Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intrakoronárního versus intravenózního podání epinefrinu během srdeční zástavy. ((iCPR))

15. srpna 2022 aktualizováno: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Vliv intrakoronární versus centrální a periferní intravenózní aplikace epinefrinu během srdeční zástavy v srdeční katetrizační laboratoři pro pacienty s akutním infarktem myokardu.

Srdeční zástava v nemocnici (IHCA) je velkou výzvou pro téměř všechny systémy zdravotní péče na celém světě. Přes významný pokrok v kardiopulmonální resuscitaci v posledních několika letech zůstávají výsledky relativně špatné s přibližně 49% mírou přežití.

Podávání epinefrinu zůstává základním kamenem léčby srdeční zástavy. Upřednostňovaný způsob podávání však zůstává předmětem diskuse v lékařské komunitě.

Byly studovány různé způsoby podání, včetně intravenózního, intramuskulárního, intraoseálního a endotracheálního podání.

Zpočátku americké doporučené postupy pro léčbu srdeční zástavy doporučovaly injekci 0,5 mg adrenalinu přímo do pravé komory parasternálním přístupem s cílem dosáhnout vyšších maximálních intrakardiálních koncentrací a centrálnějšího účinku, nicméně vzhledem ke své proveditelnosti zůstala výhodnější intravenózní cesta a bezpečnost.

Pokud je nám známo, intrakoronární podávání epinefrinu pro intraprocedurální srdeční zástavu nebylo hodnoceno ani srovnáváno s jinými způsoby podávání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o prospektivní kohortovou pilotní studii s duálním centrem, která byla v letech 2018 až 2022 provedena v nemocnici na klinikách Litevské univerzity zdravotnických věd v Kaunasu a v Republikánské nemocnici Panevezys. Obě srdeční centra pokrývají šest z deseti správních oblastí v Litevské republice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Diagnostikován infarkt myokardu bez elevace ST (NSTEMI) nebo infarkt myokardu s elevací ST (STEMI)
  • Přijatá duální protidestičková léčba (kyselina acetylsalicylová a tikagrelor) nebo trojkombinovaná léčba (perorální antikoagulancia, kyselina acetylsalicylová a klopidogrel)
  • Případ srdeční zástavy během perkutánní intervence

Kritéria vyloučení:

  • srdeční zástava zdokumentovaná před transportem do srdeční katetrizační laboratoře.
  • Pacienti, kteří utrpěli srdeční zástavu na méně než 60 sekund, byli ze studie vyloučeni.
  • Přijatá mechanická oběhová podpora, jako je intraaortální balónková pumpa, dočasná perkutánní komorová pomocná zařízení nebo extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) během hospitalizace.
  • Přítomnost jakéhokoli srdečního rytmu při přijetí, kromě sinusového rytmu nebo fibrilace/flutteru síní
  • Známky infekce nebo anamnéza jaterní, onkologické nebo alergické reakce na kontrastní látky a konečné stadium selhání ledvin
  • Pacienti, kteří podstoupili primární fibrinolýzu.
  • Dále pacienti, kteří před KPR dostávali atropin, amiodaron, lidokain nebo jiné antiarytmikum
  • kteří obdrželi cílené řízení teploty po KPR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intrakoronární aplikace epinefrinu během srdeční zástavy
Lék: Epinefrin
Do studie budou zařazeni pacienti s akutním infarktem myokardu, kteří utrpěli srdeční zástavu v srdeční katetrizační laboratoři během perkutánní intervence. Srdeční resuscitace byla provedena podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci (ERC). Preferovaným způsobem podávání adrenalinu byl centrální žilní přístup (vnitřní jugulární nebo podklíčkovou žílou). Pokud byl k dispozici, byl to preferovaný způsob podávání léků. V případech bez centrálního žilního vstupu byl však způsob podání epinefrinu (periferní intravenózní nebo arteriální intrakoronární) při srdeční zástavě ponechán na ošetřujících lékařích.
Periferní intravenózní podání epinefrinu během srdeční zástavy
Lék: Epinefrin
Do studie budou zařazeni pacienti s akutním infarktem myokardu, kteří utrpěli srdeční zástavu v srdeční katetrizační laboratoři během perkutánní intervence. Srdeční resuscitace byla provedena podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci (ERC). Preferovaným způsobem podávání adrenalinu byl centrální žilní přístup (vnitřní jugulární nebo podklíčkovou žílou). Pokud byl k dispozici, byl to preferovaný způsob podávání léků. V případech bez centrálního žilního vstupu byl však způsob podání epinefrinu (periferní intravenózní nebo arteriální intrakoronární) při srdeční zástavě ponechán na ošetřujících lékařích.
Centrální intravenózní podání epinefrinu během srdeční zástavy
Lék: Epinefrin
Do studie budou zařazeni pacienti s akutním infarktem myokardu, kteří utrpěli srdeční zástavu v srdeční katetrizační laboratoři během perkutánní intervence. Srdeční resuscitace byla provedena podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci (ERC). Preferovaným způsobem podávání adrenalinu byl centrální žilní přístup (vnitřní jugulární nebo podklíčkovou žílou). Pokud byl k dispozici, byl to preferovaný způsob podávání léků. V případech bez centrálního žilního vstupu byl však způsob podání epinefrinu (periferní intravenózní nebo arteriální intrakoronární) při srdeční zástavě ponechán na ošetřujících lékařích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROSC (návrat spontánní cirkulace) mezi různými cestami podávání epinefrinu.
Časové okno: Až 24 hodin
Návrat sinusového rytmu nebo fibrilace/flutter síní na více než 5 minut (pomocí monitorování EKG)
Až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití do propuštění z nemocnice s příznivým neurologickým stavem (CPC skóre 1-2)
Časové okno: Až 30 dní
Kategorie mozkové výkonnosti (CPC) – pětibodová škála, která sahá od dobré mozkové výkonnosti (1) po mozkovou smrt (5), je často používána a je běžně dichotomizována na „dobrý“ (CPC 1-2) versus „špatný“ (CPC). 3-5) výsledek.
Až 30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trombóza stentu v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní
Trombóza stentu potvrzená diagnostickou angiografií nebo náhlá elevace ST na EKG ve specifických segmentech zaměňujících s umístěním stentu
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Spolupracovníci

Baylor Scott and White Health
Minneapolis Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUHSKC-175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit