幼児用カーシートの使用
乳児用カーシートの適切な使用に関する介護者向けローリング リフレッシャー トレーニングの実現可能性と受容性、バージョン 4.0、2018 年 7 月 12 日
調査の概要
詳細な説明
自動車事故 (MVC) は、米国の他のどの単一の原因よりも多くの子供と若者を殺しています。 チャイルド シート (カー シート、または CSS) を適切に使用すると、死亡リスクが乳児で 71%、幼児で 54% 減少します。 CSS の使用率は、過去数十年にわたってすべての年齢層で増加していますが、観察された CSS の 91% は、新生児集団で重大なインストール エラーを示し、すべての年齢層で 62% を示しています。また、白人の子供と比較して CSS を使用していないこと、黒人およびヒスパニック系の子供の MVC による拘束されない死亡の割合は、白人の子供のほぼ 2 倍です (45% 対 26%)。 認定されたチャイルド パッセンジャー セーフティ テクニシャン (CPST) は、子供の CSS のインストール方法とエラーの修正方法について、家族にインタラクティブなトレーニングを提供します。 「チャイルド シート チェック」による CPST の使用は、介護者のスキル、知識、自信を高め、CSS の使用におけるエラーを減らすことに成功しています。 しかし、チャイルド シート チェックは、白人、中流階級、上流階級の親や大学教育を受けている親によって不均衡にアクセスされているため、CSS の誤用における人種格差の効果的な解決策として機能していません。 さらに、課題もあります。CPST との 1 回のやり取りでは、CSS エラーの修正に成功し続けることはできません。家族の 40% が、トレーニングのわずか 4 か月後に CSS の使用で深刻なエラーを示しています。また、4,000 万人を超える CSS 資格のある子供たちに対して全国で約 33,000 の CPST しかないため、CSS 資格のある子供を持つすべての家族が対面式の CPST に簡単にアクセスできるようにするために必要なリソースは、広範な普及を困難にしています。 遠隔医療を介した四半期ごとの CSS のリモート指導は、おそらくこれらの問題を軽減し、低所得層や非白人の家族を含むすべての人が CPST をより簡単に利用できるようにすることができます。 予備調査によると、遠隔医療を使用して、CPST による音声および視覚入力を介してリモート CSS インストール指導を提供することは、書面による説明マニュアルのみを使用するよりも優れており、親の自己効力感の向上につながることが明らかになりました。 さらに、遠隔医療は、心不全、急性脳卒中、およびその他の疾患プロセスの治療における人種格差に対処するために成功裏に使用されています。
この研究では、遠隔医療を使用して「ローリング リフレッシャー」トレーニング (RRT) の革新的な使用を促進します。心肺機能蘇生。 この研究は、幼児の生後 1 年間に 3 か月ごとに遠隔医療を介して参加者に CSS の使用に関する指示を提供することが実行可能であり、参加者に受け入れられるという研究者の仮説を調査することを目的としています。 調査員は、次の 3 つの具体的な目的を通じてこれを行うことを計画しています。(1) 適切な CSS の使用に関する指示を受けることに対する参加者の認識された障壁と動機を特定し、彼らの意見に基づいて介入の詳細を調整します。 (2) 格差のリスクにさらされている非白人集団を含む、多様な集団における CSS の使用に関する参加者中心の RRT を提供することの実現可能性と受容性を測定します。 (3) CSS の使用における重大なエラーに対する RRT の暫定的な有効性と、エラー率の格差を測定します。 この結果は、遠隔医療を使用して CSS の使用に対する RRT を提供することの影響と、CSS の使用における既知の人種格差に対する影響を評価するためのランダム化比較試験の開発に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- George Washington Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ジョージ・ワシントン大学(GWU)病院で生まれた満期産児の英語またはスペイン語を話す両親および/または介護者、および
- 母子共にGWU退院
- 車に定期的にアクセスできること、および
- スマートフォンまたはタブレットにアクセスできること
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話せない保護者/保護者
- 母親と新生児が一緒に退院しない
- 乳児が未熟児(在胎週数 35 週未満) 保護者/保護者がスマートフォンやタブレットにアクセスできない
- 親/介護者は定期的に車にアクセスできません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:一連
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:再教育グループ
この研究では、遠隔医療を使用して「ローリング リフレッシャー」トレーニング (RRT) の革新的な使用を促進します。心肺機能蘇生。
この研究は、乳児の生後 1 年間に 3 か月ごとに遠隔医療を介して CSS の使用に関する指導を介護者に提供することが実現可能であり、介護者に受け入れられるという仮説を調査することを目的としています。
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遠隔医療を使用して、認定された子供乗客安全技術者 (CPST) によるオーディオおよびビジュアル入力を介して、CSS のリモート インストール手順を提供します。
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NO_INTERVENTION:トラディショナル グループ
彼らは追加の訓練を受けることなく、病院の通常の退院計画に従って退院します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャイルドシートの強化された通常のケアと介入グループの実現可能性と受容性
時間枠:1年
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強化された通常のケアと介入グループの両方に、託児所からの退院前に最初の対面カーシートチェックが提供されます。これには、文書化とエラーの修正、および参加者による調査の完了が含まれます。
実現可能性の結果 (95% 信頼区間 (CI)) の割合が計算されます。
これは、1 年間の介入への参加者の定着率によっても測定されます。
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1年
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CSS 中に重大な CSS 使用エラーを起こした介護者の割合
時間枠:1年
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エラーは、反復測定対数二項回帰を使用して、各訪問でエラーが発生したかどうかを示す二分変数として評価されます。
傾きの差を推定するために、無作為化グループと時間の間の交互作用項がモデルに含まれます (つまり、
介入群と対照群の間で、研究の過程で介護者が過ちを犯した割合の変化)。
人種/民族による影響の違いを調査するために、グループ x 人種 x 時間の三元交互作用項を使用して、介入群と対照群の間の傾きの差が人種/民族によって異なるかどうかを評価します (つまり、
介入の効果が非白人集団でより強いかどうか)。
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1年
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CSS使用エラーの総数の減少
時間枠:1年
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CSS チェックは、強化された通常のケアと介入グループの両方に対して、0 か月齢と 9 か月齢で遠隔医療によって提供されます。
CSS チェックは、遠隔医療技術 (Help Lightning) を使用して、生後 3、6、および 9 か月の介入グループに提供されます。
両方のグループの参加者は、CPST とのやり取りごとに CSS 使用エラーが記録されます。
介入グループでは 3 か月ごとにエラーが記録され、強化された通常ケア グループでは 0 か月と 9 か月のチャイルド シート チェックでエラーが記録されます。
重大なエラーのある介護者の割合、およびエラーの総数を評価し、新生児、12、18、および 24 か月の時点で介入群と対照群の間で比較します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James Chamberlain, MD、Children's National Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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