Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самаки Салама: Мелкое рыболовство для здорового питания и экосистем

14 февраля 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Самаки Салама: Обеспечение безопасности мелкомасштабного рыболовства в Кении для здорового питания и экосистем

Целью данного исследования является проверка эффективности комплексного вмешательства по борьбе с неполноценным питанием и его взаимосвязей с безопасностью питания и устойчивостью рыболовства в Килифи, Кения.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждый пятый ребенок младшего возраста во всем мире страдает последствиями задержки роста и развития, в то время как миллионы людей испытывают дефицит цинка, железа, йода, витаминов А и В12 — биодоступных питательных веществ, содержащихся в кормах для рыб. Маломасштабное рыболовство (ММР) может приносить доход и увеличивать потребление рыбы, будучи экологически устойчивым, если существуют соответствующие системы. Однако те, кто занимается УМР, часто маргинализируются крупным промышленным рыболовством и другими факторами. В прибрежных общинах Кении преобладают SSF, и они являются одними из самых бедных и недоедающих в мире. Чтобы решить эти критические проблемы, исследователи стремятся проверить эффективность комплексных мер по борьбе с неполноценным питанием и их взаимосвязей с безопасностью питания и устойчивостью рыболовства.

Будет проведено совместное исследование вмешательства/контроля для изучения многогранного вмешательства Самаки Салама («рыбная безопасность» на суахили) в Килифи, Кения. Подобранные сообщества будут разделены на три группы: (1) контрольная; (2) многоуровневый социальный маркетинг питания для рыбаков, матерей и медицинских работников; (3) многоуровневое социальное маркетинговое вмешательство в области питания плюс модификация рыболовных снастей и обучение.

В общей сложности 8 сообществ будут объединены в контрольную (n=4) и экспериментальную (n=4) группы по местонахождению (сельская местность), средствам к существованию и состоянию питания детей. Кенийские партнеры из Университета Эгертон и Университета Пвани наберут и зачислят участников из 400 мелких рыбацких хозяйств с использованием критериев приемлемости. Группа 1 (n=200 домохозяйств) будет контрольной. Группа 2 (n = 100 домохозяйств) получит многоуровневую интервенцию социального маркетинга в области питания, направленную на поощрение разнообразия рациона питания и потребления рыбной пищи, особенно среди младенцев, детей младшего возраста и женщин репродуктивного возраста. Вмешательство в области питания будет нацелено на рыбаков, матерей и медицинских работников и будет включать ежемесячную передачу ключевых сообщений о питании на различных платформах, включая обмен сообщениями по мобильным телефонам через WhatsApp или SMS, социальные сети, радио, футболки, наклейки, листовки, кулинарные мастер-классы, встречи. групп матерей и другие возможности для организации собраний. Группа 3 (n = 100 домохозяйств) получит комплексное вмешательство, состоящее из многоуровневого социального маркетинга в области питания, а также модификацию рыболовных снастей и обучение. Рыбаки из группы 3 получат модифицированные рыболовные снасти (ловушки), разработанные специально для повышения эффективности улова и содействия устойчивому развитию рыбных популяций. Обучение использованию модифицированных снастей будет проводиться через местные рыболовецкие кооперативы.

Исследователи предполагают, что совместное воздействие целевого социального маркетинга и вмешательства в ловушки для рыбаков улучшит рацион питания, здоровье и состояние питания детей, а также повысит уловы рыболовства и доходы рыбаков в общинах, где проводится вмешательство. Конкретные гипотезы первичных и вторичных результатов следующие:

Гипотезы: первичные результаты

  • Дети в группах вмешательства (объединенные группы 2 и 3) с повышенным Z-показателем роста к возрасту (HAZ) на 0,20 по сравнению с детьми в контроле (группа 1).
  • Дети в группах вмешательства (объединенные группы 2 и 3) с повышенным Z-показателем массы тела к возрасту (WAZ) на 0,10 по сравнению с детьми в контроле (группа 1).
  • Дети в группах вмешательства (объединенные группы 2 и 3) с повышенным потреблением рыбной пищи на 100 г по сравнению с детьми в контроле (группа 1).
  • Рыбаки из группы 3 будут иметь значительно более высокий улов половозрелой рыбы по сравнению с рыбаками из контрольной группы (группа 1).

Гипотезы: вторичные результаты

  • Дети в группах вмешательства (объединенные 2 и 3) с увеличенным диетическим разнообразием на 1,2 по сравнению с детьми в контроле (группа 1).
  • У детей в группах вмешательства (объединенных 2 и 3) заболеваемость диареей снизилась на 5 процентных пунктов по сравнению с детьми в контрольной группе (группа 1).
  • Рыбаки в группе 3 будут иметь значительно больший заработок по сравнению с рыбаками в контрольной группе (группа 1).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Член домохозяйства работает в мелкомасштабном рыболовстве (самозанятые рыбаки)
  • По крайней мере один ребенок в семье в возрасте 6-60 месяцев
  • По крайней мере, у одного члена домохозяйства есть мобильный телефон
  • Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  • Для детей информированное согласие и информированное согласие родителей на участие в исследовании
  • Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования

Критерий исключения:

  • Никто из членов домохозяйства не занимается мелким рыболовством (самозанятые рыбаки)
  • В семье нет детей в возрасте 6-60 месяцев.
  • Ни у кого из членов домохозяйства нет мобильного телефона
  • Отказывается подписывать информированное согласие
  • Индексный ребенок сильно истощен
  • Проживает за пределами исследуемой территории
  • Участие в другом исследовании по вмешательству в области питания или рыболовства в период с апреля 2021 г. по июнь 2022 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Группа 1: контроль
В 1 группе мероприятий не будет.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2: Социальный маркетинг
Домохозяйства, входящие в эту группу, получат многоуровневую социальную маркетинговую кампанию, посвященную устойчивому питанию рыб, разнообразию рациона и безопасности пищевых продуктов.
Многоуровневое вмешательство в области социального маркетинга в области питания, направленное на устойчивое питание рыб, разнообразие рациона и безопасность пищевых продуктов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 3: Социальный маркетинг + модификация снаряжения
Домохозяйства в этой группе получат комплексное вмешательство в рамках кампании социального маркетинга, а также модифицированные рыболовные снасти (ловушки-корзины с прорезями для спасения рыбы) и обучение правильному использованию и управлению.
Многоуровневое социальное маркетинговое вмешательство в области питания, а также модификация рыболовных снастей (ловушки-корзины) и обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением массы тела к возрасту (WAZ) через 12 месяцев
Вес ребенка в килограммах. Z-показатель массы тела к возрасту (WAZ), мера недостаточности массы тела, будет рассчитываться с использованием массы тела и даты рождения.
Изменение по сравнению с исходным значением массы тела к возрасту (WAZ) через 12 месяцев
Изменение роста ребенка
Временное ограничение: Изменение соотношения роста к возрасту (HAZ) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Рост ребенка в сантиметрах. Z-балл роста к возрасту (HAZ), мера задержки роста, с использованием роста и даты рождения.
Изменение соотношения роста к возрасту (HAZ) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Изменения в потреблении рыбных кормов детьми
Временное ограничение: Изменение потребления рыбных кормов по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Потребление рыбных продуктов оценивалось для детей в возрасте 6–60 месяцев с использованием кенийского полуколичественного вопросника частоты приема пищи (FFQ), который включает как 24-часовой, так и 7-дневный опрос.
Изменение потребления рыбных кормов по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Изменение вылова рыбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем вылова рыбы через 12 месяцев
Улов Фишера будет подсчитан, взвешен и идентифицирован в местах выгрузки. Длина рыбы будет измерена для подвыборки особей (n=20). Ежемесячный улов на единицу усилия (т.е. урожай) будет рассчитываться как средний дневной вылов, умноженный на число дней лова в месяце. Устойчивые урожаи будут определяться путем сравнения первоначальных урожаев со скоростью изменения уловов для каждого места высадки или единицы управления пляжем (BMU).
Изменение по сравнению с базовым уровнем вылова рыбы через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разнообразие детского питания
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 6 и 12
Потребление пищи будет измеряться с использованием кенийского полуколичественного вопросника частоты приема пищи (FFQ). Полный список продуктов, потребляемых в Кении и, в частности, на побережье, будет составлен вместе с ингредиентами распространенных блюд. Это будет включено в обследование в качестве FFQ для 24-часового приема молодежи и детей в возрасте 6-60 месяцев. Результаты исследования FFQ позже будут преобразованы в индикаторы минимального разнообразия рациона питания «Продовольствие во имя будущего» (FTF). Наконец, методы кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF) будут оцениваться в соответствии с индикатором минимально приемлемого рациона FTF.
Исходный уровень и месяцы 6 и 12
Заболеваемость детской диареей
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 6 и 12
Измеряется с использованием сообщений матерей об острой диарее (3 или более жидких или полужидких стулов в течение 24 часов в течение последних двух недель).
Исходный уровень и месяцы 6 и 12
Доходы от рыболовства
Временное ограничение: Исходный уровень, регулярно (5-10 раз в месяц) в течение 12 месяцев
Данные об эксплуатационных расходах рыбаков и получении доходов будут собираться с помощью обследований. Вопросы будут основаны на культурных нормах и предметах, таких как продукты питания и оборудование, используемые в качестве валюты, когда нельзя оценить кенийские шиллинги (например, мешки риса).
Исходный уровень, регулярно (5-10 раз в месяц) в течение 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7200AA18CA00030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, собранные для этого исследования, будут проанализированы и сохранены на платформе REDCap и на Box, безопасной онлайн-платформе для хранения и обмена данными, соответствующей требованиям HIPAA и FERPA. После завершения исследования обезличенные архивные данные будут переданы в Инновационную лабораторию USAID Feed the Future Fish для использования другими исследователями, в том числе не участвующими в исследовании.

Данные этого исследования можно запросить у других исследователей через 2 года после завершения первичной конечной точки, связавшись с PI из университета-спонсора.

Сроки обмена IPD

2 года после завершения первичных конечных точек.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, желающие использовать данные, должны будут связаться с PI и объяснить цель использования данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Социальный маркетинг

Подписаться