Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samaki Salama: Småskaligt fiske för hälsosam kost och ekosystem

14 februari 2022 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Samaki Salama: Säkra småskaligt fiske i Kenya för hälsosam kost och ekosystem

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en kombinerad intervention för att ta itu med undernäring och dess skärningspunkter med näringstrygghet och hållbart fiske i Kilifi, Kenya.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett av fem små barn globalt drabbas av konsekvenserna av hämmad tillväxt och utveckling, medan miljoner upplever brister på zink, järn, jod, vitamin A och B12, näringsämnen som finns biotillgängliga i fiskfoder. Småskaligt fiske (SSF) har potential att generera välstånd och öka fiskkonsumtionen samtidigt som det är miljömässigt hållbart om lämpliga system finns på plats. De som är engagerade i SSF är dock ofta marginaliserade av stora industrifiske och andra faktorer. Kustsamhällen i Kenya domineras av SSF och är bland de fattigaste och mest undernärda i världen. För att ta itu med dessa kritiska frågor, strävar utredarna efter att testa effektiviteten av ett paketerat ingripande för att ta itu med undernäring och dess skärningspunkter med näringstrygghet och hållbarhet i fisket.

En matchad interventions-/kontrollstudie kommer att genomföras för att undersöka den mångfacetterade Samaki Salama ("fisksäkerhet" i Kiswahili) intervention i Kilifi, Kenya. De matchade gemenskaperna kommer att delas in i tre grupper: (1) kontroll; (2) social marknadsföringsintervention med flera nivåer för fiskare, mödrar och hälsoarbetare; (3) insatser för social marknadsföring med flera nivåer av kost samt modifiering och utbildning av fiskeredskap.

Totalt 8 samhällen kommer att matchas baserat på plats (landsbygd), försörjning och barns näringsstatus i kontrollgrupper (n=4) och interventionsgrupper (n=4). Deltagare från 400 småskaliga fiskarhushåll kommer att rekryteras och registreras av kenyanska partners från Egerton University och Pwani University med hjälp av behörighetskriterierna. Grupp 1 (n=200 hushåll) kommer att vara kontrollgrupp. Grupp 2 (n=100 hushåll) kommer att få en social marknadsföringsinsats i flera nivåer som fokuserar på att främja kostmångfald och konsumtion av fiskmat, särskilt bland spädbarn, små barn och kvinnor i reproduktiv ålder. Näringsinterventionen kommer att rikta in sig på fiskare, mamma och hälsoarbetare och involvera månatlig kommunikation av viktiga näringsmeddelanden på en rad plattformar inklusive mobiltelefonmeddelanden via WhatsApp eller SMS, sociala medier, radio, t-shirts, klistermärken, flygblad, matlagningskurser, möten av mammagrupper och andra sammankomsttillfällen. Grupp 3 (n=100 hushåll) kommer att få en buntad intervention av den multi-nivåa näringsinsatsen social marknadsföring plus fiskeredskap modifiering och utbildning. Fiskare från grupp 3 kommer att få modifierade fiskeredskap (fällor) utformade specifikt för att förbättra skördeeffektiviteten och främja hållbara fiskpopulationer. Utbildning om modifierad redskap kommer att administreras genom lokala fiskekooperativ.

Utredare antar att den kombinerade effekten av den riktade sociala marknadsföringen och insatserna för fiskarfällor kommer att förbättra barns kost, hälsa och näringsstatus samt öka fiskeavkastningen och fiskarnas inkomster i interventionssamhällen. Specifika hypoteser om primära och sekundära utfall är följande:

Hypoteser: primära resultat

  • Barnen i interventionsgrupperna (kombinerade grupperna 2 och 3) med ökade höjd-för-ålder Z-poäng (HAZ) med 0,20 jämfört med barn i kontrollen (grupp 1).
  • Barnen i interventionsgrupperna (kombinerade grupp 2 och 3) med har ökat vikt-för-ålder Z-poäng (WAZ) med 0,10 jämfört med barn i kontrollen (grupp 1).
  • Barnen i interventionsgrupperna (kombinerade grupp 2 och 3) med har ökat fiskfoderintag med 100 g jämfört med barn i kontrollen (grupp 1).
  • Fiskare i grupp 3 kommer att ha avsevärt ökade fiskeutbyten av mogen fisk jämfört med fiskare i kontrollen (grupp 1).

Hypoteser: sekundära utfall

  • Barnen i interventionsgrupperna (kombinerat 2 och 3) med har ökad kostdiversitet med 1,2 jämfört med barn i kontrollen (grupp 1).
  • Barnen i interventionsgrupperna (kombinerat 2 och 3) med har minskad diarrésjuklighet med 5 procentenheter jämfört med barn i kontrollgruppen (grupp 1).
  • Fiskare i grupp 3 kommer att ha väsentligt ökade inkomster jämfört med fiskare i kontrollen (grupp 1).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kilifi, Kenya
        • Pwani University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En hushållsmedlem arbetar i småskaligt fiske (egenföretagare)
  • Minst ett barn i hushållet i åldern 6-60 månader
  • Minst en medlem i hushållet äger en mobiltelefon
  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • För barn, informerat samtycke och föräldrarnas informerade samtycke att delta i studien
  • Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet

Exklusions kriterier:

  • Ingen hushållsmedlem arbetar i småskaligt fiske (egenföretagare)
  • Inget barn i hushållet i åldern 6-60 månader
  • Inga medlemmar i hushållet äger en mobiltelefon
  • Avböjer att underteckna det informerade samtycket
  • Indexbarn är allvarligt undernärt
  • Bor utanför studieområdet
  • Deltagande i en annan närings- eller fiskeriinterventionsstudie under april 2021 - juni 2022

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Grupp 1: Kontroll
Inga aktiviteter kommer att äga rum i grupp 1.
EXPERIMENTELL: Grupp 2: Social marknadsföring
Hushållen i denna arm kommer att få en social marknadsföringskampanj i flera nivåer med fokus på hållbar fisknäring, kostmångfald och livsmedelssäkerhet.
Social marknadsföringsintervention med flera nivåer fokuserade på hållbar fisknäring, kostmångfald och livsmedelssäkerhet.
EXPERIMENTELL: Grupp 3: Social marknadsföring + Gear Modification
Hushållen i denna arm kommer att få ett paket med den sociala marknadsföringskampanjen samt modifierade fiskeredskap (korgfällor med fiskflyktsluckor) och utbildning om korrekt användning och förvaltning.
Social marknadsföringsintervention i flera nivåer samt modifiering av fiskeredskap (korgfälla) och utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barnvikt
Tidsram: Ändring från baslinjevikt för ålder (WAZ) vid 12 månader
Barnvikt i kilogram. En vikt för ålder Z-poäng (WAZ), ett mått på undervikt, kommer att beräknas med hjälp av vikt och födelsedatum.
Ändring från baslinjevikt för ålder (WAZ) vid 12 månader
Förändring i barnhöjd
Tidsram: Ändring från baslinjens höjd-för-ålder (HAZ) vid 12 månader
Barnhöjd i centimeter. En höjd för ålder Z-poäng (HAZ), ett mått på hämning, med längd och födelsedatum
Ändring från baslinjens höjd-för-ålder (HAZ) vid 12 månader
Förändring i intaget av fiskfoder hos barn
Tidsram: Ändring från baslinjeintag av fiskfoder vid 12 månader
Intag av fiskfoder bedöms för barn 6-60 månader med hjälp av ett Kenya-specifikt semi-kvantitativt frågeformulär för matfrekvens (FFQ) som inkluderar både 24-timmars och 7-dagars återkallelser.
Ändring från baslinjeintag av fiskfoder vid 12 månader
Förändring i fiskeavkastningen
Tidsram: Förändring från baslinjefiskeavkastningen vid 12 månader
Fishers fångst kommer att räknas och vägas och identifieras vid landningsplatser. Fiskens längder kommer att mätas för ett delprov av individer (n=20). Månatlig fångst per enhetsansträngning (dvs. avkastning) kommer att beräknas som den genomsnittliga dagliga fångsten multiplicerad med fiskedagarna per månad. Hållbara skördar kommer att bestämmas genom att jämföra de initiala skördarna mot förändringshastigheten för avkastningen för varje landningsplats eller Beach Management Unit (BMU).
Förändring från baslinjefiskeavkastningen vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns kostmångfald
Tidsram: Baslinje och månader 6 och 12
Kostintaget kommer att mätas med Kenya-specifika semi-kvantitativa frågeformulär för matfrekvens (FFQ). En omfattande lista över livsmedel som konsumeras i Kenya, och specifikt längs kusten, kommer att sammanställas tillsammans med ingredienser i vanliga rätter. Detta kommer att integreras i undersökningen som en FFQ för 24-timmarsintag av ungdomar och barn i åldrarna 6-60 månader. Resultaten från FFQ kommer senare att omvandlas till Feed the Future (FTF) indikatorer för minimal kostmångfald. Slutligen kommer spädbarns- och småbarnsmatningspraxis (IYCF) att bedömas i enlighet med FTF:s lägsta acceptabel dietindikator.
Baslinje och månader 6 och 12
Barndiarré sjuklighet
Tidsram: Baslinje och månader 6 och 12
Mäts med hjälp av mödrars rapportering av akut diarré (3 eller fler flytande eller halvflytande avföring under en 24-timmarsperiod under de senaste två veckorna).
Baslinje och månader 6 och 12
Fiskeintäkter
Tidsram: Baslinje, regelbundna intervall (5-10 gånger per månad) i 12 månader
Data om fiskarens driftskostnader och inkomstgenerering kommer att samlas in med hjälp av undersökningar. Frågor kommer att informeras av kulturella normer och föremål som mat och utrustning som används som valuta när kenyanska shilling inte kan uppskattas (t.ex. påsar med ris).
Baslinje, regelbundna intervall (5-10 gånger per månad) i 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 juli 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

24 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7200AA18CA00030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in för denna studie kommer att analyseras och lagras på REDCap-plattformen och på Box, en säker, HIPAA- och FERPA-kompatibel plattform för datalagring och delning online. Efter att studien är klar kommer de avidentifierade, arkiverade uppgifterna att överföras till USAID Feed the Future Fish Innovation Lab för användning av andra forskare inklusive de utanför studien.

Data från denna studie kan begäras från andra forskare 2 år efter slutförandet av det primära effektmåttet genom att kontakta PI från sponsoruniversitetet.

Tidsram för IPD-delning

2 år från slutförandet av primära effektmått.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som vill använda uppgifterna måste kontakta PI:erna och förklara deras syfte med att använda uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera