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Samaki Salama: 健康的な栄養と生態系のための小規模漁業

2022年2月14日 更新者:Washington University School of Medicine

サマキ・サラマ: 健康的な栄養と生態系のためにケニアの小規模漁業を確保する

この研究の目的は、ケニアのキリフィにおける栄養失調と、栄養安全保障および漁業の持続可能性との交差点に対処するためのバンドルされた介入の有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

世界中の幼児の 5 人に 1 人が発育不全の結果に苦しんでおり、何百万人もの人々が亜鉛、鉄、ヨウ素、ビタミン A および B12 の欠乏を経験しています。 小規模漁業(SSF)は、適切なシステムが整っていれば、環境的に持続可能でありながら、富を生み出し、魚の消費を増やす可能性を秘めています。 しかし、SSF に携わる人々は、大規模な産業漁業やその他の要因によって疎外されることがよくあります。 ケニアの沿岸地域は SSF に支配されており、世界で最も貧しく栄養失調にある地域の 1 つです。 これらの重要な問題に対処するために、研究者は、栄養失調とその栄養安全保障および漁業の持続可能性との交差点に対処するためのバンドルされた介入の有効性をテストすることを目指しています。

ケニアのキリフィにおける多面的なサマキ・サラマ(スワヒリ語で「魚の安全」)の介入を調査するために、対応する介入/制御研究が実施されます。 一致したコミュニティは、次の 3 つのグループに分けられます。(1) コントロール。 (2) 漁師、母親、医療従事者への多層的な栄養ソーシャル マーケティング介入。 (3) 多段階の栄養ソーシャル マーケティング介入と漁具の改造とトレーニング。

合計 8 つのコミュニティが、場所 (農村)、生計、子供の栄養状態に基づいて、対照群 (n=4) と介入群 (n=4) にマッチングされます。 400 の小規模漁師世帯からの参加者は、資格基準を使用して、エガートン大学とプワニ大学のケニアのパートナーによって募集され、登録されます。 グループ 1 (n=200 世帯) がコントロール グループになります。 グループ 2 (n=100 世帯) は、特に乳幼児、幼児、生殖年齢の女性の間で、食事の多様性と魚食の消費を促進することに焦点を当てた、多層的な栄養ソーシャル マーケティング介入を受けます。 栄養介入は、漁師、母親、医療従事者を対象とし、WhatsApp や SMS を介した携帯電話のメッセージ、ソーシャル メディア、ラジオ、T シャツ、ステッカー、チラシ、料理教室、会議など、さまざまなプラットフォームで主要な栄養に関するメッセージを毎月伝達します。母親のグループやその他の招集の機会の。 グループ 3 (n=100 世帯) は、多段階の栄養ソーシャル マーケティング介入に加えて、漁具の改造とトレーニングのバンドルされた介入を受けます。 グループ 3 の漁師は、収穫効率を改善し、持続可能な魚の個体数を促進するために特別に設計された修正された漁具 (トラップ) を受け取ります。 修正されたギアの使用に関するトレーニングは、地元の漁業協同組合を通じて実施されます。

研究者は、ターゲットを絞ったソーシャル マーケティングとフィッシャー トラップによる介入の複合的な影響が、子供たちの食事、健康、栄養状態を改善するだけでなく、介入コミュニティでの漁獲高と漁師の収入を増加させるという仮説を立てています。 一次転帰および二次転帰の具体的な仮説は次のとおりです。

仮説: 主要な結果

  • 介入群 (グループ 2 と 3 を組み合わせたもの) の子供は、対照群 (グループ 1) の子供と比較して、年齢に対する身長 Z スコア (HAZ) が 0.20 増加しました。
  • 介入グループ (グループ 2 と 3 を組み合わせたもの) の子供は、コントロール (グループ 1) の子供と比較して、年齢に対する体重 Z スコア (WAZ) が 0.10 増加しました。
  • 介入グループ (グループ 2 と 3 を組み合わせたもの) の子供は、対照グループ (グループ 1) の子供と比較して、魚の食物摂取量が 100 g 増加しました。
  • グループ 3 の漁師は、対照群 (グループ 1) の漁師と比較して、成魚の漁獲量が大幅に増加します。

仮説: 副次的結果

  • 介入グループ (2 と 3 を組み合わせた) の子供たちは、対照グループ (グループ 1) の子供と比較して、食事の多様性が 1.2 増加しました。
  • 介入グループ (2 と 3 を組み合わせたもの) の子供は、対照グループ (グループ 1) の子供と比較して、下痢による罹患率が 5% 減少しました。
  • グループ 3 の漁師は、対照群 (グループ 1) の漁師と比較して、収益が大幅に増加します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kilifi、ケニア
        • Pwani University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~5年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 世帯員が小規模漁業に従事している(自営業の漁師)
  • 世帯に生後6~60か月の子供が少なくとも1人いる
  • 世帯の少なくとも 1 人のメンバーが携帯電話を所有している
  • 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
  • 子供の場合、研究に参加するためのインフォームド・コンセントおよび保護者のインフォームド・コンセント
  • -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した

除外基準:

  • 小規模漁業に従事する世帯員がいない(自営漁業者)
  • 世帯に生後6~60か月の子供がいない
  • 家族の誰も携帯電話を持っていない
  • インフォームドコンセントへの署名を拒否する
  • インデックスの子供は重度の栄養失調です
  • 研究地域外に住んでいる
  • -2021年4月から2022年6月までの別の栄養または漁業介入研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:グループ 1: コントロール
グループ 1 では活動は行われません。
実験的:グループ 2: ソーシャル マーケティング
この部門の世帯は、持続可能な魚の栄養、食事の多様性、食品の安全性に焦点を当てた、多層的なソーシャル マーケティング キャンペーンを受け取ります。
持続可能な魚の栄養、食事の多様性、食品の安全性に焦点を当てた、多層的な栄養ソーシャルマーケティング介入。
実験的:グループ 3: ソーシャル マーケティング + ギアの改造
この部門の世帯は、ソーシャル マーケティング キャンペーンのバンドルされた介入と、修正された漁具 (魚の逃避用隙間のあるバスケット トラップ) および適切な利用と管理に関するトレーニングを受けます。
多段階の栄養ソーシャル マーケティング介入に加えて、漁具の改造 (バスケット トラップ) とトレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の体重の変化
時間枠:12 か月時点でのベースラインの月齢に対する体重 (WAZ) からの変化
子供の体重 (キログラム)。 年齢別体重 Z スコア (WAZ)、低体重の尺度は、体重と生年月日を使用して計算されます。
12 か月時点でのベースラインの月齢に対する体重 (WAZ) からの変化
子供の身長の変化
時間枠:12 か月時のベースラインの年齢に対する身長 (HAZ) からの変化
子供の身長センチメートル. 身長と生年月日を使用した年齢別身長 Z スコア (HAZ)、発育阻害の尺度
12 か月時のベースラインの年齢に対する身長 (HAZ) からの変化
子どもの魚食摂取量の推移
時間枠:12 か月時のベースラインの魚食品摂取量からの変化
24 時間および 7 日間の両方のリコールを含む、ケニア固有の半定量的食物頻度アンケート (FFQ) を使用して、6 ~ 60 か月の子供の魚食品の摂取量を評価しました。
12 か月時のベースラインの魚食品摂取量からの変化
漁獲高の推移
時間枠:12 か月のベースライン漁業収量からの変化
漁師の漁獲物は、水揚げ地で数えられ、重さを量られ、識別されます。 魚の長さは、個体のサブサンプル (n=20) について測定されます。 単位努力あたりの月間漁獲量 (つまり 収量)は、1 日の平均漁獲量に 1 か月あたりの漁獲日数を掛けて計算されます。 持続可能な収穫量は、初期収穫量と各着陸地点またはビーチ管理ユニット (BMU) の収穫量の変化率を比較することによって決定されます。
12 か月のベースライン漁業収量からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の食事の多様性
時間枠:ベースラインと 6 か月目と 12 か月目
食事摂取量は、ケニア固有の半定量的食物摂取頻度アンケート (FFQ) を使用して測定されます。 ケニア、特に海岸沿いで消費される食品の包括的なリストが、一般的な料理の材料とともに編集されます。 これは、生後 6 ~ 60 か月の青少年および子供の 24 時間摂取に関する FFQ として調査に組み込まれます。 FFQ からの調査結果は、後で食事の多様性を最小限にする Feed the Future (FTF) 指標に変換されます。 最後に、幼児および幼児の摂食慣行 (IYCF) 慣行は、FTF 最小許容食事指標に従って評価されます。
ベースラインと 6 か月目と 12 か月目
子供の下痢の罹患率
時間枠:ベースラインと 6 か月目と 12 か月目
急性下痢 (過去 2 週間の 24 時間に 3 回以上の液体または半液体の便) に関する母親の報告を使用して測定されます。
ベースラインと 6 か月目と 12 か月目
漁業収益
時間枠:ベースライン、定期的な間隔 (月に 5 ~ 10 回) を 12 か月間
漁師の運営コストと収益創出に関するデータは、調査を使用して収集されます。 質問は、ケニア シリングを推定できない場合 (例: 米袋)。
ベースライン、定期的な間隔 (月に 5 ~ 10 回) を 12 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月9日

一次修了 (予期された)

2022年11月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月14日

最初の投稿 (実際)

2022年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7200AA18CA00030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この調査のために収集されたデータは分析され、REDCap プラットフォームと、安全な HIPAA および FERPA 準拠のデータ ストレージおよび共有オンライン プラットフォームである Box に保存されます。 研究が完了した後、匿名化され、アーカイブされたデータは USAID Feed the Future Fish Innovation Lab に送信され、研究外の研究者を含む他の研究者が使用できるようになります。

この研究のデータは、主要評価項目の完了から 2 年後に、スポンサー大学の PI に連絡することにより、他の研究者から要求される場合があります。

IPD 共有時間枠

主要評価項目の完了から 2 年。

IPD 共有アクセス基準

データを使用したい研究者は、主任研究者に連絡して、データを使用する目的を説明する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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