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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05254444
Samaki Salama : pêche artisanale pour une alimentation et des écosystèmes sains
Samaki Salama : Sécuriser la pêche artisanale au Kenya pour une alimentation et des écosystèmes sains
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un jeune enfant sur cinq dans le monde souffre des conséquences d'un retard de croissance et de développement, tandis que des millions souffrent de carences en zinc, fer, iode, vitamines A et B12, des nutriments biodisponibles dans les aliments à base de poisson. La pêche à petite échelle (SSF) a le potentiel de générer de la richesse et d'augmenter la consommation de poisson tout en étant écologiquement durable si des systèmes appropriés sont en place. Cependant, ceux qui sont engagés dans la pêche artisanale sont souvent marginalisés par les grandes pêcheries industrielles et d'autres facteurs. Les communautés côtières du Kenya sont dominées par la pêche artisanale et sont parmi les plus pauvres et les plus mal nourries au monde. Pour résoudre ces problèmes critiques, les enquêteurs visent à tester l'efficacité d'une intervention groupée pour lutter contre la malnutrition et ses intersections avec la sécurité nutritionnelle et la durabilité des pêches.
Une étude d'intervention/contrôle appariée sera menée pour examiner l'intervention à multiples facettes de Samaki Salama ("sécurité du poisson" en kiswahili) à Kilifi, au Kenya. Les communautés appariées seront divisées en trois groupes : (1) contrôle ; (2) une intervention de marketing social nutritionnel à plusieurs niveaux auprès des pêcheurs, des mères et des agents de santé ; (3) intervention de marketing social nutritionnel à plusieurs niveaux plus modification des engins de pêche et formation.
Un total de 8 communautés seront appariées en fonction de l'emplacement (rural), des moyens de subsistance et de l'état nutritionnel des enfants dans les groupes de contrôle (n = 4) et d'intervention (n = 4). Les participants de 400 ménages de petits pêcheurs seront recrutés et inscrits par des partenaires kenyans de l'Université d'Egerton et de l'Université de Pwani en utilisant les critères d'éligibilité. Le groupe 1 (n=200 ménages) sera le groupe de contrôle. Le groupe 2 (n = 100 ménages) recevra une intervention de marketing social nutritionnel à plusieurs niveaux axée sur la promotion de la diversité alimentaire et de la consommation d'aliments à base de poisson, en particulier chez les nourrissons, les jeunes enfants et les femmes en âge de procréer. L'intervention nutritionnelle ciblera les pêcheurs, les mères et les agents de santé et impliquera des communications mensuelles de messages nutritionnels clés sur une gamme de plates-formes, y compris la messagerie par téléphone mobile via WhatsApp ou SMS, les médias sociaux, la radio, les t-shirts, les autocollants, les dépliants, les cours de cuisine, les réunions. des groupes de mères et d'autres occasions de rassemblement. Le groupe 3 (n = 100 ménages) recevra une intervention groupée de l'intervention de marketing social de la nutrition à plusieurs niveaux plus la modification et la formation des engins de pêche. Les pêcheurs du groupe 3 recevront des engins de pêche modifiés (casiers) conçus spécifiquement pour améliorer l'efficacité de la récolte et promouvoir des populations de poissons durables. La formation sur l'utilisation des engins modifiés sera administrée par les coopératives de pêche locales.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'impact combiné des interventions ciblées de marketing social et de pièges à pêcheurs améliorera le régime alimentaire, la santé et l'état nutritionnel des enfants, ainsi qu'augmentera le rendement de la pêche et les revenus des pêcheurs dans les communautés d'intervention. Les hypothèses spécifiques des résultats primaires et secondaires sont les suivantes :
Hypothèses : critères de jugement principaux
- Les enfants des groupes d'intervention (groupes 2 et 3 combinés) ont un score Z taille-pour-âge (HAZ) accru de 0,20 par rapport aux enfants du groupe témoin (groupe 1).
- Les enfants des groupes d'intervention (groupes 2 et 3 combinés) ont un score Z poids-pour-âge (WAZ) accru de 0,10 par rapport aux enfants du groupe témoin (groupe 1).
- Les enfants des groupes d'intervention (groupes 2 et 3 combinés) ont augmenté leur consommation de poisson de 100 g par rapport aux enfants du groupe témoin (groupe 1).
- Les pêcheurs du groupe 3 auront une augmentation significative des rendements de pêche de poissons matures par rapport aux pêcheurs du groupe témoin (groupe 1).
Hypothèses : résultats secondaires
- Les enfants des groupes d'intervention (combinés 2 et 3) ont une diversité alimentaire accrue de 1,2 par rapport aux enfants du groupe témoin (groupe 1).
- Les enfants des groupes d'intervention (combinés 2 et 3) ont une morbidité diarrhéique réduite de 5 points de pourcentage par rapport aux enfants du groupe témoin (groupe 1).
- Les pêcheurs du groupe 3 auront des revenus considérablement accrus par rapport aux pêcheurs du groupe témoin (groupe 1).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kilifi, Kenya
- Pwani University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un membre du ménage travaille dans la pêche artisanale (pêcheurs indépendants)
- Au moins un enfant dans le ménage âgé de 6 à 60 mois
- Au moins un membre du ménage possède un téléphone portable
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Pour les enfants, assentiment éclairé et consentement éclairé des parents pour participer à l'étude
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun membre du ménage ne travaille dans la pêche artisanale (pêcheurs indépendants)
- Aucun enfant dans le ménage âgé de 6 à 60 mois
- Aucun membre du ménage ne possède de téléphone portable
- Refus de signer le consentement éclairé
- L'enfant index souffre de malnutrition sévère
- Vit en dehors de la zone d'étude
- Participation à une autre étude d'intervention sur la nutrition ou la pêche entre avril 2021 et juin 2022
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 1 : Contrôle
Aucune activité n'aura lieu dans le groupe 1.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2 : Marketing social
Les ménages de cette branche recevront une campagne de marketing social à plusieurs niveaux axée sur la nutrition durable des poissons, la diversité alimentaire et la sécurité alimentaire.
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Intervention de marketing social à plusieurs niveaux axée sur la nutrition durable des poissons, la diversité alimentaire et la sécurité alimentaire.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 3 : Marketing social + Modification du matériel
Les ménages de cette branche recevront une intervention groupée de la campagne de marketing social ainsi que des engins de pêche modifiés (pièges à panier avec des trous d'évacuation des poissons) et une formation sur l'utilisation et la gestion appropriées.
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Intervention de marketing social nutritionnel à plusieurs niveaux plus modification des engins de pêche (piège à panier) et formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids de l'enfant
Délai: Changement par rapport au poids pour l'âge (WAZ) de référence à 12 mois
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Poids de l'enfant en kilogrammes.
Un score Z poids-pour-âge (WAZ), une mesure de l'insuffisance pondérale, sera calculé en utilisant le poids et la date de naissance.
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Changement par rapport au poids pour l'âge (WAZ) de référence à 12 mois
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Modification de la taille de l'enfant
Délai: Changement par rapport à la taille initiale pour l'âge (HAZ) à 12 mois
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Taille de l'enfant en centimètres.
Un score Z taille-pour-âge (HAZ), une mesure du retard de croissance, utilisant la taille et la date de naissance
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Changement par rapport à la taille initiale pour l'âge (HAZ) à 12 mois
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Modification de la consommation d'aliments à base de poisson pour les enfants
Délai: Changement par rapport à l'apport initial d'aliments à base de poisson à 12 mois
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Consommation d'aliments à base de poisson évaluée pour les enfants de 6 à 60 mois à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitatif (FFQ) spécifique au Kenya qui comprend des rappels de 24 heures et de 7 jours.
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Changement par rapport à l'apport initial d'aliments à base de poisson à 12 mois
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Évolution du rendement de la pêche
Délai: Changement par rapport au rendement de base de la pêche à 12 mois
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Les prises des pêcheurs seront comptées, pesées et identifiées sur les sites de débarquement.
Les longueurs des poissons seront mesurées pour un sous-échantillon d'individus (n=20).
Prise mensuelle par unité d'effort (c'est-à-dire
rendement) sera calculé comme la capture quotidienne moyenne multipliée par les jours de pêche par mois.
Les rendements durables seront déterminés en comparant les rendements initiaux au taux de variation des rendements pour chaque site de débarquement ou unité de gestion des plages (BMU).
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Changement par rapport au rendement de base de la pêche à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité alimentaire des enfants
Délai: Base de référence et mois 6 et 12
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Les apports alimentaires seront mesurés à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitatif (FFQ) spécifique au Kenya.
Une liste complète des aliments consommés au Kenya, et plus particulièrement le long de la côte, sera compilée avec les ingrédients des plats courants.
Cela sera intégré dans l'enquête en tant que FFQ pour les admissions sur 24 heures de jeunes et d'enfants âgés de 6 à 60 mois.
Les résultats du FFQ seront ensuite convertis en indicateurs Feed the Future (FTF) de diversité alimentaire minimale.
Enfin, les pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) seront évaluées conformément à l'indicateur alimentaire minimum acceptable de la FTF.
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Base de référence et mois 6 et 12
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Morbidité diarrhéique infantile
Délai: Base de référence et mois 6 et 12
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Mesuré à partir des rapports des mères sur la diarrhée aiguë (3 selles liquides ou semi-liquides ou plus sur une période de 24 heures au cours des deux dernières semaines).
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Base de référence et mois 6 et 12
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Revenus de la pêche
Délai: Baseline, intervalles réguliers (5-10 fois par mois) pendant 12 mois
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Les données sur les coûts opérationnels des pêcheurs et la génération de revenus seront collectées à l'aide d'enquêtes.
Les questions seront informées par les normes culturelles et les objets tels que la nourriture et l'équipement utilisés comme monnaie lorsque les shillings kenyans ne peuvent pas être estimés (par ex.
sacs de riz).
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Baseline, intervalles réguliers (5-10 fois par mois) pendant 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7200AA18CA00030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données collectées pour cette étude seront analysées et stockées sur la plateforme REDCap et sur Box, une plateforme en ligne sécurisée de stockage et de partage de données conforme aux normes HIPAA et FERPA. Une fois l'étude terminée, les données anonymisées et archivées seront transmises au laboratoire d'innovation Feed the Future Fish de l'USAID pour être utilisées par d'autres chercheurs, y compris ceux qui ne participent pas à l'étude.
Les données de cette étude peuvent être demandées à d'autres chercheurs 2 ans après l'achèvement du critère d'évaluation principal en contactant le PI de l'université sponsor.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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