Samaki Salama: rybołówstwo na małą skalę dla zdrowego odżywiania i ekosystemów
Samaki Salama: Zabezpieczanie rybołówstwa na małą skalę w Kenii dla zdrowego odżywiania i ekosystemów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jedno na pięcioro małych dzieci na całym świecie cierpi z powodu zahamowania wzrostu i rozwoju, podczas gdy miliony cierpią na niedobory cynku, żelaza, jodu, witamin A i B12, składników odżywczych występujących biologicznie w pokarmach rybnych. Rybołówstwo na małą skalę (SSF) może generować bogactwo i zwiększać spożycie ryb, a jednocześnie jest zrównoważone środowiskowo, jeśli istnieją odpowiednie systemy. Jednak osoby zajmujące się niskotowarowymi statkami połowowymi są często marginalizowane przez duże rybołówstwo przemysłowe i inne czynniki. Społeczności przybrzeżne w Kenii są zdominowane przez niskotowarowe gospodarstwa rolne i należą do najbiedniejszych i najbardziej niedożywionych na świecie. Aby rozwiązać te krytyczne problemy, badacze zamierzają przetestować skuteczność połączonej interwencji w celu rozwiązania problemu niedożywienia i jego przecięć z bezpieczeństwem żywieniowym i zrównoważonym rybołówstwem.
Przeprowadzone zostanie dopasowane badanie interwencyjne/kontrolne w celu zbadania wielopłaszczyznowej interwencji Samaki Salama („bezpieczeństwo ryb” w Kiswahili) w Kilifi w Kenii. Dopasowane społeczności zostaną podzielone na trzy grupy: (1) kontrola; (2) wielopoziomowa społeczna interwencja marketingowa skierowana do rybaków, matek i pracowników służby zdrowia; (3) wielopoziomowa społeczna interwencja marketingowa w zakresie żywienia oraz modyfikacja i szkolenie narzędzi połowowych.
Łącznie 8 społeczności zostanie podzielonych na podstawie lokalizacji (wieś), źródeł utrzymania i stanu odżywienia dzieci w grupy kontrolne (n=4) i interwencyjne (n=4). Uczestnicy z 400 małych gospodarstw rybackich będą rekrutowani i rejestrowani przez kenijskich partnerów z Egerton University i Pwani University przy użyciu kryteriów kwalifikacyjnych. Grupa 1 (n=200 gospodarstw domowych) będzie grupą kontrolną. Grupa 2 (n=100 gospodarstw domowych) otrzyma wielopoziomową interwencję marketingu społecznego w zakresie żywienia, skoncentrowaną na promowaniu różnorodności dietetycznej i spożycia pokarmu rybnego, szczególnie wśród niemowląt, małych dzieci i kobiet w wieku rozrodczym. Interwencja żywieniowa będzie skierowana do rybaków, matek i pracowników służby zdrowia i będzie obejmować comiesięczną komunikację kluczowych komunikatów żywieniowych na różnych platformach, w tym na telefonach komórkowych za pośrednictwem WhatsApp lub SMS, mediów społecznościowych, radia, koszulek, naklejek, ulotek, lekcji gotowania, spotkań grup matek i inne możliwości zwoływania. Grupa 3 (n=100 gospodarstw domowych) otrzyma połączoną interwencję wielopoziomowej interwencji marketingu społecznego w zakresie żywienia oraz modyfikację narzędzi połowowych i szkolenie. Rybacy z grupy 3 otrzymają zmodyfikowane narzędzia połowowe (pułapki) zaprojektowane specjalnie w celu poprawy efektywności połowów i promowania zrównoważonych populacji ryb. Szkolenia w zakresie stosowania zmodyfikowanych narzędzi będą prowadzone przez lokalne spółdzielnie rybackie.
Badacze stawiają hipotezę, że połączony wpływ ukierunkowanego marketingu społecznego i interwencji w pułapki rybackie poprawi dietę, stan zdrowia i odżywienia dzieci, a także zwiększy wydajność połowów i zarobki rybaków w społecznościach interwencyjnych. Konkretne hipotezy dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych są następujące:
Hipotezy: podstawowe wyniki
- Dzieci z grup interwencyjnych (połączone grupy 2 i 3) miały wyższy wynik Z (HAZ) wzrostu w stosunku do wieku o 0,20 w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej (grupa 1).
- Dzieci w grupach interwencyjnych (połączone grupy 2 i 3) miały wyższy wynik Z w stosunku do masy ciała (WAZ) o 0,10 w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej (grupa 1).
- Dzieci w grupach interwencyjnych (połączone grupy 2 i 3) miały zwiększone spożycie pokarmu rybnego o 100 g w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej (grupa 1).
- Rybacy z grupy 3 będą mieli znacznie większy połów dojrzałych ryb w porównaniu z rybakami z grupy kontrolnej (grupa 1).
Hipotezy: wyniki wtórne
- Dzieci z grup interwencyjnych (łącznie 2 i 3) zwiększyły różnorodność diety o 1,2 w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej (grupa 1).
- Dzieci w grupach interwencyjnych (łącznie 2 i 3) miały zmniejszoną zachorowalność na biegunkę o 5 punktów procentowych w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej (grupa 1).
- Rybacy z grupy 3 będą mieli znacznie wyższe zarobki w porównaniu z rybakami z grupy kontrolnej (grupa 1).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kilifi, Kenia
- Pwani University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek gospodarstwa domowego pracuje w rybołówstwie małoskalowym (rybacy prowadzący działalność na własny rachunek)
- Co najmniej jedno dziecko w gospodarstwie domowym w wieku 6-60 miesięcy
- Przynajmniej jeden członek gospodarstwa domowego posiada telefon komórkowy
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- W przypadku dzieci, świadoma zgoda i świadoma zgoda rodziców na udział w badaniu
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Żaden z domowników nie pracuje w rybołówstwie małoskalowym (rybacy pracujący na własny rachunek)
- W gospodarstwie domowym brak dziecka w wieku 6-60 miesięcy
- Nikt z domowników nie posiada telefonu komórkowego
- Odmawia podpisania świadomej zgody
- Dziecko indeksu jest poważnie niedożywione
- Mieszka poza obszarem studiów
- Udział w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym żywienia lub rybołówstwa w okresie od kwietnia 2021 r. do czerwca 2022 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa 1: Kontrola
W grupie 1 nie odbędą się żadne zajęcia.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2: Marketing społeczny
Gospodarstwa domowe w tej grupie otrzymają wielopoziomową społeczną kampanię marketingową skupiającą się na zrównoważonym żywieniu ryb, różnorodności dietetycznej i bezpieczeństwie żywności.
|
Wielopoziomowa interwencja marketingu społecznego w zakresie żywienia, skoncentrowana na zrównoważonym żywieniu ryb, różnorodności dietetycznej i bezpieczeństwie żywności.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3: marketing społecznościowy + modyfikacja sprzętu
Gospodarstwa domowe w tej grupie otrzymają łączną interwencję społecznej kampanii marketingowej, a także zmodyfikowany sprzęt połowowy (pułapki koszowe z lukami umożliwiającymi ucieczkę ryb) oraz szkolenie w zakresie właściwego użytkowania i zarządzania.
|
Wielopoziomowa interwencja marketingu społecznego w zakresie odżywiania oraz modyfikacja narzędzi połowowych (pułapka koszowa) i szkolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi dziecka
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej w stosunku do wieku (WAZ) w wieku 12 miesięcy
|
Waga dziecka w kilogramach.
Wynik Z wagi dla wieku (WAZ), miara niedowagi, zostanie obliczony na podstawie wagi i daty urodzenia.
|
Zmiana masy wyjściowej w stosunku do wieku (WAZ) w wieku 12 miesięcy
|
|
Zmiana wzrostu dziecka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wzrostu w stosunku do wieku (HAZ) w wieku 12 miesięcy
|
Wzrost dziecka w centymetrach.
Wynik Z wzrostu dla wieku (HAZ), miara zahamowania wzrostu, wykorzystująca wzrost i datę urodzenia
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wzrostu w stosunku do wieku (HAZ) w wieku 12 miesięcy
|
|
Zmiana spożycia ryb przez dzieci
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia pokarmów rybnych po 12 miesiącach
|
Spożycie pokarmów rybnych oceniane przez dzieci w wieku 6-60 miesięcy za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ) specyficznego dla Kenii, który obejmuje zarówno 24-godzinne, jak i 7-dniowe wycofanie.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia pokarmów rybnych po 12 miesiącach
|
|
Zmiana wydajności rybołówstwa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego połowów po 12 miesiącach
|
Połowy rybaków będą liczone, ważone i identyfikowane w miejscach wyładunku.
Długości ryb będą mierzone dla podpróby osobników (n=20).
Miesięczny połów na jednostkę nakładu (tj.
wydajność) zostanie obliczona jako średni dzienny połów pomnożony przez dni połowowe w miesiącu.
Zrównoważone plony zostaną określone przez porównanie początkowych plonów z tempem zmian plonów dla każdego miejsca wyładunku lub jednostki zarządzania plażą (BMU).
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego połowów po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnorodność dietetyczna dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa oraz miesiące 6 i 12
|
Spożycie w diecie będzie mierzone za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności (FFQ) specyficznego dla Kenii.
Zostanie sporządzona obszerna lista żywności spożywanej w Kenii, a zwłaszcza na wybrzeżu, wraz ze składnikami typowych potraw.
Zostanie to włączone do ankiety jako FFQ dla 24-godzinnego spożycia młodzieży i dzieci w wieku od 6 do 60 miesięcy.
Wyniki FFQ zostaną później przekonwertowane na wskaźniki Feed the Future (FTF) minimalnej różnorodności dietetycznej.
Wreszcie praktyki żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) zostaną ocenione zgodnie ze wskaźnikiem minimalnej dopuszczalnej diety FTF.
|
Wartość bazowa oraz miesiące 6 i 12
|
|
Zachorowalność na biegunkę u dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa oraz miesiące 6 i 12
|
Mierzone na podstawie zgłoszeń matek o ostrej biegunce (3 lub więcej płynnych lub półpłynnych stolców w ciągu 24 godzin w ciągu ostatnich dwóch tygodni).
|
Wartość bazowa oraz miesiące 6 i 12
|
|
Dochody z rybołówstwa
Ramy czasowe: Wyjściowe, regularne interwały (5-10 razy w miesiącu) przez 12 miesięcy
|
Dane dotyczące kosztów operacyjnych rybaków i generowanych przychodów będą gromadzone za pomocą ankiet.
Pytania będą oparte na normach kulturowych i przedmiotach, takich jak żywność i sprzęt używany jako waluta, gdy nie można oszacować szylingów kenijskich (np.
torebki ryżu).
|
Wyjściowe, regularne interwały (5-10 razy w miesiącu) przez 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7200AA18CA00030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane zebrane do tego badania zostaną przeanalizowane i zapisane na platformie REDCap oraz na Box, bezpiecznej, zgodnej z HIPAA i FERPA platformie do przechowywania i udostępniania danych online. Po zakończeniu badania zarchiwizowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do laboratorium USAID Feed the Future Fish Innovation Lab do wykorzystania przez innych badaczy, w tym tych spoza badania.
Dane z tego badania można uzyskać od innych badaczy 2 lata po zakończeniu pierwszorzędowego punktu końcowego, kontaktując się z PI z uniwersytetu sponsora.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .