Impacto da Administração Intracoronária versus Intravenosa de Epinefrina Durante a Parada Cardíaca. ((iCPR))
15 de agosto de 2022 atualizado por: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences
Impacto da Administração de Epinefrina Intracoronária Versus Central e Intravenosa Periférica Durante Parada Cardíaca no Laboratório de Cateterismo Cardíaco para Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio.
A parada cardíaca hospitalar (IHCA) é um grande desafio imposto a quase todos os sistemas de saúde em todo o mundo. Apesar do progresso significativo na ressuscitação cardiopulmonar nos últimos anos, os resultados permanecem relativamente ruins, com uma taxa de sobrevivência de aproximadamente 49%.
A administração de epinefrina continua sendo a pedra angular no tratamento da parada cardíaca. No entanto, a via preferencial de administração permanece uma questão de debate dentro da comunidade médica.
Várias vias de administração, incluindo as vias intravenosa, intramuscular, intraóssea e endotraqueal, foram estudadas.
Inicialmente, as diretrizes americanas para o tratamento da parada cardíaca preconizavam a injeção de 0,5 mg de epinefrina diretamente no ventrículo direito por via paraesternal, com o objetivo de atingir maiores picos de concentração intracardíaca e um efeito mais central, porém a via intravenosa permaneceu preferível devido à sua viabilidade E segurança .
Até onde sabemos, a administração intracoronária de epinefrina para parada cardíaca intraprocedimento não foi avaliada ou comparada com outras vias de administração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia, LT-50161
- Ali Aldujeli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo piloto prospectivo, de coorte e de centro duplo, conduzido no Hospital das Clínicas Kaunas da Universidade Lituana de Ciências da Saúde e no Hospital Republicano de Panevezys de 2018 a 2022.
Ambos os centros cardíacos abrangem seis das dez regiões administrativas da república da Lituânia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Diagnosticado com infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
- Recebeu terapia antiplaquetária dupla (ácido acetilsalicílico e ticagrelor) ou terapia tripla (anticoagulante oral, ácido acetilsalicílico e clopidogrel)
- Evento de parada cardíaca durante intervenção percutânea
Critério de exclusão:
- parada cardíaca documentada antes de ser transportada para o laboratório de cateterismo cardíaco.
- Os pacientes que sofreram parada cardíaca por menos de 60 segundos foram excluídos do estudo.
- Recebeu suporte circulatório mecânico, como bomba de balão intra-aórtico, dispositivos temporários de assistência ventricular percutânea ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) durante a hospitalização.
- Apresentar qualquer ritmo cardíaco na admissão que não seja ritmo sinusal ou fibrilação/flutter atrial
- Sinais de infecção ou história de insuficiência hepática, oncológica ou alérgica a meios de contraste e insuficiência renal terminal
- Pacientes submetidos à fibrinólise primária.
- Além disso, pacientes que receberam atropina, amiodarona, lidocaína ou qualquer outro antiarrítmico antes da RCP
- que receberam gerenciamento de temperatura direcionado após a RCP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Administração intracoronária de epinefrina durante parada cardíaca
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O estudo incluirá pacientes com infarto agudo do miocárdio que sofreram parada cardíaca no laboratório de cateterismo cardíaco durante procedimento de intervenção percutânea.
A ressuscitação cardíaca foi realizada de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council (ERC).
A via preferencial de administração de epinefrina foi através do acesso venoso central (pela veia jugular interna ou subclávia).
Assim, se disponível, era o método preferido de administração de medicamentos.
Entretanto, nos casos sem acesso venoso central, a via de administração da epinefrina (intravenosa periférica ou intracoronária arterial) durante a parada cardíaca ficou a cargo dos médicos assistentes.
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Administração intravenosa periférica de epinefrina durante parada cardíaca
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O estudo incluirá pacientes com infarto agudo do miocárdio que sofreram parada cardíaca no laboratório de cateterismo cardíaco durante procedimento de intervenção percutânea.
A ressuscitação cardíaca foi realizada de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council (ERC).
A via preferencial de administração de epinefrina foi através do acesso venoso central (pela veia jugular interna ou subclávia).
Assim, se disponível, era o método preferido de administração de medicamentos.
Entretanto, nos casos sem acesso venoso central, a via de administração da epinefrina (intravenosa periférica ou intracoronária arterial) durante a parada cardíaca ficou a cargo dos médicos assistentes.
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Administração intravenosa central de epinefrina durante parada cardíaca
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O estudo incluirá pacientes com infarto agudo do miocárdio que sofreram parada cardíaca no laboratório de cateterismo cardíaco durante procedimento de intervenção percutânea.
A ressuscitação cardíaca foi realizada de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council (ERC).
A via preferencial de administração de epinefrina foi através do acesso venoso central (pela veia jugular interna ou subclávia).
Assim, se disponível, era o método preferido de administração de medicamentos.
Entretanto, nos casos sem acesso venoso central, a via de administração da epinefrina (intravenosa periférica ou intracoronária arterial) durante a parada cardíaca ficou a cargo dos médicos assistentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROSC (retorno da circulação espontânea) entre diferentes vias de administração de epinefrina.
Prazo: Até 24 horas
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Retorno do ritmo sinusal ou fibrilação/flutter atrial por mais de 5 minutos (através da monitorização do ECG)
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Até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência à alta hospitalar com estado neurológico favorável (escore CPC 1-2)
Prazo: Até 30 dias
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Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) - uma escala de cinco pontos que varia de bom desempenho cerebral (1) a morte cerebral (5), é frequentemente usada e comumente dicotomizada em "bom" (CPC 1-2) versus "ruim" (CPC 3-5) resultado .
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Até 30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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trombose de stent intra-hospitalar
Prazo: Até 30 dias
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Trombose de stent confirmada por angiografia diagnóstica ou elevação súbita do segmento ST no ECG nos segmentos específicos confundindo com a localização do stent
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Parada cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- LUHSKC-175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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