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Samaki Salama: pesca em pequena escala para nutrição e ecossistemas saudáveis

14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine

Samaki Salama: Protegendo a pesca de pequena escala no Quênia para nutrição e ecossistemas saudáveis

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção integrada para lidar com a desnutrição e suas interseções com a segurança nutricional e a sustentabilidade da pesca em Kilifi, no Quênia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma em cada cinco crianças pequenas em todo o mundo sofre as consequências do crescimento e desenvolvimento atrofiados, enquanto milhões apresentam deficiências de zinco, ferro, iodo, vitaminas A e B12, nutrientes encontrados biodisponíveis nos alimentos para peixes. A pesca de pequena escala (SSF) tem o potencial de gerar riqueza e aumentar o consumo de peixe, ao mesmo tempo em que é ambientalmente sustentável se os sistemas apropriados estiverem em vigor. No entanto, os envolvidos na SSF são muitas vezes marginalizados pela grande pesca industrial e outros fatores. As comunidades costeiras do Quênia são dominadas pela SSF e estão entre as mais pobres e desnutridas do mundo. Para abordar essas questões críticas, os investigadores pretendem testar a eficácia de uma intervenção integrada para lidar com a desnutrição e suas interseções com a segurança nutricional e a sustentabilidade da pesca.

Um estudo combinado de intervenção/controle será conduzido para examinar a intervenção multifacetada de Samaki Salama ("segurança dos peixes" em Kiswahili) em Kilifi, Quênia. As comunidades correspondidas serão divididas em três grupos: (1) controle; (2) intervenção de marketing social de nutrição em vários níveis para pescadores, mães e profissionais de saúde; (3) intervenção de marketing social de nutrição em vários níveis, além de modificação e treinamento de equipamentos de pesca.

Um total de 8 comunidades serão combinadas com base na localização (rural), meios de subsistência e estado nutricional infantil em grupos de controle (n=4) e intervenção (n=4). Os participantes de 400 famílias de pescadores de pequena escala serão recrutados e inscritos por parceiros quenianos da Egerton University e da Pwani University usando os critérios de elegibilidade. O Grupo 1 (n=200 domicílios) será o grupo de controle. O Grupo 2 (n=100 famílias) receberá uma intervenção de marketing social de nutrição em vários níveis, focada na promoção da diversidade alimentar e no consumo de alimentos à base de peixe, especificamente entre lactentes, crianças pequenas e mulheres em idade reprodutiva. A intervenção nutricional terá como alvo pescadores, mães e profissionais de saúde e envolverá comunicações mensais de mensagens importantes sobre nutrição em uma variedade de plataformas, incluindo mensagens de celular por WhatsApp ou SMS, mídia social, rádio, camisetas, adesivos, panfletos, aulas de culinária, reuniões de grupos de mães e outras oportunidades de convocação. O grupo 3 (n=100 famílias) receberá uma intervenção agrupada da intervenção de marketing social de nutrição em vários níveis, além de modificação e treinamento de equipamentos de pesca. Os pescadores do Grupo 3 receberão equipamentos de pesca modificados (armadilhas) projetados especificamente para melhorar a eficiência da colheita e promover populações de peixes sustentáveis. O treinamento sobre o uso de equipamentos modificados será administrado por meio de cooperativas de pesca locais.

Os investigadores levantam a hipótese de que o impacto combinado do marketing social direcionado e das intervenções com armadilhas para pescadores melhorará a dieta, a saúde e o estado nutricional das crianças, bem como aumentará o rendimento da pesca e os ganhos dos pescadores nas comunidades de intervenção. As hipóteses específicas de desfechos primários e secundários são as seguintes:

Hipóteses: resultados primários

  • As crianças nos grupos de intervenção (grupos combinados 2 e 3) aumentaram o escore Z de altura para idade (HAZ) em 0,20 em comparação com as crianças do controle (grupo 1).
  • As crianças nos grupos de intervenção (grupos 2 e 3 combinados) aumentaram o escore Z de peso para idade (WAZ) em 0,10 em comparação com as crianças do grupo de controle (grupo 1).
  • As crianças dos grupos de intervenção (grupos 2 e 3 combinados) aumentaram a ingestão de peixe em 100 g em comparação com as crianças do grupo de controle (grupo 1).
  • Os pescadores do grupo 3 terão rendimentos de pesca de peixes maduros significativamente aumentados em comparação com os pescadores do controle (grupo 1).

Hipóteses: resultados secundários

  • As crianças dos grupos de intervenção (combinados 2 e 3) aumentaram a diversidade alimentar em 1,2 em comparação com as crianças do grupo de controle (grupo 1).
  • As crianças dos grupos de intervenção (combinados 2 e 3) reduziram a morbidade diarreica em 5 pontos percentuais em comparação com as crianças do grupo de controle (grupo 1).
  • Os pescadores do grupo 3 terão ganhos significativamente aumentados em comparação com os pescadores do controle (grupo 1).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kilifi, Quênia
        • Pwani University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um membro da família trabalha na pesca artesanal (pescadores autônomos)
  • Pelo menos uma criança no domicílio com idade entre 6 e 60 meses
  • Pelo menos um membro da família possui um telefone celular
  • Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
  • Para crianças, consentimento informado e consentimento informado dos pais para participar do estudo
  • Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo

Critério de exclusão:

  • Nenhum membro da família trabalha na pesca artesanal (pescadores autônomos)
  • Nenhuma criança na casa com idade entre 6 e 60 meses
  • Nenhum membro da família possui um telefone celular
  • Recusa-se a assinar o consentimento informado
  • A criança índice está gravemente desnutrida
  • Mora fora da área de estudo
  • Participação em outro estudo de intervenção nutricional ou pesqueira entre abril de 2021 e junho de 2022

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 1: Controle
Nenhuma atividade será realizada no grupo 1.
EXPERIMENTAL: Grupo 2: Marketing Social
As famílias neste braço receberão uma campanha de marketing social de vários níveis com foco na nutrição sustentável de peixes, diversidade alimentar e segurança alimentar.
Intervenção de marketing social de nutrição em vários níveis focada na nutrição sustentável de peixes, diversidade alimentar e segurança alimentar.
EXPERIMENTAL: Grupo 3: Marketing Social + Modificação de equipamento
Os agregados familiares neste braço receberão uma intervenção conjunta da campanha de marketing social, bem como artes de pesca modificadas (armadilhas de cesto com aberturas para escape de peixes) e formação sobre utilização e gestão adequadas.
Intervenção de marketing social de nutrição em vários níveis, além de modificação de artes de pesca (armadilha de cesta) e treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso da criança
Prazo: Alteração do peso por idade (WAZ) da linha de base aos 12 meses
Peso da criança em quilos. Uma pontuação Z de peso para idade (WAZ), uma medida de baixo peso, será calculada usando peso e data de nascimento.
Alteração do peso por idade (WAZ) da linha de base aos 12 meses
Mudança na altura da criança
Prazo: Alteração da linha de base altura para idade (HAZ) aos 12 meses
Altura da criança em centímetros. Uma pontuação Z de altura para idade (HAZ), uma medida de nanismo, usando altura e data de nascimento
Alteração da linha de base altura para idade (HAZ) aos 12 meses
Mudança na ingestão de alimentos à base de peixe para crianças
Prazo: Alteração da ingestão inicial de alimentos de peixe aos 12 meses
A ingestão de alimentos à base de peixe foi avaliada para crianças de 6 a 60 meses usando um questionário semiquantitativo de frequência alimentar (FFQ) específico do Quênia que inclui recordatórios de 24 horas e de 7 dias.
Alteração da ingestão inicial de alimentos de peixe aos 12 meses
Mudança no rendimento da pesca
Prazo: Mudança do rendimento da pesca de linha de base em 12 meses
A captura do pescador será contada, pesada e identificada nos locais de desembarque. Comprimentos de peixes serão medidos para uma sub-amostra de indivíduos (n=20). Captura mensal por unidade de esforço (ou seja, rendimento) será calculado como a captura média diária multiplicada pelos dias de pesca por mês. Os rendimentos sustentáveis ​​serão determinados comparando os rendimentos iniciais versus a taxa de mudança de rendimentos para cada local de desembarque ou Unidade de Manejo de Praia (BMU).
Mudança do rendimento da pesca de linha de base em 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade Alimentar Infantil
Prazo: Linha de base e meses 6 e 12
As ingestões dietéticas serão medidas usando o questionário de frequência alimentar semi-quantitativo específico do Quênia (FFQ). Uma lista abrangente de alimentos consumidos no Quênia, e especificamente ao longo da costa, será compilada junto com os ingredientes de pratos comuns. Isso será integrado à pesquisa como um QFA para ingestão de 24 horas por jovens e crianças de 6 a 60 meses. As descobertas do FFQ serão posteriormente convertidas nos indicadores Feed the Future (FTF) de diversidade alimentar mínima. Finalmente, as práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) serão avaliadas de acordo com o indicador de dieta mínima aceitável da FTF.
Linha de base e meses 6 e 12
Morbidade Diarreica Infantil
Prazo: Linha de base e meses 6 e 12
Medido usando o relato das mães de diarreia aguda (3 ou mais fezes líquidas ou semilíquidas em um período de 24 horas nas últimas duas semanas).
Linha de base e meses 6 e 12
Lucros da pesca
Prazo: Linha de base, intervalos regulares (5-10 vezes por mês) por 12 meses
Os dados sobre os custos operacionais dos pescadores e a geração de receita serão coletados por meio de pesquisas. As perguntas serão informadas por normas e objetos culturais, como alimentos e equipamentos usados ​​como moeda quando os xelins quenianos não podem ser estimados (por exemplo, sacos de arroz).
Linha de base, intervalos regulares (5-10 vezes por mês) por 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

24 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7200AA18CA00030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados coletados para este estudo serão analisados ​​e armazenados na plataforma REDCap e no Box, uma plataforma online segura de armazenamento e compartilhamento de dados compatível com HIPAA e FERPA. Após a conclusão do estudo, os dados não identificados e arquivados serão transmitidos ao Laboratório de Inovação em Peixes do Futuro da USAID para uso por outros pesquisadores, incluindo aqueles de fora do estudo.

Os dados deste estudo podem ser solicitados a outros pesquisadores 2 anos após a conclusão do endpoint primário, entrando em contato com o PI da universidade patrocinadora.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos a partir da conclusão dos endpoints primários.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores que desejam usar os dados devem entrar em contato com os PIs e explicar o propósito de usar os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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