Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrakoronáris és az intravénás epinefrin beadás hatása szívmegállás alatt. ((iCPR))

2022. augusztus 15. frissítette: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Az intrakoronáris kontra centrális és perifériás intravénás epinefrin beadás hatása a szívmegállás során a szívkatéterezési laboratóriumban akut szívinfarktusos betegek számára.

Kórházakban a szívmegállás (IHCA) komoly kihívást jelent, amely világszerte szinte az összes egészségügyi ellátórendszerre hárul. Annak ellenére, hogy az elmúlt néhány évben jelentős előrelépés történt a kardiopulmonális újraélesztés terén, az eredmények továbbra is viszonylag rosszak, körülbelül 49%-os túlélési arány mellett.

Az epinefrin beadása továbbra is a szívmegállás kezelésének sarokköve. Az előnyben részesített beadási mód azonban továbbra is vita tárgya az orvosi közösségen belül.

Különféle beadási módokat tanulmányoztak, beleértve az intravénás, intramuszkuláris, intraosseus és endotracheális beadási módokat.

A szívmegállás kezelésére vonatkozó amerikai irányelvek kezdetben 0,5 mg epinefrint javasoltak közvetlenül a jobb kamrába, parasternális megközelítéssel, a magasabb intrakardiális csúcskoncentráció elérése és a központibb hatás elérése érdekében, azonban megvalósíthatósága miatt továbbra is az intravénás beadási mód előnyösebb maradt. és biztonság.

Tudomásunk szerint a szívkoszorúéren belüli adrenalin beadását intraprocedurális szívmegállás esetén nem értékelték és nem hasonlították össze más beadási módokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy prospektív, kohorsz, kétközpontú kísérleti tanulmány, amelyet a Litván Egészségtudományi Egyetem Kaunas Clinics Kórházában és a Panevezysi Köztársasági Kórházban végeztek 2018 és 2022 között. Mindkét szívközpont a Litván Köztársaság tíz közigazgatási régiójából hatot fed le.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • Nem ST elevációval járó szívizominfarktus (NSTEMI) vagy ST elevációval járó miokardiális infarktus (STEMI) diagnosztizáltak
  • Kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben részesült (acetilszalicilsav és ticagrelor), vagy hármas terápiában (orális antikoaguláns, acetilszalicilsav és klopidogrél)
  • Szívleállás perkután beavatkozás során

Kizárási kritériumok:

  • dokumentált szívleállás a szívkatéteres laboratóriumba szállítás előtt.
  • Azokat a betegeket, akik 60 másodpercnél rövidebb ideig szenvedtek szívmegállástól, kizárták a vizsgálatból.
  • Mechanikus keringési támogatást kapott, például intraaorta ballonpumpát, ideiglenes perkután kamrai segédeszközöket vagy extracorporalis membrán oxigenizációt (ECMO) a kórházi kezelés során.
  • Szinuszritmuson vagy pitvarfibrilláción/pitvarlebegésen kívül bármilyen szívritmus megjelenése a felvételkor
  • Fertőzés jelei vagy máj-, onkológiai vagy kontrasztanyag-allergia a kórtörténetében és végstádiumú veseelégtelenség
  • Primer fibrinolízisen átesett betegek.
  • Továbbá azok a betegek, akik a CPR előtt atropint, amiodaront, lidokaint vagy bármilyen más antiarrhythmiát kaptak.
  • akik célzott hőmérséklet-szabályozást kaptak a CPR után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intrakoronáris epinefrin beadása szívmegállás során
Drog: Epinefrin
A vizsgálatba olyan akut szívinfarktusban szenvedő betegeket vonnak be, akik szívkatéteres laboratóriumban szenvedtek szívleállást a perkután beavatkozás során. A szív-újraélesztést az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) irányelveinek megfelelően végezték. Az epinefrin adagolásának előnyben részesített módja a centrális vénás hozzáférés (belső jugularis vagy subclavia vénán keresztül) volt. Így, ha elérhető volt, ez volt a gyógyszerbejuttatás preferált módja. A centrális vénás hozzáférés nélküli esetekben azonban az epinefrin beadásának módját (perifériás intravénás vagy artériás intracoronáris) szívmegálláskor a kezelőorvosok bízták meg.
Perifériás intravénás epinefrin beadása szívmegállás alatt
Drog: Epinefrin
A vizsgálatba olyan akut szívinfarktusban szenvedő betegeket vonnak be, akik szívkatéteres laboratóriumban szenvedtek szívleállást a perkután beavatkozás során. A szív-újraélesztést az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) irányelveinek megfelelően végezték. Az epinefrin adagolásának előnyben részesített módja a centrális vénás hozzáférés (belső jugularis vagy subclavia vénán keresztül) volt. Így, ha elérhető volt, ez volt a gyógyszerbejuttatás preferált módja. A centrális vénás hozzáférés nélküli esetekben azonban az epinefrin beadásának módját (perifériás intravénás vagy artériás intracoronáris) szívmegálláskor a kezelőorvosok bízták meg.
Központi intravénás epinefrin beadása szívmegállás alatt
Drog: Epinefrin
A vizsgálatba olyan akut szívinfarktusban szenvedő betegeket vonnak be, akik szívkatéteres laboratóriumban szenvedtek szívleállást a perkután beavatkozás során. A szív-újraélesztést az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) irányelveinek megfelelően végezték. Az epinefrin adagolásának előnyben részesített módja a centrális vénás hozzáférés (belső jugularis vagy subclavia vénán keresztül) volt. Így, ha elérhető volt, ez volt a gyógyszerbejuttatás preferált módja. A centrális vénás hozzáférés nélküli esetekben azonban az epinefrin beadásának módját (perifériás intravénás vagy artériás intracoronáris) szívmegálláskor a kezelőorvosok bízták meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ROSC (spontán keringés visszatérése) az epinefrin adagolásának különböző módjai között.
Időkeret: Akár 24 óra
A szinuszritmus visszatérése vagy pitvarfibrilláció/lebegés több mint 5 percig (EKG-monitorozás révén)
Akár 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés a kórházi elbocsátásig kedvező neurológiai állapottal (CPC pontszám 1-2)
Időkeret: Akár 30 napig
Agyi teljesítmény kategória (CPC) – egy ötfokozatú skála, amely a jó agyi teljesítménytől (1) az agyhalálig (5) terjed, gyakran használják, és általában "jó" (CPC 1-2) és "gyenge" (CPC) skálára osztják. 3-5) eredmény .
Akár 30 napig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi stent trombózis
Időkeret: Akár 30 napig
Diagnosztikus angiográfiával vagy hirtelen ST elevációval igazolt stent trombózis az EKG-n az egyes szegmensekben, ami összezavarja a sztent elhelyezkedését
Akár 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Együttműködők

Baylor Scott and White Health
Minneapolis Heart Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LUHSKC-175

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiopulmonális leállás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel