Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование детского автокресла

11 февраля 2022 г. обновлено: James Chamberlain, Children's National Research Institute

Осуществимость и приемлемость непрерывного переподготовки лиц, осуществляющих уход, по правильному использованию детского автокресла, версия 4.0, 12 июля 2018 г.

В Соединенных Штатах в автокатастрофах (ДДТ) погибает больше детей и молодых людей, чем по любой другой причине. Правильное использование детского кресла безопасности (автокресла или CSS) снижает риск смерти на 71% у младенцев и на 54% у малышей. Хотя уровень использования CSS увеличился во всех возрастных группах за последние несколько десятилетий, 91% наблюдаемых CSS демонстрируют серьезные ошибки при установке у новорожденных и 62% во всех возрастных группах. Кроме того, небелые дети имеют более высокие показатели неправильного использования. и неиспользование CSS по сравнению с белыми детьми, а доля неконтролируемых смертей от MVC у чернокожих и латиноамериканских детей почти вдвое выше, чем у белых детей (45% против 26%). Сертифицированные специалисты по безопасности детей-пассажиров (CPST) проводят интерактивное обучение семей тому, как устанавливать и исправлять ошибки в CSS своего ребенка. Использование CPST посредством «проверки автомобильных сидений» оказалось успешным для повышения навыков, знаний и уверенности участников (лиц, осуществляющих уход), а также для уменьшения ошибок при использовании CSS.

Обзор исследования

Подробное описание

В Соединенных Штатах в автокатастрофах (ДДТ) погибает больше детей и молодых людей, чем по любой другой причине. Правильное использование детского кресла безопасности (автокресла или CSS) снижает риск смерти на 71% у младенцев и на 54% у малышей. Хотя уровень использования CSS увеличился во всех возрастных группах за последние несколько десятилетий, 91% наблюдаемых CSS демонстрируют серьезные ошибки при установке у новорожденных и 62% во всех возрастных группах. Кроме того, небелые дети имеют более высокие показатели неправильного использования. и неиспользование CSS по сравнению с белыми детьми, а доля неконтролируемых смертей от MVC у чернокожих и латиноамериканских детей почти вдвое выше, чем у белых детей (45% против 26%). Сертифицированные специалисты по безопасности детей-пассажиров (CPST) проводят интерактивное обучение семей тому, как устанавливать и исправлять ошибки в CSS своего ребенка. Использование CPST посредством «проверки автомобильных сидений» оказалось успешным для повышения навыков, знаний и уверенности лиц, осуществляющих уход, и уменьшения ошибок при использовании CSS. Тем не менее, чеки на автомобильные сиденья непропорционально доступны для родителей, которые являются белыми, представителями среднего или высшего класса и имеют высшее образование, и поэтому не служат эффективным решением для расового неравенства в неправильном использовании CSS. Кроме того, есть проблемы: однократное взаимодействие с КПСТ не приводит к устойчивому успеху в исправлении ошибок УСС, при этом 40% семей демонстрируют серьезные ошибки в использовании УСС всего через 4 месяца после обучения; и поскольку в стране насчитывается всего около 33 000 CPST для более чем 40 миллионов детей, имеющих право на CSS, ресурсы, необходимые для того, чтобы личные CPST были легко доступны для всех семей с детьми, имеющими право на CSS, затрудняют широкое распространение. Удаленное ежеквартальное обучение CSS с помощью телемедицины, возможно, может облегчить эти проблемы и сделать CPST более доступными для всех, включая семьи с низким доходом и небелые семьи. Предварительные исследования показывают, что использование телемедицины для предоставления удаленных инструкций по установке CSS с помощью аудио- и визуального ввода CPST лучше, чем использование только письменного руководства по эксплуатации, и приводит к повышению самоэффективности родителей. Кроме того, телемедицина успешно используется для устранения расовых различий в лечении сердечной недостаточности, острого инсульта и других болезненных процессов.

В этом исследовании будет использоваться телемедицина для облегчения новаторского использования «скользящего повторного обучения» (RRT), метода, используемого в медицинском образовании для обеспечения практического интерактивного обучения через регулярные промежутки времени с целью улучшения психомоторных навыков, необходимых для процедур с высокими ставками, таких как сердечно-легочная реанимация. Это исследование направлено на проверку гипотезы исследователя о том, что предоставление участникам инструкций по использованию CSS с помощью телемедицины каждые 3 месяца в течение первого года жизни младенца осуществимо и приемлемо для участников. Исследователи планируют сделать это с помощью трех конкретных целей: (1) выявить предполагаемые препятствия и мотивы участников для получения инструкций по правильному использованию CSS и адаптировать детали вмешательства на основе их вклада; (2) Измерить осуществимость и приемлемость предоставления ЗПТ, ориентированной на участников, по использованию CSS в разнообразном населении, включая небелое население, подверженное риску неравенства; и (3) Измерить предварительную эффективность ЗПТ при серьезных ошибках в использовании CSS и различия в частоте ошибок. Результаты будут использованы для разработки рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния использования телемедицины для обеспечения ЗПТ на использование CSS и влияния на известные расовые различия в использовании CSS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • англо- или испаноговорящие родители и/или опекуны доношенных новорожденных, родившихся в больнице Университета Джорджа Вашингтона (GWU), и
  • Мать/ребенок вместе выписаны из больницы GWU
  • Иметь регулярный доступ к машине, и
  • Иметь доступ к смартфону или планшету

Критерий исключения:

  • Родители/опекуны, которые не говорят по-английски или по-испански
  • Мать и новорожденный не выписываются вместе
  • Младенец недоношен (гестационный возраст < 35 недель) Родители/опекуны не имеют доступа к смартфону или планшету
  • Родители/опекуны не имеют постоянного доступа к машине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа повышения квалификации
В этом исследовании будет использоваться телемедицина для облегчения новаторского использования «скользящего повторного обучения» (RRT), метода, используемого в медицинском образовании для обеспечения практического интерактивного обучения через регулярные промежутки времени с целью улучшения психомоторных навыков, необходимых для процедур с высокими ставками, таких как сердечно-легочная реанимация. Это исследование направлено на проверку нашей гипотезы о том, что предоставление инструкций по использованию CSS для лиц, осуществляющих уход, с помощью телемедицины каждые 3 месяца в течение первого года жизни младенца возможно и приемлемо для лиц, осуществляющих уход.
Использование телемедицины для предоставления удаленных инструкций по установке CSS с помощью аудио- и визуального ввода сертифицированным специалистом по безопасности детей-пассажиров (CPST).
NO_INTERVENTION: Традиционная группа
Они покидают больницу без дополнительной подготовки и по обычному плану выписки из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость и приемлемость автокресла, усиленного обычным уходом и группой вмешательства
Временное ограничение: 1 год
Как группам расширенного обычного ухода, так и группам вмешательства будет предоставлена ​​первоначальная индивидуальная проверка автокресла перед выпиской из детского сада, которая будет включать в себя документирование и исправление ошибок, а также заполнение анкеты участниками. Будут рассчитаны показатели результатов осуществимости (с 95% доверительными интервалами (ДИ)). Это также измеряется удержанием участников годичного вмешательства.
1 год
Доля лиц, осуществляющих уход, допустивших критические ошибки при использовании CSS во время CSS
Временное ограничение: 1 год
Ошибки будут оцениваться как дихотомическая переменная, указывающая, были ли допущены какие-либо ошибки при каждом посещении с использованием повторных измерений логарифмической регрессии. Член взаимодействия между группой рандомизации и временем будет включен в модель для оценки различий в наклоне (т.е. изменение пропорции лиц, осуществляющих уход, допускающих ошибки) между экспериментальной и контрольной группами в ходе исследования. Чтобы изучить дифференциальные эффекты в зависимости от расы/этнической принадлежности, будет использоваться термин трехстороннего взаимодействия группа x раса x время, чтобы оценить, различаются ли различия в наклоне между интервенционной и контрольной группами в зависимости от расы/этнической принадлежности (т. сильнее ли влияние вмешательства на небелое население).
1 год
Сокращение общего количества ошибок использования CSS
Временное ограничение: 1 год
Проверка CSS будет проводиться с помощью телемедицины как для групп усиленного обычного ухода, так и для групп вмешательства в возрасте 0 и 9 месяцев. Проверка CSS будет предоставлена ​​​​группе вмешательства с использованием технологии телемедицины (Help Lightning) в возрасте 3, 6 и 9 месяцев. Участники обеих групп будут регистрировать ошибки использования CSS при каждом взаимодействии с CPST. В группе вмешательства ошибки будут регистрироваться каждые 3 месяца, а в группе расширенного обычного ухода ошибки будут регистрироваться при проверке автокресла через 0 и 9 месяцев. Доля лиц, осуществляющих уход, с критическими ошибками и общее количество ошибок будут оцениваться и сравниваться между экспериментальной и контрольной группами в точках новорожденных, 12, 18 и 24 месяцев.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James Chamberlain, MD, Children's National Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00013738

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться