心脏骤停期间冠状动脉内与静脉内肾上腺素给药的影响。 ((iCPR))
2022年8月15日 更新者：Ali Aldujeli、Lithuanian University of Health Sciences
急性心肌梗死患者心导管实验室心脏骤停期间冠状动脉内与中央和外周静脉内肾上腺素给药的影响。
院内心脏骤停 (IHCA) 是全球几乎所有医疗保健系统面临的一项重大挑战。 尽管过去几年心肺复苏取得了重大进展，但结果仍然相对较差，存活率约为 49%。
肾上腺素给药仍然是治疗心脏骤停的基石。 然而，首选的给药途径在医学界仍然存在争议。
已经研究了各种给药途径，包括静脉内、肌肉内、骨内和气管内途径。
最初，美国心脏骤停治疗指南建议通过胸骨旁途径将0.5mg肾上腺素直接注入右心室，以达到更高的心内峰值浓度和更集中的作用，但由于其可行性，静脉途径仍然是首选和安全 。
据我们所知，尚未对术中心脏骤停的冠状动脉内肾上腺素给药进行评估或与其他给药途径进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛、LT-50161
- Ali Aldujeli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项前瞻性、队列、双中心试点研究，于 2018 年至 2022 年在立陶宛健康科学大学考纳斯诊所医院和 Panevezys 共和医院进行。
这两个心脏中心覆盖了立陶宛共和国十个行政区中的六个。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 诊断为非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 或 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)
- 接受双重抗血小板治疗（乙酰水杨酸和替格瑞洛）或三联疗法（口服抗凝剂、乙酰水杨酸和氯吡格雷）
- 经皮介入治疗期间心脏骤停事件
排除标准：
- 在被运送到心脏导管插入术实验室之前记录的心脏骤停。
- 心脏骤停时间少于 60 秒的患者被排除在研究之外。
- 住院期间接受过主动脉内球囊泵、临时经皮心室辅助装置或体外膜肺氧合 (ECMO) 等机械循环支持。
- 入院时出现除窦性心律或心房颤动/扑动以外的任何心律
- 感染迹象或肝病史、肿瘤病史或造影剂过敏史和终末期肾衰竭
- 接受原发性纤维蛋白溶解的患者。
- 此外，在 CPR 之前接受过阿托品、胺碘酮、利多卡因或任何其他抗心律失常药物治疗的患者
- 在 CPR 后接受有针对性的温度管理的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心脏骤停期间的冠状动脉内肾上腺素给药
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该研究将招募在经皮介入手术期间在心脏导管插入术实验室发生心脏骤停的急性心肌梗死患者。
心脏复苏是根据欧洲复苏委员会 (ERC) 指南进行的。
肾上腺素给药的首选途径是通过中央静脉通路（通过颈内静脉或锁骨下静脉）。
因此，如果可用的话，它是首选的药物输送方法。
然而，在没有中心静脉通路的情况下，心脏骤停期间肾上腺素给药途径（外周静脉内或动脉冠状动脉内）留给治疗医师。
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心脏骤停期间外周静脉注射肾上腺素
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该研究将招募在经皮介入手术期间在心脏导管插入术实验室发生心脏骤停的急性心肌梗死患者。
心脏复苏是根据欧洲复苏委员会 (ERC) 指南进行的。
肾上腺素给药的首选途径是通过中央静脉通路（通过颈内静脉或锁骨下静脉）。
因此，如果可用的话，它是首选的药物输送方法。
然而，在没有中心静脉通路的情况下，心脏骤停期间肾上腺素给药途径（外周静脉内或动脉冠状动脉内）留给治疗医师。
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心脏骤停期间中央静脉注射肾上腺素
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该研究将招募在经皮介入手术期间在心脏导管插入术实验室发生心脏骤停的急性心肌梗死患者。
心脏复苏是根据欧洲复苏委员会 (ERC) 指南进行的。
肾上腺素给药的首选途径是通过中央静脉通路（通过颈内静脉或锁骨下静脉）。
因此，如果可用的话，它是首选的药物输送方法。
然而，在没有中心静脉通路的情况下，心脏骤停期间肾上腺素给药途径（外周静脉内或动脉冠状动脉内）留给治疗医师。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同肾上腺素给药途径之间的 ROSC（自主循环恢复）。
大体时间：长达 24 小时
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窦性心律恢复或心房颤动/扑动超过 5 分钟（通过心电图监测）
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经系统状态良好的出院存活率（CPC 评分 1-2）
大体时间：最多 30 天
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大脑表现类别 (CPC) - 一个五分制量表，范围从良好的大脑表现 (1) 到脑死亡 (5)，经常使用，通常分为“好”(CPC 1-2) 和“差”(CPC) 3-5) 结果。
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最多 30 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内支架内血栓形成
大体时间：最多 30 天
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通过诊断性血管造影或 ECG 上与支架位置混淆的特定节段的突然 ST 段抬高证实支架内血栓形成
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最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月14日
首次发布 (实际的)
2022年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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