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Impact de l'administration d'épinéphrine intracoronaire versus intraveineuse lors d'un arrêt cardiaque. ((iCPR))

15 août 2022 mis à jour par: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Impact De L'administration D'épinéphrine Intracoronaire Versus Centrale Et Périphérique Au Cours D'un Arrêt Cardiaque Dans Le Laboratoire De Cathétérisme Cardiaque Pour Les Patients Infarctus Du Myocarde Aigus.

L'arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA) est un défi majeur imposé à presque tous les systèmes de santé dans le monde. Malgré des progrès significatifs en réanimation cardiorespiratoire au cours des dernières années, les résultats restent relativement médiocres avec un taux de survie d'environ 49 %.

L'administration d'épinéphrine demeure la pierre angulaire du traitement de l'arrêt cardiaque. Cependant, la voie d'administration préférée reste un sujet de débat au sein de la communauté médicale.

Diverses voies d'administration, y compris les voies intraveineuse, intramusculaire, intraosseuse et endotrachéale ont été étudiées.

Initialement, les directives américaines pour le traitement de l'arrêt cardiaque recommandaient l'injection de 0,5 mg d'épinéphrine directement dans le ventricule droit par voie parasternale, visant à obtenir des concentrations intracardiaques maximales plus élevées et un effet plus central, mais la voie intraveineuse est restée préférable en raison de sa faisabilité. et la sécurité .

À notre connaissance, l'administration intra-coronaire d'épinéphrine pour un arrêt cardiaque intra-procédural n'a pas été évaluée ni comparée à d'autres voies d'administration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude pilote prospective, de cohorte et à double centre, menée à l'hôpital des cliniques de Kaunas de l'Université lituanienne des sciences de la santé et à l'hôpital républicain de Panevezys de 2018 à 2022. Les deux centres cardiaques couvrent six des dix régions administratives de la république de Lituanie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de plus de 18 ans
  • Diagnostiqué avec un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) ou un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
  • A reçu une bithérapie antiplaquettaire (acide acétylsalicylique et ticagrélor) ou une trithérapie (anticoagulant oral, acide acétylsalicylique et clopidogrel)
  • Événement d'arrêt cardiaque lors d'une intervention percutanée

Critère d'exclusion:

  • arrêt cardiaque documenté avant d'être transporté au laboratoire de cathétérisme cardiaque.
  • Les patients qui ont subi un arrêt cardiaque pendant moins de 60 secondes ont été exclus de l'étude.
  • A reçu une assistance circulatoire mécanique telle qu'une pompe à ballonnet intra-aortique, des dispositifs d'assistance ventriculaire percutanée temporaire ou une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) pendant l'hospitalisation.
  • Se présentant avec un rythme cardiaque à l'admission autre qu'un rythme sinusal ou une fibrillation/flutter auriculaire
  • Signes d'infection ou antécédents hépatiques, oncologiques ou d'allergie aux produits de contraste et d'insuffisance rénale terminale
  • Patients ayant subi une fibrinolyse primaire.
  • De plus, les patients qui ont reçu de l'atropine, de l'amiodarone, de la lidocaïne ou tout autre antiarythmique avant la RCP
  • qui ont reçu une gestion ciblée de la température après la RCR .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Administration intracoronaire d'épinéphrine lors d'un arrêt cardiaque
Médicament: Épinéphrine
L'étude recrutera des patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde qui ont subi un arrêt cardiaque dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque au cours d'une intervention percutanée. La réanimation cardiaque a été réalisée conformément aux directives du Conseil européen de réanimation (ERC). La voie préférée d'administration de l'épinéphrine était par l'accès veineux central (par la veine jugulaire interne ou sous-clavière). Ainsi, si disponible, c'était la méthode préférée d'administration des médicaments. Cependant, dans les cas sans accès veineux central, la voie d'administration de l'épinéphrine (intraveineuse périphérique ou intracoronarienne artérielle) lors d'un arrêt cardiaque était laissée aux médecins traitants.
Administration intraveineuse périphérique d'épinéphrine pendant un arrêt cardiaque
Médicament: Épinéphrine
L'étude recrutera des patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde qui ont subi un arrêt cardiaque dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque au cours d'une intervention percutanée. La réanimation cardiaque a été réalisée conformément aux directives du Conseil européen de réanimation (ERC). La voie préférée d'administration de l'épinéphrine était par l'accès veineux central (par la veine jugulaire interne ou sous-clavière). Ainsi, si disponible, c'était la méthode préférée d'administration des médicaments. Cependant, dans les cas sans accès veineux central, la voie d'administration de l'épinéphrine (intraveineuse périphérique ou intracoronarienne artérielle) lors d'un arrêt cardiaque était laissée aux médecins traitants.
Administration intraveineuse centrale d'épinéphrine pendant un arrêt cardiaque
Médicament: Épinéphrine
L'étude recrutera des patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde qui ont subi un arrêt cardiaque dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque au cours d'une intervention percutanée. La réanimation cardiaque a été réalisée conformément aux directives du Conseil européen de réanimation (ERC). La voie préférée d'administration de l'épinéphrine était par l'accès veineux central (par la veine jugulaire interne ou sous-clavière). Ainsi, si disponible, c'était la méthode préférée d'administration des médicaments. Cependant, dans les cas sans accès veineux central, la voie d'administration de l'épinéphrine (intraveineuse périphérique ou intracoronarienne artérielle) lors d'un arrêt cardiaque était laissée aux médecins traitants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ROSC (retour de la circulation spontanée) entre les différentes voies d'administration de l'épinéphrine.
Délai: Jusqu'à 24 heures
Retour du rythme sinusal ou fibrillation/flutter auriculaire pendant plus de 5 minutes (par surveillance ECG)
Jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à la sortie de l'hôpital avec un état neurologique favorable (score CPC1-2)
Délai: Jusqu'à 30 jours
Catégorie de performance cérébrale (CPC) - une échelle à cinq points allant de la bonne performance cérébrale (1) à la mort cérébrale (5), est souvent utilisée et est généralement dichotomisée en "bonne" (CPC 1-2) par rapport à "mauvaise" (CPC 3-5) résultat .
Jusqu'à 30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
thrombose de stent à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 30 jours
Thrombose de stent confirmée par angiographie diagnostique ou élévation soudaine du segment ST à l'ECG dans les segments spécifiques confondant avec la localisation du stent
Jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lithuanian University of Health Sciences

Collaborateurs

Baylor Scott and White Health
Minneapolis Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Première publication (RÉEL)

24 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUHSKC-175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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