Интернет-вмешательство в физическую активность для детей
ACTIWEB-PA (Активные дети через домашнюю веб-физическую активность): технико-экономическое обоснование ориентированного на молодежь веб-вмешательства в области физической активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пандемия COVID-19 способствовала расширению спектра программ физической активности (ФА), предлагаемых детям. Это произошло из-за того, что традиционные школьные предложения PA и другие организованные спортивные программы были приостановлены почти на год. В отсутствие структурированной ФА веб-программы ФА для детей получили одобрение семей из-за предлагаемой безопасности и удобства. Ожидается, что онлайн-программы упражнений останутся привлекательными даже после того, как пандемия закончится, и могут сосуществовать с предложениями персональной физической подготовки. Эти программы, вероятно, сохранятся из-за предлагаемого удобства, растущего проникновения устройств на основе «умных» экранов и увеличения использования Интернета в американских домах. Примеры онлайн-программ PA для детей включают образовательные веб-сайты, основанные на теориях изменения поведения, программы PA на основе мобильных приложений и онлайн-видео с упражнениями. Из них самыми последними, появившимися в веб-пространстве PA, и наиболее малоизученными являются программы на основе видео с упражнениями. Видео с упражнениями в Интернете представлены в формате «следуй за мной», побуждая детей воспроизводить показанные движения. Примерами нескольких популярных программ, предлагающих такие видео, являются UNICEF Kid Power, GoNoodle и CosmicKids Yoga.
До сих пор не проводилось официальных оценок сетевых видеопрограмм с упражнениями для детей. Кроме того, было проведено очень мало оценок других типов вмешательств в области PA через Интернет. Еще меньше оценок касалось воздействия таких программ на качество жизни детей и их психосоциальное здоровье. Исследователи восполнят этот пробел в исследованиях, проведя пилотное испытание, чтобы изучить осуществимость ранее непроверенного вмешательства UNICEF Kid Power, основанного на видео с упражнениями. Исследовательская группа также определит влияние программы на результаты физического и психосоциального здоровья. Это поможет исследователям рассчитать размер выборки для будущего полномасштабного исследования и оптимизировать его на основе результатов пилотного исследования.
Конкретные цели
Цель 1 (основная цель): изучить осуществимость процессов, связанных с реализацией вмешательства ЮНИСЕФ Kid Power, путем измерения показателей найма, удержания и приверженности вмешательству.
Цель 2: изучить безопасность, приемлемость и удовлетворенность вмешательством с использованием качественных показателей.
Цель 3: Определить величину эффекта для результатов физической активности, физической функции, психосоциального здоровья и самооценки, чтобы облегчить оценку размера выборки для будущего полномасштабного рандомизированного клинического исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недостаточная физическая активность (несоответствие федеральным рекомендациям по физической активности, предусматривающим 60 минут в день физической активности умеренной или высокой интенсивности или не менее 3 дней в неделю для укрепления мышц или не менее 3 дней в неделю для укрепления костей в рамках ежедневно 60 мин/день физкультуры)
- Наличие интернета в семье
- Наличие смартфона/компьютера/электронного планшета в домашнем хозяйстве
- Способность участника и родителя общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Нарушения развития (аутизм), обучения (дислексия) и нарушения психического здоровья (СДВГ, оппозиционно-вызывающее расстройство, депрессия, тревожность и другие психические расстройства), поставленные врачом
- Родитель сообщил об инвалидности/нарушениях, которые могут помешать ребенку безопасно выполнять упражнения в видеороликах. К ним относятся двигательные и сенсорные нарушения и нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (ИГ)
Немедленное получение программы упражнений
|
Мероприятие будет проводиться через веб-сайт UNICEF Kid Power (https://www.unicefkidpower.org/). и любое экранированное устройство, такое как компьютер, смартфон, смарт-телевизор или электронный планшет, можно использовать для просмотра видео и выполнения назначенной физической активности. Участники самостоятельно выбирают занятия 5 дней в неделю. У участников будет выбор выполнять физическую активность в приступах и накапливать ее в течение дня. Чтобы способствовать приверженности к вмешательству, родителям будет еженедельно отправляться электронное письмо с напоминанием о физической активности. Кроме того, по электронной почте также будут рассылаться научно-исследовательские статьи о важности физической активности и изменения поведения у детей.
Участникам будут отправлены по почте акселерометры, и им будет предложено носить их в течение 7 дней подряд в часы бодрствования до начала вмешательства.
Письмо с акселерометром будет сопровождаться графическими инструкциями, подробно объясняющими, как правильно его носить.
|
|
Активный компаратор: Группа управления списком ожидания (WCG)
Получение программы упражнений после 12 недель ожидания.
|
Участникам будут отправлены по почте акселерометры, и им будет предложено носить их в течение 7 дней подряд в часы бодрствования до начала вмешательства.
Письмо с акселерометром будет сопровождаться графическими инструкциями, подробно объясняющими, как правильно его носить.
Контрольная группа из списка ожидания будет заниматься физической активностью, как обычно, и будет получать по электронной почте только еженедельные электронные письма о важности здорового питания для детей.
Вмешательство продлится 12 недель.
В конце исследования контрольной группе из списка ожидания будет предложено вмешательство UNICEF Kid Power в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: процент набранных участников
Временное ограничение: до 12 недель
|
Доля набранных будет рассчитана путем деления числа участников, набранных для участия в исследовании, на тех, кто прошел скрининг и соответствовал критериям приемлемости.
Затем эта пропорция будет преобразована в проценты.
Будет поставлена априорная цель на уровне 50% найма.
|
до 12 недель
|
|
Уровень удержания: процент участников, завершивших 12-недельное вмешательство
Временное ограничение: до 12 недель
|
Уровень удержания будет рассчитываться как процент рандомизированных участников, прошедших 12-недельную оценку.
Будет установлена априорная цель уровня удержания 80%.
|
до 12 недель
|
|
Уровень приверженности: процент участников, выполняющих физическую активность (PA) на 70% назначенных видео.
Временное ограничение: до 12 недель
|
Приверженность вмешательству будет контролироваться как мера точности выполнения.
Это будет выражаться в процентах участников, выполняющих PA на 70% назначенных видео каждую неделю периода вмешательства.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего количества шагов в день
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель (после вмешательства)
|
Физическая активность будет оцениваться путем измерения среднего количества шагов в день с помощью шагомера на исходном уровне и через 12 недель.
Родители будут сообщать о шагах детей в онлайн-журнале в конце каждого дня.
|
Исходный уровень и 12 недель (после вмешательства)
|
|
Оценка по опроснику физического функционирования и психосоциального здоровья (PedsQL) - сообщается ребенком
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель (после вмешательства)
|
PedsQL оценивает четыре измерения здоровья: физическое функционирование, социальное функционирование, эмоциональное функционирование и школьное функционирование. Последние три параметра также могут быть объединены для создания «суммарной оценки психосоциального здоровья». Шкала является идеальным выбором, поскольку она охватывает широкий спектр психосоциальных областей, включая эмоциональные аспекты, связанные с симптомами тревоги и печали. Поскольку шкала PedsQL предназначена для администрирования интервьюером, она будет заполнена детьми во время видеозвонка с координатором исследования. Это шкала из 23 пунктов. На каждый пункт можно ответить по шкале от «0 до 4», где 0 — никогда не было проблем, 1 — почти никогда не было проблем, 2 — иногда было проблемой, 3 — часто было проблемой, 4 — почти всегда было проблемой. Более высокие баллы указывают на ухудшение физического и психологического здоровья. |
Исходный уровень и 12 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение оценки по шкале детской самооценки Пирса-Харриса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель (после вмешательства)
|
Детская шкала самооценки Пирса-Харриса (3-е изд.) оценивает самооценку и включает 58 пунктов и шесть областей.
Дети/подростки указывают, относится ли к ним каждый пункт, выбирая ответ «да» или «нет».
Необработанные баллы преобразуются в стандартизированные Т-баллы.
Более высокие баллы указывают на благоприятную самооценку, тогда как более низкие баллы означают более низкую самооценку как по глобальной, так и по предметной шкале.
|
Исходный уровень и 12 недель (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос об изменении опыта участия в исследовании (количественный)
Временное ограничение: 6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
|
Исследователи проведут короткий опрос в середине исследования (через 6 недель), который будет повторен через 12 недель и будет заполнен родителем.
Это обследование позволит оценить осуществимость вмешательства и возникшие проблемы.
Количественная часть опроса включает 6 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (для диапазона от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на препятствия для участия).
|
6 недель (в середине вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Cadmus-Bertram, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0504
- A176000 (Другой идентификатор: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Другой идентификатор: University of Wisconsin, Madison)
- Protocol ver 4.0 04-01-2021 (Другой идентификатор: UW, Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .