Samaki Salama: kleinschalige visserij voor gezonde voeding en ecosystemen
Samaki Salama: Beveiliging van kleinschalige visserij in Kenia voor gezonde voeding en ecosystemen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een op de vijf jonge kinderen wereldwijd lijdt onder de gevolgen van groeiachterstand en ontwikkeling, terwijl miljoenen tekorten ervaren aan zink, ijzer, jodium, vitamine A en B12, voedingsstoffen die biologisch beschikbaar zijn in visvoer. Kleinschalige visserij (SSF) heeft het potentieel om rijkdom te genereren en de visconsumptie te vergroten, terwijl het ecologisch duurzaam is als er geschikte systemen zijn. Degenen die zich bezighouden met SSF worden echter vaak gemarginaliseerd door de grote industriële visserij en andere factoren. Kustgemeenschappen in Kenia worden gedomineerd door SSF en behoren tot de armste en meest ondervoede gemeenschappen ter wereld. Om deze kritieke problemen aan te pakken, proberen de onderzoekers de effectiviteit te testen van een gebundelde interventie om ondervoeding aan te pakken en de kruispunten met voedselveiligheid en duurzaamheid van de visserij.
Er zal een gematchte interventie-/controlestudie worden uitgevoerd om de veelzijdige interventie van Samaki Salama ("visveiligheid" in Kiswahili) in Kilifi, Kenia, te onderzoeken. De gematchte gemeenschappen zullen in drie groepen worden verdeeld: (1) controle; (2) sociale marketinginterventie op meerdere niveaus voor vissers, moeders en gezondheidswerkers; (3) meerlagige sociale marketinginterventie op het gebied van voeding plus aanpassing en training van vistuig.
In totaal zullen 8 gemeenschappen worden gematcht op basis van locatie (landelijk), levensonderhoud en voedingsstatus van kinderen in controlegroepen (n=4) en interventiegroepen (n=4). Deelnemers uit 400 kleinschalige vissershuishoudens zullen worden geworven en ingeschreven door Keniaanse partners van Egerton University en Pwani University aan de hand van de toelatingscriteria. Groep 1 (n=200 huishoudens) wordt de controlegroep. Groep 2 (n=100 huishoudens) krijgt een meerlagige sociale marketinginterventie gericht op het bevorderen van voedingsdiversiteit en visvoerconsumptie, met name bij zuigelingen, jonge kinderen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De voedingsinterventie is gericht op vissers, moeders en gezondheidswerkers en omvat maandelijkse communicatie van belangrijke voedingsboodschappen via een reeks platforms, waaronder berichten via mobiele telefoons via WhatsApp of sms, sociale media, radio, t-shirts, stickers, flyers, kooklessen, vergaderingen van moedergroepen en andere bijeenkomsten. Groep 3 (n=100 huishoudens) krijgt een gebundelde interventie van de multi-tiered nutrition social marketing interventie plus aanpassing en training van vistuig. Vissers uit groep 3 krijgen aangepast vistuig (vallen) dat speciaal is ontworpen om de oogstefficiëntie te verbeteren en duurzame vispopulaties te bevorderen. Lokale visserijcoöperaties zullen trainingen geven over het gebruik van aangepast vistuig.
Onderzoekers veronderstellen dat de gecombineerde impact van de gerichte sociale marketing en interventies met vissersvallen het dieet, de gezondheid en de voedingsstatus van kinderen zal verbeteren, evenals de opbrengst van de visserij en de inkomsten van vissers in interventiegemeenschappen. Specifieke hypothesen van primaire en secundaire uitkomsten zijn als volgt:
Hypothesen: primaire uitkomsten
- De kinderen in de interventiegroepen (gecombineerde groepen 2 en 3) met hebben een verhoogde lengte-voor-leeftijd Z-score (HAZ) met 0,20 in vergelijking met kinderen in de controlegroep (groep 1).
- De kinderen in de interventiegroepen (gecombineerde groepen 2 en 3) met hebben een verhoogde gewicht-voor-leeftijd Z-score (WAZ) met 0,10 in vergelijking met kinderen in de controlegroep (groep 1).
- De kinderen in de interventiegroepen (gecombineerde groepen 2 en 3) met hebben een verhoogde inname van visvoer met 100 g in vergelijking met kinderen in de controlegroep (groep 1).
- Vissers in groep 3 zullen aanzienlijk hogere visserijopbrengsten van volwassen vissen hebben in vergelijking met vissers in de controlegroep (groep 1).
Hypothesen: secundaire uitkomsten
- De kinderen in de interventiegroepen (gecombineerd 2 en 3) hebben een 1,2 grotere voedingsdiversiteit dan kinderen in de controlegroep (groep 1).
- De kinderen in de interventiegroepen (gecombineerd 2 en 3) met hebben een verminderde diarree-morbiditeit met 5 procentpunten in vergelijking met kinderen in de controlegroep (groep 1).
- Vissers in groep 3 zullen aanzienlijk hogere inkomsten hebben in vergelijking met vissers in de controlegroep (groep 1).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kilifi, Kenia
- Pwani University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gezinslid werkt in de kleinschalige visserij (zelfstandige vissers)
- Ten minste één kind in het huishouden van 6-60 maanden
- Tenminste één lid van het huishouden heeft een mobiele telefoon
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Voor kinderen, geïnformeerde toestemming en geïnformeerde toestemming van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen gezinslid werkt in kleinschalige visserij (zelfstandige vissers)
- Geen kind in het huishouden van 6-60 maanden
- Geen van de gezinsleden heeft een mobiele telefoon
- Weigert de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Indexkind is ernstig ondervoed
- Woont buiten het studiegebied
- Deelname aan een ander voedings- of visserijinterventieonderzoek binnen april 2021 - juni 2022
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Groep 1: Controle
In groep 1 vinden geen activiteiten plaats.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2: Sociale Marketing
Huishoudens in deze arm krijgen een meerlagige sociale marketingcampagne gericht op duurzame visvoeding, voedingsdiversiteit en voedselveiligheid.
|
Multi-tiered nutrition social marketing interventie gericht op duurzame visvoeding, voedingsdiversiteit en voedselveiligheid.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 3: sociale marketing + uitrustingsaanpassing
Huishoudens in deze arm krijgen een gebundelde tussenkomst van de sociale marketingcampagne, evenals aangepast vistuig (mandvallen met ontsnappingsopeningen voor vissen) en training over correct gebruik en beheer.
|
Multi-tiered voeding sociale marketing interventie plus vistuig modificatie (basket trap) en training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gewicht van het kind
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline weight-for-age (WAZ) na 12 maanden
|
Gewicht van het kind in kilogram.
Aan de hand van gewicht en geboortedatum wordt een gewicht-voor-leeftijd Z-score (WAZ) berekend, een maat voor ondergewicht.
|
Verandering ten opzichte van baseline weight-for-age (WAZ) na 12 maanden
|
|
Verandering in lengte van het kind
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lengte-voor-leeftijd (HAZ) na 12 maanden
|
Lengte van het kind in centimeters.
Een lengte-voor-leeftijd Z-score (HAZ), een maatstaf voor groeiachterstand, gebruikmakend van lengte en geboortedatum
|
Verandering ten opzichte van baseline lengte-voor-leeftijd (HAZ) na 12 maanden
|
|
Verandering in de inname van visvoer voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisinname van visvoer na 12 maanden
|
Inname van visvoer beoordeeld voor kinderen van 6-60 maanden met behulp van een Kenia-specifieke semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst (FFQ) die zowel 24-uurs als 7-daagse terugroepacties omvat.
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van visvoer na 12 maanden
|
|
Verandering in de opbrengst van de visserij
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. basislijn visserijopbrengst na 12 maanden
|
De vangst van vissers wordt geteld en gewogen en geïdentificeerd op de landingsplaatsen.
De lengte van de vissen wordt gemeten voor een substeekproef van individuen (n=20).
Maandelijkse vangst per inspanningseenheid (d.w.z.
opbrengst) wordt berekend als de gemiddelde dagelijkse vangst vermenigvuldigd met het aantal visdagen per maand.
Duurzame opbrengsten zullen worden bepaald door de initiële opbrengsten te vergelijken met het veranderingspercentage van opbrengsten voor elke landingsplaats of strandbeheereenheid (BMU).
|
Verandering t.o.v. basislijn visserijopbrengst na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetdiversiteit bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline en maanden 6 en 12
|
De inname via de voeding zal worden gemeten met behulp van Kenia-specifieke semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst (FFQ).
Er zal een uitgebreide lijst worden samengesteld van voedsel dat in Kenia, en met name langs de kust, wordt geconsumeerd, samen met ingrediënten in gewone gerechten.
Dit zal in de enquête worden geïntegreerd als een FFQ voor 24-uurs intakes van jongeren en kinderen van 6-60 maanden.
Bevindingen van de FFQ zullen later worden omgezet in de Feed the Future (FTF)-indicatoren voor minimale voedingsdiversiteit.
Ten slotte zullen de voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) worden beoordeeld in overeenstemming met de FTF-indicator voor minimaal aanvaardbare voeding.
|
Baseline en maanden 6 en 12
|
|
Kinderdiarree Morbiditeit
Tijdsspanne: Baseline en maanden 6 en 12
|
Gemeten aan de hand van de rapportage door moeders van acute diarree (3 of meer vloeibare of halfvloeibare ontlasting in een periode van 24 uur gedurende de afgelopen twee weken).
|
Baseline en maanden 6 en 12
|
|
Visserij inkomsten
Tijdsspanne: Baseline, regelmatige intervallen (5-10 keer per maand) gedurende 12 maanden
|
Gegevens over de operationele kosten van vissers en het genereren van inkomsten zullen worden verzameld met behulp van enquêtes.
Vragen zullen worden geïnformeerd door culturele normen en objecten zoals voedsel en apparatuur die als valuta worden gebruikt wanneer Keniaanse shilling niet kan worden geschat (bijv.
zakken rijst).
|
Baseline, regelmatige intervallen (5-10 keer per maand) gedurende 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7200AA18CA00030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die voor deze studie worden verzameld, zullen worden geanalyseerd en opgeslagen op het REDCap-platform en op Box, een veilig, HIPAA- en FERPA-compatibel online platform voor gegevensopslag en delen. Nadat het onderzoek is voltooid, worden de geanonimiseerde, gearchiveerde gegevens verzonden naar het USAID Feed the Future Fish Innovation Lab voor gebruik door andere onderzoekers, ook buiten het onderzoek.
Gegevens van deze studie kunnen 2 jaar na voltooiing van het primaire eindpunt worden opgevraagd bij andere onderzoekers door contact op te nemen met de PI van de sponsoruniversiteit.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .