子供のためのウェブベースの身体活動介入
ACTIWEB-PA (家庭内の Web ベースの身体活動によるアクティブな子供): 若者を対象とした Web ベースの身体活動介入の実現可能性試験。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 のパンデミックにより、子供たちに提供される身体活動 (PA) プログラムの展望が広がりました。 これは、従来の学校ベースの PA の提供やその他の組織化されたスポーツ プログラムが 1 年近く休止していたという事実によるものです。 構造化された PA がない場合、子供向けの Web ベースの PA プログラムは、安全性と利便性が提供されるため、家族からの承認を獲得しました。 Web ベースのエクササイズ プログラムは、パンデミックが終わった後も引き続き魅力的であり、対面で提供される PA と共存する可能性があると予想されます。 これらのプログラムは、提供される利便性、「スマートな」画面ベースのデバイスの普及の増加、およびアメリカの家庭でのインターネットの使用の増加により、存続する可能性があります。 子供向けの Web ベースの PA プログラムの例には、行動変容理論に基づく教育 Web サイト、モバイル アプリ ベースの PA プログラム、および Web ベースのエクササイズ ビデオが含まれます。 これらのうち、Web ベースの PA スペースに参入した最新のものであり、最も研究が進んでいないのはエクササイズ ビデオ ベースのプログラムです。 Web ベースのエクササイズ ビデオは、「フォロー アフター ミー」形式を特徴としており、子供たちが示されている動きを実行することを奨励しています。 このようなビデオを提供するいくつかの人気のあるプログラムの例は、UNICEF Kid Power、GoNoodle、および CosmicKids Yoga です。
これまでのところ、子供向けの Web ベースのエクササイズ ビデオ プログラムの正式な評価は行われていません。 さらに、他のタイプの Web ベースの PA 介入の評価はほとんどありません。 そのようなプログラムが子どもの生活の質や心理社会的健康に与える影響を扱った評価はさらに少ない。 研究者は、これまでテストされていなかった運動ビデオベースの UNICEF Kid Power 介入の実現可能性を調べるパイロット試験を実施することにより、この研究のギャップを埋めます。 研究チームはまた、プログラムが身体的および心理社会的健康の結果に及ぼす影響を判断します。 そうすることで、研究者は将来の本格的な試験のサンプルサイズを計算し、パイロット試験からの学習に基づいて最適化することができます.
具体的な目的
目的 1 (主な目的): UNICEF Kid Power 介入の実施に関与するプロセスの実現可能性を、募集、定着、および介入の順守率を測定することによって調べること。
目的 2: 定性的尺度を使用して、介入の安全性、受容性、および満足度を調べる。
目的 3: 身体活動、身体機能、心理社会的健康、および自己概念の結果の効果量を決定して、将来の本格的な無作為化臨床試験のサンプル サイズの推定を容易にすること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不十分な身体活動 (中程度から激しい強度の身体活動を 1 日 60 分間行う、または週 3 日以上の筋力強化、または週 3 日以上の骨強化活動の連邦政府の身体活動ガイドラインを満たしていない。毎日 60 分 / 日 PA)
- 家庭でのインターネットの可用性
- 家庭内のスマートフォン/コンピューター/電子タブレットの可用性
- 参加者と保護者の英語でのコミュニケーション能力
除外基準:
- 医師が診断した発達障害（自閉症）、学習障害（失読症）、精神障害（ADHD、反抗挑戦障害、うつ病、不安症、その他の精神障害）
- 親は、子供がビデオでエクササイズを安全に行う能力を妨げる障害/障害を報告しました。 これらには、運動および感覚の障害および機能障害が含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ (IG)
すぐに運動プログラムを受け取る
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介入は、ユニセフ キッド パワーのウェブサイト (https://www.unicefkidpower.org/) を通じて配信されます。 また、コンピューター、スマートフォン、スマート TV、電子タブレットなどのスクリーン付きデバイスを使用して、ビデオを視聴し、割り当てられた身体活動を実行できます。 参加者は、週5日の活動を自己選択します。 参加者は、試合で身体活動を行い、1 日を通してそれを蓄積することを選択できます。 介入への順守を促進するために、身体活動を行うようにリマインダーを記載した毎週の電子メールが保護者に送信されます。 さらに、身体活動の重要性と子供の行動変化に関する研究に基づく記事も電子メールで送信されます。
参加者には加速度計が郵送され、介入開始前の起床時間中に連続 7 日間装着するように指示されます。
加速度計を含むメールには、正しい装着方法を詳細に説明する絵入りの説明書が添付されています。
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アクティブコンパレータ：待機リスト コントロール グループ (WCG)
12週間の待機後に運動プログラムを受け取ります.
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参加者には加速度計が郵送され、介入開始前の起床時間中に連続 7 日間装着するように指示されます。
加速度計を含むメールには、正しい装着方法を詳細に説明する絵入りの説明書が添付されています。
待機リストの対照グループは、通常どおり身体活動を行い、子供の健康的な食習慣の重要性に関する電子メールのみを毎週受け取ります。
介入は12週間続きます。
研究の最後に、待機リストの対照グループには、ユニセフのキッドパワーによる介入が 12 週間提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 採用された参加者の割合
時間枠：12週間まで
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採用された割合は、研究に採用された参加者の数を、スクリーナーを完了し、適格基準を満たした参加者で割ることによって計算されます。
この割合は、パーセンテージに変換されます。
採用率50％の先験的な目標が設定されます。
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12週間まで
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保持率: 12 週間の介入を完了した参加者の割合
時間枠：12週間まで
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保持率は、無作為化された参加者が 12 週間の評価を完了した割合として計算されます。
定着率80％をアプリオリ目標に設定。
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12週間まで
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遵守率: 割り当てられたビデオの 70% で身体活動 (PA) を実行する参加者の割合
時間枠：12週間まで
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介入の遵守は、実施の忠実度の尺度として監視されます。
これは、介入期間の毎週割り当てられたビデオの 70% で PA を実行する参加者の割合として表されます。
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12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日平均歩数の推移
時間枠：ベースラインと 12 週間 (介入後)
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身体活動は、ベースラインおよび12週間で歩数計によって1日あたりの平均歩数を測定することによって評価されます。
保護者は、毎日の終わりにオンライン ログでお子様の歩数を報告します。
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ベースラインと 12 週間 (介入後)
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身体機能および心理社会的健康アンケート (PedsQL) のスコア - 子供が報告
時間枠：ベースラインと 12 週間 (介入後)
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PedsQL は、身体機能、社会機能、情緒機能、学校機能の 4 つの健康面を評価します。 後者の 3 つの次元を集計して、「心理社会的健康の概要スコア」を作成することもできます。 このスケールは、不安や悲しみの症状に関連する感情的側面を含む幅広い心理社会的領域に対応するため、理想的な選択です。 PedsQLスケールはインタビュアーが管理するように設計されているため、研究コーディネーターとのビデオ通話中に子供たちが記入します. 23アイテムスケールです。 各項目は「0 ～ 4」のスケールで回答できます。ここで、0 - まったく問題にならない、1 - ほとんど問題にならない、2 - 時々問題になる、3 - しばしば問題になる、4 - ほとんど常に問題になる。 スコアが高いほど、身体的および心理的な健康状態が悪いことを示します。 |
ベースラインと 12 週間 (介入後)
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Piers-Harris Children's Self-Concept Scaleのスコアの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間 (介入後)
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Piers-Harris Children's Self-Concept Scale (第 3 版) は自己概念を評価し、58 項目と 6 つのドメインで構成されています。
子供/青年は、はいまたはいいえの回答を選択することで、各項目が自分に当てはまるかどうかを示します。
生のスコアは、標準化された T スコアに変換されます。
スコアが高いほど自己概念が良好であることを示し、スコアが低いほど自己概念が低いことをグローバル スケールとドメイン固有スケールの両方で示します。
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ベースラインと 12 週間 (介入後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究参加経験調査（定量的）の変化
時間枠：6週間（介入中）および12週間（介入後）
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研究者は、12週間で繰り返される短い研究中間調査（6週間で）を実施し、親によって完了されます。
この調査では、介入の受け入れの実現可能性と遭遇した課題を評価します。
調査の定量的な部分には、4 点のリッカート スケールで採点された 6 項目が含まれます (0 ～ 24 の範囲で、点数が高いほど参加への障壁を示します)。
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6週間（介入中）および12週間（介入後）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lisa Cadmus-Bertram, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-0504
- A176000 (その他の識別子：University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (その他の識別子：University of Wisconsin, Madison)
- Protocol ver 4.0 04-01-2021 (その他の識別子：UW, Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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