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Samaki Salama: 건강한 영양과 생태계를 위한 소규모 어업

2022년 2월 14일 업데이트: Washington University School of Medicine

Samaki Salama: 건강한 영양 및 생태계를 위한 케냐의 소규모 어장 확보

이 연구의 목적은 케냐 킬리피에서 영양 실조와 영양 안보 및 어업 지속 가능성과의 교차점을 해결하기 위한 번들 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전 세계적으로 어린이 5명 중 1명은 발육 부진으로 고통받고 있으며, 수백만 명이 생선 식품에서 생물학적으로 이용 가능한 영양소인 아연, 철, 요오드, 비타민 A 및 B12 결핍을 경험하고 있습니다. 소규모 어업(SSF)은 적절한 시스템이 갖춰지면 환경적으로 지속 가능하면서 부를 창출하고 어류 소비를 늘릴 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 SSF에 종사하는 사람들은 종종 대규모 산업 어업 및 기타 요인으로 인해 소외됩니다. 케냐의 해안 지역 사회는 SSF가 지배하고 있으며 전 세계적으로 가장 가난하고 영양 실조 상태입니다. 이러한 중요한 문제를 해결하기 위해 조사관은 영양 실조와 영양 안보 및 어업 지속 가능성과의 교차점을 해결하기 위한 번들 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

케냐 킬리피에서 다면적인 Samaki Salama(키스와힐리어로 "물고기 보안") 개입을 조사하기 위해 일치된 개입/통제 연구가 수행될 것입니다. 일치하는 커뮤니티는 세 그룹으로 나뉩니다. (1) 제어; (2) 어부, 어머니, 의료 종사자에 대한 다단계 영양 사회적 마케팅 개입; (3) 다단계 영양 사회적 마케팅 개입과 어구 수정 및 교육.

총 8개의 커뮤니티가 위치(농촌), 생계 및 아동 영양 상태를 기준으로 대조 그룹(n=4) 및 개입 그룹(n=4)으로 연결됩니다. Egerton 대학과 Pwani 대학의 케냐 파트너가 자격 기준을 사용하여 400개의 소규모 어민 가정의 참가자를 모집하고 등록합니다. 그룹 1(n=200 가구)이 대조군이 됩니다. 그룹 2(n=100가구)는 특히 영유아 및 가임기 여성의 식이 다양성 및 어류 식품 소비 촉진에 초점을 맞춘 다단계 영양 사회적 마케팅 개입을 받게 됩니다. 영양 개입은 어부, 어머니, 보건 종사자를 대상으로 하며 WhatsApp 또는 SMS를 통한 휴대폰 메시징, 소셜 미디어, 라디오, 티셔츠, 스티커, 전단, 요리 강습, 회의를 포함한 다양한 플랫폼에서 주요 영양 메시지의 월별 통신을 포함합니다. 어머니 그룹 및 기타 소집 기회. 그룹 3(n=100 가구)은 다단계 영양 사회적 마케팅 개입과 어구 수정 및 교육의 번들 개입을 받게 됩니다. 그룹 3의 어부들은 수확 효율을 개선하고 지속 가능한 어류 개체 수를 촉진하기 위해 특별히 설계된 수정된 낚시 장비(트랩)를 받게 됩니다. 수정된 장비 사용에 대한 교육은 지역 어업 협동조합을 통해 관리됩니다.

조사관은 목표로 삼은 사회적 마케팅과 어부 덫 개입의 결합된 영향이 아동의 식단, 건강 및 영양 상태를 개선할 뿐만 아니라 개입 커뮤니티에서 어업 수확량과 어부의 수입을 증가시킬 것이라고 가정합니다. 1차 및 2차 결과에 대한 특정 가설은 다음과 같습니다.

가설: 주요 결과

  • 개입 그룹(그룹 2 및 3 결합)의 아동은 대조군(그룹 1)의 아동에 비해 연령 대비 Z 점수(HAZ)가 0.20 증가했습니다.
  • 개입 그룹(그룹 2 및 3 결합)의 어린이는 대조군(그룹 1)의 어린이에 비해 연령별 Z 점수(WAZ)가 0.10 증가했습니다.
  • 개입 그룹(그룹 2 및 3 결합)의 어린이는 대조군(그룹 1)의 어린이에 비해 생선 음식 섭취량이 100g 증가했습니다.
  • 그룹 3의 어부들은 대조군(그룹 1)의 어부들에 비해 성숙한 어류의 어업 생산량이 상당히 증가할 것입니다.

가설: 이차 결과

  • 개입 그룹(2와 3 결합)의 어린이는 대조군(그룹 1)의 어린이에 비해 식이 다양성이 1.2 증가했습니다.
  • 개입 그룹(2 및 3 통합)의 어린이는 대조군(그룹 1)의 어린이에 비해 설사 이환율이 5% 감소했습니다.
  • 그룹 3의 피셔는 대조군(그룹 1)의 피셔에 비해 수입이 크게 증가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kilifi, 케냐
        • Pwani University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가구 구성원이 소규모 어업(자영업 어부)에 종사하는 경우
  • 생후 6-60개월 된 자녀 중 최소 한 명
  • 가족 구성원 중 최소 한 명이 휴대전화를 소유하고 있습니다.
  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  • 어린이의 경우 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 및 부모의 정보에 입각한 동의
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지

제외 기준:

  • 소규모 어업(자영업 어업)에 종사하는 가족 구성원이 없습니다.
  • 생후 6-60개월의 자녀가 없는 가정
  • 가족 구성원 중 휴대전화를 소유한 사람이 없습니다.
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부
  • 인덱스 아동은 심각한 영양실조 상태입니다.
  • 연구 지역 밖에 거주
  • 2021년 4월 - 2022년 6월 사이에 또 ​​다른 영양 또는 어업 개입 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 그룹 1: 대조군
그룹 1에서는 활동이 진행되지 않습니다.
실험적: 그룹 2: 소셜 마케팅
이 부문의 가구는 지속 가능한 어류 영양, 식이 다양성 및 식품 안전에 초점을 맞춘 다단계 소셜 마케팅 캠페인을 받게 됩니다.
지속 가능한 어류 영양, 식이 다양성 및 식품 안전에 초점을 맞춘 다단계 영양 소셜 마케팅 개입.
실험적: 그룹 3: 소셜 마케팅 + 장비 수정
이 팔에 있는 가구는 소셜 마케팅 캠페인과 개조된 어구(물고기가 탈출할 틈이 있는 통발), 적절한 활용 및 관리에 대한 교육을 일괄적으로 받게 됩니다.
다단계 영양 소셜 마케팅 개입과 어구 수정(바구니 덫) 및 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 체중의 변화
기간: 12개월에 기준 연령 대비 체중(WAZ)에서 변경
킬로그램 단위의 아동 체중. 저체중의 척도인 연령별 체중 Z 점수(WAZ)는 체중과 생년월일을 사용하여 계산됩니다.
12개월에 기준 연령 대비 체중(WAZ)에서 변경
아이 키의 변화
기간: 12개월에 기준 연령 대비 신장(HAZ)에서 변경
어린이 키(센티미터). 키와 생년월일을 사용하여 발육 부진을 측정하는 연령 대비 키 Z 점수(HAZ)
12개월에 기준 연령 대비 신장(HAZ)에서 변경
어린이 생선 음식 섭취량 변화
기간: 12개월 기준 어류 섭취량에서 변화
24시간 및 7일 회수를 모두 포함하는 케냐 특정 반정량적 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 6-60개월 어린이에 대해 평가된 생선 식품 섭취량.
12개월 기준 어류 섭취량에서 변화
어업 수확량의 변화
기간: 12개월 기준 어업 수확량의 변화
낚시꾼의 어획량은 착륙 지점에서 세고 무게를 재고 확인합니다. 물고기의 길이는 개체의 하위 샘플(n=20)에 대해 측정됩니다. 단위 노력당 월간 어획량(예: 수확량)은 일일 평균 어획량에 월 어업 일수를 곱한 값으로 계산됩니다. 지속 가능한 수확량은 초기 수확량과 각 양륙지 또는 BMU(Beach Management Unit)의 수확량 변화율을 비교하여 결정됩니다.
12개월 기준 어업 수확량의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 식이 다양성
기간: 기준선 및 6개월 및 12개월
식이 섭취량은 케냐 특유의 반정량적 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 측정됩니다. 케냐, 특히 해안을 따라 소비되는 포괄적인 음식 목록은 일반적인 요리의 재료와 함께 수집됩니다. 이것은 6-60개월 연령의 청소년 및 어린이의 24시간 섭취를 위한 FFQ로 설문조사에 통합될 것입니다. FFQ의 결과는 나중에 최소한의 식이 다양성에 대한 FTF(Feed the Future) 지표로 변환됩니다. 마지막으로 영유아 수유 관행(IYCF) 관행은 FTF 최소 허용 식단 지표에 따라 평가됩니다.
기준선 및 6개월 및 12개월
소아 설사 이환율
기간: 기준선 및 6개월 및 12개월
급성 설사(지난 2주 동안 24시간 동안 3회 이상의 액체 또는 반 액체 변)에 대한 산모의 보고를 사용하여 측정했습니다.
기준선 및 6개월 및 12개월
어업 수입
기간: 기준선, 12개월 동안 정기적인 간격(월 5-10회)
어업 운영 비용 및 수익 창출에 대한 데이터는 설문 조사를 통해 수집됩니다. 질문은 케냐 실링을 추정할 수 없을 때 통화로 사용되는 음식 및 장비와 같은 문화적 규범 및 물체에 의해 알려질 것입니다(예: 쌀 주머니).
기준선, 12개월 동안 정기적인 간격(월 5-10회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 9일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7200AA18CA00030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구를 위해 수집된 데이터는 REDCap 플랫폼과 안전한 HIPAA 및 FERPA 준수 데이터 저장 및 공유 온라인 플랫폼인 Box에 분석 및 저장됩니다. 연구가 완료되면 비식별화되고 보관된 데이터는 USAID Feed the Future Fish Innovation Lab으로 전송되어 연구 외부의 연구자를 포함한 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.

이 연구의 데이터는 스폰서 대학의 PI에게 연락하여 1차 종료점 완료 후 2년 후에 다른 연구자에게 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

기본 종료점 완료 후 2년.

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 사용하려는 연구원은 PI에게 연락하여 데이터 사용 목적을 설명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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