어린이를 위한 웹 기반 신체 활동 중재
ACTIWEB-PA(가정 내 웹 기반 신체 활동을 통한 활동적인 어린이): 청소년을 대상으로 한 웹 기반 신체 활동 개입의 타당성 시험.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
COVID-19 팬데믹은 어린이들에게 제공되는 신체 활동(PA) 프로그램의 범위를 넓히는 데 기여했습니다. 이는 전통적인 학교 기반 PA 제공 및 기타 조직화된 스포츠 프로그램이 거의 1년 동안 중단되었기 때문입니다. 구조화된 PA가 없는 상황에서 어린이를 위한 웹 기반 PA 프로그램은 제공되는 안전과 편의성 때문에 가족들로부터 승인을 얻었습니다. 웹 기반 운동 프로그램은 대유행이 끝난 후에도 여전히 매력적일 것으로 예상되며 대면 PA 제공과 공존할 수 있습니다. 이러한 프로그램은 제공되는 편의성, '스마트' 스크린 기반 장치의 보급 증가, 미국 가정의 인터넷 사용 증가로 인해 지속될 가능성이 높습니다. 어린이를 위한 웹 기반 PA 프로그램의 예로는 행동 변화 이론에 기반한 교육용 웹 사이트, 모바일 앱 기반 PA 프로그램 및 웹 기반 운동 비디오가 있습니다. 이 중 웹 기반 PA 공간에 가장 최근에 진입하고 가장 많이 연구되지 않은 것은 운동 비디오 기반 프로그램입니다. 웹 기반의 운동 비디오는 아이들이 표시된 동작을 실행하도록 권장하는 '나를 따라하기' 형식을 특징으로 합니다. 이러한 비디오를 제공하는 몇 가지 인기 있는 프로그램의 예로는 UNICEF Kid Power, GoNoodle 및 CosmicKids Yoga가 있습니다.
지금까지 어린이를 위한 웹 기반 운동 비디오 프로그램에 대한 공식적인 평가는 없었습니다. 또한 다른 유형의 웹 기반 PA 개입에 대한 평가는 거의 없었습니다. 그러한 프로그램이 아동의 삶의 질과 심리사회적 건강에 미치는 영향을 다룬 평가는 훨씬 적습니다. 조사관은 이전에 테스트되지 않은 운동 비디오 기반의 UNICEF Kid Power 개입의 타당성을 조사하는 파일럿 시험을 수행하여 이 연구 격차를 메울 것입니다. 연구 팀은 또한 신체 및 심리사회적 건강 결과에 대한 프로그램의 효과를 결정할 것입니다. 이렇게 하면 조사관이 향후 전체 규모 시험의 샘플 크기를 계산하고 파일럿 시험에서 학습한 내용을 기반으로 최적화하는 데 도움이 됩니다.
특정 목표
목표 1(주요 목표): 모집, 유지 및 개입 준수율을 측정하여 UNICEF Kid Power 개입을 구현하는 것과 관련된 프로세스의 타당성을 조사합니다.
목표 2: 질적 측정을 사용하여 개입의 안전성, 수용성 및 만족도를 조사합니다.
목표 3: 신체 활동, 신체 기능, 심리사회적 건강 및 자아 개념의 결과에 대한 효과 크기를 결정하여 향후 전면적인 무작위 임상 시험을 위한 표본 크기 추정을 용이하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University Of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불충분한 신체 활동(중등도에서 격렬한 강도의 신체 활동 60분/일 또는 주당 최소 3일의 근육 강화 또는 주당 최소 3일의 뼈 강화 활동이라는 연방 신체 활동 지침을 충족하지 않음) 매일 60분/일 PA)
- 가정에서 인터넷 사용 가능
- 가정 내 스마트폰/컴퓨터/전자 태블릿의 가용성
- 참가자와 학부모의 영어 의사소통 능력
제외 기준:
- 의사의 진단에 따른 발달(자폐증), 학습(난독증) 및 정신 건강 장애(ADHD, 반항 장애, 우울증, 불안 및 기타 정신 건강 장애)
- 부모는 비디오에서 운동을 안전하게 수행하는 아동의 능력을 방해하는 장애/손상을 보고했습니다. 여기에는 운동 및 감각 장애와 손상이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(IG)
운동 프로그램 바로 받기
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개입은 UNICEF Kid Power 웹사이트(https://www.unicefkidpower.org/)를 통해 전달됩니다. 컴퓨터, 스마트폰, 스마트 TV 또는 전자 태블릿과 같은 모든 스크린 장치를 사용하여 비디오를 보고 할당된 신체 활동을 수행할 수 있습니다. 참가자는 주 5일 활동을 스스로 선택합니다. 참가자는 시합에서 신체 활동을 수행하고 하루 동안 누적할 수 있는 선택권을 갖게 됩니다. 개입에 대한 준수를 촉진하기 위해 신체 활동을 수행하라는 알림이 포함된 주간 이메일이 부모에게 전송됩니다. 또한 어린이의 신체 활동 및 행동 변화의 중요성에 대한 연구 기반 기사도 이메일로 전송됩니다.
참가자는 가속도계를 우편으로 받게 되며 개입 시작 전 깨어 있는 시간 동안 연속 7일 동안 착용하도록 지시받습니다.
가속도계가 포함된 우편물에는 올바른 착용 방법을 자세히 설명하는 그림 지침이 함께 제공됩니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹(WCG)
12주 대기 후 운동프로그램 접수.
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참가자는 가속도계를 우편으로 받게 되며 개입 시작 전 깨어 있는 시간 동안 연속 7일 동안 착용하도록 지시받습니다.
가속도계가 포함된 우편물에는 올바른 착용 방법을 자세히 설명하는 그림 지침이 함께 제공됩니다.
대기자 명단 통제 그룹은 평소와 같이 신체 활동을 수행하고 어린이의 건강한 식습관의 중요성에 대한 이메일만 매주 받게 됩니다.
개입은 12주 동안 지속됩니다.
연구가 끝날 때 대기자 명단 통제 그룹은 12주 동안 유니세프 키드 파워 개입을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 모집된 참가자 비율
기간: 최대 12주
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모집 비율은 연구에 모집된 참가자 수를 스크리너를 완료하고 자격 기준을 충족한 사람들로 나누어 계산합니다.
이 비율은 백분율로 변환됩니다.
채용률 50%를 선험적으로 목표로 설정합니다.
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최대 12주
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유지율: 12주 개입을 완료한 참가자 비율
기간: 최대 12주
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유지율은 12주 평가를 완료한 무작위 참가자의 비율로 계산됩니다.
유지율 80%라는 선험적 목표가 설정됩니다.
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최대 12주
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준수율: 할당된 비디오의 70%에서 신체 활동(PA)을 수행하는 참가자의 비율
기간: 최대 12주
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개입에 대한 준수는 구현 충실도의 척도로 모니터링됩니다.
이는 중재 기간 동안 매주 할당된 비디오의 70%에서 PA를 수행하는 참가자의 비율로 표시됩니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 평균 걸음 수의 변화
기간: 기준선 및 12주(개입 후)
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신체 활동은 기준선 및 12주에서 보수계로 일일 평균 걸음 수를 측정하여 평가됩니다.
부모는 매일 마지막에 온라인 로그에 자녀의 걸음 수를 보고할 것입니다.
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기준선 및 12주(개입 후)
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신체 기능 및 심리사회적 건강 설문지(PedsQL) 점수 - 보고된 아동
기간: 기준선 및 12주(개입 후)
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PedsQL은 신체 기능, 사회적 기능, 정서적 기능 및 학교 기능의 네 가지 건강 차원을 평가합니다. 후자의 세 가지 차원은 "심리사회적 건강 요약 점수"를 생성하기 위해 집계될 수도 있습니다. 척도는 불안과 슬픔의 증상과 관련된 정서적 측면을 포함하여 광범위한 심리사회적 영역을 다루기 때문에 이상적인 선택입니다. PedsQL 척도는 면접관이 관리하도록 설계되었기 때문에 학습 코디네이터와의 화상 통화 중에 어린이가 완료합니다. 23문항 척도입니다. 각 항목은 "0-4"의 척도로 응답할 수 있습니다. 여기서 0 - 전혀 문제가 되지 않음, 1 - 거의 문제가 되지 않음, 2 - 때때로 문제가 됨, 3 - 종종 문제가 됨, 4 - 거의 항상 문제임. 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강이 좋지 않음을 나타냅니다. |
기준선 및 12주(개입 후)
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Piers-Harris 아동의 자기 개념 척도 점수 변화
기간: 기준선 및 12주(개입 후)
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Piers-Harris 어린이 자기 개념 척도(제3판)는 자기 개념을 평가하고 58개 항목과 6개 영역으로 구성됩니다.
어린이/청소년은 예 또는 아니오 응답을 선택하여 각 항목이 자신에게 적용되는지 여부를 나타냅니다.
원시 점수는 표준화된 T-점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 호의적인 자기 개념을 나타내는 반면, 점수가 낮을수록 글로벌 및 영역별 척도 모두에서 낮은 자기 개념을 의미합니다.
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기준선 및 12주(개입 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여 경험 조사의 변화(정량적)
기간: 6주(중간 개입) 및 12주(중간 개입)
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조사관은 12주에 반복되고 부모가 완료할 짧은 연구 중간 설문 조사(6주에)를 수행할 것입니다.
이 설문 조사는 개입의 이해 가능성과 직면한 문제를 평가할 것입니다.
설문 조사의 정량적 부분에는 4점 리커트 척도(점수가 높을수록 참여 장벽을 나타내는 0-24 범위)로 점수가 매겨진 6개 항목이 포함됩니다.
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6주(중간 개입) 및 12주(중간 개입)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Cadmus-Bertram, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-0504
- A176000 (기타 식별자: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (기타 식별자: University of Wisconsin, Madison)
- Protocol ver 4.0 04-01-2021 (기타 식별자: UW, Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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