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- 임상시험 NCT05253937
심정지 중 에피네프린 정맥 주사와 정맥 주사의 영향. ((iCPR))
2022년 8월 15일 업데이트: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences
급성 심근경색 환자를 위한 심장 도관술 검사실에서 심정지 시 관상동맥 대 중앙 및 말초 에피네프린 투여의 영향.
병원 내 심정지(IHCA)는 전 세계적으로 거의 모든 의료 시스템에 부과되는 주요 과제입니다. 지난 몇 년 동안 심폐소생술의 상당한 발전에도 불구하고 결과는 약 49%의 생존율로 상대적으로 열악합니다.
에피네프린 투여는 심정지 치료의 초석으로 남아 있습니다. 그러나 선호되는 투여 경로는 의료계 내에서 여전히 논쟁거리입니다.
정맥내, 근육내, 골내 및 기관내 경로를 포함하는 다양한 투여 경로가 연구되었다.
처음에 심정지 치료에 대한 미국 지침에서는 더 높은 심내 최고 농도와 보다 중심적인 효과를 달성하기 위해 parasternal 접근법을 통해 직접 우심실에 에피네프린 0.5mg을 주사할 것을 권장했지만, 정맥 주사 경로는 타당성 때문에 여전히 선호되었습니다. 그리고 안전 .
우리가 아는 한, 시술 중 심장 마비에 대한 관상 동맥 내 에피네프린 투여는 평가되거나 다른 투여 경로와 비교되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, LT-50161
- Ali Aldujeli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 2018년부터 2022년까지 리투아니아 보건과학 대학 카우나스 클리닉 병원과 파네베지스 공화당 병원에서 실시된 전향적 코호트 이중 센터 파일럿 연구입니다.
두 심장 센터 모두 리투아니아 공화국의 행정 구역 10개 중 6개를 담당합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비 ST 상승 심근 경색 (NSTEMI) 또는 ST 상승 심근 경색 (STEMI) 진단
- 이중 항혈소판제 요법(아세틸살리실산 및 티카그렐로) 또는 삼중 요법(경구용 항응고제, 아세틸살리실산 및 클로피도그렐)을 받음
- 경피 중재술 중 심정지 사건
제외 기준:
- 심장 카테터 삽입 실험실로 이송되기 전에 기록된 심장 정지.
- 심정지가 60초 미만인 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 입원 중 대동맥 내 풍선 펌프, 임시 경피적 심실 보조 장치 또는 체외막산소화장치(ECMO)와 같은 기계적 순환 지원을 받았습니다.
- 동리듬 또는 심방세동/조동 이외의 심장리듬을 내원 시 내원
- 감염 징후 또는 간, 종양 또는 조영제에 대한 알레르기 및 말기 신부전의 병력
- 1차 섬유소용해술을 받은 환자.
- 또한 심폐소생술 전에 아트로핀, 아미오다론, 리도카인 또는 기타 항부정맥제를 투여받은 환자
- CPR 후 목표 온도 관리를 받은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심정지 중 관상동맥 내 에피네프린 투여
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이 연구는 경피적 개입 절차 동안 심장 카테터 삽입 실험실에서 심장 마비로 고통받는 급성 심근 경색 환자를 등록할 것입니다.
심장소생술은 유럽소생술협의회(ERC) 가이드라인에 따라 시행되었다.
에피네프린 투여의 바람직한 경로는 중심정맥 접근(내경정맥 또는 쇄골하정맥)을 통한 것이었다.
따라서 가능한 경우 선호되는 약물 전달 방법이었습니다.
그러나 중심정맥 접근이 불가능한 경우 심정지 시 에피네프린 투여 경로(말초정맥내 또는 동맥관관내)는 담당 의사에게 맡겨졌다.
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심정지 중 말초 정맥 에피네프린 투여
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이 연구는 경피적 개입 절차 동안 심장 카테터 삽입 실험실에서 심장 마비로 고통받는 급성 심근 경색 환자를 등록할 것입니다.
심장소생술은 유럽소생술협의회(ERC) 가이드라인에 따라 시행되었다.
에피네프린 투여의 바람직한 경로는 중심정맥 접근(내경정맥 또는 쇄골하정맥)을 통한 것이었다.
따라서 가능한 경우 선호되는 약물 전달 방법이었습니다.
그러나 중심정맥 접근이 불가능한 경우 심정지 시 에피네프린 투여 경로(말초정맥내 또는 동맥관관내)는 담당 의사에게 맡겨졌다.
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심정지 중 중앙 정맥 에피네프린 투여
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이 연구는 경피적 개입 절차 동안 심장 카테터 삽입 실험실에서 심장 마비로 고통받는 급성 심근 경색 환자를 등록할 것입니다.
심장소생술은 유럽소생술협의회(ERC) 가이드라인에 따라 시행되었다.
에피네프린 투여의 바람직한 경로는 중심정맥 접근(내경정맥 또는 쇄골하정맥)을 통한 것이었다.
따라서 가능한 경우 선호되는 약물 전달 방법이었습니다.
그러나 중심정맥 접근이 불가능한 경우 심정지 시 에피네프린 투여 경로(말초정맥내 또는 동맥관관내)는 담당 의사에게 맡겨졌다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 에피네프린 투여 경로 사이의 ROSC(자발 순환 회복).
기간: 최대 24시간
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동율동 또는 심방세동/조동이 5분 이상 복귀(ECG 모니터링을 통해)
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호의적인 신경학적 상태(CPC 점수 1-2)로 병원 퇴원까지의 생존
기간: 최대 30일
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CPC(Cerebral Performance Category) - 좋은(1) 뇌사(5) 범위의 5점 척도가 자주 사용되며 일반적으로 "좋음"(CPC 1-2)과 "나쁨"(CPC 3-5) 결과 .
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최대 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 스텐트 혈전증
기간: 최대 30일
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진단 혈관조영술 또는 스텐트 위치와 혼동되는 특정 분절의 ECG에서 갑작스러운 ST 상승으로 확인된 스텐트 혈전증
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LUHSKC-175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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