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Impatto della somministrazione di epinefrina intracoronarica rispetto a quella endovenosa durante l'arresto cardiaco. ((iCPR))

15 agosto 2022 aggiornato da: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Impatto della somministrazione endovenosa di epinefrina intracoronarica rispetto a quella centrale e periferica durante l'arresto cardiaco nel laboratorio di cateterismo cardiaco per pazienti con infarto miocardico acuto.

In ospedale l'arresto cardiaco (IHCA) è una grande sfida imposta a quasi tutti i sistemi sanitari in tutto il mondo. Nonostante i significativi progressi nella rianimazione cardiopolmonare negli ultimi anni, i risultati rimangono relativamente scarsi con un tasso di sopravvivenza di circa il 49%.

La somministrazione di epinefrina rimane una pietra miliare nel trattamento dell'arresto cardiaco. Tuttavia, la via di somministrazione preferita rimane oggetto di dibattito all'interno della comunità medica.

Sono state studiate varie vie di somministrazione, comprese le vie endovenosa, intramuscolare, intraossea ed endotracheale.

Inizialmente, le linee guida americane per il trattamento dell'arresto cardiaco raccomandavano l'iniezione di 0,5 mg di epinefrina direttamente nel ventricolo destro attraverso l'approccio parasternale, con l'obiettivo di ottenere concentrazioni intracardiache di picco più elevate e un effetto più centrale, tuttavia la via endovenosa è rimasta preferibile per la sua fattibilità e sicurezza.

A nostra conoscenza, la somministrazione di epinefrina intracoronarica per l'arresto cardiaco intraprocedurale non è stata valutata o confrontata con altre vie di somministrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio pilota prospettico, di coorte, a doppio centro, condotto presso l'ospedale dell'Università lituana di scienze della salute Kaunas Clinics e l'ospedale repubblicano di Panevezys dal 2018 al 2022. Entrambi i centri cardiaci coprono sei delle dieci regioni amministrative della Repubblica di Lituania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Diagnosi di infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
  • Ha ricevuto doppia terapia antipiastrinica (acido acetilsalicilico e ticagrelor) o tripla terapia (anticoagulante orale, acido acetilsalicilico e clopidogrel)
  • Evento di arresto cardiaco durante intervento percutaneo

Criteri di esclusione:

  • arresto cardiaco documentato prima di essere trasportato al laboratorio di cateterismo cardiaco.
  • I pazienti che hanno subito un arresto cardiaco per meno di 60 secondi sono stati esclusi dallo studio.
  • Supporto circolatorio meccanico ricevuto come pompa a palloncino intra-aortico, dispositivi di assistenza ventricolare percutanea temporanea o ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) durante il ricovero.
  • Presentarsi con qualsiasi ritmo cardiaco al momento del ricovero diverso dal ritmo sinusale o fibrillazione/flutter atriale
  • Segni di infezione o una storia di epatica, oncologia o allergia ai mezzi di contrasto e insufficienza renale allo stadio terminale
  • Pazienti sottoposti a fibrinolisi primaria.
  • Inoltre, i pazienti che hanno ricevuto atropina, amiodarone, lidocaina o qualsiasi altro antiaritmico prima della RCP
  • che hanno ricevuto una gestione mirata della temperatura dopo la rianimazione cardiopolmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Somministrazione intracoronarica di epinefrina durante arresto cardiaco
Droga: Epinefrina
Lo studio arruolerà pazienti con infarto miocardico acuto che hanno subito un arresto cardiaco nel laboratorio di cateterizzazione cardiaca durante la procedura di intervento percutaneo. La rianimazione cardiaca è stata eseguita secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council (ERC). La via preferita di somministrazione di epinefrina era attraverso l'accesso venoso centrale (dalla giugulare interna o dalla vena succlavia). Pertanto, se disponibile, era il metodo preferito per la somministrazione dei farmaci. Tuttavia, nei casi senza accesso venoso centrale, la via di somministrazione dell'adrenalina (per via endovenosa periferica o intracoronarica arteriosa) durante l'arresto cardiaco è stata lasciata ai medici curanti.
Somministrazione endovenosa periferica di adrenalina durante l'arresto cardiaco
Droga: Epinefrina
Lo studio arruolerà pazienti con infarto miocardico acuto che hanno subito un arresto cardiaco nel laboratorio di cateterizzazione cardiaca durante la procedura di intervento percutaneo. La rianimazione cardiaca è stata eseguita secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council (ERC). La via preferita di somministrazione di epinefrina era attraverso l'accesso venoso centrale (dalla giugulare interna o dalla vena succlavia). Pertanto, se disponibile, era il metodo preferito per la somministrazione dei farmaci. Tuttavia, nei casi senza accesso venoso centrale, la via di somministrazione dell'adrenalina (per via endovenosa periferica o intracoronarica arteriosa) durante l'arresto cardiaco è stata lasciata ai medici curanti.
Somministrazione endovenosa centrale di epinefrina durante l'arresto cardiaco
Droga: Epinefrina
Lo studio arruolerà pazienti con infarto miocardico acuto che hanno subito un arresto cardiaco nel laboratorio di cateterizzazione cardiaca durante la procedura di intervento percutaneo. La rianimazione cardiaca è stata eseguita secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council (ERC). La via preferita di somministrazione di epinefrina era attraverso l'accesso venoso centrale (dalla giugulare interna o dalla vena succlavia). Pertanto, se disponibile, era il metodo preferito per la somministrazione dei farmaci. Tuttavia, nei casi senza accesso venoso centrale, la via di somministrazione dell'adrenalina (per via endovenosa periferica o intracoronarica arteriosa) durante l'arresto cardiaco è stata lasciata ai medici curanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROSC (ritorno della circolazione spontanea) tra diverse vie di somministrazione di epinefrina.
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Ritorno del ritmo sinusale o fibrillazione/flutter atriale per più di 5 minuti (tramite monitoraggio ECG)
Fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dimissione ospedaliera con stato neurologico favorevole (punteggio CPC1-2)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Cerebral Performance Category (CPC) - una scala a cinque punti che va da buone prestazioni cerebrali (1) a morte cerebrale (5), viene spesso utilizzata ed è comunemente suddivisa in "buono" (CPC 1-2) rispetto a "scarso" (CPC 3-5) risultato.
Fino a 30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trombosi dello stent intraospedaliero
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Trombosi dello stent confermata dall'angiografia diagnostica o improvviso sopraslivellamento del tratto ST all'ECG nei segmenti specifici confondenti con la posizione dello stent
Fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Collaboratori

Baylor Scott and White Health
Minneapolis Heart Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUHSKC-175

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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