Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van autostoeltjes voor baby's

11 februari 2022 bijgewerkt door: James Chamberlain, Children's National Research Institute

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van rollende opfriscursussen voor zorgverleners over correct gebruik van babyautostoeltjes, versie 4.0, 12 juli 2018

Motorvoertuigongevallen (MVC's) doden meer kinderen en jonge volwassenen dan enige andere oorzaak in de Verenigde Staten. Correct gebruik van het kinderzitje (autostoeltje of CSS) vermindert het risico op overlijden met 71% bij zuigelingen en bij peuters met 54%. Hoewel het gebruik van CSS de afgelopen decennia in alle leeftijdsgroepen is toegenomen, vertoont 91% van de waargenomen CSS'en ernstige installatiefouten bij de pasgeborene en 62% bij alle leeftijden. Bovendien hebben niet-blanke kinderen meer misbruik en niet-gebruik van CSS in vergelijking met blanke kinderen, en het aandeel ongebreidelde sterfgevallen als gevolg van MVC's bij zwarte en Latijns-Amerikaanse kinderen is bijna twee keer zo hoog als bij blanke kinderen (45% versus 26%). Gecertificeerde kinderveiligheidstechnici (CPST) bieden interactieve training aan gezinnen over het installeren en corrigeren van fouten in de CSS van hun kind. Het gebruik van CPST's door middel van "autostoelcontroles" is succesvol geweest in het vergroten van de vaardigheden, kennis en vertrouwen van deelnemers (verzorgers), en het verminderen van fouten in het gebruik van CSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Motorvoertuigongevallen (MVC's) doden meer kinderen en jonge volwassenen dan enige andere oorzaak in de Verenigde Staten. Correct gebruik van het kinderzitje (autostoeltje of CSS) vermindert het risico op overlijden met 71% bij zuigelingen en bij peuters met 54%. Hoewel het gebruik van CSS de afgelopen decennia in alle leeftijdsgroepen is toegenomen, vertoont 91% van de waargenomen CSS'en ernstige installatiefouten bij de pasgeborene en 62% bij alle leeftijden. Bovendien hebben niet-blanke kinderen meer misbruik en niet-gebruik van CSS in vergelijking met blanke kinderen, en het aandeel ongebreidelde sterfgevallen als gevolg van MVC's bij zwarte en Latijns-Amerikaanse kinderen is bijna twee keer zo hoog als bij blanke kinderen (45% versus 26%). Gecertificeerde kinderveiligheidstechnici (CPST) bieden interactieve training aan gezinnen over het installeren en corrigeren van fouten in de CSS van hun kind. Het gebruik van CPST's door middel van "autostoelcontroles" is succesvol geweest in het vergroten van de vaardigheden, kennis en vertrouwen van zorgverleners en het verminderen van fouten in het gebruik van CSS. Autostoelcontroles worden echter onevenredig vaak gebruikt door ouders die blank zijn, uit de midden- of hogere klasse komen en een universitaire opleiding hebben gevolgd, en dienen daardoor niet als een effectieve oplossing voor de raciale verschillen in CSS-misbruik. Daarnaast zijn er uitdagingen: een eenmalige interactie met een CPST leidt niet tot blijvend succes bij het corrigeren van CSS-fouten, waarbij 40% van de gezinnen slechts 4 maanden na de training ernstige fouten in het gebruik van CSS vertoont; en met slechts ongeveer 33.000 CPST's op nationaal niveau voor meer dan 40 miljoen kinderen die in aanmerking komen voor CSS, maken de middelen die nodig zijn om persoonlijke CPST's gemakkelijk toegankelijk te maken voor alle gezinnen met kinderen die in aanmerking komen voor CSS een brede verspreiding moeilijk. Driemaandelijkse CSS-instructie op afstand via telegeneeskunde kan deze problemen misschien verlichten en CPST's gemakkelijker toegankelijk maken voor iedereen, inclusief gezinnen met een laag inkomen en niet-blanke gezinnen. Uit voorlopig onderzoek blijkt dat het gebruik van telegeneeskunde om CSS-installatie-instructies op afstand te geven via audio- en visuele invoer door een CPST beter is dan alleen het gebruik van de schriftelijke instructiehandleiding, en leidt tot meer zelfredzaamheid van ouders. Bovendien is telegeneeskunde met succes gebruikt om raciale verschillen bij de behandeling van hartfalen, acute beroerte en andere ziekteprocessen aan te pakken.

Deze studie zal telegeneeskunde gebruiken om een ​​innovatief gebruik van "rolling refresher" training (RRT) mogelijk te maken, een techniek die wordt gebruikt in het medisch onderwijs om op regelmatige tijdstippen hands-on interactieve training te geven met als doel de psychomotorische vaardigheden te verbeteren die nodig zijn voor procedures met hoge inzet, zoals reanimatie. Deze studie probeert de hypothese van de onderzoeker te ondervragen dat het geven van instructie over CSS-gebruik aan deelnemers via telegeneeskunde elke 3 maanden tijdens het eerste levensjaar van een baby haalbaar en acceptabel is voor deelnemers. De onderzoekers zijn van plan dit te doen aan de hand van drie specifieke doelen: (1) Identificeren van waargenomen belemmeringen en drijfveren van deelnemers voor het ontvangen van instructies over correct CSS-gebruik, en interventiedetails afstemmen op hun input; (2) Meet de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het aanbieden van op deelnemers gerichte RRT over CSS-gebruik in een diverse populatie, inclusief niet-blanke populaties die risico lopen op ongelijkheden; en (3) Meet de voorlopige effectiviteit van RRT op ernstige fouten in CSS-gebruik en de verschillen in foutpercentages. De resultaten zullen worden gebruikt om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie te ontwikkelen om de impact te evalueren van het gebruik van telegeneeskunde om RRT te bieden op CSS-gebruik en de impact op de bekende raciale verschillen in CSS-gebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • George Washington Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels- of Spaanssprekende ouders en/of verzorgers van voldragen pasgeborenen geboren in het George Washington University (GWU) Hospital, en
  • Moeder en kind worden samen ontslagen uit het GWU-ziekenhuis
  • Regelmatig toegang hebben tot een auto, en
  • Toegang hebben tot een smartphone of tablet

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders/verzorgers die geen Engels of Spaans spreken
  • Moeder en pasgeborene worden niet samen ontslagen
  • Baby is prematuur (zwangerschapsduur < 35 weken) Ouders/verzorgers hebben geen toegang tot smartphone of tablet
  • Ouders/verzorgers hebben niet regelmatig de beschikking over een auto

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Opfriscursus Groep
Deze studie zal telegeneeskunde gebruiken om een ​​innovatief gebruik van "rolling refresher" training (RRT) mogelijk te maken, een techniek die wordt gebruikt in het medisch onderwijs om op regelmatige tijdstippen hands-on interactieve training te geven met als doel de psychomotorische vaardigheden te verbeteren die nodig zijn voor procedures met hoge inzet, zoals reanimatie. Deze studie probeert onze hypothese te ondervragen dat het geven van instructie over het gebruik van CSS aan verzorgers via telegeneeskunde elke 3 maanden tijdens het eerste levensjaar van een baby haalbaar en acceptabel is voor verzorgers.
Het gebruik van telegeneeskunde om CSS-installatie-instructies op afstand te geven via audio- en visuele input door een gecertificeerde kinderveiligheidstechnicus (CPST)
GEEN_INTERVENTIE: Traditionele groep
Ze verlaten het ziekenhuis zonder de aanvullende training en volgens het normale ontslagplan van het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en acceptatie van het autostoeltje verbeterde de gebruikelijke zorg en de interventiegroep
Tijdsspanne: 1 jaar
Zowel de versterkte gebruikelijke zorg als de interventiegroepen krijgen een eerste persoonlijke autostoelcontrole voorafgaand aan het ontslag uit de crèche, inclusief documentatie en correctie van fouten en het invullen van enquêtes door deelnemers. Percentages van de haalbaarheidsresultaten (met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's)) zullen worden berekend. Dit wordt ook gemeten aan de hand van de retentie van de deelnemers aan de interventie van een jaar.
1 jaar
Het percentage zorgverleners dat kritieke CSS-gebruiksfouten heeft gemaakt tijdens CSS
Tijdsspanne: 1 jaar
Fouten worden beoordeeld als een dichotome variabele die aangeeft of er al dan niet fouten zijn gemaakt bij elk bezoek met behulp van log-binominale regressie met herhaalde metingen. Een interactieterm tussen randomisatiegroep en tijd zal in het model worden opgenomen om verschillen in helling te schatten (d.w.z. verandering in het aantal zorgverleners dat fouten maakt) tussen de interventie- en controlegroep in de loop van het onderzoek. Om differentiële effecten per ras/etniciteit te onderzoeken, zal een drieweginteractieterm van groep x ras x tijd worden gebruikt om te evalueren of verschillen in helling tussen interventie- en controlegroepen verschillen per ras/etniciteit (d.w.z. of de effecten van de interventie sterker zijn bij de niet-blanke bevolking).
1 jaar
De vermindering van het totale aantal CSS-gebruiksfouten
Tijdsspanne: 1 jaar
De CSS-check wordt uitgevoerd door telegeneeskunde voor zowel de verhoogde gebruikelijke zorg als de interventiegroep op de leeftijd van 0 en 9 maanden. De CSS-check wordt aan de interventiegroep verstrekt met behulp van telegeneeskundetechnologie (Help Lightning) op de leeftijd van 3, 6 en 9 maanden. Van deelnemers in beide groepen worden CSS-gebruiksfouten geregistreerd bij elke interactie met een CPST. Bij de interventiegroep worden elke 3 maanden fouten geregistreerd en bij de uitgebreide gebruikelijke zorggroep worden fouten geregistreerd bij de autostoelcontroles na 0 en 9 maanden. Percentage zorgverleners met kritieke fouten en het totale aantal fouten zal worden geëvalueerd en vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen op de punten pasgeborenen, 12, 18 en 24 maanden.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Chamberlain, MD, Children's National Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00013738

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren