Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van intracoronaire versus intraveneuze epinefrinetoediening tijdens hartstilstand. ((iCPR))

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Impact van intracoronaire versus centrale en perifere intraveneuze toediening van epinefrine tijdens hartstilstand in het hartkatheterisatielaboratorium voor acuut myocardinfarctpatiënten.

Hartstilstand in ziekenhuizen (IHCA) is een grote uitdaging voor bijna alle gezondheidszorgsystemen wereldwijd. Ondanks aanzienlijke vooruitgang in cardiopulmonale reanimatie in de afgelopen jaren, blijven de resultaten relatief slecht met een overlevingspercentage van ongeveer 49%.

Toediening van epinefrine blijft een hoeksteen bij de behandeling van hartstilstand. De voorkeursroute van toediening blijft echter een punt van discussie binnen de medische gemeenschap.

Er zijn verschillende toedieningsroutes onderzocht, waaronder intraveneuze, intramusculaire, intraossale en endotracheale routes.

Aanvankelijk adviseerden Amerikaanse richtlijnen voor de behandeling van hartstilstand injectie van 0,5 mg epinefrine rechtstreeks in de rechterventrikel via de parasternale benadering, gericht op het bereiken van hogere intracardiale piekconcentraties en een meer centraal effect, maar de intraveneuze route bleef de voorkeur vanwege de haalbaarheid ervan en veiligheid .

Voor zover wij weten, is intracoronaire epinefrine-toediening voor intraprocedurele hartstilstand niet geëvalueerd of vergeleken met andere toedieningsroutes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve, cohort pilotstudie met twee centra, uitgevoerd in het ziekenhuis van de Litouwse Universiteit voor Gezondheidswetenschappen Kaunas Clinics en het Republikeinse ziekenhuis van Panevezys van 2018 tot 2022. Beide hartcentra bestrijken zes van de tien administratieve regio's in de Republiek Litouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI) of myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI)
  • Tweevoudige antibloedplaatjestherapie (acetylsalicylzuur en ticagrelor) of drievoudige therapie (oraal antistollingsmiddel, acetylsalicylzuur en clopidogrel) gekregen
  • Gebeurtenis van hartstilstand tijdens percutane interventie

Uitsluitingscriteria:

  • hartstilstand gedocumenteerd voordat ze naar het hartkatheterisatielaboratorium werden vervoerd.
  • Patiënten die minder dan 60 seconden een hartstilstand kregen, werden uitgesloten van het onderzoek.
  • Tijdens ziekenhuisopname mechanische ondersteuning van de bloedsomloop gekregen, zoals intra-aorta-ballonpomp, tijdelijke percutane ventriculaire hulpmiddelen of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).
  • Presenteren met een ander hartritme bij opname dan sinusritme of atriale fibrillatie / flutter
  • Tekenen van infectie of een voorgeschiedenis van lever-, oncologische of allergie voor contrastmiddelen en nierfalen in het eindstadium
  • Patiënten die primaire fibrinolyse hebben ondergaan.
  • Bovendien kregen patiënten die atropine, amiodaron, lidocaïne of een ander anti-aritmicum kregen voorafgaand aan reanimatie
  • die na de reanimatie gerichte temperatuurbeheersing kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intracoronaire epinefrine-toediening tijdens hartstilstand
Geneesmiddel: Epinefrine
De studie zal patiënten met een acuut myocardinfarct die een hartstilstand hebben gehad, inschrijven in het hartkatheterisatielaboratorium tijdens de percutane interventieprocedure. Cardiale reanimatie werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC). De voorkeursroute voor toediening van epinefrine was via de centrale veneuze toegang (via interne halsader of subclavia-ader). Dus, indien beschikbaar, was het de geprefereerde methode voor medicatietoediening. In gevallen zonder centrale veneuze toegang werd de toedieningsroute van epinefrine (perifeer intraveneus of arterieel intracoronair) tijdens hartstilstand echter overgelaten aan de behandelende artsen.
Perifere intraveneuze epinefrine-toediening tijdens hartstilstand
Geneesmiddel: Epinefrine
De studie zal patiënten met een acuut myocardinfarct die een hartstilstand hebben gehad, inschrijven in het hartkatheterisatielaboratorium tijdens de percutane interventieprocedure. Cardiale reanimatie werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC). De voorkeursroute voor toediening van epinefrine was via de centrale veneuze toegang (via interne halsader of subclavia-ader). Dus, indien beschikbaar, was het de geprefereerde methode voor medicatietoediening. In gevallen zonder centrale veneuze toegang werd de toedieningsroute van epinefrine (perifeer intraveneus of arterieel intracoronair) tijdens hartstilstand echter overgelaten aan de behandelende artsen.
Centrale intraveneuze epinefrine-toediening tijdens hartstilstand
Geneesmiddel: Epinefrine
De studie zal patiënten met een acuut myocardinfarct die een hartstilstand hebben gehad, inschrijven in het hartkatheterisatielaboratorium tijdens de percutane interventieprocedure. Cardiale reanimatie werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC). De voorkeursroute voor toediening van epinefrine was via de centrale veneuze toegang (via interne halsader of subclavia-ader). Dus, indien beschikbaar, was het de geprefereerde methode voor medicatietoediening. In gevallen zonder centrale veneuze toegang werd de toedieningsroute van epinefrine (perifeer intraveneus of arterieel intracoronair) tijdens hartstilstand echter overgelaten aan de behandelende artsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROSC (terugkeer van spontane circulatie) tussen verschillende toedieningsroutes van epinefrine.
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Terugkeer van sinusritme of boezemfibrilleren/fladderen gedurende meer dan 5 minuten (via ECG-bewaking)
Tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis met gunstige neurologische status (CPC-score 1-2)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Cerebrale prestatiecategorie (CPC) - een vijfpuntsschaal die varieert van goede cerebrale prestaties (1) tot hersendood (5), wordt vaak gebruikt en wordt vaak gedichotomiseerd in "goed" (CPC 1-2) versus "slecht" (CPC 3-5) resultaat.
Tot 30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stenttrombose in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Stenttrombose bevestigd door diagnostische angiografie of plotselinge ST-elevatie op ECG in de specifieke segmenten die verwarren met stentlocatie
Tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Medewerkers

Baylor Scott and White Health
Minneapolis Heart Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUHSKC-175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren