Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakoronaarisen vs. suonensisäisen epinefriinin antamisen vaikutus sydänpysähdyksen aikana. ((iCPR))

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Intrakoronaarisen vs. keskus- ja perifeerisen laskimonsisäisen epinefriinin antamisen vaikutus sydänpysähdyksen aikana akuutin sydäninfarktipotilaiden sydänkatetrointilaboratoriossa.

Sairaalassa sydämenpysähdys (IHCA) on suuri haaste, joka asetetaan lähes kaikille terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti. Huolimatta merkittävästä edistymisestä sydän- ja keuhkoelvytyksessä viime vuosina, tulokset ovat edelleen suhteellisen huonoja, ja eloonjäämisaste on noin 49 %.

Epinefriinin antaminen on edelleen sydänpysähdyksen hoidon kulmakivi. Suositeltava antoreitti on kuitenkin edelleen keskustelunaihe lääketieteellisessä yhteisössä.

Erilaisia ​​antoreittejä, mukaan lukien suonensisäinen, lihaksensisäinen, luustonsisäinen ja endotrakeaalinen reitit, on tutkittu.

Alun perin amerikkalaiset sydämenpysähdyksen hoitoohjeet suosittelivat 0,5 mg adrenaliinin injektointia suoraan oikeaan kammioon parasternaalisen lähestymistavan kautta. Tavoitteena oli korkeampi sydämensisäisten huippupitoisuuksien saavuttaminen ja keskeisempi vaikutus, mutta suonensisäinen reitti pysyi kuitenkin edullisempana sen toteutettavuuden vuoksi. ja turvallisuus.

Tietojemme mukaan sepelvaltimonsisäistä epinefriinin antamista toimenpiteen sisäisen sydämenpysähdyksen vuoksi ei ole arvioitu eikä verrattu muihin antoreitteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen, kohortti, kahden keskuksen pilottitutkimus, joka suoritettiin Liettuan terveystieteiden yliopiston Kaunasin klinikoiden sairaalassa ja Panevezysin tasavaltaisessa sairaalassa vuosina 2018–2022. Molemmat sydänkeskukset kattavat kuusi kymmenestä Liettuan tasavallan hallintoalueesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Diagnosoitu sydäninfarkti, jossa ei ole ST-nousua (NSTEMI) tai ST-korkeaa sydäninfarktia (STEMI)
  • Sai kaksoisverihiutalehoitoa (asetyylisalisyylihappo ja tikagrelori) tai kolmoishoitoa (oraalinen antikoagulantti, asetyylisalisyylihappo ja klopidogreeli)
  • Sydämenpysähdys perkutaanisen toimenpiteen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • dokumentoitu sydämenpysähdys ennen kuljetusta sydämen katetrointilaboratorioon.
  • Potilaat, jotka kärsivät sydämenpysähdyksestä alle 60 sekuntia, suljettiin pois tutkimuksesta.
  • Saatiin mekaanista verenkiertoa tukevaa tukea, kuten intraaorttapallopumppu, väliaikaiset perkutaaniset kammioapulaitteet tai kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) sairaalahoidon aikana.
  • Esiintyy mikä tahansa sydämen rytmi vastaanoton yhteydessä, paitsi sinusrytmi tai eteisvärinä/lepatus
  • Merkkejä infektiosta tai anamneesista maksa-, onkologinen tai allergia varjoaineille ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joille tehtiin primaarinen fibrinolyysi.
  • Lisäksi potilaat, jotka saivat atropiinia, amiodaronia, lidokaiinia tai mitä tahansa muuta rytmihäiriölääkettä ennen elvytyshoitoa
  • jotka saivat kohdennettua lämpötilanhallintaa elvytysprosessin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koronaarinen epinefriinin antaminen sydänpysähdyksen aikana
Lääke: Epinefriini
Tutkimukseen otetaan mukaan akuutin sydäninfarktipotilaita, jotka kärsivät sydämenpysähdyksestä sydämen katetrointilaboratoriossa perkutaanisen interventiotoimenpiteen aikana. Sydämen elvytys suoritettiin European Resuscitation Councilin (ERC) ohjeiden mukaisesti. Edullinen adrenaliinin antoreitti oli keskuslaskimon kautta (sisäisen kaulalaskimon tai subclavian laskimon kautta). Näin ollen, jos se oli saatavilla, se oli suositeltavin lääkkeenantotapa. Kuitenkin tapauksissa, joissa keskuslaskimoa ei ollut saatavilla, epinefriinin antoreitti (perifeerinen suonensisäinen tai valtimoidensisäinen) sydämenpysähdyksen aikana jätettiin hoitavien lääkäreiden päätettäväksi.
Perifeerinen suonensisäinen epinefriinin antaminen sydämenpysähdyksen aikana
Lääke: Epinefriini
Tutkimukseen otetaan mukaan akuutin sydäninfarktipotilaita, jotka kärsivät sydämenpysähdyksestä sydämen katetrointilaboratoriossa perkutaanisen interventiotoimenpiteen aikana. Sydämen elvytys suoritettiin European Resuscitation Councilin (ERC) ohjeiden mukaisesti. Edullinen adrenaliinin antoreitti oli keskuslaskimon kautta (sisäisen kaulalaskimon tai subclavian laskimon kautta). Näin ollen, jos se oli saatavilla, se oli suositeltavin lääkkeenantotapa. Kuitenkin tapauksissa, joissa keskuslaskimoa ei ollut saatavilla, epinefriinin antoreitti (perifeerinen suonensisäinen tai valtimoidensisäinen) sydämenpysähdyksen aikana jätettiin hoitavien lääkäreiden päätettäväksi.
Epinefriinin annostelu keskuslaskimossa sydämenpysähdyksen aikana
Lääke: Epinefriini
Tutkimukseen otetaan mukaan akuutin sydäninfarktipotilaita, jotka kärsivät sydämenpysähdyksestä sydämen katetrointilaboratoriossa perkutaanisen interventiotoimenpiteen aikana. Sydämen elvytys suoritettiin European Resuscitation Councilin (ERC) ohjeiden mukaisesti. Edullinen adrenaliinin antoreitti oli keskuslaskimon kautta (sisäisen kaulalaskimon tai subclavian laskimon kautta). Näin ollen, jos se oli saatavilla, se oli suositeltavin lääkkeenantotapa. Kuitenkin tapauksissa, joissa keskuslaskimoa ei ollut saatavilla, epinefriinin antoreitti (perifeerinen suonensisäinen tai valtimoidensisäinen) sydämenpysähdyksen aikana jätettiin hoitavien lääkäreiden päätettäväksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROSC (spontaanien verenkierron paluu) eri adrenaliinin antoreittien välillä.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Sinusrytmin palautuminen tai eteisvärinä/lepatus yli 5 minuutiksi (EKG-valvonnan kautta)
Jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen suotuisan neurologisen tilan kanssa (CPC-pisteet 1-2)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Aivojen suorituskyvyn luokka (CPC) – viiden pisteen asteikko, joka vaihtelee hyvästä aivotoiminnasta (1) aivokuolemaan (5), jota käytetään usein ja jaetaan yleisesti "hyväksi" (CPC 1-2) ja "huonoksi" (CPC). 3-5) tulos .
Jopa 30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalan stenttitromboosi
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Diagnostisella angiografialla vahvistettu stenttitromboosi tai äkillinen ST-korkeus EKG:ssä tietyissä segmenteissä, mikä sekoittaa stentin sijainnin
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Baylor Scott and White Health
Minneapolis Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUHSKC-175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalipysähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa