Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samaki Salama: Fiskeri i mindre skala til sund ernæring og økosystemer

14. februar 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine

Samaki Salama: Sikring af småskalafiskeri i Kenya for sund ernæring og økosystemer

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en samlet intervention til at adressere fejlernæring og dens krydsninger med ernæringssikkerhed og fiskeriets bæredygtighed i Kilifi, Kenya.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvert femte små børn globalt lider under konsekvenserne af hæmmet vækst og udvikling, mens millioner oplever mangel på zink, jern, jod, vitamin A og B12, næringsstoffer, der findes biotilgængelige i fiskefoder. Småskalafiskeri (SSF) har potentialet til at skabe velstand og øge fiskeforbruget og samtidig være miljømæssigt bæredygtigt, hvis passende systemer er på plads. De, der er engageret i SSF, er dog ofte marginaliseret af stort industrifiskeri og andre faktorer. Kystsamfund i Kenya er domineret af SSF og er blandt de fattigste og mest underernærede globalt. For at løse disse kritiske problemer sigter efterforskerne efter at teste effektiviteten af ​​en samlet intervention for at løse fejlernæring og dens krydsninger med ernæringssikkerhed og fiskeriets bæredygtighed.

En matchet intervention/kontrol undersøgelse vil blive udført for at undersøge den mangefacetterede Samaki Salama ("fiskesikkerhed" i Kiswahili) intervention i Kilifi, Kenya. De matchede fællesskaber vil blive opdelt i tre grupper: (1) kontrol; (2) multi-tiered ernæring social marketing intervention til fiskere, mødre og sundhedsarbejdere; (3) multi-tiered ernæring social markedsføring intervention plus fiskeredskaber modifikation og uddannelse.

I alt 8 samfund vil blive matchet baseret på lokalitet (landdistrikter), levebrød og børns ernæringsstatus i kontrol- (n=4) og interventions- (n=4) grupper. Deltagere fra 400 små fiskerhusstande vil blive rekrutteret og tilmeldt af kenyanske partnere fra Egerton University og Pwani University ved hjælp af berettigelseskriterierne. Gruppe 1 (n=200 husstande) vil være kontrolgruppen. Gruppe 2 (n=100 husstande) vil modtage en multi-tiered ernæringssocial markedsføringsintervention med fokus på at fremme diætdiversitet og fiskefødeforbrug specifikt blandt spædbørn, småbørn og kvinder i den fødedygtige alder. Ernæringsinterventionen vil målrette fiskere, mor og sundhedspersonale og involvere månedlig kommunikation af vigtige ernæringsbeskeder på tværs af en række platforme, herunder mobiltelefonbeskeder via WhatsApp eller SMS, sociale medier, radio, t-shirts, klistermærker, flyers, madlavningskurser, møder af mødregrupper og andre indkaldelsesmuligheder. Gruppe 3 (n=100 husstande) vil modtage en samlet intervention af multi-tiered ernæringssocial markedsføringsintervention plus modifikation og træning af fiskeredskaber. Fiskere fra gruppe 3 vil modtage modificerede fiskeredskaber (fælder) designet specifikt til at forbedre høsteffektiviteten og fremme bæredygtige fiskebestande. Træning i brug af modificeret redskab vil blive administreret gennem lokale fiskerikooperativer.

Efterforskere antager, at den kombinerede effekt af den målrettede sociale markedsføring og fiskefældeindgreb vil forbedre børns kost, sundhed og ernæringsstatus samt øge fiskeriets udbytte og fiskernes indtjening i interventionssamfund. Specifikke hypoteser for primære og sekundære udfald er som følger:

Hypoteser: primære resultater

  • Børnene i interventionsgrupperne (kombineret gruppe 2 og 3) med har øget højde-for-alder Z-score (HAZ) med 0,20 sammenlignet med børn i kontrollen (gruppe 1).
  • Børnene i interventionsgrupperne (kombineret gruppe 2 og 3) med har øget vægt-for-alder Z-score (WAZ) med 0,10 sammenlignet med børn i kontrollen (gruppe 1).
  • Børnene i interventionsgrupperne (kombineret gruppe 2 og 3) med har øget fiskefoderindtag med 100 g sammenlignet med børn i kontrollen (gruppe 1).
  • Fiskere i gruppe 3 vil have betydeligt øgede fiskeriudbytter af modne fisk sammenlignet med fiskere i kontrollen (gruppe 1).

Hypoteser: sekundære resultater

  • Børnene i interventionsgrupperne (kombineret 2 og 3) med har øget diætdiversitet med 1,2 sammenlignet med børn i kontrollen (gruppe 1).
  • Børnene i interventionsgrupperne (kombineret 2 og 3) med har reduceret diarrésygelighed med 5 procentpoint sammenlignet med børn i kontrolgruppen (gruppe 1).
  • Fiskere i gruppe 3 vil have væsentligt øget indtjening sammenlignet med fiskere i kontrollen (gruppe 1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kilifi, Kenya
        • Pwani University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et husstandsmedlem arbejder i mindre fiskeri (selvstændige fiskere)
  • Mindst et barn i husstanden i alderen 6-60 måneder
  • Mindst ét ​​medlem af husstanden ejer en mobiltelefon
  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • For børn, informeret samtykke og forældrenes informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Intet husstandsmedlem arbejder i mindre fiskeri (selvstændige fiskere)
  • Intet barn i husstanden i alderen 6-60 måneder
  • Ingen medlemmer af husstanden ejer en mobiltelefon
  • Afviser at underskrive det informerede samtykke
  • Indeksbarn er alvorligt underernæret
  • Bor uden for studieområdet
  • Deltagelse i en anden ernærings- eller fiskeriinterventionsundersøgelse inden for april 2021 - juni 2022

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Gruppe 1: Kontrol
Der vil ikke finde aktiviteter sted i gruppe 1.
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2: Social Marketing
Husstande i denne arm vil modtage en multi-tiered social marketing kampagne med fokus på bæredygtig fiskeernæring, diætdiversitet og fødevaresikkerhed.
Multi-tiered ernæring social marketing intervention fokuseret på bæredygtig fiskeernæring, diætdiversitet og fødevaresikkerhed.
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3: Social Marketing + Gear Modifikation
Husstande i denne arm vil modtage en samlet indgriben fra den sociale markedsføringskampagne samt modificerede fiskeredskaber (kurvefælder med fiskeudslip) og træning i korrekt udnyttelse og forvaltning.
Multi-tiered ernæringssocial markedsføringsintervention plus modifikation af fiskeredskaber (kurvfælde) og træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barnets vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline vægt-for-alder (WAZ) ved 12 måneder
Barnets vægt i kilogram. En vægt-for-alder Z-score (WAZ), et mål for undervægt, vil blive beregnet ved hjælp af vægt og fødselsdato.
Ændring fra baseline vægt-for-alder (WAZ) ved 12 måneder
Ændring i barnets højde
Tidsramme: Ændring fra baseline højde for alder (HAZ) ved 12 måneder
Barnets højde i centimeter. En højde-for-alder Z-score (HAZ), et mål for væksthæmning, ved hjælp af højde og fødselsdato
Ændring fra baseline højde for alder (HAZ) ved 12 måneder
Ændring i børns fiskefoderindtag
Tidsramme: Ændring fra baseline fiskefoderindtagelse ved 12 måneder
Indtagelse af fiskefoder vurderet for børn 6-60 måneder ved hjælp af et Kenya-specifikt semi-kvantitativt spørgeskema til madfrekvens (FFQ), der inkluderer både 24-timers og 7-dages tilbagekaldelser.
Ændring fra baseline fiskefoderindtagelse ved 12 måneder
Ændring i fiskeriudbyttet
Tidsramme: Ændring fra baseline fiskeriudbytte ved 12 måneder
Fishers fangst vil blive talt og vejet og identificeret på landingspladserne. Længder af fisk vil blive målt for en delprøve af individer (n=20). Månedlig fangst pr. indsatsenhed (dvs. udbytte) vil blive beregnet som den gennemsnitlige daglige fangst ganget med fangstdagene pr. måned. Bæredygtige udbytter vil blive bestemt ved at sammenligne startudbyttet versus hastigheden af ​​ændring af udbyttet for hver landingsplads eller Beach Management Unit (BMU).
Ændring fra baseline fiskeriudbytte ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns diætdiversitet
Tidsramme: Baseline og måned 6 og 12
Diætindtag vil blive målt ved hjælp af Kenya-specifikke semi-kvantitative fødevarer frekvens spørgeskema (FFQ). En omfattende liste over fødevarer, der indtages i Kenya, og specifikt langs kysten, vil blive udarbejdet sammen med ingredienser i almindelige retter. Dette vil blive integreret i undersøgelsen som en FFQ for 24-timers indtag af unge og børn i alderen 6-60 måneder. Resultater fra FFQ vil senere blive konverteret til Feed the Future (FTF) indikatorer for minimum diætdiversitet. Endelig vil spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF) blive vurderet i overensstemmelse med FTF's minimumsacceptable diætindikator.
Baseline og måned 6 og 12
Sygelighed ved børnediarré
Tidsramme: Baseline og måned 6 og 12
Målt ved hjælp af mødres indberetning af akut diarré (3 eller flere flydende eller halvflydende afføring i en 24-timers periode over de sidste to uger).
Baseline og måned 6 og 12
Indtjening fra fiskeriet
Tidsramme: Baseline, regelmæssige intervaller (5-10 gange pr. måned) i 12 måneder
Data om fiskeriets driftsomkostninger og indtægtsgenerering vil blive indsamlet ved hjælp af undersøgelser. Spørgsmål vil blive informeret af kulturelle normer og genstande såsom mad og udstyr, der bruges som valuta, når kenyanske shilling ikke kan estimeres (f.eks. poser med ris).
Baseline, regelmæssige intervaller (5-10 gange pr. måned) i 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7200AA18CA00030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet til denne undersøgelse vil blive analyseret og lagret på REDCap-platformen og på Box, en sikker, HIPAA- og FERPA-kompatibel datalagring og online-delingsplatform. Efter undersøgelsen er afsluttet, vil de afidentificerede, arkiverede data blive transmitteret til USAID Feed the Future Fish Innovation Lab til brug for andre forskere, inklusive dem uden for undersøgelsen.

Data fra denne undersøgelse kan rekvireres fra andre forskere 2 år efter færdiggørelsen af ​​det primære endepunkt ved at kontakte PI fra sponsoruniversitetet.

IPD-delingstidsramme

2 år fra færdiggørelsen af ​​primære endepunkter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der ønsker at bruge dataene, skal kontakte PI'erne og forklare deres formål med at bruge dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring, barn

Kliniske forsøg med Social markedsføring

Abonner