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Impacto de la administración de epinefrina intracoronaria versus intravenosa durante un paro cardíaco. ((iCPR))

15 de agosto de 2022 actualizado por: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Impacto de la administración de epinefrina intravenosa intracoronaria versus central y periférica durante un paro cardíaco en el laboratorio de cateterismo cardíaco para pacientes con infarto agudo de miocardio.

En el paro cardíaco hospitalario (IHCA) es un gran desafío impuesto en casi todos los sistemas de atención de la salud en todo el mundo. A pesar del progreso significativo en la reanimación cardiopulmonar en los últimos años, los resultados siguen siendo relativamente malos con una tasa de supervivencia aproximada del 49 %.

La administración de epinefrina sigue siendo una piedra angular en el tratamiento del paro cardíaco. Sin embargo, la ruta preferida de administración sigue siendo un tema de debate dentro de la comunidad médica.

Se han estudiado varias vías de administración, incluidas las vías intravenosa, intramuscular, intraósea y endotraqueal.

Inicialmente, las guías estadounidenses para el tratamiento del paro cardíaco recomendaban la inyección de 0,5 mg de epinefrina directamente en el ventrículo derecho a través del abordaje paraesternal, con el objetivo de lograr concentraciones intracardíacas máximas más altas y un efecto más central, sin embargo, la vía intravenosa siguió siendo preferible debido a su factibilidad. y seguridad .

Hasta donde sabemos, la administración intracoronaria de epinefrina para el paro cardíaco intraprocedimiento no ha sido evaluada ni comparada con otras vías de administración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un estudio piloto prospectivo, de cohorte y de doble centro, realizado en el Hospital de la Universidad Lituana de Ciencias de la Salud Clínicas de Kaunas y el Hospital Republicano de Panevezys de 2018 a 2022. Ambos centros cardíacos cubren seis de las diez regiones administrativas de la República de Lituania.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Diagnosticado con infarto de miocardio sin elevación del ST (NSTEMI) o infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI)
  • Recibió terapia antiagregante plaquetaria dual (ácido acetilsalicílico y ticagrelor), o terapia triple (anticoagulante oral, ácido acetilsalicílico y clopidogrel)
  • Evento de paro cardíaco durante la intervención percutánea

Criterio de exclusión:

  • paro cardíaco documentado antes de ser transportado al laboratorio de cateterismo cardíaco.
  • Los pacientes que sufrieron un paro cardíaco por menos de 60 segundos fueron excluidos del estudio.
  • Recibió apoyo circulatorio mecánico, como bomba de balón intraaórtico, dispositivos de asistencia ventricular percutánea temporal u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) durante la hospitalización.
  • Presentar cualquier ritmo cardíaco al ingreso que no sea ritmo sinusal o fibrilación/aleteo auricular
  • Signos de infección o antecedentes de insuficiencia hepática, oncológica o alergia a los medios de contraste e insuficiencia renal terminal
  • Pacientes que se sometieron a fibrinólisis primaria.
  • Además, los pacientes que recibieron atropina, amiodarona, lidocaína o cualquier otro antiarrítmico antes de la RCP
  • que recibieron control de temperatura específico después de RCP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Administración intracoronaria de epinefrina durante un paro cardíaco
Droga: Epinefrina
El estudio incluirá a pacientes con infarto agudo de miocardio que sufrieron un paro cardíaco en el laboratorio de cateterismo cardíaco durante el procedimiento de intervención percutánea. La reanimación cardíaca se realizó de acuerdo con las directrices del Consejo Europeo de Reanimación (ERC). La vía preferida de administración de epinefrina fue a través del acceso venoso central (por vena yugular interna o subclavia). Por lo tanto, si estaba disponible, era el método preferido de administración de medicamentos. Sin embargo, en los casos sin acceso venoso central, la vía de administración de epinefrina (intravenosa periférica o intracoronaria arterial) durante el paro cardíaco se dejó a los médicos tratantes.
Administración de epinefrina intravenosa periférica durante el paro cardíaco
Droga: Epinefrina
El estudio incluirá a pacientes con infarto agudo de miocardio que sufrieron un paro cardíaco en el laboratorio de cateterismo cardíaco durante el procedimiento de intervención percutánea. La reanimación cardíaca se realizó de acuerdo con las directrices del Consejo Europeo de Reanimación (ERC). La vía preferida de administración de epinefrina fue a través del acceso venoso central (por vena yugular interna o subclavia). Por lo tanto, si estaba disponible, era el método preferido de administración de medicamentos. Sin embargo, en los casos sin acceso venoso central, la vía de administración de epinefrina (intravenosa periférica o intracoronaria arterial) durante el paro cardíaco se dejó a los médicos tratantes.
Administración de epinefrina intravenosa central durante un paro cardíaco
Droga: Epinefrina
El estudio incluirá a pacientes con infarto agudo de miocardio que sufrieron un paro cardíaco en el laboratorio de cateterismo cardíaco durante el procedimiento de intervención percutánea. La reanimación cardíaca se realizó de acuerdo con las directrices del Consejo Europeo de Reanimación (ERC). La vía preferida de administración de epinefrina fue a través del acceso venoso central (por vena yugular interna o subclavia). Por lo tanto, si estaba disponible, era el método preferido de administración de medicamentos. Sin embargo, en los casos sin acceso venoso central, la vía de administración de epinefrina (intravenosa periférica o intracoronaria arterial) durante el paro cardíaco se dejó a los médicos tratantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ROSC (retorno de la circulación espontánea) entre diferentes vías de administración de epinefrina.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Retorno del ritmo sinusal o fibrilación/aleteo auricular durante más de 5 minutos (mediante monitorización ECG)
Hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia al alta hospitalaria con estado neurológico favorable (CPC score1-2)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Categoría de rendimiento cerebral (CPC): una escala de cinco puntos que va desde un buen rendimiento cerebral (1) hasta la muerte cerebral (5), se usa a menudo y comúnmente se dicotomiza en "bueno" (CPC 1-2) versus "pobre" (CPC 3-5) resultado.
Hasta 30 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
trombosis intrahospitalaria del stent
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Trombosis del stent confirmada por angiografía diagnóstica o elevación repentina del ST en el ECG en los segmentos específicos que se confunden con la ubicación del stent
Hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lithuanian University of Health Sciences

Colaboradores

Baylor Scott and White Health
Minneapolis Heart Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LUHSKC-175

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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