Påvirkning af intrakoronar versus intravenøs adrenalinadministration under hjertestop. ((iCPR))
15. august 2022 opdateret af: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences
Påvirkning af intrakoronar versus central og perifer intravenøs adrenalinadministration under hjertestop i hjertekateteriseringslaboratoriet for patienter med akut myokardieinfarkt.
På hospitaler er hjertestop (IHCA) en stor udfordring, der pålægges næsten alle sundhedssystemer verden over. På trods af betydelige fremskridt inden for hjerte-lunge-redning i de sidste par år, forbliver resultaterne relativt dårlige med en overlevelsesrate på ca. 49 %.
Administration af adrenalin er fortsat en hjørnesten i behandlingen af hjertestop. Den foretrukne administrationsvej er dog stadig et spørgsmål om debat i det medicinske samfund.
Forskellige indgivelsesveje, herunder intravenøs, intramuskulær, intraossøs og endotracheal vej, er blevet undersøgt.
Oprindeligt anbefalede amerikanske retningslinjer for behandling af hjertestop injektion af 0,5 mg adrenalin direkte i højre ventrikel gennem den parasternale tilgang med det formål at opnå højere maksimale intrakardiale koncentrationer og en mere central effekt, men den intravenøse vej forblev at foretrække på grund af dens gennemførlighed og sikkerhed.
Så vidt vi ved, er intra-koronar adrenalinadministration til intraprocedurelt hjertestop ikke blevet evalueret eller sammenlignet med andre administrationsveje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-50161
- Ali Aldujeli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en prospektiv kohorte, dual-center pilotundersøgelse, udført på hospitalet i Litauens Universitet for Sundhedsvidenskab Kaunas Clinics og det republikanske hospital i Panevezys fra 2018 til 2022.
Begge hjertecentre dækker seks ud af ti administrative regioner i republikken Litauen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Diagnosticeret med non-ST elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) eller ST elevation myokardieinfarkt (STEMI)
- Modtog dobbelt antiblodpladebehandling (acetylsalicylsyre og ticagrelor) eller tredobbelt behandling (oral antikoagulant, acetylsalicylsyre og clopidogrel)
- Hændelse af hjertestop under perkutan intervention
Ekskluderingskriterier:
- hjertestop dokumenteret inden transport til hjertekateteriseringslaboratorium.
- Patienter, der led af hjertestop i mindre end 60 sekunder, blev udelukket fra undersøgelsen.
- Modtaget mekanisk kredsløbsstøtte såsom intra-aorta ballonpumpe, midlertidige perkutane ventrikulære hjælpeanordninger eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO) under hospitalsindlæggelse.
- Præsenterer med enhver hjerterytme ved indlæggelse, bortset fra sinusrytme eller atrieflimren/fladder
- Tegn på infektion eller en historie med lever, onkologisk eller allergi over for kontrastmidler og nyresvigt i slutstadiet
- Patienter, der gennemgik primær fibrinolyse.
- Desuden patienter, der fik atropin, amiodaron, lidocain eller ethvert andet antiarytmikum før HLR
- som modtog målrettet temperaturstyring efter HLR.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intrakoronar adrenalinadministration under hjertestop
|
Undersøgelsen vil inkludere patienter med akut myokardieinfarkt, som led af et hjertestop i hjertekateteriseringslaboratoriet under perkutan interventionsprocedure.
Hjerteredning blev udført i henhold til European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer.
Den foretrukne administrationsvej for adrenalin var gennem den centrale venøse adgang (via intern hals- eller subclaviavene).
Så hvis det var tilgængeligt, var det den foretrukne metode til medicinafgivelse.
Men i tilfælde uden central venøs adgang blev administrationsvejen for adrenalin (perifer intravenøs eller arteriel intrakoronar) under hjertestop overladt til de behandlende læger.
|
|
Perifer intravenøs administration af adrenalin under hjertestop
|
Undersøgelsen vil inkludere patienter med akut myokardieinfarkt, som led af et hjertestop i hjertekateteriseringslaboratoriet under perkutan interventionsprocedure.
Hjerteredning blev udført i henhold til European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer.
Den foretrukne administrationsvej for adrenalin var gennem den centrale venøse adgang (via intern hals- eller subclaviavene).
Så hvis det var tilgængeligt, var det den foretrukne metode til medicinafgivelse.
Men i tilfælde uden central venøs adgang blev administrationsvejen for adrenalin (perifer intravenøs eller arteriel intrakoronar) under hjertestop overladt til de behandlende læger.
|
|
Central intravenøs administration af adrenalin under hjertestop
|
Undersøgelsen vil inkludere patienter med akut myokardieinfarkt, som led af et hjertestop i hjertekateteriseringslaboratoriet under perkutan interventionsprocedure.
Hjerteredning blev udført i henhold til European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer.
Den foretrukne administrationsvej for adrenalin var gennem den centrale venøse adgang (via intern hals- eller subclaviavene).
Så hvis det var tilgængeligt, var det den foretrukne metode til medicinafgivelse.
Men i tilfælde uden central venøs adgang blev administrationsvejen for adrenalin (perifer intravenøs eller arteriel intrakoronar) under hjertestop overladt til de behandlende læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROSC (return of spontaneous circulation) mellem forskellige administrationsveje for adrenalin.
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Tilbagekomst af sinusrytme eller atrieflimren/fladder i mere end 5 minutter (gennem EKG-overvågning)
|
Op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse til hospitalsudskrivning med gunstig neurologisk status (CPC-score 1-2)
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Cerebral Performance Category (CPC) - en fempunktsskala, der spænder fra god cerebral ydeevne (1) til hjernedød (5), bruges ofte og er almindeligvis opdelt i "god" (CPC 1-2) versus "dårlig" (CPC) 3-5) resultat .
|
Op til 30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inhospital stent trombose
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Stenttrombose bekræftet ved diagnostisk angiografi eller pludselig ST-forhøjelse på EKG i de specifikke segmenter, der forveksler med stentens placering
|
Op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertestop
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
Andre undersøgelses-id-numre
- LUHSKC-175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .