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Auswirkungen der intrakoronaren gegenüber der intravenösen Epinephrin-Verabreichung während eines Herzstillstands. ((iCPR))

15. August 2022 aktualisiert von: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Auswirkungen der intrakoronaren gegenüber der zentralen und peripheren intravenösen Epinephrin-Verabreichung während eines Herzstillstands im Herzkatheterisierungslabor für Patienten mit akutem Myokardinfarkt.

Der Herzstillstand im Krankenhaus (IHCA) ist eine große Herausforderung für fast alle Gesundheitssysteme weltweit. Trotz erheblicher Fortschritte in der Herz-Lungen-Wiederbelebung in den letzten Jahren bleiben die Ergebnisse mit einer Überlebensrate von etwa 49 % relativ schlecht.

Die Verabreichung von Epinephrin bleibt ein Eckpfeiler in der Behandlung von Herzstillstand. Der bevorzugte Verabreichungsweg bleibt jedoch in der medizinischen Fachwelt umstritten.

Verschiedene Verabreichungswege, einschließlich intravenöser, intramuskulärer, intraossärer und endotrachealer Wege, wurden untersucht.

Ursprünglich empfahlen amerikanische Richtlinien zur Behandlung von Herzstillstand die Injektion von 0,5 mg Adrenalin direkt in die rechte Herzkammer über den parasternalen Zugang, um höhere intrakardiale Spitzenkonzentrationen und eine zentralere Wirkung zu erzielen, jedoch blieb die intravenöse Verabreichung aufgrund ihrer Machbarkeit vorzuziehen und Sicherheit .

Unseres Wissens wurde die intrakoronare Epinephrin-Verabreichung bei intraprozeduralem Herzstillstand nicht evaluiert oder mit anderen Verabreichungswegen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dies ist eine prospektive Kohorten-Pilotstudie mit zwei Zentren, die von 2018 bis 2022 im Krankenhaus der Litauischen Universität für Gesundheitswissenschaften Kaunas und im Republikanischen Krankenhaus von Panevezys durchgeführt wurde. Beide Herzzentren decken sechs von zehn Verwaltungsbezirken der Republik Litauen ab.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • Diagnostizierter Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (NSTEMI) oder Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI)
  • Erhaltene duale Thrombozytenaggregationshemmung (Acetylsalicylsäure und Ticagrelor) oder Triple-Therapie (orale Antikoagulanzien, Acetylsalicylsäure und Clopidogrel)
  • Ereignis eines Herzstillstands während eines perkutanen Eingriffs

Ausschlusskriterien:

  • Herzstillstand vor dem Transport zum Herzkatheterlabor dokumentiert.
  • Patienten, die einen Herzstillstand von weniger als 60 Sekunden erlitten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
  • Erhaltene mechanische Kreislaufunterstützung wie intraaortale Ballonpumpe, temporäre perkutane ventrikuläre Unterstützungsgeräte oder extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) während des Krankenhausaufenthalts.
  • Vorstellung mit einem anderen Herzrhythmus bei der Aufnahme als Sinusrhythmus oder Vorhofflimmern/-flattern
  • Anzeichen einer Infektion oder eine Vorgeschichte von hepatischer, onkologischer oder Allergie gegen Kontrastmittel und Nierenversagen im Endstadium
  • Patienten, die sich einer primären Fibrinolyse unterzogen haben.
  • Darüber hinaus Patienten, die vor der HLW Atropin, Amiodaron, Lidocain oder andere Antiarrhythmika erhielten
  • die ein gezieltes Temperaturmanagement nach der HLW erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intrakoronare Verabreichung von Epinephrin während eines Herzstillstands
Arzneimittel: Epinephrin
In die Studie werden Patienten mit akutem Myokardinfarkt aufgenommen, die während eines perkutanen Interventionsverfahrens im Herzkatheterlabor einen Herzstillstand erlitten haben. Die Herzwiederbelebung wurde gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) durchgeführt. Der bevorzugte Verabreichungsweg für Epinephrin war der zentralvenöse Zugang (durch die Vena jugularis interna oder die Vena subclavia). Daher war es, falls verfügbar, die bevorzugte Methode der Medikamentenverabreichung. In Fällen ohne zentralvenösen Zugang wurde der Verabreichungsweg von Epinephrin (peripher intravenös oder arteriell intrakoronar) während des Herzstillstands jedoch den behandelnden Ärzten überlassen.
Periphere intravenöse Verabreichung von Epinephrin während eines Herzstillstands
Arzneimittel: Epinephrin
In die Studie werden Patienten mit akutem Myokardinfarkt aufgenommen, die während eines perkutanen Interventionsverfahrens im Herzkatheterlabor einen Herzstillstand erlitten haben. Die Herzwiederbelebung wurde gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) durchgeführt. Der bevorzugte Verabreichungsweg für Epinephrin war der zentralvenöse Zugang (durch die Vena jugularis interna oder die Vena subclavia). Daher war es, falls verfügbar, die bevorzugte Methode der Medikamentenverabreichung. In Fällen ohne zentralvenösen Zugang wurde der Verabreichungsweg von Epinephrin (peripher intravenös oder arteriell intrakoronar) während des Herzstillstands jedoch den behandelnden Ärzten überlassen.
Zentrale intravenöse Verabreichung von Epinephrin während des Herzstillstands
Arzneimittel: Epinephrin
In die Studie werden Patienten mit akutem Myokardinfarkt aufgenommen, die während eines perkutanen Interventionsverfahrens im Herzkatheterlabor einen Herzstillstand erlitten haben. Die Herzwiederbelebung wurde gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) durchgeführt. Der bevorzugte Verabreichungsweg für Epinephrin war der zentralvenöse Zugang (durch die Vena jugularis interna oder die Vena subclavia). Daher war es, falls verfügbar, die bevorzugte Methode der Medikamentenverabreichung. In Fällen ohne zentralvenösen Zugang wurde der Verabreichungsweg von Epinephrin (peripher intravenös oder arteriell intrakoronar) während des Herzstillstands jedoch den behandelnden Ärzten überlassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ROSC (Rückkehr der spontanen Zirkulation) zwischen verschiedenen Verabreichungswegen von Epinephrin.
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Rückkehr des Sinusrhythmus oder Vorhofflimmern/-flattern für mehr als 5 Minuten (durch EKG-Überwachung)
Bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus mit günstigem neurologischem Status (CPC-Score 1-2)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Cerebral Performance Category (CPC) – eine Fünf-Punkte-Skala, die von guter zerebraler Leistung (1) bis Hirntod (5) reicht, wird häufig verwendet und üblicherweise in „gut“ (CPC 1-2) versus „schlecht“ (CPC) dichotomisiert 3-5) Ergebnis .
Bis zu 30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
im Krankenhaus Stentthrombose
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Stentthrombose bestätigt durch diagnostische Angiographie oder plötzliche ST-Hebung im EKG in den spezifischen Segmenten, die mit der Lage des Stents verwechselt werden
Bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Mitarbeiter

Baylor Scott and White Health
Minneapolis Heart Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUHSKC-175

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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