Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samaki Salama: Småskala fiskeri for sunn ernæring og økosystemer

14. februar 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Samaki Salama: Sikring av småskala fiskeri i Kenya for sunn ernæring og økosystemer

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til en samlet intervensjon for å adressere underernæring og dens skjæringspunkter med ernæringssikkerhet og fiskeriets bærekraft i Kilifi, Kenya.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ett av fem små barn globalt lider av konsekvensene av hemmet vekst og utvikling, mens millioner opplever mangel på sink, jern, jod, vitamin A og B12, næringsstoffer som finnes biotilgjengelig i fiskemat. Småskala fiskeri (SSF) har potensial til å generere rikdom og øke fiskeforbruket samtidig som det er miljømessig bærekraftig hvis hensiktsmessige systemer er på plass. Imidlertid er de som er engasjert i SSF ofte marginalisert av store industrielle fiskerier og andre faktorer. Kystsamfunnene i Kenya er dominert av SSF og er blant de fattigste og mest underernærte globalt. For å løse disse kritiske problemene, tar etterforskerne sikte på å teste effektiviteten til en samlet intervensjon for å adressere underernæring og dens skjæringspunkter med ernæringssikkerhet og fiskeriets bærekraft.

En matchet intervensjon/kontrollstudie vil bli utført for å undersøke den mangefasetterte Samaki Salama ("fiskesikkerhet" i Kiswahili) intervensjonen i Kilifi, Kenya. De matchede fellesskapene vil bli delt inn i tre grupper: (1) kontroll; (2) multi-tiered ernærings sosial markedsføring intervensjon til fiskere, mødre og helsearbeidere; (3) multi-lags ernæringsintervensjon for sosial markedsføring pluss modifikasjon og opplæring av fiskeredskaper.

Totalt 8 lokalsamfunn vil bli matchet basert på beliggenhet (landlig), levebrød og barns ernæringsstatus i kontroll (n=4) og intervensjons (n=4) grupper. Deltakere fra 400 småskala fiskerhusholdninger vil bli rekruttert og registrert av kenyanske partnere fra Egerton University og Pwani University ved å bruke kvalifikasjonskriteriene. Gruppe 1 (n=200 husstander) vil være kontrollgruppe. Gruppe 2 (n=100 husstander) vil motta en multi-lags ernæringssosial markedsføringsintervensjon med fokus på å fremme kostholdsmangfold og fiskematforbruk spesielt blant spedbarn, små barn og kvinner i reproduktiv alder. Ernæringsintervensjonen vil være rettet mot fiskere, mor og helsearbeidere og involvere månedlig kommunikasjon av viktige ernæringsmeldinger på tvers av en rekke plattformer, inkludert mobiltelefonmeldinger via WhatsApp eller SMS, sosiale medier, radio, t-skjorter, klistremerker, flyers, matlagingskurs, møter av morsgrupper og andre innkallingsmuligheter. Gruppe 3 (n=100 husstander) vil motta en samlet intervensjon av multi-lags ernæringssosial markedsføringstiltak pluss modifikasjon og opplæring av fiskeredskaper. Fiskere fra gruppe 3 vil motta modifiserte fiskeredskaper (feller) designet spesielt for å forbedre slakteeffektiviteten og fremme bærekraftige fiskebestander. Opplæring i modifisert redskapsbruk vil bli administrert gjennom lokale fiskerikooperativer.

Etterforskere antar at den kombinerte effekten av målrettet sosial markedsføring og fiskefelleintervensjoner vil forbedre kostholdet, helsen og ernæringsstatusen til barn, samt øke fiskeutbyttet og fiskernes inntekter i intervensjonssamfunn. Spesifikke hypoteser for primære og sekundære utfall er som følger:

Hypoteser: primære utfall

  • Barna i intervensjonsgruppene (kombinert gruppe 2 og 3) med har økt høyde-for-alder Z-score (HAZ) med 0,20 sammenlignet med barn i kontrollen (gruppe 1).
  • Barna i intervensjonsgruppene (kombinert gruppe 2 og 3) med har økt vekt-for-alder Z-score (WAZ) med 0,10 sammenlignet med barn i kontrollen (gruppe 1).
  • Barna i intervensjonsgruppene (kombinert gruppe 2 og 3) med har økt fiskematinntak med 100 g sammenlignet med barn i kontroll (gruppe 1).
  • Fiskere i gruppe 3 vil ha betydelig økte fiskeriutbytte av moden fisk sammenlignet med fiskere i kontrollen (gruppe 1).

Hypoteser: sekundære utfall

  • Barna i intervensjonsgruppene (kombinert 2 og 3) med har økt kostholdsmangfold med 1,2 sammenlignet med barn i kontrollen (gruppe 1).
  • Barna i intervensjonsgruppene (kombinert 2 og 3) med har redusert diarésykelighet med 5 prosentpoeng sammenlignet med barn i kontrollgruppen (gruppe 1).
  • Fiskere i gruppe 3 vil ha betydelig økt inntjening sammenlignet med fiskere i kontrollen (gruppe 1).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kilifi, Kenya
        • Pwani University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et husstandsmedlem jobber i småskala fiskeri (selvstendig næringsdrivende fiskere)
  • Minst ett barn i husstanden i alderen 6-60 måneder
  • Minst ett medlem av husstanden eier en mobiltelefon
  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • For barn, informert samtykke og foreldrenes informerte samtykke til å delta i studien
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen husstandsmedlemmer jobber i småskala fiskeri (selvstendig næringsdrivende fiskere)
  • Ingen barn i husstanden i alderen 6-60 måneder
  • Ingen medlemmer av husstanden eier en mobiltelefon
  • Avslår å signere det informerte samtykket
  • Indeksbarn er alvorlig underernært
  • Bor utenfor studieområdet
  • Deltakelse i en annen ernærings- eller fiskeriintervensjonsstudie innen april 2021 - juni 2022

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 1: Kontroll
Ingen aktiviteter vil finne sted i gruppe 1.
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2: Sosial markedsføring
Husholdninger i denne armen vil motta en flerlags sosial markedsføringskampanje med fokus på bærekraftig fiskeernæring, kostholdsmangfold og mattrygghet.
Multi-tiered ernæringsbasert sosial markedsføringstiltak fokusert på bærekraftig fiskeernæring, kostholdsmangfold og mattrygghet.
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3: Sosial markedsføring + Gear Modification
Husholdninger i denne armen vil motta en samlet intervensjon av den sosiale markedsføringskampanjen, samt modifisert fiskeutstyr (kurvfeller med rømningshull) og opplæring i riktig bruk og forvaltning.
Multi-lags ernæring sosial markedsføring intervensjon pluss fiskeredskap modifikasjon (kurv felle) og opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barnets vekt
Tidsramme: Endring fra baseline vekt-for-alder (WAZ) ved 12 måneder
Barnevekt i kilo. En vekt-for-alder Z-score (WAZ), et mål på undervekt, vil bli beregnet ved hjelp av vekt og fødselsdato.
Endring fra baseline vekt-for-alder (WAZ) ved 12 måneder
Endring i barnehøyde
Tidsramme: Endring fra baseline høyde-for-alder (HAZ) ved 12 måneder
Barnehøyde i centimeter. En høyde-for-alder Z-score (HAZ), et mål på stunting, ved bruk av høyde og fødselsdato
Endring fra baseline høyde-for-alder (HAZ) ved 12 måneder
Endring i fiskematinntaket for barn
Tidsramme: Endring fra baseline fiskefôrinntak ved 12 måneder
Inntak av fiskemat vurdert for barn 6-60 måneder ved hjelp av et Kenya-spesifikt semi-kvantitativt spørreskjema for matfrekvens (FFQ) som inkluderer både 24-timers og 7-dagers tilbakekalling.
Endring fra baseline fiskefôrinntak ved 12 måneder
Endring i fiskeriutbytte
Tidsramme: Endring fra baseline fiskeriutbytte ved 12 måneder
Fishers fangst vil bli talt og veid og identifisert på landingsplasser. Lengder på fisk vil bli målt for en delprøve av individer (n=20). Månedlig fangst per innsatsenhet (dvs. utbytte) vil bli beregnet som gjennomsnittlig daglig fangst multiplisert med fiskedagene per måned. Bærekraftige avlinger vil bli bestemt ved å sammenligne startavlingene mot endringshastigheten for avlingene for hver landingsplass eller Beach Management Unit (BMU).
Endring fra baseline fiskeriutbytte ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns kostholdsmangfold
Tidsramme: Baseline og måned 6 og 12
Kostinntak vil bli målt ved hjelp av Kenya-spesifikt semi-kvantitativt spørreskjema for matfrekvens (FFQ). En omfattende liste over matvarer som konsumeres i Kenya, og spesielt langs kysten, vil bli satt sammen med ingredienser i vanlige retter. Dette vil bli integrert i undersøkelsen som en FFQ for 24-timers inntak av ungdom og barn i alderen 6-60 måneder. Funn fra FFQ vil senere bli konvertert til Feed the Future (FTF)-indikatorer for minimum kostholdsmangfold. Til slutt vil spedbarns- og småbarnsfôringspraksis (IYCF) bli vurdert i samsvar med FTFs minimum akseptabel diettindikator.
Baseline og måned 6 og 12
Sykelighet ved barnediaré
Tidsramme: Baseline og måned 6 og 12
Målt ved bruk av mødres rapportering av akutt diaré (3 eller flere flytende eller halvflytende avføring i løpet av en 24-timers periode de siste to ukene).
Baseline og måned 6 og 12
Fiskeriinntekter
Tidsramme: Baseline, regelmessige intervaller (5-10 ganger per måned) i 12 måneder
Data om fiskernes driftskostnader og inntektsgenerering vil bli samlet inn ved hjelp av undersøkelser. Spørsmål vil bli informert av kulturelle normer og gjenstander som mat og utstyr som brukes som valuta når kenyanske shilling ikke kan estimeres (f.eks. poser med ris).
Baseline, regelmessige intervaller (5-10 ganger per måned) i 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som samles inn for denne studien vil bli analysert og lagret på REDCap-plattformen og på Box, en sikker, HIPAA- og FERPA-kompatibel datalagring og nettdelingsplattform. Etter at studien er fullført, vil de avidentifiserte, arkiverte dataene bli overført til USAID Feed the Future Fish Innovation Lab for bruk av andre forskere, inkludert de utenfor studien.

Data fra denne studien kan bes om fra andre forskere 2 år etter fullføringen av det primære endepunktet ved å kontakte PI fra sponsoruniversitetet.

IPD-delingstidsramme

2 år fra fullføring av primære endepunkter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som ønsker å bruke dataene, må kontakte PI-ene og forklare formålet med å bruke dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere