Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródwieńcowego i dożylnego podania epinefryny podczas zatrzymania krążenia. ((iCPR))

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Wpływ śródwieńcowego w porównaniu z centralnym i obwodowym dożylnym podaniem epinefryny podczas zatrzymania krążenia w pracowni cewnikowania serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Zatrzymanie krążenia w szpitalu (IHCA) jest poważnym wyzwaniem dla prawie wszystkich systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Pomimo znacznych postępów w resuscytacji krążeniowo-oddechowej w ciągu ostatnich kilku lat, wyniki pozostają stosunkowo słabe, a wskaźnik przeżycia wynosi około 49%.

Podawanie epinefryny pozostaje kamieniem węgielnym w leczeniu zatrzymania krążenia. Jednak preferowana droga podawania pozostaje przedmiotem dyskusji w środowisku medycznym.

Badano różne drogi podawania, w tym drogę dożylną, domięśniową, doszpikową i dotchawiczą.

Początkowo amerykańskie wytyczne leczenia zatrzymania krążenia zalecały podanie 0,5 mg epinefryny bezpośrednio do prawej komory z dostępu przymostkowego w celu uzyskania wyższych stężeń wewnątrzsercowych i bardziej ośrodkowego efektu, jednak droga dożylna pozostała preferowana ze względu na jej wykonalność i bezpieczeństwo .

Zgodnie z naszą wiedzą, podanie epinefryny do naczyń wieńcowych w przypadku śródoperacyjnego zatrzymania krążenia nie zostało ocenione ani porównane z innymi drogami podawania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne, kohortowe, dwuośrodkowe badanie pilotażowe, przeprowadzone w Klinikach Szpitala Litewskiego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Kownie i Szpitalu Republikańskim w Poniewieżu w latach 2018-2022. Oba ośrodki kardiologiczne obejmują swoim zasięgiem sześć z dziesięciu okręgów administracyjnych Republiki Litewskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
  • Otrzymał podwójną terapię przeciwpłytkową (kwas acetylosalicylowy i tikagrelor) lub potrójną terapię (doustny lek przeciwzakrzepowy, kwas acetylosalicylowy i klopidogrel)
  • Zdarzenie zatrzymania krążenia podczas interwencji przezskórnej

Kryteria wyłączenia:

  • zatrzymanie krążenia udokumentowane przed transportem do pracowni cewnikowania serca.
  • Z badania wykluczono pacjentów, u których zatrzymanie krążenia trwało krócej niż 60 sekund.
  • Otrzymano mechaniczne wspomaganie krążenia, takie jak wewnątrzaortalna pompa balonowa, tymczasowe przezskórne urządzenia wspomagające pracę komór lub pozaustrojowe natlenienie błony (ECMO) podczas hospitalizacji.
  • Przy przyjęciu z jakimkolwiek rytmem serca innym niż rytm zatokowy lub migotanie/trzepotanie przedsionków
  • Oznaki zakażenia lub historia chorób wątroby, onkologii lub alergii na środki kontrastowe i schyłkowa niewydolność nerek
  • Pacjenci poddani pierwotnej fibrynolizie.
  • Ponadto pacjenci, którzy otrzymywali atropinę, amiodaron, lidokainę lub inny lek przeciwarytmiczny przed resuscytacją krążeniowo-oddechową
  • którzy otrzymali ukierunkowaną kontrolę temperatury po resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dowieńcowe podanie epinefryny podczas zatrzymania krążenia
Lek: Epinefryna
Do badania zostaną włączeni pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, u których doszło do zatrzymania krążenia w pracowni cewnikowania serca podczas zabiegu przezskórnej interwencji. Resuscytację serca przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC). Preferowaną drogą podania epinefryny był dostęp do żyły centralnej (żyła szyjna wewnętrzna lub żyła podobojczykowa). Tak więc, jeśli była dostępna, była to preferowana metoda dostarczania leków. Jednak w przypadku braku centralnego dostępu żylnego o sposobie podania epinefryny (dożylnie obwodowo lub dowieńcowo) podczas zatrzymania krążenia pozostawiono lekarzom prowadzącym.
Obwodowe podanie dożylne epinefryny podczas zatrzymania krążenia
Lek: Epinefryna
Do badania zostaną włączeni pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, u których doszło do zatrzymania krążenia w pracowni cewnikowania serca podczas zabiegu przezskórnej interwencji. Resuscytację serca przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC). Preferowaną drogą podania epinefryny był dostęp do żyły centralnej (żyła szyjna wewnętrzna lub żyła podobojczykowa). Tak więc, jeśli była dostępna, była to preferowana metoda dostarczania leków. Jednak w przypadku braku centralnego dostępu żylnego o sposobie podania epinefryny (dożylnie obwodowo lub dowieńcowo) podczas zatrzymania krążenia pozostawiono lekarzom prowadzącym.
Centralne dożylne podanie epinefryny podczas zatrzymania krążenia
Lek: Epinefryna
Do badania zostaną włączeni pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, u których doszło do zatrzymania krążenia w pracowni cewnikowania serca podczas zabiegu przezskórnej interwencji. Resuscytację serca przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC). Preferowaną drogą podania epinefryny był dostęp do żyły centralnej (żyła szyjna wewnętrzna lub żyła podobojczykowa). Tak więc, jeśli była dostępna, była to preferowana metoda dostarczania leków. Jednak w przypadku braku centralnego dostępu żylnego o sposobie podania epinefryny (dożylnie obwodowo lub dowieńcowo) podczas zatrzymania krążenia pozostawiono lekarzom prowadzącym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROSC (powrót spontanicznego krążenia) pomiędzy różnymi drogami podania epinefryny.
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Powrót rytmu zatokowego lub migotanie/trzepotanie przedsionków przez ponad 5 minut (poprzez monitorowanie EKG)
Do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie do wypisu ze szpitala z korzystnym stanem neurologicznym (wynik CPC 1-2)
Ramy czasowe: Do 30 dni
Kategoria wydolności mózgowej (CPC) — pięciostopniowa skala, która obejmuje zakres od dobrej sprawności mózgowej (1) do śmierci mózgowej (5), jest często stosowana i często dzieli się ją na „dobrą” (CPC 1-2) i „słabą” (CPC 3-5) wynik .
Do 30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wewnątrzszpitalna zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: Do 30 dni
Zakrzepica w stencie potwierdzona angiografią diagnostyczną lub nagłe uniesienie odcinka ST w EKG w określonych odcinkach mylące z lokalizacją stentu
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Współpracownicy

Baylor Scott and White Health
Minneapolis Heart Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUHSKC-175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj