가족 치매 간병인을 위한 모바일 앱 심리 개입
모바일 앱은 원격 가족 치매 간병인 기술 교육을 강화하기 위해 정신적 이미지 치료를 제공했습니다: 디지털 표현형을 사용한 결과 평가와 함께 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 5천만 명 이상이 알츠하이머병(AD) 및 AD 관련 장애(AD/ADRD)를 앓고 있으며 대부분의 개인은 가족 구성원의 치료를 받고 있습니다. 간병의 스트레스와 부담은 간병인의 정신 건강에 부정적인 영향을 미치며 높은 비율이 높은 수준의 우울증, 불면증, 스트레스, 열악한 인지 결과 및 불안을 보고합니다. 간병인의 웰빙을 증진하기 위해 이전 연구는 치매 환자의 행동 관리 기술, 간병인이 서로의 경험, 그룹 인지 행동 치료 또는 마음 챙김 기술 또는 이들의 조합에서 배울 수 있도록 지원 및 심리 교육 그룹을 제공하는 데 중점을 두었습니다. 가족 간병인을 위한 대부분의 집단 요법 시험의 일반적인 한계는 개입 전달이 직접 발생한다는 것입니다. 대면 배송은 참여자 이동이 필요하고, 비용이 많이 드는 대체 간병이 필요할 수 있으며, 회의 공간과 인력 측면에서 많은 자원이 필요하고, COVID-19 팬데믹 기간 동안 노인들에게 적합하지 않습니다. 따라서 개인 그룹에서는 광범위한 타당성과 보급을 보장하기 위해 개입을 확장하는 일반적인 단점을 겪습니다.
이것은 간병인 기술 교육을 강화하기 위해 MIT(Mentalizing Imagery Therapy)를 제공하는 스마트폰 앱의 무작위 통제 시험입니다. MIT는 "2세대" 마음챙김 요법으로, 정서적 흥분을 줄이기 위한 마음챙김 연습과 정신화의 균형을 위해 고안된 심리적 원리를 결합합니다. Mindfulness는 판단하지 않고 현재 집중된주의를 말하며 지역 사회 및 임상 인구의 우울하고 불안한 증상을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. MIT에서 마음챙김은 부드러운 스트레칭과 명상 운동으로 구체화됩니다. 정신화는 복잡한 대인 관계 상황에서 자신과 타인의 정신 과정 및 관찰 가능한 행동과의 연결을 이해하는 것을 의미합니다. MIT에서 가이드 이미지 연습은 자신과 타인의 관점과 반응, 그리고 자신과 타인 간의 연결성을 상상하는 참가자로 구성됩니다. 파일럿 연구는 가족 AD/ADRD 간병인을 위한 4주 그룹 MIT를 활용했으며 간병인의 우울증과 불안의 심리적 증상을 완화하고 인지된 정신 건강과 관계의 질을 높이는 유망한 이점을 발견했습니다. MIT의 스마트폰 전달은 타당성 시험에서 가족 치매 간병인에게 허용되는 것으로 나타났습니다. 간병인 기술을 제공하면서 정신화를 증가시킴으로써, 실험적 개입은 간병인이 고유한 대인관계 맥락에서 간병 기술을 더 잘 구현할 수 있도록 하는 시너지 효과를 가져올 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치매 가족의 1차 간병인(본인 확인)
- 연령 ≥ 60세
- 스마트폰을 정기적으로 휴대하고 사용해야 합니다(주 5일 이상).
- 영어에 능통
제외 기준:
- 활성 정신병 또는 조증
- 지난 6개월 동안의 자살 시도 또는 현재 자살 의도
- 인지 장애(최소 정신 상태 검사 < 26(48))
- 불안정한 의학적 질병 또는 계획된 대수술
- 지난 6개월 동안 물질 사용 장애
- 지난 3개월 동안 일주일에 한 번 이상 마음 챙김 또는 가이드 이미지 연습
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신적 이미지 치료 및 간병인 기술 모바일 애플리케이션
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간병인 기술 교육 및 선택적 주간 그룹 회의가 포함된 정신적 이미지 치료 기술을 포함하는 8주간의 모바일 애플리케이션 중재 과정.
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활성 비교기: 간병인 기술 모바일 애플리케이션
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선택적인 주간 그룹 회의가 있는 간병인 기술 교육을 포함한 8주간의 모바일 애플리케이션 중재 과정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 8주
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PSS는 개인의 삶에서 스트레스가 많은 것으로 평가되는 다양한 상황의 정도를 측정하는 14개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 매우 자주까지 범위의 5점 리커트 척도로 고정됩니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zarit 간병인 부담 척도(CBS)
기간: 8주
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CBS는 간병인이 느끼는 부담을 측정하는 22개 항목의 자가 보고식 평가입니다.
각 항목은 0 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 거의 항상까지 범위의 5점 리커트 척도로 고정됩니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 88까지이며, 점수가 높을수록 간병인의 부담이 크다는 것을 의미합니다.
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8주
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간병인 숙달 지수(CMI)
기간: 8주
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CMI는 간병인이 간병을 제공할 때 인지된 숙달 수준을 측정하는 6개 항목의 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 거의 항상까지의 5점 척도로 평가됩니다.
점수는 세 가지 부정적인 점수를 받은 항목을 역순으로 합산하여 총 점수를 생성하는 방식으로 계산되며, 점수가 높을수록 숙련도가 높음을 나타냅니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 간병인의 숙련도가 높음을 나타냅니다.
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8주
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 8주
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ISI는 불면증을 앓고 있는 정도를 나타내는 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 5점 척도에 고정되어 있으며 점수가 높을수록 증상이 심한 것을 나타냅니다.
가능한 점수의 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다.
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8주
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우울 증상의 빠른 목록 - 자가 보고(QIDS-SR)
기간: 8주
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QIDS-SR은 16개 항목으로 구성되어 있으며 우울 증상의 정도를 분석한다.
각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도에 고정되어 있습니다. 총 종합 점수는 주요 우울 장애의 9가지 주요 증상 각각에 대한 최대 점수를 평가하며 가능한 점수 범위는 0에서 27이며 점수가 높을수록 더 큰 것을 나타냅니다. 우울 증상의 중증도.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felipe A Jain, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sikder AT, Yang FC, Schafer R, Dowling GA, Traeger L, Jain FA. Mentalizing Imagery Therapy Mobile App to Enhance the Mood of Family Dementia Caregivers: Feasibility and Limited Efficacy Testing. JMIR Aging. 2019 Mar 21;2(1):e12850. doi: 10.2196/12850.
- Jain FA, Chernyak S, Nickerson L, Abrams M, Iacoboni M, Christov-Moore L, Connolly CG, Fisher LB, Sakurai H, Bentley K, Tan E, Pittman M, Lavretsky H, Leuchter AF. Mentalizing imagery therapy for depressed family dementia caregivers: Feasibility, clinical outcomes and brain connectivity changes. J Affect Disord Rep. 2021 Jul;5:100155. doi: 10.1016/j.jadr.2021.100155. Epub 2021 May 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020P001319
- K76AG064390 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
임상시험 데이터는 NIH가 자금을 지원하는 저장소인 NACDA(National Archive of Computerized Data on Aging)에 이러한 데이터를 기탁하여 공유됩니다. 비식별화된 데이터는 공유를 위해 보관되며, 여기에는 해당 법률 및 규정에 부합하는 인구 통계, 진단, 종단적 증상 및 디지털 표현형 데이터가 포함됩니다. 데이터 문서에는 메타데이터가 포함되며 코드북과 함께 쉼표 간격 값 형식으로 제출됩니다. 제출된 데이터는 관련 데이터 및 용어 표준으로 확인됩니다.
개인 식별 정보(예: 이름, 주소, 생년월일, 전화번호)는 HIPAA 지침에 따라 제거됩니다. 모든 개인 식별 정보는 Massachusetts General Hospital의 정책에 따라 주임 연구원과 승인된 연구 직원만 액세스할 수 있는 AES-256 암호화 서버에 유지됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 NIH가 자금을 지원하는 저장소인 NACDA를 통해 기탁 및 제공되며, 이러한 데이터는 FWA(Federal Wide Assurance)가 있는 기관에서 일하는 조사자들과 공유되며 예측 변수 식별과 같은 2차 연구 목적으로 사용될 수 있습니다. 임상시험 결과. 데이터에 대한 액세스가 제공되거나 거부된 사람의 이름과 기관, 그러한 결정의 근거는 연간 진행 보고서에 요약됩니다.
NACDA는 NIH 데이터 공유 정책 및 해당 법률 및 규정과 완전히 일치하는 자격을 갖춘 연구원에게 데이터 액세스를 제공하는 정책 및 절차를 갖추고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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