Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av intrakoronar versus intravenøs adrenalinadministrasjon under hjertestans. ((iCPR))

15. august 2022 oppdatert av: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Påvirkning av intrakoronar versus sentral og perifer intravenøs adrenalinadministrasjon under hjertestans i hjertekateteriseringslaboratoriet for pasienter med akutt hjerteinfarkt.

Ved sykehus er hjertestans (IHCA) en stor utfordring pålagt nesten alle helsevesen over hele verden. Til tross for betydelig fremgang i hjerte- og lungeredning de siste årene, forblir resultatene relativt dårlige med en overlevelsesrate på omtrent 49 %.

Adrenalinadministrasjon er fortsatt en hjørnestein i behandlingen av hjertestans. Imidlertid er den foretrukne administrasjonsmåten fortsatt et spørsmål om debatt i det medisinske miljøet.

Ulike administrasjonsveier, inkludert intravenøs, intramuskulær, intraossøs og endotrakeal vei er studert.

Opprinnelig anbefalte amerikanske retningslinjer for behandling av hjertestans injeksjon av 0,5 mg epinefrin direkte i høyre ventrikkel gjennom den parasternale tilnærmingen, med sikte på å oppnå høyere topp intrakardiale konsentrasjoner og en mer sentral effekt, men den intravenøse ruten forble å foretrekke på grunn av dens gjennomførbarhet. og sikkerhet.

Så vidt vi vet har intra-koronar adrenalinadministrasjon for intraprosedural hjertestans ikke blitt evaluert eller sammenlignet med andre administreringsmåter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv kohort-pilotstudie med to senter, utført på sykehuset ved det litauiske universitetet for helsevitenskap i Kaunas-klinikkene og det republikanske sykehuset i Panevezys fra 2018 til 2022. Begge hjertesentre dekker seks av ti administrative regioner i republikken Litauen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnostisert med ikke-ST-elevasjon hjerteinfarkt (NSTEMI) eller ST-elevasjon hjerteinfarkt (STEMI)
  • Fikk dobbel blodplatehemmende behandling (acetylsalisylsyre og ticagrelor), eller trippelbehandling (oral antikoagulant, acetylsalisylsyre og klopidogrel)
  • Hjertestans ved perkutan intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • hjertestans dokumentert før transport til hjertekateteriseringslaboratorium.
  • Pasienter som fikk hjertestans i mindre enn 60 sekunder ble ekskludert fra studien.
  • Mottatt mekanisk sirkulasjonsstøtte som intra-aorta ballongpumpe, midlertidige perkutane ventrikulære hjelpeenheter eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) under sykehusinnleggelse.
  • Presenterer med annen hjerterytme ved innleggelse enn sinusrytme eller atrieflimmer/fladder
  • Tegn på infeksjon eller en historie med lever, onkologisk eller allergi mot kontrastmidler og nyresvikt i sluttstadiet
  • Pasienter som gjennomgikk primær fibrinolyse.
  • Videre pasienter som fikk atropin, amiodaron, lidokain eller andre antiarytmika før HLR
  • som mottok målrettet temperaturstyring etter HLR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intrakoronar adrenalinadministrasjon under hjertestans
Legemiddel: Epinefrin
Studien vil inkludere pasienter med akutt hjerteinfarkt som led av hjertestans i hjertekateteriseringslaboratoriet under perkutan intervensjonsprosedyre. Hjerteredning ble utført i henhold til retningslinjer fra European Resuscitation Council (ERC). Den foretrukne administrasjonsveien for adrenalin var gjennom den sentrale venøse tilgangen (via indre hals- eller subclaviavene). Derfor, hvis tilgjengelig, var det den foretrukne metoden for medisinlevering. I tilfeller uten sentral venøs tilgang ble imidlertid administreringsveien for adrenalin (perifer intravenøs eller arteriell intrakoronar) under hjertestans overlatt til behandlende lege.
Perifer intravenøs administrasjon av adrenalin under hjertestans
Legemiddel: Epinefrin
Studien vil inkludere pasienter med akutt hjerteinfarkt som led av hjertestans i hjertekateteriseringslaboratoriet under perkutan intervensjonsprosedyre. Hjerteredning ble utført i henhold til retningslinjer fra European Resuscitation Council (ERC). Den foretrukne administrasjonsveien for adrenalin var gjennom den sentrale venøse tilgangen (via indre hals- eller subclaviavene). Derfor, hvis tilgjengelig, var det den foretrukne metoden for medisinlevering. I tilfeller uten sentral venøs tilgang ble imidlertid administreringsveien for adrenalin (perifer intravenøs eller arteriell intrakoronar) under hjertestans overlatt til behandlende lege.
Sentral intravenøs adrenalinadministrasjon under hjertestans
Legemiddel: Epinefrin
Studien vil inkludere pasienter med akutt hjerteinfarkt som led av hjertestans i hjertekateteriseringslaboratoriet under perkutan intervensjonsprosedyre. Hjerteredning ble utført i henhold til retningslinjer fra European Resuscitation Council (ERC). Den foretrukne administrasjonsveien for adrenalin var gjennom den sentrale venøse tilgangen (via indre hals- eller subclaviavene). Derfor, hvis tilgjengelig, var det den foretrukne metoden for medisinlevering. I tilfeller uten sentral venøs tilgang ble imidlertid administreringsveien for adrenalin (perifer intravenøs eller arteriell intrakoronar) under hjertestans overlatt til behandlende lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROSC (return of spontaneous circulation) mellom ulike administreringsveier for adrenalin.
Tidsramme: Opptil 24 timer
Tilbakevending av sinusrytme eller atrieflimmer/fladder i mer enn 5 minutter (gjennom EKG-overvåking)
Opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til utskrivning fra sykehus med gunstig nevrologisk status (CPC-score 1-2)
Tidsramme: Opptil 30 dager
Cerebral Performance Category (CPC) - en fempunkts skala som spenner fra god cerebral ytelse (1) til hjernedød (5), brukes ofte og er ofte dikotomisert i "god" (CPC 1-2) versus "dårlig" (CPC) 3-5) utfall .
Opptil 30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inhospital stent trombose
Tidsramme: Opptil 30 dager
Stenttrombose bekreftet ved diagnostisk angiografi eller plutselig ST-forhøyelse på EKG i de spesifikke segmentene som forveksler med stentens plassering
Opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Samarbeidspartnere

Baylor Scott and White Health
Minneapolis Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUHSKC-175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere