Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутрикоронарного и внутривенного введения адреналина во время остановки сердца. ((iCPR))

15 августа 2022 г. обновлено: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Влияние внутрикоронарного по сравнению с центральным и периферическим внутривенным введением адреналина при остановке сердца в лаборатории катетеризации сердца у пациентов с острым инфарктом миокарда.

Остановка сердца в больнице (IHCA) является серьезной проблемой почти для всех систем здравоохранения во всем мире. Несмотря на значительный прогресс в области сердечно-легочной реанимации за последние несколько лет, результаты остаются относительно плохими с выживаемостью около 49%.

Введение эпинефрина остается краеугольным камнем в лечении остановки сердца. Однако предпочтительный способ введения остается предметом споров в медицинском сообществе.

Были изучены различные пути введения, включая внутривенный, внутримышечный, внутрикостный и эндотрахеальный пути.

Первоначально американские рекомендации по лечению остановки сердца рекомендовали инъекцию 0,5 мг адреналина непосредственно в правый желудочек через парастернальный доступ с целью достижения более высоких пиковых внутрисердечных концентраций и более центрального эффекта, однако внутривенный путь оставался предпочтительным из-за его осуществимости. и безопасность.

Насколько нам известно, внутрикоронарное введение адреналина при интраоперационной остановке сердца не оценивалось и не сравнивалось с другими путями введения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Литва
      • Kaunas, Литва, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное когортное двухцентровое пилотное исследование, проведенное в Каунасской больнице Литовского университета медицинских наук и Республиканской больнице Паневежиса с 2018 по 2022 год. Оба кардиологических центра охватывают шесть из десяти административных районов Литовской Республики.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Диагноз: инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI)
  • Получал двойную антитромбоцитарную терапию (ацетилсалициловая кислота и тикагрелор) или тройную терапию (пероральный антикоагулянт, ацетилсалициловая кислота и клопидогрел).
  • Случай остановки сердца во время чрескожного вмешательства

Критерий исключения:

  • остановка сердца, задокументированная до транспортировки в лабораторию катетеризации сердца.
  • Из исследования исключались пациенты, перенесшие остановку сердца менее чем на 60 секунд.
  • Получал механическую поддержку кровообращения, такую ​​как внутриаортальный баллонный насос, временные устройства чрескожной поддержки желудочков или экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) во время госпитализации.
  • Любой сердечный ритм при поступлении, кроме синусового ритма или мерцательной аритмии/трепетания предсердий
  • Признаки инфекции или печеночная, онкологическая или аллергия на контрастные вещества в анамнезе и терминальная стадия почечной недостаточности.
  • Больные, перенесшие первичный фибринолиз.
  • Кроме того, пациенты, получавшие атропин, амиодарон, лидокаин или любой другой антиаритмический препарат до СЛР
  • которые получили целевое регулирование температуры после сердечно-легочной реанимации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Внутрикоронарное введение эпинефрина при остановке сердца
Лекарство: Эпинефрин
В исследование будут включены пациенты с острым инфарктом миокарда, перенесшие остановку сердца в лаборатории катетеризации сердца во время процедуры чрескожного вмешательства. Сердечная реанимация проводилась в соответствии с рекомендациями Европейского совета по реанимации (ERC). Предпочтительным путем введения эпинефрина был центральный венозный доступ (внутренняя яремная или подключичная вена). Таким образом, если он был доступен, это был предпочтительный метод доставки лекарств. Однако в случаях отсутствия центрального венозного доступа выбор пути введения адреналина (периферический внутривенный или артериальный внутрикоронарный) при остановке сердца оставлялся на усмотрение лечащего врача.
Периферическое внутривенное введение эпинефрина при остановке сердца
Лекарство: Эпинефрин
В исследование будут включены пациенты с острым инфарктом миокарда, перенесшие остановку сердца в лаборатории катетеризации сердца во время процедуры чрескожного вмешательства. Сердечная реанимация проводилась в соответствии с рекомендациями Европейского совета по реанимации (ERC). Предпочтительным путем введения эпинефрина был центральный венозный доступ (внутренняя яремная или подключичная вена). Таким образом, если он был доступен, это был предпочтительный метод доставки лекарств. Однако в случаях отсутствия центрального венозного доступа выбор пути введения адреналина (периферический внутривенный или артериальный внутрикоронарный) при остановке сердца оставлялся на усмотрение лечащего врача.
Центральное внутривенное введение эпинефрина при остановке сердца
Лекарство: Эпинефрин
В исследование будут включены пациенты с острым инфарктом миокарда, перенесшие остановку сердца в лаборатории катетеризации сердца во время процедуры чрескожного вмешательства. Сердечная реанимация проводилась в соответствии с рекомендациями Европейского совета по реанимации (ERC). Предпочтительным путем введения эпинефрина был центральный венозный доступ (внутренняя яремная или подключичная вена). Таким образом, если он был доступен, это был предпочтительный метод доставки лекарств. Однако в случаях отсутствия центрального венозного доступа выбор пути введения адреналина (периферический внутривенный или артериальный внутрикоронарный) при остановке сердца оставлялся на усмотрение лечащего врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ROSC (возврат спонтанной циркуляции) между различными путями введения адреналина.
Временное ограничение: До 24 часов
Возврат синусового ритма или мерцательная аритмия/трепетание предсердий в течение более 5 минут (при мониторировании ЭКГ)
До 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость до выписки из стационара с благоприятным неврологическим статусом (оценка CPC 1-2)
Временное ограничение: До 30 дней
Категория мозговой деятельности (CPC) — пятибалльная шкала, которая варьируется от хорошей мозговой деятельности (1) до смерти мозга (5), часто используется и обычно делится на «хорошую» (CPC 1–2) и «плохую» (CPC). 3-5) исход.
До 30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
госпитальный тромбоз стента
Временное ограничение: До 30 дней
Тромбоз стента, подтвержденный диагностической ангиографией или внезапным подъемом сегмента ST на ЭКГ в определенных сегментах, мешающих местонахождению стента
До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lithuanian University of Health Sciences

Соавторы

Baylor Scott and White Health
Minneapolis Heart Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUHSKC-175

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться