli Stati Uniti. L'uso corretto del seggiolino per bambini (seggiolino auto o CSS) riduce il rischio di morte del 71% nei neonati e del 54% nei bambini piccoli. Mentre il tasso di utilizzo di CSS è aumentato in tutte le fasce d'età negli ultimi decenni, il 91% dei CSS osservati mostra gravi errori di installazione nella popolazione neonatale e il 62% in tutte le età. Inoltre, i bambini non bianchi hanno tassi più elevati di uso improprio e non uso di CSS rispetto ai bambini bianchi, e la proporzione di decessi sfrenati per MVC nei bambini neri e ispanici è quasi il doppio di quella dei bambini bianchi (45% contro 26%). I tecnici certificati per la sicurezza dei passeggeri dei bambini (CPST) forniscono formazione interattiva alle famiglie su come installare e correggere gli errori nel CSS dei propri figli. L'uso dei CPST attraverso i "controlli del seggiolino auto" ha avuto successo nell'aumentare le capacità, le conoscenze e la fiducia degli operatori sanitari e nel ridurre gli errori nell'uso dei CSS. Tuttavia, i controlli sui seggiolini auto sono accessibili in modo sproporzionato da genitori bianchi, di classe media o alta e con istruzione universitaria e quindi non rappresentano una soluzione efficace per le disparità razziali nell'uso improprio dei CSS. Inoltre, ci sono sfide: un'interazione una tantum con un CPST non porta a un successo duraturo nella correzione degli errori CSS, con il 40% delle famiglie che dimostrano gravi errori nell'uso dei CSS solo 4 mesi dopo la formazione; e con solo circa 33.000 CPST a livello nazionale per oltre 40 milioni di bambini idonei al CSS, le risorse necessarie affinché i CPST di persona siano facilmente accessibili a tutte le famiglie con bambini idonei al CSS rendono difficile un'ampia diffusione. L'istruzione CSS trimestrale a distanza tramite telemedicina può forse alleviare questi problemi e rendere i CPST più facilmente accessibili a tutti, comprese le famiglie a basso reddito e non bianche. La ricerca preliminare rivela che l'uso della telemedicina per fornire istruzioni sull'installazione di CSS da remoto tramite input audio e video da parte di un CPST è migliore rispetto all'utilizzo del solo manuale di istruzioni scritto e porta a una maggiore autoefficacia dei genitori. Inoltre, la telemedicina è stata utilizzata con successo per affrontare le disparità razziali nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, dell'ictus acuto e di altri processi patologici.

Questo studio utilizzerà la telemedicina per facilitare un uso innovativo della formazione "rolling refresher" (RRT), una tecnica utilizzata nell'educazione medica per fornire formazione interattiva pratica a intervalli regolari con l'obiettivo di migliorare le capacità psicomotorie richieste per procedure ad alto rischio come rianimazione cardiopolmonare. Questo studio cerca di interrogare l'ipotesi del ricercatore secondo cui fornire istruzioni sull'uso di CSS ai partecipanti tramite telemedicina ogni 3 mesi durante il primo anno di vita di un bambino è fattibile e accettabile per i partecipanti. Gli investigatori intendono farlo attraverso tre obiettivi specifici: (1) identificare le barriere percepite e le motivazioni dei partecipanti alla ricezione di istruzioni sull'uso corretto dei CSS e adattare i dettagli dell'intervento in base al loro contributo; (2) Misurare la fattibilità e l'accettabilità di fornire una RRT incentrata sui partecipanti sull'uso di CSS in una popolazione diversificata, comprese le popolazioni non bianche a rischio di disparità; e (3) Misurare l'efficacia preliminare della RRT sugli errori gravi nell'uso dei CSS e le disparità nei tassi di errore. I risultati saranno utilizzati per sviluppare uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto dell'uso della telemedicina per fornire RRT sull'uso di CSS e l'impatto sulle disparità razziali note nell'uso di CSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • George Washington Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori e/o tutori di lingua inglese o spagnola di neonati a termine nati presso l'ospedale della George Washington University (GWU) e
  • Madre e figlio vengono dimessi insieme dall'ospedale GWU
  • Avere accesso regolare a un'auto e
  • Avere accesso a uno smartphone o tablet

Criteri di esclusione:

  • Genitori/tutori che non parlano inglese o spagnolo
  • Madre e neonato non vengono dimessi insieme
  • Il neonato è prematuro (età gestazionale < 35 settimane) I genitori/tutori non hanno accesso a smartphone o tablet
  • I genitori/tutori non hanno accesso regolare a un'auto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di formazione di aggiornamento
Questo studio utilizzerà la telemedicina per facilitare un uso innovativo della formazione "rolling refresher" (RRT), una tecnica utilizzata nell'educazione medica per fornire formazione interattiva pratica a intervalli regolari con l'obiettivo di migliorare le capacità psicomotorie richieste per procedure ad alto rischio come rianimazione cardiopolmonare. Questo studio cerca di interrogare la nostra ipotesi che fornire istruzioni sull'uso dei CSS ai caregiver tramite telemedicina ogni 3 mesi durante il primo anno di vita di un neonato sia fattibile e accettabile per i caregiver.
L'uso della telemedicina per fornire istruzioni di installazione CSS da remoto tramite input audio e video da parte di un tecnico certificato per la sicurezza dei passeggeri minorenni (CPST)
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo tradizionale
Lasciano l'ospedale senza la formazione aggiuntiva e secondo il normale piano di dimissione dell'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fattibilità e l'accettabilità del seggiolino auto hanno migliorato le cure abituali e il gruppo di intervento
Lasso di tempo: 1 anno
Sia l'assistenza abituale potenziata che i gruppi di intervento riceveranno un controllo iniziale del seggiolino auto di persona prima della dimissione dall'asilo nido, che includerà la documentazione e la correzione degli errori e il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti. Saranno calcolati i tassi dei risultati di fattibilità (con intervalli di confidenza al 95% (IC)). Ciò è misurato anche dalla fidelizzazione dei partecipanti all'intervento annuale.
1 anno
La proporzione di caregiver che hanno commesso errori di utilizzo di CSS critici durante CSS
Lasso di tempo: 1 anno
Gli errori saranno valutati come una variabile dicotomica che indica se sono stati commessi o meno errori ad ogni visita utilizzando la regressione log-binomiale a misure ripetute. Un termine di interazione tra il gruppo di randomizzazione e il tempo sarà incluso nel modello per stimare le differenze di pendenza (ad es. cambiamento nella proporzione di caregiver che commettono errori) tra i gruppi di intervento e di controllo nel corso dello studio. Per esplorare gli effetti differenziali per razza/etnia, verrà utilizzato un termine di interazione a tre vie di gruppo x razza x tempo per valutare se le differenze di pendenza tra i gruppi di intervento e di controllo differiscono per razza/etnia (ad es. se gli effetti dell'intervento sono più forti nella popolazione non bianca).
1 anno
La riduzione del numero totale di errori di utilizzo dei CSS
Lasso di tempo: 1 anno
Il controllo CSS sarà fornito dalla telemedicina sia per i gruppi di assistenza abituale potenziata che di intervento a 0 e 9 mesi di età. Il controllo CSS verrà fornito al gruppo di intervento utilizzando la tecnologia di telemedicina (Help Lightning) a 3, 6 e 9 mesi di età. Ai partecipanti di entrambi i gruppi verranno registrati gli errori di utilizzo dei CSS ad ogni interazione con un CPST. Il gruppo di intervento avrà errori registrati ogni 3 mesi e il gruppo di assistenza abituale potenziata avrà errori registrati ai controlli del seggiolino auto a 0 e 9 mesi. La proporzione di caregiver con errori critici e il numero totale di errori saranno valutati e confrontati tra i gruppi di intervento e di controllo nei punti neonato, 12, 18 e e 24 mesi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Chamberlain, MD, Children's National Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00013738

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo Rolling Fresher

Sottoscrivi