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心停止中の冠動脈内投与と静脈内エピネフリン投与の影響。 ((iCPR))

2022年8月15日 更新者:Ali Aldujeli、Lithuanian University of Health Sciences

急性心筋梗塞患者のための心臓カテーテル検査室における心停止中の冠動脈内対中枢および末梢静脈内エピネフリン投与の影響。

院内心停止 (IHCA) は、世界中のほぼすべての医療システムに課せられた大きな課題です。 過去数年間で心肺蘇生法が大幅に進歩したにもかかわらず、生存率は約 49% と比較的不良なままです。

エピネフリンの投与は、心停止の治療の基礎となっています。 しかし、投与の好ましい経路は、医学界内での議論の問題のままです。

静脈内、筋肉内、骨内、および気管内経路を含むさまざまな投与経路が研究されています。

当初、心停止の治療に関するアメリカのガイドラインでは、0.5 mg のエピネフリンを胸骨傍アプローチを介して右心室に直接注射することを推奨していました。これは、より高い心臓内濃度のピークとより中枢性の効果を達成することを目的としていましたが、静脈内経路は、その実現可能性のために依然として好ましいままでした。そして安全。

私たちの知る限り、処置中の心停止に対する冠動脈内エピネフリン投与は評価されておらず、他の投与経路と比較されていません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これは、2018 年から 2022 年までリトアニア健康科学大学カウナス クリニックの病院とパネヴェジース共和国病院で実施された、前向きコホート二重センター パイロット研究です。 どちらの心臓センターも、リトアニア共和国の 10 の行政区域のうち 6 つをカバーしています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)またはST上昇型心筋梗塞(STEMI)と診断されている
  • デュアル抗血小板療法(アセチルサリチル酸とチカグレロール)、またはトリプル療法(経口抗凝固薬、アセチルサリチル酸とクロピドグレル)を受けた
  • 経皮的介入中の心停止のイベント

除外基準:

  • 心臓カテーテル検査室に運ばれる前に記録された心停止。
  • 心停止が 60 秒未満の患者は、研究から除外されました。
  • -入院中に大動脈内バルーンポンプ、一時的な経皮的心室補助装置、または体外膜型酸素療法(ECMO)などの機械的循環補助を受けました。
  • -洞調律または心房細動/粗動以外の入院時の心調律を呈する
  • -感染の徴候または肝臓、腫瘍性または造影剤に対するアレルギーの病歴および末期腎不全
  • 一次線溶療法を受けた患者。
  • さらに、CPRの前にアトロピン、アミオダロン、リドカイン、またはその他の抗不整脈薬を受けた患者
  • CPR後の目標体温管理を受けた人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心停止中の冠動脈内エピネフリン投与
この研究では、経皮的インターベンション手順中に心臓カテーテル検査室で心停止を起こした急性心筋梗塞患者を登録します。 心臓蘇生は、欧州蘇生評議会 (ERC) ガイドラインに従って実施されました。 エピネフリン投与の好ましい経路は、中心静脈アクセス(内頸静脈または鎖骨下静脈による)であった。 したがって、利用可能な場合、それは薬物送達の好ましい方法でした. ただし、中心静脈アクセスがない場合、心停止中のエピネフリン投与経路(末梢静脈内または動脈冠動脈内)は、治療する医師に任されていました。
心停止中の末梢静脈内エピネフリン投与
この研究では、経皮的インターベンション手順中に心臓カテーテル検査室で心停止を起こした急性心筋梗塞患者を登録します。 心臓蘇生は、欧州蘇生評議会 (ERC) ガイドラインに従って実施されました。 エピネフリン投与の好ましい経路は、中心静脈アクセス(内頸静脈または鎖骨下静脈による)であった。 したがって、利用可能な場合、それは薬物送達の好ましい方法でした. ただし、中心静脈アクセスがない場合、心停止中のエピネフリン投与経路(末梢静脈内または動脈冠動脈内)は、治療する医師に任されていました。
心停止中の中心静脈内エピネフリン投与
この研究では、経皮的インターベンション手順中に心臓カテーテル検査室で心停止を起こした急性心筋梗塞患者を登録します。 心臓蘇生は、欧州蘇生評議会 (ERC) ガイドラインに従って実施されました。 エピネフリン投与の好ましい経路は、中心静脈アクセス(内頸静脈または鎖骨下静脈による)であった。 したがって、利用可能な場合、それは薬物送達の好ましい方法でした. ただし、中心静脈アクセスがない場合、心停止中のエピネフリン投与経路(末梢静脈内または動脈冠動脈内)は、治療する医師に任されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エピネフリン投与の異なる経路間の ROSC (自発循環の回復)。
時間枠:最大24時間
5分以上の洞調律または心房細動/粗動の回復(ECGモニタリングによる)
最大24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良好な神経学的状態での退院までの生存 (CPC スコア 1-2)
時間枠:30日まで
脳機能カテゴリ (CPC) - 良好な脳機能 (1) から脳死 (5) までの範囲の 5 段階評価尺度で、よく使用され、一般に「良好」 (CPC 1-2) と「不良」 (CPC) に二分されます。 3-5) 結果 .
30日まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内ステント血栓症
時間枠:30日まで
-ステント血栓症は、ステントの位置と交絡する特定のセグメントでの心電図の診断血管造影または突然のST上昇によって確認されます
30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月14日

最初の投稿 (実際)

2022年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月15日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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